在全市药品经营质量管理工作会议上的讲话
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篇1：在全市药品经营质量管理工作会议上的讲话
在全市药品经营质量管理工作会议上的讲话
各位领导、同志们：早上好！
前面谢×局长就我市药品经营质量管理情况做了总结，对目前药品经营质量管理方面存在的主要问题进行了通报，并对下一步整改提高工作提高了要求，请大家回去以后认真组织抓好落实。下面，我结合辖区监管工作实际，把____年药品经营质量管理重点工作做以安排。
一、我市药品经营管理基本状况
自我局组建发来，把抓好药品经营企业药品质量管理作为打开药监工作局面，规范市场流通经营秩序的突破口，采取了一系列整顿和规范措施，尤其是从____年开始，按照国家、省食品药品监督管理局关于对药品经营企业实施药品经营质量管理规范（GSP）认证工作的安排部署，省、市局组织对全市药品经营企业开展了GSP认证，经过药监系统干部职工_年多的努力，在各企业的大力支持与配合下，经营管理质量认证实施工作进展顺利，至____年底，全市经营企业GSP认证工作圆满结束，____年底，市局在全市药品经营企业中开展了诚信体系评价活动，经过推选审查，给__家管理规范、诚信经营业授予了“诚信药店”荣誉称号。通过加大市场整治力度、实施GSP认证和推行诚信体系建设,我市药品经营企业经营质量管理工作得到了加强,药品流通秩序明显好转，药品经营企业整体质量管理水平有了较大提高，认证工作取得了显著成效。
从____年下半年开始，我局组织对已通过GSP认证企业开展了跟踪检查，通过GSP跟踪检查情况看,质量管理出现了严重地下滑，存在的问题仍然不少,GSP认证根基还不牢固,企业低水平管理的根本和深层次问题还没有得到解决,甚至分部问题十分突出。主要表现在：质量管理制度落实不到位，擅自变更仓库地址，出租（转让）《药品经营许可证》及柜台和挂靠销售、违法药品广告、超范围经营、购进渠道不规范、质量负责人不在岗等。尤其近来零售连锁公司在内部管理和对所属零售连锁门点管理及督促检查上出现了很大漏洞，甚至是疏于管理，零售连锁门点管理混乱的问题日益突出。这些问题的存在，严重影响了全市药品经营企业规范化管理进程，背离了GSP认证的宗旨,为人民群众用药安全埋下了隐患,也影响到我市今后GSP认证工作的有序开展。
二、本年度全市药品经营市场监管重点
_至_月份，省食品药品监督管理局相继召开了全省食品药品监督管理工作会议、药品市场监督管理工作会议，确定了今年全省药品市场监管工作重点和任务，按照省局工作部署，针对我市药品市场存在主要问题，经研究讨论，我局于近期印发了《____年药品市场监督管理工作重点》，现结合《工作重点》，把今年我市药品经营质量管理工作重点做如下安排：
_.继续开展打击制售假药违法行为专项整治。把以义诊、咨询和打着民族用药幌子欺骗群众的各类药品销售以及以邮寄渠道为手段销售假劣药品、非法制剂、非法广告药品、专科用药、进口药品作为重点进行整顿，集中开展打击各种形式的无证经营行为，维护医药市场的正常流通秩序。
_.开展药品、保健食品违法广告专项整治。加强对重点媒体广告发布情况的监测工作，重点组织开展对新特药品及其广告的专项监督检查，加大对违法发布广告药品及单位的监督检查和抽验力度。在这里我要强调一下零售企业、医疗机构违法药品广告问题，突出表现：未经药监部门审查发布药品广告；未经工商部门审批发布药品广告；窜改广告内容；改变发布方式；异地发布广告。
_.加强中药材（饮片）质量管理。重点解决饮片包装不符合要求和假劣中药材（饮片）问题，继续规范中药材（饮片）购、存、销各环节，严格中药材（饮片）经营的市场准入。集中开展对药品经营企业和医疗单位中药饮片购销行为的监督检查，严格落实中药饮片包装标识规定。重点检查进货渠道、资证及票据、购进验收、储存养护、调剂使用等重点环节。对购进包装不符合规定，外包装未按规定标明品名、规格、产地、生产企业、生产日期、产品批号的中药饮片坚决依法处理。对未取得《药品经营许可证》从事中药饮片经营活动或超范围经营、使用中药饮片的单位和个人，按无证经营药品严肃查处。监督医疗机构、药品零售企业严格落实中药饮片处方调配行为。
_.开展流通领域药品分类管理监督检查。在规范药品零售企业药品分类标识和陈列管理的同时，各零售药店要严格执行国家“关于零售企业不得经营和必须凭处方销售药品”的有关规定，其它暂时还不能做到凭处方销售的处方药继续执行处方药销售登记制度。对检查中发现的违法违规行为要坚决依法作出处理，确保国家药品分类管理政策执行到位。
_．开展特殊药品和疫苗质量的专项检查。要对精麻药品和疫苗经营、使用单位仓储、送输、销售、保管、使用等各环节进行检查。重点查处进渠道不合法、经营（使用）过期失效精麻药品和疫苗、未按规定建立和执行购销领用记录等违法违规行为。对发现的问题及假劣药品
予以就地查封扣押并依法予以处理，严禁不合格精麻药品和疫苗流入销售使用环节。同时要加强对特殊药品及疫苗经营、使用资格的管理，对检查中发现未经过资格认定或未按规定办理许可事项增加经营范围的，一律按无证经营查处。
_、加强药品经营企业GSP认证跟踪检查。《药品管理法》规定：“药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》经营药品；药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书”。《药品管理法实施条例》规定：“药品经营企业应当通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书；新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起__日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证”。同时，国家食品药品监督管理局先后下发了一系列关于加强药品经营企业质量管理和开展药品经营企业GSP认证工作的规定和要求，省食品药品监督管理局也下发《××省食品药品监督管理局药品经营质量管理规范认证管理规定》，对药品经营企业药品质量管理和GSP认证工作做了严格而具体的规定，在按《标准》实施GSP认证现场检查的同时，要求各药监部门对药品批发和零售企业在认证合格后的__个月内，进行一次认证跟踪检查，经现场检查，不符合GSP要求的，依据《药品管理法》进行行政处理。
今年我市的GSP认证跟踪检查要着重解决批发企业异地设库库、出租（转让）库房，零售企业出租、出借、转让柜台、违法药品广告、质量管理人员不在岗，零售连锁店未执行统一配送，药品从业人员素质偏低，药品陈列分类不符合要求，处方药不凭处方销售，药品养护制度执行不到位，各类记录不健全等突出问题。督促各企业、门店进一步完善药品质量管理制度及其相关的程序、记录，质量负责人要真正负起检查指导和考核的职责。对零售连锁加盟店，严格要求必须从配送中心统一购进，达不到要求的，按相关规定进行严肃处理，连锁公司如果对其加盟店不能做到或不愿实施“六统一”管理，那就要考虑脱盟、独立申请单体药店或申请注销许可证，坚决从根本上解决连锁店管理混乱的局面。对违反规定出租或私自设立库房的，立即停止库房的出租、使用行为或对新库房及时重新申请GSP认证。对违法出租出让柜台、设施设备的，一经发现依法从严查处。市局和各县（市）局要对企业的药品购进及验收记录、处方药销售记录、药品质量养护检查记录、不合格药品处理记录、温湿度记录、员工培训计划档案及记录执行情况进行一次重点检查，确保企业的各项记录真实、完整、可靠。加强人员的管理，落实质量负责人在岗制度，加强门店质量管理员、验收养护员的法律、法规以及GSP相关内容的培训指导，提高人员素质。
_、加强药品包装、标签和说明书的监管。按照国家食品药品监督管理局关于开展药品生产企业上市药品的包装、标签和说明书专项检查工作部署，今年要把贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》作为药品市场监管的一项重点工作来抓。要组织开展药品包装、标签和说明书的专项检查。重点检查药品包装、标签和说明书以及各类商标是否按规定进行审批、备案；药品通用名称是否以中文显著标示；药品包装内有无夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料；药品通用名称与商品名称用字比例是否符合规定；药品包装、标签和说明书所标注的适应症或功能主治有无超出规定范围。检查要注重实效，要对检查中发现的各类违法违规行为依法从严查处理，确保检查任务的落实。同时要向药品生产、经营、使用单位广泛宣传《药品说明书和标签管理规定》的有关要求，为新规定的实施做好舆论宣传。
_、推进药品经营诚信体系建设。继续开展诚信药店评选活动，对药品经营企业实行“黑名单”制度，进行信用等级管理，把诚信审评结果与日常监管紧密结合起来，加强宣传和政策引导，调动企业的积极性，营造企业遵法守信经营的良好环境。加大对违法企业的查处力度和健全对的公示措施，对列入“黑名单”的失信企业和诚实守信企业同时在新闻媒体及时进行公布，依靠社会监督优势，提高企业自觉守法经营、规范经营、诚信经营的意识。
_、加强药品销售人员管理。一是规范销售行为，做好经销企业及销售人员的摸底登记和建档工作；二是严格市场准入关，做好销售企业及人员资质审查，凡在××市范围内从事药品销售的企业及经销人员必须按要求向当地食品药品监督管理部门提交相关材料，接受合法性审查；三是借助市、县药学会这一社会团体的技术平台，开展对药品销售人员相关法规及业务知道的培训，提高销售人员素质，对培训合格有人员在市、县局网站进行公告，接受社会监督，未经培训取得《药品销售人员培训合格证》营销人员不得在我市范围内从事药品销售活动；四是规范代理销售行为，严查乱委托、一人代理多企业和资质造假行为。
__、规范药品集中招标采购行为。《药品集中招标采购管理办法》规定“药品监督管理部门负责对药品集中招标采购中标药品的质量进行监督管理；依照《招标投标法》和《药品管理法》等有关法律法规，对参加药品集中招标采购的生产和批发企业进行监督，并对药品生产和批发企业违反规定的有关行为进行查处；与卫生行政部门共同依照《招标投标法》和《代理机构监督办法》，对药品招标中介代理机构的行为进行监督”，“药品生产和批发企业提供虚假资质证明、药品批准证明文件、药品检验证明文件和其他有关证明资料的，由药品监督管理部门依照有关规定处理”，“药品招标代理机构有下列行为之一的，由卫生行政部门和药品监督管理部门依照有关规定处理：（一）对投标人应提交的各种证明文件未进行审核、未保证文件齐全的；（二）违反药品集中招标采购程序和工作规范；（三）不按有关部门规定提供备案资料”，省食品药品监督管理局《药品招标采购审查程序》对医疗机构在药品集中招标采购资质及质量审查也做了严格规定，我局计划在今年第二季度出台药品招标采购审查相关程序和要求，规范对参标企业资质及产品合法性的.审查。今后未经药品监部门审查，任何单位自行组织的招标药监督部门一律不予认可。
__、加大药品抽验力度。今年要重点开展对批发企业、和各类零售企业，尤其是农村药店的监督抽验，开展跟踪抽验，继续加大对中药饮片质量的监督抽验力度。各企业在购进药品时，要严格按照规定索要法定药检部门出具的检验合格证明，对于购进批量较大或容易出现质量问题的品种无药检部门出具的检验合格证明的督促供货企业送检，否则不得购进。
二、相关要求
本次会议后，各县（市）局要组织召开专项工作会议，要精心安排部署。各药品经营企业特别是已通过GSP认证的企业，回去后结合今年药品市场监督工作重点立即组织对本企业实施GSP情况进行一次认真的自查自纠。各企业负责人要高度重视，认真安排，针对企业在质量管理方面存在的主要问题，要亲自抓落实抓整改；批发企业重点加强库房管理；单体药店着重抓好店堂管理；各零售连锁企业要按照《某省省零售连锁企业管理办法》，严格执行所属零售连锁门店“六统一”管理，对擅自从连锁公司以外的渠道购进药品等违法违规行为和未按GSP要求进行日常管理的做法坚决予以纠正。各企业要把自查自纠作为提高内部质量管理水平的一项长期性工作来抓，对出现问题的及时发现、及时纠正、及时处理。各连锁公司要进一步提高思想认识，规范运行机制，切实加强对所属门店的管理，把好统一配送关，使内部管理的各项制度得到全面落实。同时各企业尤其要加强对从业人员的继续教育和培训,进一步健全和完善质量管理体系,严格按GSP要求规范日常管理和经营行为,确保经营环节的药品质量。
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予以就地查封扣押并依法予以处理，严禁不合格精麻药品和疫苗流入销售使用环节。同时要加强对特殊药品及疫苗经营、使用资格的管理，对检查中发现未经过资格认定或未按规定办理许可事项增加经营范围的，一律按无证经营查处。
_、加强药品经营企业GSP认证跟踪检查。《药品管理法》规定：“药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》经营药品；药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书”。《药品管理法实施条例》规定：“药品经营企业应当通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书；新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起__日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证”。同时，国家食品药品监督管理局先后下发了一系列关于加强药品经营企业质量管理和开展药品经营企业GSP认证工作的规定和要求，省食品药品监督管理局也下发《××省食品药品监督管理局药品经营质量管理规范认证管理规定》，对药品经营企业药品质量管理和GSP认证工作做了严格而具体的规定，在按《标准》实施GSP认证现场检查的同时，要求各药监部门对药品批发和零售企业在认证合格后的__个月内，进行一次认证跟踪检查，经现场检查，不符合GSP要求的，依据《药品管理法》进行行政处理。
今年我市的GSP认证跟踪检查要着重解决批发企业异地设库库、出租（转让）库房，零售企业出租、出借、转让柜台、违法药品广告、质量管理人员不在岗，零售连锁店未执行统一配送，药品从业人员素质偏低，药品陈列分类不符合要求，处方药不凭处方销售，药品养护制度执行不到位，各类记录不健全等突出问题。督促各企业、门店进一步完善药品质量管理制度及其相关的程序、记录，质量负责人要真正负起检查指导和考核的职责。对零售连锁加盟店，严格要求必须从配送中心统一购进，达不到要求的，按相关规定进行严肃处理，连锁公司如果对其加盟店不能做到或不愿实施“六统一”管理，那就要考虑脱盟、独立申请单体药店或申请注销许可证，坚决从根本上解决连锁店管理混乱的局面。对违反规定出租或私自设立库房的，立即停止库房的出租、使用行为或对新库房及时重新申请GSP认证。对违法出租出让柜台、设施设备的，一经发现依法从严查处。市局和各县（市）局要对企业的药品购进及验收记录、处方药销售记录、药品质量养护检查记录、不合格药品处理记录、温湿度记录、员工培训计划档案及记录执行情况进行一次重点检查，确保企业的各项记录真实、完整、可靠。加强人员的管理，落实质量负责人在岗制度，加强门店质量管理员、验收养护员的法律、法规以及GSP相关内容的培训指导，提高人员素质。
_、加强药品包装、标签和说明书的监管。按照国家食品药品监督管理局关于开展药品生产企业上市药品的包装、标签和说明书专项检查工作部署，今年要把贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》作为药品市场监管的一项重点工作来抓。要组织开展药品包装、标签和说明书的专项检查。重点检查药品包装、标签和说明书以及各类商标是否按规定进行审批、备案；药品通用名称是否以中文显著标示；药品包装内有无夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料；药品通用名称与商品名称用字比例是否符合规定；药品包装、标签和说明书所标注的适应症或功能主治有无超出规定范围。检查要注重实效，要对检查中发现的各类违法违规行为依法从严查处理，确保检查任务的落实。同时要向药品生产、经营、使用单位广泛宣传《药品说明书和标签管理规定》的有关要求，为新规定的实施做好舆论宣传。
_、推进药品经营诚信体系建设。继续开展诚信药店评选活动，对药品经营企业实行“黑名单”制度，进行信用等级管理，把诚信审评结果与日常监管紧密结合起来，加强宣传和政策引导，调动企业的积极性，营造企业遵法守信经营的良好环境。加大对违法企业的查处力度和健全对的公示措施，对列入“黑名单”的失信企业和诚实守信企业同时在新闻媒体及时进行公布，依靠社会监督优势，提高企业自觉守法经营、规范经营、诚信经营的意识。
_、加强药品销售人员管理。一是规范销售行为，做好经销企业及销售人员的摸底登记和建档工作；二是严格市场准入关，做好销售企业及人员资质审查，凡在××市范围内从事药品销售的企业及经销人员必须按要求向当地食品药品监督管理部门提交相关材料，接受合法性审查；三是借助市、县药学会这一社会团体的技术平台，开展对药品销售人员相关法规及业务知道的培训，提高销售人员素质，对培训合格有人员在市、县局网站进行公告，接受社会监督，未经培训取得《药品销售人员培训合格证》营销人员不得在我市范围内从事药品销售活动；四是规范代理销售行为，严查乱委托、一人代理多企业和资质造假行为。
__、规范药品集中招标采购行为。《药品集中招标采购管理办法》规定“药品监督管理部门负责对药品集中招标采购中标药品的质量进行监督管理；依照《招标投标法》和《药品管理法》等有关法律法规，对参加药品集中招标采购的生产和批发企业进行监督，并对药品生产和批发企业违反规定的有关行为进行查处；与卫生行政部门共同依照《招标投标法》和《代理机构监督办法》，对药品招标中介代理机构的行为进行监督”，“药品生产和批发企业提供虚假资质证明、药品批准证明文件、药品检验证明文件和其他有关证明资料的，由药品监督管理部门依照有关规定处理”，“药品招标代理机构有下列行为之一的，由卫生行政部门和药品监督管理部门依照有关规定处理：（一）对投标人应提交的各种证明文件未进行审核、未保证文件齐全的；（二）违反药品集中招标采购程序和工作规范；（三）不按有关部门规定提供备案资料”，省食品药品监督管理局《药品招标采购审查程序》对医疗机构在药品集中招标采购资质及质量审查也做了严格规定，我局计划在今年第二季度出台药品招标采购审查相关程序和要求，规范对参标企业资质及产品合法性的审查。今后未经药品监部门审查，任何单位自行组织的招标药监督部门一律不予认可。
__、加大药品抽验力度。今年要重点开展对批发企业、和各类零售企业，尤其是农村药店的监督抽验，开展跟踪抽验，继续加大对中药饮片质量的监督抽验力度。各企业在购进药品时，要严格按照规定索要法定药检部门出具的检验合格证明，对于购进批量较大或容易出现质量问题的品种无药检部门出具的检验合格证明的督促供货企业送检，否则不得购进。
二、相关要求
本次会议后，各县（市）局要组织召开专项工作会议，要精心安排部署。各药品经营企业特别是已通过GSP认证的企业，回去后结合今年药品市场监督工作重点立即组织对本企业实施GSP情况进行一次认真的自查自纠。各企业负责人要高度重视，认真安排，针对企业在质量管理方面存在的主要问题，要亲自抓落实抓整改；批发企业重点加强库房管理；单体药店着重抓好店堂管理；各零售连锁企业要按照《某省省零售连锁企业管理办法》，严格执行所属零售连锁门店“六统一”管理，对擅自从连锁公司以外的渠道购进药品等违法违规行为和未按GSP要求进行日常管理的做法坚决予以纠正。各企业要把自查自纠作为提高内部质量管理水平的一项长期性工作来抓，对出现问题的及时发现、及时纠正、及时处理。各连锁公司要进一步提高思想认识，规范运行机制，切实加强对所属门店的管理，把好统一配送关，使内部管理的各项制度得到全面落实。同时各企业尤其要加强对从业人员的继续教育和培训,进一步健全和完善质量管理体系,严格按GSP要求规范日常管理和经营行为,确保经营环节的药品质量。
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篇2：在全县城市经营工作会议上讲话
在全县城市经营工作会议上讲话
同志们：
县委、县府为了贯彻落实省市《关于加快城镇化进程的意见》和《关于实施经营城市战略的意见》精神，加快南溪城市化进程，将南溪建设成为宜宾一级中心城市的卫星生态城，实现南溪跨越式发展，决定组建“南溪县城市建设投资发展有限责任公司”。我们通过近一年的筹划准备，今天，南溪县城市建设投资发展有限责任公司正式挂牌营业了！值此机会，我代表县委、县政府向南溪县城市建设投资发展有限责任公司的成立表示热烈的祝贺，并预祝南溪城市建设投资发展有限责任公司业务蒸蒸日上，不断发展。
经营城市是新思维、新探索。县委、县政府明确提出经营城市的战略思路，以经营城市指导城市工作、建设城市、发展城市经济，这标志着我县城市经济发展进人到了一个新的阶段。在此，我讲几点意见：
一、充分认识经营城市和组建城投公司的重要意义
何谓经营城市，一般认为，经营城市是将构成城市的空间和功能载体的自然生成资本（如土地）和人力作用资本（如城市基础设施）等，运用市场经济手段，进行聚集、重组和营运，将城市可以用来经营的部分存量资产和生产要素推向市场，从中获得收益，并将这些收益再投入到城市建设的新领域，走以城市养城市，以城市建城市的市场化路子，实现滚动发展。全面理解和把握经营城市内涵，至少有三点好处：一是有利于我们对经营城市工作长期性的认识。经营城市不是变现现有资产就终止了的工作。而是发展城市经济的一种理念，一种符合市场经济发展要求的方法和途径，只要有城市存在，就有经营城市工作。二是有利于我们正确地把握资产存量和增量的关系。盘活城市现有的资产存量是必要的，将资产增量按市场要求配置同样也是重要的。三是有利于城市建设和发展步入一条“建设一发展一再建设”的良性循环道路。
城市集聚了众多的可供发展的基础条件和客观要素，拥有庞大的资产资源优势和优先发展优势，开展经营城市工作，意义十分重大。首先，经营城市是落实“三个代表”要求的具体实践。经营城市最初始、最根本的动机是要盘活城市资产，取得良好效益，利用城市龙头带动作用，实现城带乡（镇）、共繁荣，使区域经济协调发展，人民群众得到最大实惠，这无疑代表了最广大人民群众的根本利益。做好经营城市工作，可以说是对“三个代表”要求的具体实践。从另一方面看，经营城市的最大受益者是资产的所有者和资产使用者、享用者，也就是说，政府作为资产所有者的代表，人民群众作为资产的使用者、享用者，都是最大的受益者，这也说明经营城市是落实“三个代表”要求的具体体现，完全代表了人民群众的根本利益。其次，经营城市能有效地筹集大量资金。经营城市，变现和集聚大量资金，解决发展城市经济资金的不足，是经营城市最直观、最有效益的成果。如果说，招商引资用的是明天的钱，那么，经营城市用的则是昨天的钱。第三，经营城市有利于推进企业改革。国有企业改革一直是经济体制改革的中心环节和重点，国有企业能否搞活，在一定程度上取决于企业资产重组、整合，经营城市就是要在更大的范围、更高的层面上推进企业资产重组、整合，是企业改革深入发展的助推器。第四，经营城市可以更进一步地改善投资环境。经营城市将资产按市场要求进行配置，能大大地改善城市空间布局，提升城市功能，优化和美化环境。第五，经营城市能使城市公共设施、土地、房产等发挥最大的效用。此外，经营城市还能带来我们思想观念的更进一步解放。
二、在经营城市工作中需要把握的几个问题
（一）经营城市工作重点在六个方面
经营城市是一个很大的概念，内涵十分丰富，按城市资产的属性，大致可分为六个方面。①国有企业。我们几十年来计划经济加低工资体制下创造的财富大部分沉淀在国有企业中，却并未产生应有的经济效益，如何搞好国有企业是我们经营国有资产的一个重大课题。②土地。土地是一个城市空间和城市功能的载体，是稀缺的和不可移动的资源，是经营城市的一个很重要的方面。③房产。长期以来，我们沉淀了大量的房产，而且多集中分布在各个部门，不少房产是闲置的，即使利用起来的房产也存在运作不规范、国有资产流失、甚至滋生～的问题。④城市设施。城市设施中有相当部分是可以流动和量化的，是可以推向市场并获得效益的。如城市供电、供水、殡葬服务、水利、文化、广播电视等基础设施，都可以通过托管经营、授权经营、股权转让等形式推向社会进行营运。⑤城市无形资产。由于城市政府拥有特许权，城市的无形资产也是城市资本的重要构成之一，如路段的冠名权、广告权、出租车牌照、公汽线路经营权等。⑥城市环境。通过优化城市空间布局，改善建筑造型，以及美化、绿化、亮化、净化环境，提高市民素质，从而提升城市品位，优化城市环境，吸引外来投资，促进城市资本增值。这也是经营城市的一个重要内容。一定程度讲，还是我们经营城市的一个很重要的目的。一个城市脏乱差，就意味着城市资本贬值，意味着国有资产流失。明确对经营城市工作重点的认识，有利于我们有针对性地开展工作。
（二）经营城市的关键是实现城市资产的“四化”
在经营城市中，能否做到城市资产商品化、经营活动资本化、经营手段市场化、经营的效益化，直接关系到经营城市运行机制的建立，是经营城市工作推进的关键所在。一是城市资产商品化。也就是说，对城市资产的认识，我们不能停留在实物形态上，而应看作是可流动、可增值、并能带来效益的商品。城市资产既有使用价值又有商品价值，应实行有偿使用。对城市资产能否正确认识，直接影响到经营城市工作的开展。二是经营活动资本化。经营城市活动的`实质是剥离城市资产的使用权与经营权，将资产的经营权看作是带来价值和剩余价值的资本，进行资本营运。三是经营手段市场化。就是市场手 段要贯穿经营城市始终，经营城市的一切活动都要通过市场进行，用市场效率机制配置资源。一定意义上讲，不用市场手段使用城市资产，就不能叫经营城市。四是经营目的效益化。就是使政府的投入有回报、能增值，能在创造社会效益的同时增加政府的经营收益。
（三）在经营城市工作中需要处理好三个关系
经营城市中应注意处理好三个关系：一是全局利益与部门利益的关系。长期以来，政府有关部门受政府委托，经营国有资产，城市国有资产大多数沉淀在各个部门，这已是不容回避的现实。经营城市必然带来部门利益的调整，能否有效地解决利益调整的问题，可以说是经营城市成败的关键。我认为，经营城市重在增强政府财力，提高政府经济控制力和建设能力，部门利益应服从予政府全局利益。但在实际操作中，可实行委托部门经营与政府统一托管经营相结合，并设立专门帐户，加强收入和支出的监控。同时，对有关部门因资产统一经营带来的困难应协调解决，也可以采取利益按比例分成的办法，以调动各部门的积极性。二是城区与非城区的关系。经营城市纳入视野的将是整个城市的资产，非城区资产也应包含其中。由于资产的复杂性，经营城市的重点应该在城区，同时，也应该统筹考虑非城区（包括乡镇）资产的经营，并使之统筹兼顾起来。三是国有资产经营与非国有资产经营的关系。非国有资产也是构成城市资产的重要组成部分，而且随着改革的深入，它所占比例还会不断扩大，经营城市既经营国有资产，又要经营非国有资产，所不同的是，国有资产经营政府应实行业主操作，非国有资产经营政府主是通过制定政策，引导其通过市场优化配置。
三、加大工作力度，推进我县经营城市工作
其实，近几年来，经营城市在我县一定范围内一定程度上已经开展，但思路不明、范围不广、市场运作手段不规范。推进我县经营城市工作，当务之急应做好以下工作：
（一）加大宣传力度，让经营城市理念深入人心。要通过广播、电视、报刊以及其它形式，广泛宣传经营城市的意义和举措，让经营城市成为不仅仅是领导决策者的战略思路，而且也是各个部门、全县人民的共同愿望，提高全县人民支持、参与经营城市的积极性和自觉性。
（二）根据城市资本性质，实行委托经营和托管经营。要建立一种以资产商品化、活动资本化、手段市场化、服务效益化为基本特征的经营城市运行机制，并根据资产属性，实行分类经营，如国有企业委托经贸局经营，城市基础设施委托城投公司经营，各部门房产实行全县统一的托管经营等。所有这些经营活动都要运用市场手段来经营；经营收益全部用于我县城市基础设施建设，实行滚动发展，不得用于财政平衡预算。
（三）围绕城北新区开发建设，加快进行直接投融资方案的实施步伐。我县将直接融资作为经营城市的突破口，城投公司已制定了实施方案，要明确责任单位和工作任务，下一步工作主要是抓落实。一是应量化工作目标和任务。要将经营城市直接融资的任务进行分解，并排出时间表，各相关单位要有专人负责抓落实。二是加强协调和督办。同时，分管经营城市工作的有关领导要协调解决好利益调整中的各种矛盾和问题。三是实行奖惩措施。工作好的单位，可考虑接经营收益一定比例给予奖励，工作差的单位要通报批评。
（四）结合大市场战略，加大市场培育和建设力度。发达的市场是经营城市强有力的支撑。县委、县政府已明确提出和实施大市场战略，它无疑有利于市场体系的建立和完善，有利于经营城市工作的深入推进。应该说，它是我们经营城市工作的良好机遇。我们要结合实施大市场战略，在培育和完善生产要素市场上下功夫。
（五）当前，我们要做的第一件事就是要对我县城市资本进行一次调查摸底，摸清家底，制定招商方案，定期将我县城市可经营资本向社会和网上发布，广泛进行招商。
（六）有效地进行经营城市收益资金的投放。对经营城市收益，要按照建设现代化城市目标要求进行投放。投向应具有科学性，决策前相关部门做好可行性研究和项目论证。项目选择，既要解决现实问题又要考虑长远利益；既要进行基本项目建设，更要考虑提升城市品位，优化城市环境；既要考虑经济效益，也要考虑社会效益。一般讲，对非竞争性，少（或无）经济效益的城市建设项目，政府要全额投入；对有一定经济效益的竞争性项目，政府主要是通过参股或控股的投资形式，引导社会、个体等民间资本进入。在建设过程中，要推行工程项目的招标投标，资金使用要实行全程监督。
篇3：药品经营质量管理模拟题
1 大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者是
a 负责经营的副经理
b 负责质量的副经理
c 总工程师
d 经理
e 经理指派的负责人
2 质量管理机构的质量验收组应设在
a 仓储部门
b 销售部
c 供应部
d 中心化验室
e 质量检验科
3 药品管理机构的负责人必须是
a 专业技术人员
b 执业药师
c 有丰富实践经验的人员
d 能独立解决经营过程中质量问题的人员
e 执业药师或专业技术人员，并有实践经验，能独立解决经营过程中质量问题
4 质量管理机构的主要工作职责是
a 负责处理药品质量查询
b 负责领导质量验收组的业务工作
c 协助经理管理本企业经营商品的质量管理、验收和监测工作
d 执行质量否决权制度
e 制定和督促执行药品质量管理方面的规章制度
5 负责质量不合格药品报损前的审核及报废药品处理监督工作的是
a 药品质量验收组
b 药品质量管理组
c 药品检验室
d 药品物理检测室
e 药品化验室
6 药品质量管理组指导按药品性能进行合理储存和运输的对象是
a 养护、保管、运输人员
b 运输、化验、宣传人员
c 采购、保管、销售人员
d 广告、养护、保管人员
e 验收、保管、运输人员
7 药品质量验收组对企业购入的药品进行
a 逐件验收
b 逐批验收
c 逐个验收
d 逐打验收
e 抽检验收
8 药品质量验收组在验收药品外包装的项目达
a 5项
b 8项
c 11项
d 13项
e 15项
篇4：药品经营质量管理规范
药品经营质量管理规范》于3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自207月1日起施行。
局长：郑筱萸
二○○○年四月三十日
药品经营质量管理规范
第一章 总 则
第一条 为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药 品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。
第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组 织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
第三条 本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品 的专营或兼营企业。
第二章 药品批发的质量管理
第一节 管理职责
第四条 企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药 品的质量负领导责任。
第五条 企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业 的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。
第六条 企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量 具有裁决权。
第七条 企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验 部门和验收组织应隶属于质量管理机构。
第八条 企业应依据有关法律、法规及本规范，结合企业实际制定质量管理制度，并定 期检查和考核制度执行情况。
第九条 企业应定期对本规范实施情况进行内部评审，确保规范的实施。
第二节 人员与培训
第十条 企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、 规章和所经营药品的知识。
第十一条 企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作。
第十二条 企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或具有相应的药学专业技术职 称，并能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。
第十三条 药品检验部门的负责人，应具有相应的药学专业技术职称。
第十四条 企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有药学或相关专业的学历，或者 具有药学专业技术职称，经专业培训并考核合格后持证上岗。
第十五条 从事验收、养护、计量、保管等工作的人员，应具有相应的学历或一定的文 化程度，经有关培训并考核合格后持证上岗。
在国家有就业准入规定岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方 可上岗。
第十六条 企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现 患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应调离直接接触药品的岗位。
第十七条 企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、 职业道德等教育或培训，并建立档案。
第三节 设施与设备
第十八条 企业应有与经营规模相适应的营业场所及辅助、办公用房。营业场所应明亮、 整洁。
第十九条 有与经营规模相适应的仓库。库区地面平整，无积水和杂草，无污染源，并 做到：
(一)药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施，装卸作业 场所有顶棚。
(二)有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、 平整，门窗结构严密。
(三)库区有符合规定要求的消防、安全设施。
第二十条 仓库应划分待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退 货库(区)等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)。以上各库(区)均应设有明 显标志。
第二十一条 仓库应有以下设施和设备：
(一)保持药品与地面之间有一定距离的设备。
(二)避光、通风和排水的设备。
(三)检测和调节温、湿度的设备。
(四)防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。
(五)符合安全用电要求的照明设备。
(六)适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。
第二十二条 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库 应具有相应的安全保卫措施。
第二十三条 有与经营规模、范围相适应的药品检验部门，配置相应的检验仪器和设备。 经营中药材及中药饮片的应设置中药标本室(柜)。
第二十四条 有与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室，配备必要的验收和养 护用工具及仪器设备。
第二十五条 对所用设施和设备应定期进行检查、维修、保养并建立档案。
第二十六条 分装中药饮片应有符合规定的专门场所，其面积和设备应与分装要求相适 应。
篇5：药品经营质量管理规范
发文单位：国家食品药品监督管理总局
文 号：国家食品药品监督管理总局令第13号
发布日期：-6-25
生效日期：2015-6-25
《药品经营质量管理规范》已于5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。
局 长 毕井泉
206月25日
篇6：药品经营质量管理规范
第一章 总 则
第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。
篇7：药品经营质量管理规范
第一节 质量管理体系
第五条 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
第六条 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。
第七条 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
第八条 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。
第九条 企业应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
第十条 企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
第十一条 企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。
第十二条 企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。
第二节 组织机构与质量管理职责
第十三条 企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。
第十四条 企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
第十五条 企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
第十六条 企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。
第十七条 质量管理部门应当履行以下职责：
(一)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;
(二)组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行;
(三)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理;
(四)负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案;
(五)负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
(六)负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督;
(七)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
(八)负责假劣药品的报告;
(九)负责药品质量查询;
(十)负责指导设定计算机系统质量控制功能;
(十一)负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;
(十二)组织验证、校准相关设施设备;
(十三)负责药品召回的管理;
(十四)负责药品不良反应的报告;
(十五)组织质量管理体系的内审和风险评估;
(十六)组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
(十七)组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;
(十八)协助开展质量管理教育和培训;
(十九)其他应当由质量管理部门履行的职责。
第三节 人员与培训
第十八条 企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。
第十九条 企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
第二十条 企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
第二十一条 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
第二十二条 企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：
(一)从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;
(二)从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;
(三)从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。
经营疫苗的企业还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。
第二十三条 从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。
第二十四条 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。
第二十五条 企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。
第二十六条 培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
第二十七条 企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。
第二十八条 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
第二十九条 企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。
第三十条 质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
第四节 质量管理体系文件
第三十一条 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
第三十二条 文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照文件管理操作规程进行，并保存相关记录。
第三十三条 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当准确、清晰、易懂。
文件应当分类存放，便于查阅。
第三十四条 企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。
第三十五条 企业应当保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件，并严格按照规定开展工作。
第三十六条 质量管理制度应当包括以下内容：
(一)质量管理体系内审的规定;
(二)质量否决权的规定;
(三)质量管理文件的管理;
(四)质量信息的管理;
(五)供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定;
(六)药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理;
(七)特殊管理的药品的规定;
(八)药品有效期的管理;
(九)不合格药品、药品销毁的管理;
(十)药品退货的管理;
(十一)药品召回的管理;
(十二)质量查询的管理;
(十三)质量事故、质量投诉的管理;
(十四)药品不良反应报告的规定;
(十五)环境卫生、人员健康的规定;
(十六)质量方面的教育、培训及考核的规定;
(十七)设施设备保管和维护的管理;
(十八)设施设备验证和校准的管理;
(十九)记录和凭证的管理;
(二十)计算机系统的管理;
(二十一)执行药品电子监管的规定;
(二十二)其他应当规定的内容。
第三十七条 部门及岗位职责应当包括：
(一)质量管理、采购、储存、销售、运输、财务和信息管理等部门职责;
(二)企业负责人、质量负责人及质量管理、采购、储存、销售、运输、财务和信息管理等部门负责人的岗位职责;
(三)质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输、财务、信息管理等岗位职责;
(四)与药品经营相关的其他岗位职责。
第三十八条 企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的操作规程。
第三十九条 企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
第四十条 通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核;数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。
第四十一条 书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录的，应当注明理由、日期并签名，保持原有信息清晰可辨。
第四十二条 记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
第五节 设施与设备
第四十三条 企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
第四十四条 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。
第四十五条 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
第四十六条 库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达到以下要求，便于开展储存作业：
(一)库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化;
(二)库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密;
(三)库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药;
(四)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
第四十七条 库房应当配备以下设施设备：
(一)药品与地面之间有效隔离的设备;
(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;
(三)有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;
(四)自动监测、记录库房温湿度的设备;
(五)符合储存作业要求的照明设备;
(六)用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;
(七)包装物料的存放场所;
(八)验收、发货、退货的专用场所;
(九)不合格药品专用存放场所;
(十)经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。
第四十八条 经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。
第四十九条 经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：
(一)与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;
(二)用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;
(三)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;
(四)对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备;
(五)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
第五十条 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。
第五十一条 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
第五十二条 储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责，并建立记录和档案。
第六节 校准与验证
第五十三条 企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。
企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
第五十四条 企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
第五十五条 验证应当按照预先确定和批准的方案实施，验证报告应当经过审核和批准，验证文件应当存档。
第五十六条 企业应当根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。
第七节 计算机系统
第五十七条 企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。
第五十八条 企业计算机系统应当符合以下要求：
(一)有支持系统正常运行的服务器和终端机;
(二)有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台;
(三)有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;
(四)有药品经营业务票据生成、打印和管理功能;
(五)有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。
第五十九条 各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
第六十条 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。
第八节 采 购
第六十一条 企业的采购活动应当符合以下要求：
(一)确定供货单位的合法资格;
(二)确定所购入药品的合法性;
(三)核实供货单位销售人员的合法资格;
(四)与供货单位签订质量保证协议。
采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。
第六十二条 对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：
(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
(二)营业执照复印件及其上一年度企业年度报告公示情况;
(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
(四)相关印章、随货同行单(票)样式;
(五)开户户名、开户银行及账号;
(六)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
第六十三条 采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。
以上资料应当归入药品质量档案。
第六十四条 企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：
(一)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;
(二)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限;
(三)供货单位及供货品种相关资料。
第六十五条 企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：
(一)明确双方质量责任;
(二)供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;
(三)供货单位应当按照国家规定开具发票;
(四)药品质量符合药品标准等有关要求;
(五)药品包装、标签、说明书符合有关规定;
(六)药品运输的质量保证及责任;
(七)质量保证协议的有效期限。
第六十六条 采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。
第六十七条 发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。
第六十八条 采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
第六十九条 发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。
第七十条 采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。
第七十一条 企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。
第九节 收货与验收
第七十二条 企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。
第七十三条 药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
第七十四条 冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
第七十五条 收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。
第七十六条 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。
第七十七条 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
(一)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装;
(二)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装;
(三)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。
第七十八条 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对;验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。
第七十九条 特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。
第八十条 验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、
批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。
中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。
验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
第八十一条 对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
第八十二条 企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收。监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库，必要时向当地食品药品监督管理部门报告。
第八十三条 企业应当建立库存记录，验收合格的药品应当及时入库登记;验收不合格的，不得入库，并由质量管理部门处理。
第八十四条 企业按本规范第六十九条规定进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收。购货单位应当严格按照本规范的要求验收药品和进行药品电子监管码的扫码与数据上传，并建立专门的直调药品验收记录。验收当日应当将验收记录相关信息传递给直调企业。
第十节 储存与养护
第八十五条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：
(一)按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;
(二)储存药品相对湿度为35%～75%;
(三)在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色;
(四)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;
(五)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装;
(六)药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米;
(七)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放;
(八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;
(九)拆除外包装的零货药品应当集中存放;
(十)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放;
(十一)未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;
(十二)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
第八十六条 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：
(一)指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;
(二)检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;
(三)对库房温湿度进行有效监测、调控;
(四)按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护;
(五)发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理;
(六)对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染;
(七)定期汇总、分析养护信息。
第八十七条 企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。
第八十八条 药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。
第八十九条 对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施：
(一)存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售;
(二)怀疑为假药的，及时报告食品药品监督管理部门;
(三)属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理;
(四)不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;
(五)对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。
第九十条 企业应当对库存药品定期盘点，做到账、货相符。
第十一节 销 售
第九十一条 企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。
第九十二条 企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。
第九十三条 企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。
第九十四条 企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。按照本规范第六十九条规定进行药品直调的，应当建立专门的销售记录。
中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容;中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
第九十五条 销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定执行。
第十二节 出 库
第九十六条 出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：
(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;
(二)包装内有异常响动或者液体渗漏;
(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;
(四)药品已超过有效期;
(五)其他异常情况的药品。
第九十七条 药品出库复核应当建立记录，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
第九十八条 特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复核。
第九十九条 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。
第一百条 药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)。
企业按照本规范第六十九条规定直调药品的，直调药品出库时，由供货单位开具两份随货同行单(票)，分别发往直调企业和购货单位。随货同行单(票)的内容应当符合本规范第七十三条第二款的要求，还应当标明直调企业名称。
第一百零一条 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：
(一)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;
(二)应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;
(三)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车;
(四)启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。
第一百零二条 对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传。
第十三节 运输与配送
第一百零三条 企业应当按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。
第一百零四条 运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。
第一百零五条 发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。
第一百零六条 企业应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。
第一百零七条 企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。
运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。
第一百零八条 在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
第一百零九条 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。
第一百一十条 企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。
第一百一十一条 企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。
第一百一十二条 企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。
第一百一十三条 已装车的药品应当及时发运并尽快送达。委托运输的，企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量。
第一百一十四条 企业应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
第一百一十五条 特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。
第十四节 售后管理
第一百一十六条 企业应当加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。
第一百一十七条 企业应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程，内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。
第一百一十八条 企业应当配备专职或者兼职人员负责售后投诉管理，对投诉的质量问题查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货单位及药品生产企业。
第一百一十九条 企业应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪。
第一百二十条 企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知购货单位停售、追回并做好记录，同时向食品药品监督管理部门报告。
第一百二十一条 企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录。
第一百二十二条 企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员，按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。
第三章 药品零售的质量管理
第一节 质量管理与职责
第一百二十三条 企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。
第一百二十四条 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。
第一百二十五条 企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。
第一百二十六条 企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员，履行以下职责：
(一)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;
(二)组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行;
(三)负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核;
(四)负责对所采购药品合法性的审核;
(五)负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作;
(六)负责药品质量查询及质量信息管理;
(七)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
(八)负责对不合格药品的确认及处理;
(九)负责假劣药品的报告;
(十)负责药品不良反应的报告;
(十一)开展药品质量管理教育和培训;
(十二)负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护;
(十三)负责组织计量器具的校准及检定工作;
(十四)指导并监督药学服务工作;
(十五)其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。
第二节 人员管理
第一百二十七条 企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。
第一百二十八条 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
第一百二十九条 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级食品药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
第一百三十条 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。
第一百三十一条 企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。
第一百三十二条 企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。
第一百三十三条 在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的工作服。
第一百三十四条 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
第一百三十五条 在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品，在工作区域内不得有影响药品质量和安全的行为。
第三节 文 件
第一百三十六条 企业应当按照有关法律法规及本规范规定，制定符合企业实际的'质量管理文件。文件包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核、及时修订。
第一百三十七条 企业应当采取措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。
第一百三十八条 药品零售质量管理制度应当包括以下内容：
(一)药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理;
(二)供货单位和采购品种的审核;
(三)处方药销售的管理;
(四)药品拆零的管理;
(五)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理;
(六)记录和凭证的管理;
(七)收集和查询质量信息的管理;
(八)质量事故、质量投诉的管理;
(九)中药饮片处方审核、调配、核对的管理;
(十)药品有效期的管理;
(十一)不合格药品、药品销毁的管理;
(十二)环境卫生、人员健康的规定;
(十三)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理;
(十四)人员培训及考核的规定;
(十五)药品不良反应报告的规定;
(十六)计算机系统的管理;
(十七)执行药品电子监管的规定;
(十八)其他应当规定的内容。
第一百三十九条 企业应当明确企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责，设置库房的还应当包括储存、养护等岗位职责。
第一百四十条 质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。
第一百四十一条 药品零售操作规程应当包括：
(一)药品采购、验收、销售;
(二)处方审核、调配、核对;
(三)中药饮片处方审核、调配、核对;
(四)药品拆零销售;
(五)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售;
(六)营业场所药品陈列及检查;
(七)营业场所冷藏药品的存放;
(八)计算机系统的操作和管理;
(九)设置库房的还应当包括储存和养护的操作规程。
第一百四十二条 企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
第一百四十三条 记录及相关凭证应当至少保存5年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
第一百四十四条 通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
第一百四十五条 电子记录数据应当以安全、可靠方式定期备份。
第四节 设施与设备
第一百四十六条 企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应，并与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。
第一百四十七条 营业场所应当具有相应设施或者采取其他有效措施，避免药品受室外环境的影响，并做到宽敞、明亮、整洁、卫生。
第一百四十八条 营业场所应当有以下营业设备：
(一)货架和柜台;
(二)监测、调控温度的设备;
(三)经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备;
(四)经营冷藏药品的，有专用冷藏设备;
(五)经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，有符合安全规定的专用存放设备;
(六)药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。
第一百四十九条 企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，并满足药品电子监管的实施条件。
第一百五十条 企业设置库房的，应当做到库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密;有可靠的安全防护、防盗等措施。
第一百五十一条 仓库应当有以下设施设备：
(一)药品与地面之间有效隔离的设备;
(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;
(三)有效监测和调控温湿度的设备;
(四)符合储存作业要求的照明设备;
(五)验收专用场所;
(六)不合格药品专用存放场所;
(七)经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备。
第一百五十二条 经营特殊管理的药品应当有符合国家规定的储存设施。
第一百五十三条 储存中药饮片应当设立专用库房。
第一百五十四条 企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。
第五节 采购与验收
第一百五十五条 企业采购药品，应当符合本规范第二章第八节的相关规定。
第一百五十六条 药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物，做到票、账、货相符。
第一百五十七条 企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，并按照本规范第八十条规定做好验收记录。
验收抽取的样品应当具有代表性。
第一百五十八条 冷藏药品到货时，应当按照本规范第七十四条规定进行检查。
第一百五十九条 验收药品应当按照本规范第七十六条规定查验药品检验报告书。
第一百六十条 特殊管理的药品应当按照相关规定进行验收。
第一百六十一条 验收合格的药品应当及时入库或者上架，实施电子监管的药品，还应当按照本规范第八十一条、第八十二条的规定进行扫码和数据上传，验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理人员处理。
第六节 陈列与储存
第一百六十二条 企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。
第一百六十三条 企业应当定期进行卫生检查，保持环境整洁。存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。
第一百六十四条 药品的陈列应当符合以下要求：
(一)按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确;
(二)药品放置于货架(柜)，摆放整齐有序，避免阳光直射;
(三)处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识;
(四)处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;
(五)外用药与其他药品分开摆放;
(六)拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;
(七)第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列;
(八)冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求;
(九)中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;装斗前应当复核，防止错斗、串斗;应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录;
(十)经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。
第一百六十五条 企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。
第一百六十六条 企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。
第一百六十七条 企业设置库房的，库房的药品储存与养护管理应当符合本规范第二章第十节的相关规定。
第七节 销售管理
第一百六十八条 企业应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。
第一百六十九条 营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的，工作牌还应当标明执业资格或者药学专业技术职称。在岗执业的执业药师应当挂牌明示。
第一百七十条 销售药品应当符合以下要求：
(一)处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配;调配处方后经过核对方可销售;
(二)处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件;
(三)销售近效期药品应当向顾客告知有效期;
(四)销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项;提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。
第一百七十一条 企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销
售记录。
第一百七十二条 药品拆零销售应当符合以下要求：
(一)负责拆零销售的人员经过专门培训;
(二)拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染;
(三)做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;
(四)拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;
(五)提供药品说明书原件或者复印件;
(六)拆零销售期间，保留原包装和说明书。
第一百七十三条 销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，应当严格执行国家有关规定。
第一百七十四条 药品广告宣传应当严格执行国家有关广告管理的规定。
第一百七十五条 非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
第一百七十六条 对实施电子监管的药品，在售出时，应当进行扫码和数据上传。
第八节 售后管理
第一百七十七条 除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
第一百七十八条 企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉。
第一百七十九条 企业应当按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息。
第一百八十条 企业发现已售出药品有严重质量问题，应当及时采取措施追回药品并做好记录，同时向食品药品监督管理部门报告。
第一百八十一条 企业应当协助药品生产企业履行召回义务，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录。
第四章 附 则
第一百八十二条 药品零售连锁企业总部的管理应当符合本规范药品批发企业相关规定，门店的管理应当符合本规范药品零售企业相关规定。
第一百八十三条 本规范为药品经营质量管理的基本要求。对企业信息化管理、药品储运温湿度自动监测、药品验收管理、药品冷链物流管理、零售连锁管理等具体要求，由国家食品药品监督管理总局以附录方式另行制定。
第一百八十四条 本规范下列术语的含义是：
(一)在职：与企业确定劳动关系的在册人员。
(二)在岗：相关岗位人员在工作时间内在规定的岗位履行职责。
(三)首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。
(四)首营品种：本企业首次采购的药品。
(五)原印章：企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。
(六)待验：对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分，在入库前等待质量验收的状态。
(七)零货：指拆除了用于运输、储藏包装的药品。
(八)拼箱发货：将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式。
(九)拆零销售：将最小包装拆分销售的方式。
(十)国家有专门管理要求的药品：国家对蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。
第一百八十五条 医疗机构药房和计划生育技术服务机构的药品采购、储存、养护等质量管理规范由国家食品药品监督管理总局商相关主管部门另行制定。
互联网销售药品的质量管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。
第一百八十六条 药品经营企业违反本规范的，由食品药品监督管理部门按照《中华人民共和国药品管理法》第七十九条的规定给予处罚。
第一百八十七条 本规范自发布之日起施行，卫生部6月1日施行的《药品经营质量管理规范》(中华人民共和国卫生部令第90号)同时废止。
篇8：药品经营质量管理规范
《药品经营质量管理规范》经5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，206月25日国家食品药品监督管理总局令第13号公布。该《规范》分总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则4章187条，自发布之日起施行。卫生部206月1日施行的《药品经营质量管理规范》(中华人民共和国卫生部令第90号)予以废止。
药品经营质量管理规范
第一章 总 则
第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章 药品批发的质量管理
第一节 质量管理体系
第五条 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
第六条 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。
第七条 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
第八条 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。
第九条 企业应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
第十条 企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
第十一条 企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。
第十二条 企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。
第二节 组织机构与质量管理职责
第十三条 企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。
第十四条 企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
第十五条 企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
第十六条 企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。
第十七条 质量管理部门应当履行以下职责：
(一)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;
(二)组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行;
(三)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理;
(四)负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案;
(五)负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
(六)负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督;
(七)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
(八)负责假劣药品的报告;
(九)负责药品质量查询;
(十)负责指导设定计算机系统质量控制功能;
(十一)负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;
(十二)组织验证、校准相关设施设备;
(十三)负责药品召回的管理;
(十四)负责药品不良反应的报告;
(十五)组织质量管理体系的内审和风险评估;
(十六)组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
(十七)组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;
(十八)协助开展质量管理教育和培训;
(十九)其他应当由质量管理部门履行的职责。
第三节 人员与培训
第十八条 企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。
第十九条 企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
第二十条 企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
第二十一条 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
第二十二条 企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：
(一)从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;
(二)从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;
(三)从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。
经营疫苗的企业还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。
第二十三条 从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。
第二十四条 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。
第二十五条 企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。
第二十六条 培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
第二十七条 企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。
第二十八条 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
第二十九条 企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。
第三十条 质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
第四节 质量管理体系文件
第三十一条 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
第三十二条 文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照文件管理操作规程进行，并保存相关记录。
第三十三条 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当准确、清晰、易懂。
文件应当分类存放，便于查阅。
第三十四条 企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。
第三十五条 企业应当保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件，并严格按照规定开展工作。
第三十六条 质量管理制度应当包括以下内容：
(一)质量管理体系内审的规定;
(二)质量否决权的规定;
(三)质量管理文件的管理;
(四)质量信息的管理;
(五)供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定;
(六)药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理;
(七)特殊管理的药品的规定;
(八)药品有效期的管理;
(九)不合格药品、药品销毁的管理;
(十)药品退货的管理;
(十一)药品召回的管理;
(十二)质量查询的管理;
(十三)质量事故、质量投诉的管理;
(十四)药品不良反应报告的规定;
(十五)环境卫生、人员健康的规定;
(十六)质量方面的教育、培训及考核的规定;
(十七)设施设备保管和维护的管理;
(十八)设施设备验证和校准的管理;
(十九)记录和凭证的管理;
(二十)计算机系统的管理;
(二十一)执行药品电子监管的规定;
(二十二)其他应当规定的内容。
第三十七条 部门及岗位职责应当包括：
(一)质量管理、采购、储存、销售、运输、财务和信息管理等部门职责;
(二)企业负责人、质量负责人及质量管理、采购、储存、销售、运输、财务和信息管理等部门负责人的岗位职责;
(三)质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输、财务、信息管理等岗位职责;
(四)与药品经营相关的其他岗位职责。
第三十八条 企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的操作规程。
第三十九条 企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
第四十条 通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核;数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。
第四十一条 书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录的，应当注明理由、日期并签名，保持原有信息清晰可辨。
第四十二条 记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。[2]
第五节 设施与设备
第四十三条 企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
第四十四条 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。
第四十五条 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
第四十六条 库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达到以下要求，便于开展储存作业：
(一)库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化;
(二)库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密;
(三)库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药;
(四)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
第四十七条 库房应当配备以下设施设备：
(一)药品与地面之间有效隔离的设备;
(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;
(三)有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;
(四)自动监测、记录库房温湿度的设备;
(五)符合储存作业要求的照明设备;
(六)用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;
(七)包装物料的存放场所;
(八)验收、发货、退货的专用场所;
(九)不合格药品专用存放场所;
(十)经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。
第四十八条 经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。
第四十九条 经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：
(一)与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;
(二)用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;
(三)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;
(四)对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备;
(五)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
第五十条 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。
第五十一条 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
第五十二条 储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责，并建立记录和档案。
第六节 校准与验证
第五十三条 企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。
企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
第五十四条 企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
第五十五条 验证应当按照预先确定和批准的方案实施，验证报告应当经过审核和批准，验证文件应当存档。
第五十六条 企业应当根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。
第七节 计算机系统
第五十七条 企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。
第五十八条 企业计算机系统应当符合以下要求：
(一)有支持系统正常运行的服务器和终端机;
(二)有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台;
(三)有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;
(四)有药品经营业务票据生成、打印和管理功能;
(五)有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。
第五十九条 各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
第六十条 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。
第八节 采 购
第六十一条 企业的采购活动应当符合以下要求：
(一)确定供货单位的合法资格;
(二)确定所购入药品的合法性;
(三)核实供货单位销售人员的合法资格;
(四)与供货单位签订质量保证协议。
采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。
篇9：在全县药品监督管理工作会议上的讲话
在全县药品监督管理工作会议上的讲话
同志们：
这次全县药监工作会议是县政府同意召开的，本网，全国公务员公同的天地主要任务是贯彻落实省和（上级市）县药品监督管理工作会议精神，总结某年工作，表彰先进，研究部署今年全县药监工作。刚才我们对某年度评选出来的家“放心药店”、“放心药房”和诚信医疗器械企业进行了表彰。在这里，我代表县政府，向受表彰的药品和医疗器械“放心”、“诚信”单位表示热烈的祝贺！向奋战在药品监督管理一线的干部职工表示亲切的慰问和崇高的敬意！刚才树礼局长全面总结了过去一年的药监工作，对今年的工作作了安排。这些意见非常具体细致，具有很强的针对性和可操作性，我完全同意，希望大家认真抓好落实。
某年，县药监局紧紧围绕县委、县政府的中心工作，深入学习贯彻党的十六大精神，全局干部职工始终保持了良好的精神状态和饱满的工作热情，各项工作都有新举措、新成效。统一、高效、权威的药监体制已经建立，特别是药监办公场所问题，在县委县政府和上级主管部门的大力支持下，得以彻底解决，得到了省县有关部门的高度称赞；牢牢把握了药品监管的工作重点，大力实施药品放心工程，以打击制售假劣药品为重点，大力整顿规范药品市场秩序，全年共出动执法人员人次，查处各类案件起，检查管理相对人（单位）个，没收药品、医疗器械标值万余元，罚款万多元，取缔无证经营药品、医疗器械业户户，销毁假劣药品万多元，有力地打击震慑了违法犯罪行为。办案过程中，严格执法程序，依法办案，在省县局的个案检查中取得了优异成绩；充分发挥药监职能，积极参与防治“非典”工作，为我县的非典防治工作作出了重要贡献；持之以恒地开展了多种形式的宣传教育活动，广泛深入地学习宣传了《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》，增强了全社会依法治药的法制意识，为依法监管创造了更加有利的环境；正确处理了依法行政与促进发展的关系，坚持了监帮促工作方针，提高服务效率，杜绝乱收费，积极参与医药领域的招商引资项目，帮助企业进行认证，促进了医药事业的健康快速发展，为我县的经济发展作出了积极的贡献。去年，县药监局在工作头绪多、任务重、困难大的情况下，发扬锐意进取，团结拼搏的精神，出色地完成了全年工作任务。对全县的药监工作，县委、县政府是满意的。借此机会，我对今年全县药监工作，提几点希望和要求。
一、充分认识药品监管工作的重要性，进一步增强责任感和紧迫感
药品是防病治病的特殊商品，与人民群众的身体健康和生命安全息息相关。做好药品监管工作，对于保障人民群众切身利益，维护社会稳定，促进经济社会发展，全面建设小康社会具有重大意义。第一，做好药品监管工作是实践“三个代表”重要思想的具体行动。药品和医疗器械直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，让人民群众吃上安全有效的放心药、用上质量可靠的医疗器械，是各级各部门、共产党人立党为公、执政为民的重要使命。通过加强药品监管，把“管好药、为人民，质量好、保健康”的基本宗旨落到实处，为医药领域先进生产力的发展扫除障碍，是药品监管工作践行“三个代表”重要思想最实际的行为。第二，做好药品监管工作关系到社会稳定。安全有效的药品可以帮助人们祛病强身、解除痛苦，而假劣药品则往往贻误病情，甚至危害人的生命。在药品的消费方式上，消费者往往是被动使用，一般不能自我选择或判断真假。一些不法分子见利忘义，制售假劣药品、医疗器械，对人民群众的身体健康和生命安全构成了极大威胁，带来了严重的社会危害。如果不对药品实施强有力的监管，或者对这些违法行为的打击不够严厉、清除不够彻底，将会引发一系列社会问题，影响当前安定团结的大好局面，破坏经济社会的协调稳定发展。加强药品监管，可以说责任重于泰山。第三，做好药品监管工作关系到医药经济和医疗卫生事业的持续健康发展。医药经济是“朝阳产业”。我县的医药经济刚刚起步，通过加强药品监管，维护良好的药品市场秩序，创造医药经济快速发展的优越环境，为全县经济增长做出更大贡献，具有十分重要的战略意义和现实意义。第四，做好药品监管工作关系到政府信誉和药监部门形象。药品质量与每一个人的生活息息相关、密切相连，药监部门作为政府依法管理药品质量的执法部门，其工作状况如何，必然受到广大群众的极大关注。药品监管工作质量的好坏和效率的高低，不仅关系到药监部门的自身形象，而且直接影响党和政府在人民群众中的威望。因此，各级各部门要充分认识加强药品监管、保证药品质量的重要性，管好我县的药品市场，让人民群众用药安全放心满意。
二、深入实施药品放心工程
药品放心工程是国务院在全国范围内部署实施的，是今后较长一段时间的一项重要工作，是一项系统工程。药监部
门要按照国家、省、县的要求，齐心协力，抓好落实，切实做好实施药品放心工程的各项工作，以此带动我县药品监管工作整体水平的提高。一是要采取多种形式，面向社会宣传普及药品监督管理法律法规、用药常识及药监工作动态，宣传使用假劣药品可能造成的危害，真正将法律交到群众手中，在全社会形成良好的执法氛围，满足人民群众对药品管理法律法规的需求，让广大人民群众理解支持药品监督管理工作，并自觉运用“一法两条例”来维护自己的合法权益。二是要以严厉打击制售假劣药品和医疗器械违法行为为重点，开展几次专项治理集中活动，继续保持高压态势，巩固发展药品市场稽查的大好局面，大力整顿和规范药品市场秩序。三是要切实加强对医疗机构药品使用环节的监管，尤其要加强农村医疗机构的药品监管，大力推进医疗机构药剂管理规范化；要加大深度和力度加强对各兽药经营单位经营人用药品和邮寄假劣药品的监管。全面贯彻《医疗器械监督管理条例》，突出抓好一次性使用无菌医疗器械的监管，保证使用安全。四是加强农村药品监督和供应“两网”建设，从根本上改善农村用药环境。要继续以审批为手段，引导增设农村药品零售网点，满足人民群众的用药需要。加强与计生、工商等部门的衔接，抓好计生药具、药品广告的联合治理，进一步拓宽药品监管领域，提升药品监管综合水平。五是科学开展药品检验工作，加大药检工作投入，改善检验检测装备，提高检验工作水平，为药品行政监督提供可靠的技术保障。
三、大力改善医药发展软环境，积极促进医药经济发展
药监部门要牢固树立服从和服务于经济建设大局的`思想，增强经济发展是第一要务的意识，把规范执法与搞好服务相结合。要在打假治劣、规范秩序、扶优扶强、为医药经济发展创造健康有序的环境上狠下功夫，不折不扣地履行承诺，千方百计地提高效率，大力扶持医药先进生产力的发展。要按照“特事特办”的原则，实实在在地简化审批程序，缩短办事时限，提高服务标准，为企业和群众提供更加方便快捷、优质高效的服务，以扎实有力的行动和卓有成效的工作，赢得企业的肯定和领导的支持，为我县经济社会的持续稳定发展贡献应有的力量。要大力推行实施认证步伐，把这项工作作为深化企业改革，促进经济发展、维护社会稳定的大事来抓，进一步加大认证实施力度，尽快实现规范管理。要进一步加强对企业的指导服务，督促应认证企业在规定时间内全部通过认证，增强企业可持续发展能力。
四、要切实加强药监队伍的自身建设
有一支政治坚定、业务精良、快捷高效、作风清廉的队伍，是做好药品监督管理工作的根本和关键。要把队伍建设摆在重要位置，不断加大教育培训力度，加强政治理论和业务知识的学习，全面提高广大干部职工的综合素质和业务水平，保证药监事业的长远发展；要切实转变作风，努力创造求真务实的工作氛围，认真研究新形势下药品监督管理的新情况、新问题，制订相应的监督措施，脚踏实地，扎扎实实地抓落实，帮助基层解决实际问题；要坚持依法行政，严肃法纪，坚决杜绝以权谋私、吃拿卡要，一旦发现这类现象，要严肃查处，决不姑息，树立起药监工作公平、公正、科学、规范的良好形象。
五、密切配合，通力协作，确保药品监管各项工作落到实处
各级各部门要充分认识加强药品监督管理工作的重要意义，以高度的政治责任感和历史使命感，各司其职，各负其责，加强协作，齐抓共管，共同做好药品流通、使用各环节的管理工作。药监部门要充分发挥监督执法主体的职能作用，采取有效措施，加大执法力度，及时查处各类违法案件；工商、卫生部门要加强对药品购销中不法行为的查处，对药品生产企业、经营企业、医疗机构在购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，要严肃处理；物价部门要加强对药价的监督检查，药监部门要积极配合工商行政管理部门加强对药品广告的管理，未经批准的药品广告、新闻媒体单位不得发布宣传，工商部门要及时查处；各乡镇（街道）政府要加强领导，药品协管小组要积极开展工作，配合药监部门，搞好农村卫生室的药品管理；药监、监察、卫生、公安、质监、工商、医药等部门，要选择适当时机，组成联合检查组，开展药品质量大检查，对制假贩假的要从重从快打击，捣毁窝点，依法处理；新闻宣传部门要发挥舆论导向作用，加大药监工作宣传力度，为开展药品监督管理工作创造舆论环境。
同志们，加强药品监督管理是一项光荣而艰巨的任务。各部门要充分认识做好药监工作的艰巨性和长期性，本着对党和人民高度负责的精神，紧密配合，齐抓共管，为提高人民生活和健康水平，促进医药卫生事业的健康发展作出新的贡献。
篇10：在药品监督管理工作会议上的讲话
在药品监督管理工作会议上的讲话
一、提高认识增强责任感和使命感确保人民群众用药安全有效
党中央、国务院对药品监督管理工作十分重视。本网，全国公务员公同的天地wwwfwsir.com江泽民同志指出“药品是广大人民群众防病治病保护健康必不可少的特殊品。要继续深化药品监督管理体制改革不断研创新药加强对药品质量和药品市场的监督管理大力整顿和规范流通市场秩序确保广大群众用上安全有效的放心药”。他还指出“国家的进步和民族的富强取决于经济和社会发展取决于国民健康素质提高。”各级药品监督管理部门要认真学习和领会江总书记的指示精神从讲政治的高度深刻认识药品监督管理工作的重要性。
省政府十分重视药品监督管理工作。多次召开会议研究药品监督管理工作支持药品监督管理部门行政执法。之所以如此重视这项工作是因为药品监督管理工作直接关系到人民群众的切身利益关系到人民群众健康素质的提高和生活质量的提高关系到改革发展稳定的大局关系到党和政府的形象和威信。药品的重要性和特殊性决定了加强药品监督管理的重要性。
一是药品有特殊用途。它通过内服或外用直接作用于人体与人的生命安全和身体健康息息相关。安全有效的药品可以帮助人们治疗疾病、祛除病痛假劣药品非但无益而且有害甚至可以致人于死地。
二是药品有十分敏感的时效性。药品只有在一定的时间内符合规定的质量标准才能保证病人使用时的'安全和有效。
三是药品有特殊的消费方式。对于一般品消费者是有较大的选择权。而对于药品消费者都是以医生的处方为指导消费者和经销的地位是不对称的消费者常常处于被动地位没有充分的选择权因而权益容易受到侵害。
四是药品对质量要求有特殊性。普通品可以有档次之分药品只有合格和不合格之分。符合法定标准就是合格不符合法定标准就是不合格不合格的一旦流入市场就会对人民群众的身体健康和生命安全构成威胁。因此药品生产对质量控制必须有极其严格的标准。药品作为一种特殊品不是谁都可以生产和销售的。
正是由于药品的重要性和特殊性决定了药品研究、生产、流通和使用的全过程中必须建立严格的质量管理、监督机制。必须通过采取法律手段、行政手段和技术手段对药品研制、生产、流通和使用的全过程依法进行监督管理。
今年是加入的第一年市场主体、市场交易、市场竞争将发生新的难以预测的变化形成国内市场国际化、国际市场国内化的新局面。面对药品监督管理的新形势我们还存在许多不适应从队伍状况看存在结构不尽合理、思想观念滞后、整体素质有待提高的问题从监管制度看还缺乏科学性、合理性、有效性从法制建设看还存在有法不依、执法不严的问题。因此各级药品监督管理部门要增强药品监督管理的责任感和使命感积极探索药品监督管理的新途径和新方法加强监管以确保人民群众用药安全有效。
二、依法行政努力提高市场监管能力和水平
新修订的《药品监督管理法》已于××年月日起施行。新的《药品监督管理法》全面体现了药品监督管理体制改革成果从法律上明确了药品监督管理部门的执法主体地位完善了行政执法手段明确了权力与责任的关系加大了对制售假劣药品等违法行为的处罚力度完善了法律责任制度进一步规范了执法行为。这标志着我国药品监督管理法制建设进入了一个新的历史阶段。去年国家还相继出台了《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械说明书管理规定》等规章和规范性文件。各级药品监督管理部门要以新修订的《药品监督管理法》颁布为契机结合组建新机构狠抓领导干部和行政执法人员为重点的法制培训工作以及面向社会的教育宣传工作。通过层层培训使药品监督管理系统执法人员进一步增强依法治药、依法行政的意识要继续利用广播、电视、报刊、网络等大众媒体开展形式多样、丰富多彩的《药品监督管理法》普法宣传咨询活动进一步提高广大人民群众和管理相对人的药品管理质量意识和依法维权意识进一步树立药品监督管理部门的社会形象和地位为实现依法治药创造良好的社会环境。
新的《药品监督管理法》的出台为药品监督管理部门依法行政创造了有利条件。要依法加强市场监管继续整顿和规范药品市场秩序。××年月党中央、国务院召开的全国整顿和规范市场经济秩序工作会议把药品和医疗器械列为重点整治的品。我省按照国家药品监督管理局的要求全面开展了药品市场的整顿工作规范了药品市场经济秩序。要严密防范非法药品集贸市场反弹彻底取缔非法药品集贸市场维护人民群众的合法利益。
继续严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪行为。加大对药品和医疗器械产品的抽检力度对生产和经营不合格药品的企业坚决依法处理依法严格审批药品和医疗
器械广告坚决杜绝违法广告适时开展打击制售假劣药品和医疗器械产品专项行动保证人民群众用药安全。
积极推进药品经营企业的认证工作促进药品的集约化经营。要把实施认证与换发《药品经营许可证》结合起来严格标准坚持条件坚决淘汰不符合条件的药品经营企业坚决查处非法业户无证经营等违法行为促进药品批发企业以兼并、入股、联合等方式进行资产重组促进药品批发企业的规模化经营支持大型药品批发企业跨地区兼并从实际出发对药品批发企业与零售企业实行分类指导支持和鼓励药品零售连锁经营并严格依法监管。
依法行政、加强监管、提供服务是政府的根本职能。要强化依法行政意识、创新意识和服务意识坚决贯彻“以监督为中心监、帮、促相结合”的工作方针努力提高监督管理水平保证人民群众用药安全有效。
三、积极支持中药现代化和新药研发工作全面推进企业的改造促进医药产业快速发展
我省是国家科技部批准的中药现代化科技产业基地。国家科技部和国家药品监管局十分重视和支持我省发展现代中药。我省已经把发展现代中药纳入《国民经济和社会发展“十五”计划》中重点支持中药现代化推进中药产业快速发展。建设中药现代化科技产业基地是应对加入和贯彻落实“高效益、广就业、可持续”方针推进和实现跨越式发展的重要举措。这项工作已经取得了阶段性成果在中国工程院和中国科学院的支持下我省已完成《中药现代化科技产业基地“十五”规划》论证和首批启动的中药现代化科技产业基地建设“十五”重大科技攻关项目的论证工作组建了中药材种植养殖等个重点实验室启动了人参等个无公害中药材规范化生产技术示范基地建设项目实施了人参振兴工程树立了户中药企业为中药现代化示范企业形成了国家科技部、药品监管局、自然科学基金委、中国工程院、中国科学院支持和帮助的开放式支撑体系。今年要继续抓好我省道地中药材种植养殖基地建设建立标准按照标准建设中药材种植养殖技术研究室、中药化学研究室、组合化学实验室、中药药理研究室和中药质量检测研究室支持药品生产企业的中心建设组织实施中药现代化科技产业基地建设“十五”首批重点项目抓好一批国家一类、二类中药创新药物的研发和一批疗效确切、有广阔市场前景的传统中成药的二次开发。省药品监督管理部门要按照分工要求做好中药现代化的组织和配合工作。
要加大力度全面推进药品生产企业的改造工作。《药品生产企业质量管理规范》认证工作关系到药品生产企业的生存和发展是加快我省药品结构调整促进药品结构优化和升级的重要措施也是控制药品低水平重复生产的一项重要措施。××年我省共审批药品生产企业近百户总投资亿元共有家企业通过国家认证使我省通过的认证企业总数达到家。要积极推进药品生产企业改造工作促进我省药品生产企业规范化生产和产品优化升级提高我省医药产业的竞争力。
四、加快药品监督管理体制改革步伐努力开创药品监督管理工作新局面
××年月日至日经过国务院批准国务院办公厅在召开了全国药品监督管理工作会议。就全国建立省以下垂直的药品监督管理新体制进行了部署。我省按照国务院和国家有关部门关于药品监督管理体制改革的各项要求遵循精简、统一、效能的原则改革现行的药品监督管理体制重新组建各级药品监督管理行政机构、技术机构和稽查机构实行省以下药品监督管理系统垂直管理。省编办已经下发了关于机构、编制的文件。目前全省个市州和个县市、区的药品监督管理局的机构改革工作已完成机构设置和班子组建工作。
省药品监管局要积极推进这项改革工作。一是政企分开。药品监督管理部门要坚决与所办、所管的经济实体行政脱钩杜绝“翻牌机构”出现二是严把进人关。要同人事部门一起严格按照公务员和事业单位人员的录用办法把政治合格、专业对口、作风正派、热爱药品监督管理工作的同志选拔进来坚决杜绝任人唯亲的做法三是抓好队伍的政治思想教育和业务培训工作。要以这次改革为契机按照“三个代表”要求开展政治思想教育加强业务培训和有关知识的学习全面提高干部队伍的政治和业务素质四是从改革、发展、稳定的大局出发妥善解决改革中遇到的问题。地方政府和省直有关部门要大力支持全省药品监督管理系统体制改革工作使这项改革工作早日完成。
篇11：在全县城市经营工作会议上的讲话
在全县城市经营工作会议上的讲话
4月1日
同志们：
县委、县府为了贯彻落实省市《关于加快城镇化进程的意见》和《关于实施经营城市战略的意见》精神，加快南溪城市化进程，将南溪建设成为宜宾一级中心城市的卫星生态城，实现南溪跨越式发展，决定组建“南溪县城市建设投资发展有限责任公司”。我们通过近一年的筹划准备，今天，南溪县城市建设投资发展有限责任公司正式挂牌营业了！值此机会，我代表县委、县政府向南溪县城市建设投资发展有限责任公司的成立表示热烈的祝贺，并预祝南溪城市建设投资发展有限责任公司业务蒸蒸日上，不断发展。
经营城市是新思维、新探索。县委、县政府明确提出经营城市的战略思路，以经营城市指导城市工作、建设城市、发展城市经济，这标志着我县城市经济发展进人到了一个新的阶段。在此，我讲几点意见：
一、充分认识经营城市和组建城投公司的重要意义
何谓经营城市，一般认为，经营城市是将构成城市的空间和功能载体的自然生成资本（如土地）和人力作用资本（如城市基础设施）等，运用市场经济手段，进行聚集、重组和营运，将城市可以用来经营的部分存量资产和生产要素推向市场，从中获得收益，并将这些收益再投入到城市建设的新领域，走以城市养城市，以城市建城市的市场化路子，实现滚动发展。全面理解和把握经营城市内涵，至少有三点好处：一是有利于我们对经营城市工作长期性的认识。经营城市不是变现现有资产就终止了的工作。而是发展城市经济的一种理念，一种符合市场经济发展要求的方法和途径，只要有城市存在，就有经营城市工作。二是有利于我们正确地把握资产存量和增量的关系。盘活城市现有的资产存量是必要的，将资产增量按市场要求配置同样也是重要的。三是有利于城市建设和发展步入一条“建设 一 发展 一 再建设”的良性循环道路。
城市集聚了众多的可供发展的基础条件和客观要素，拥有庞大的资产资源优势和优先发展优势，开展经营城市工作，意义十分重大。首先，经营城市是落实“三个代表”要求的具体实践。经营城市最初始、最根本的动机是要盘活城市资产，取得良好效益，利用城市龙头带动作用，实现城带乡（镇）、共繁荣，使区域经济协调发展，人民群众得到最大实惠，这无疑代表了最广大人民群众的根本利益。做好经营城市工作，可以说是对“三个代表”要求的具体实践。从另一方面看，经营城市的最大受益者是资产的所有者和资产使用者、享用者，也就是说，政府作为资产所有者的代表，人民群众作为资产的使用者、享用者，都是最大的受益者，这也说明经营城市是落实“三个代表”要求的具体体现，完全代表了人民群众的根本利益。其次，经营城市能有效地筹集大量资金。经营城市，变现和集聚大量资金，解决发展城市经济资金的不足，是经营城市最直观、最有效益的成果。如果说，招商引资用的是明天的钱，那么，经营城市用的则是昨天的钱。第三，经营城市有利于推进企业改革。国有企业改革一直是经济体制改革的中心环节和重点，国有企业能否搞活，在一定程度上取决于企业资产重组、整合，经营城市就是要在更大的范围、更高的层面上推进企业资产重组、整合，是企业改革深入发展的助推器。第四，经营城市可以更进一步地改善投资环境。经营城市将资产按市场要求进行配置，能大大地改善城市空间布局，提升城市功能，优化和美化环境。第五，经营城市能使城市公共设施、土地、房产等发挥最大的效用。此外，经营城市还能带来我们思想观念的更进一步解放。
二、在经营城市工作中需要把握的几个问题
（一）经营城市工作重点在六个方面
经营城市是一个很大的概念，内涵十分丰富，按城市资产的属性，大致可分为六个方面。①国有企业。我们几十年来计划经济加低工资体制下创造的财富大部分沉淀在国有企业中，却并未产生应有的经济效益，如何搞好国有企业是我们经营国有资产的一个重大课题。②土地。土地是一个城市空间和城市功能的载体，是稀缺的和不可移动的资源，是经营城市的'一个很重要的方面。③房产。长期以来，我们沉淀了大量的房产，而且多集中分布在各个部门，不少房产是闲置的，即使利用起来的房产也存在运作不规范、国有资产流失、甚至滋生腐败的问题。④城市设施。城市设施中有相当部分是可以流动和量化的，是可以推向市场并获得效益的。如城市供电、供水、殡葬服务、水利、文化、广播电视等基础设施，都可以通过托管经营、授权经营、股权转让等形式推向社会进行营运。⑤城市无形资产。由于城市政府拥有特许权，城市的无形资产也是城市资本的重要构成之一，如路段的冠名权、广告权、出租车牌照、公汽线路经营权等。⑥城市环境。通过优化城市空间布局，改善建筑造型，以及美化、绿化、亮化、净化环境，提高市民素质，从而提升城市品位，优化城市环境，吸引外来投资，促进城市资本增值。这也是经营城市的一个重要内容。一定程度讲，还是我们经营城市的一个很重要的目的。一个城市脏乱差，就意味
着城市资本贬值，意味着国有资产流失。明确对经营城市工作重点的认识，有利于我们有针对性地开展工作。（二）经营城市的关键是实现城市资产的“四化”
在经营城市中，能否做到城市资产商品化、经营活动资本化、经营手段市场化、经营的效益化，直接关系到经营城市运行机制的建立，是经营城市工作推进的关键所在。一是城市资产商品化。也就是说，对城市资产的认识，我们不能停留在实物形态上，而应看作是可流动、可增值、并能带来效益的商品。城市资产既有使用价值又有商品价值，应实行有偿使用。对城市资产能否正确认识，直接影响到经营城市工作的开展。二是经营活动资本化。经营城市活动的实质是剥离城市资产的使用权与经营权，将资产的经营权看作是带来价值和剩余价值的资本，进行资本营运。三是经营手段市场化。就是市场手段要贯穿经营城市始终，经营城市的一切活动都要通过市场进行，用市场效率机制配置资源。一定意义上讲，不用市场手段使用城市资产，就不能叫经营城市。四是经营目的效益化。就是使政府的投入有回报、能增值，能在创造社会效益的同时增加政府的经营收益。
（三）在经营城市工作中需要处理好三个关系
经营城市中应注意处理好三个关系：一是全局利益与部门利益的关系。长期以来，政府有关部门受政府委托，经营国有资产，城市国有资产大多数沉淀在各个部门，这已是不容回避的现实。经营城市必然带来部门利益的调整，能否有效地解决利益调整的问题，可以说是经营城市成败的关键。我认为，经营城市重在增强政府财力，提高政府经济控制力和建设能力，部门利益应服从予政府全局利益。但在实际操作中，可实行委托部门经营与政府统一托管经营相结合，并设立专门帐户，加强收入和支出的监控。同时，对有关部门因资产统一经营带来的困难应协调解决，也可以采取利益按比例分成的办法，以调动各部门的积极性。二是城区与非城区的关系。经营城市纳入视野的将是整个城市的资产，非城区资产也应包含其中。由于资产的复杂性，经营城市的重点应该在城区，同时，也应该统筹考虑非城区（包括乡镇）资产的经营，并使之统筹兼顾起来。三是国有资产经营与非国有资产经营的关系。非国有资产也是构成城市资产的重要组成部分，而且随着改革的深入，它所占比例还会不断扩大，经营城市既经营国有资产，又要经营非国有资产，所不同的是，国有资产经营政府应实行业主操作，非国有资产经营政府主是通过制定政策，引导其通过市场优化配置。
篇12：药品经营质量管理快板词
药品经营质量管理快板词
药品经营质量管理快板词快板响，听我讲，新版GSP记心上。质量管理如泰山，警钟长鸣在耳旁。
体系要素需完善，组织机构要健全，风险意识须普及，制度流程要全员。
质量方针超重要，目标量化惯全程，体系审核促提高，找到风险管控掉。
企业老总负全责，质量管理首当先，立岗位，配人员，资质培训和体检；
还有软件计算机，数据安全数第一，基础数据是关键，自动锁定截效期，
数据之间要关联，若要修改审核先；设备完好加验证，自动温测加空调，
任务紧，工作忙，质量第一不能忘，采购再急先审核，首营品种和企业；
合同到，订单行，实物到了好跟进；收到货，看单忙，核对车辆和药况；
验收员，把药看，抽样检查对药检；来货凭证若不符，拒收处理不含糊；
再扫电子监管码，进退质量把好关；药品进库靠养护；五距色标温湿度
避光防鼠加防潮，标识堆码莫模糊，效期跟踪与控制，发现可疑快锁牢；
客户虽然是上帝，开户审核排第一，企业采购提货人，索取资料必须齐。
销售药品必开票，随货清单加报告；药品出库按批号，认真核查不着急；
破损污染超效期，通通把它拦截起。新版增加运输项，第一车辆不能敞；
委托要审承运方，协议人员与车辆；冷链物流环环扣，仔细操作防疏漏；
运输要有应急策，启运时间告对方。特药严管各环节，防止流弊保安全。
谈售后，话追回，不良反应不能推；质量查询与投诉，必须及时并记录；
财务行政没提到，并不代表不重要，质量管理全过程，缺了哪个都不能。
劳动合同和社保，资金货款与发票；再加盘存与帐实，认证检查少不了。
既然事情这么多，
我们大家莫闲着；
来年牵手齐努力，大家一起创佳绩。
篇13：药品经营质量管理规范实施细则
药品经营质量管理规范实施细则
药品经营质量管理规范实施细则全文共四章八十条，下面是详细内容。
药品经营质量管理规范实施细则
第一章总 则
第一条 为贯彻实施《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)，根据《规范》的有关规定，制定本细则。
第二条 本细则适用范围与《规范》相同。
第三条 本细则是对《规范》部分条款的具体说明。《规范》中已有明确规定的，本细则不再说明。
第二章药品批发和零售连锁的质量管理
第一节管理职责
第四条 药品批发和零售连锁企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
第五条 药品批发和零售连锁企业应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。其具体职能是：
(一)组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章;
(二)组织并监督实施企业质量方针;
(三)负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能;
(四)审定企业质量管理制度;
(五)研究和确定企业质量管理工作的重大问题;
(六)确定企业质量奖惩措施。
第六条 药品批发和零售连锁企业应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。
批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员。养护组或养护员在业务上接受质量管理机构的监督指导。
第七条 药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能是：
(一)贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。
(二)起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
(三)负责首营企业和首营品种的质量审核。
(四)负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
(五)负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
(六)负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
(七)负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
(八)收集和分析药品质量信息。
(九)协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。
(十)其他相关工作。
第八条 药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容：
(一)质量方针和目标管理;
(二)质量体系的审核;
(三)有关部门、组织和人员的质量责任;
(四)质量否决的规定;
(五)质量信息管理;
(六)首营企业和首营品种的审核;
(七)质量验收和检验的管理;
(八)仓储保管、养护和出库复核的管理;
(九)有关记录和凭证的管理;
(十)特殊管理药品的管理;
(十一)有效期药品、不合格药品和退货药品的管理;
(十二)质量事故、质量查询和质量投诉的管理;
(十三)药品不良反应报告的规定;
(十四)卫生和人员健康状况的管理;
(十五)质量方面的教育、培训及考核的规定。
第二节人员与培训
第九条 药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人，大中型企业应具有主管药师(含主管药师、主管中药师)或药学相关专业(指医学、生物、化学等专业，下同)工程师(含)
以上的技术职称;小型企业应具有药师(含药师、中药师)或药学相关专业助理工程师(含)以上的技术职称;跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师。
第十条 药品批发和零售连锁企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或符合本细则第九条的相应条件。
第十一条 药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人，应符合本细则第九条的相应条件。
第十二条 药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有药师(含药师、中药师)以上技术职称，或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。以上人员应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。
从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得为兼职人员。
第十三条 药品批发和零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员，应具有高中(含)以上的文化程度。以上人员应经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。
第十四条 药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的4%(最低不应少于3人)，零售连锁企业此类人员不少于职工总数的2%(最低不应少于3人)，并保持相对稳定。
第十五条 药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育;从事验收、养护、计量等工作的人员，应定期接受企业组织的继续教育。以上人员的继续教育应建立档案。
第十六条 药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员，每年应进行健康检查并建立档案。
第三节设施与设备
第十七条 药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积(指建筑面积，下同)大型企业不应低于1500平方米，中型企业不应低于1000平方米，小型企业不应低于500平方米。
第十八条 药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2～10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0～30℃;各库房相对湿度应保持在45～75%之间。
第十九条 药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所，并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、湿度调控的设备。药品检验室的面积，大型企业不小于150平方米;中型企业不小于100平方米;小型企业不小于50平方米。
第二十条 药品检验室应开展化学测定、仪器分析(大中型企业还应增加卫生学检查、效价测定)等检测项目，并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备。
(一)小型企业：配置万分之一分析天平、酸度仪、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。经营中药材和中药饮片的，还应配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜。
(二)中型企业：在小型企业配置基础上，增加自动旋光仪、紫外分光光度计、生化培养箱、高压灭菌锅、高温炉、超净工作台、高倍显微镜。经营中药材、中药饮片的还应配置生物显微镜。
(三)大型企业：在中小型企业配置基础上，增加片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱。
第二十一条 药品批发和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积大型企业不小于50平方米;中型企业不小于40平方米;小型企业不小于20平方米。验收养护室应有必要的防潮、防尘设备。如所在仓库未设置药品检验室或不能与检验室共用仪器设备的，应配置千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等;企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。
第二十二条 药品批发和零售连锁企业分装中药饮片应有固定的分装室，其环境应整洁，墙壁、顶棚无脱落物。
第二十三条 药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。
第四节进 货
第二十四条 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。此程序应包括以下环节：
(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。
(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。
(三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。
(四)对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。
(五)签订有明确质量条款的购货合同。
(六)购货合同中质量条款的执行。
第二十五条 对首营品种合法性及质量情况的审核，包括核实药品的批准文号和取得质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。
第二十六条 购货合同中应明确质量条款。
(一)工商间购销合同中应明确：1、药品质量符合质量标准和有关质量要求;2、药品附产品合格证;3、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
(二)商商间购销合同中应明确：1、药品质量符合质量标准和有关质量要求;2、药品附产品合格证;3、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件;4、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
第二十七条 购进药品，应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
第二十八条 购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。
第五节验收与检验
第二十九条 药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。
包装、标识主要检查以下内容：
(一)每件包装中，应有产品合格证。
(二)药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
(三)特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
(四)进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。
(五)中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
第三十条 药品验收应做好记录。验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。
验收记录按《规范》第三十五条要求保存。
第三十一条 对销后退回的药品，验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。
第三十二条 对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。
第三十三条 首营品种应进行内在质量检验。某些项目如无检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。
篇14：药品经营质量管理规范细则
药品经营质量管理规范完整版
第一章总 则
第一条 为贯彻实施《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)，根据《规范》的有关规定，制定本细则。
第二条 本细则适用范围与《规范》相同。
第三条 本细则是对《规范》部分条款的具体说明。《规范》中已有明确规定的，本细则不再说明。
第二章药品批发和零售连锁的质量管理
第一节管理职责
第四条 药品批发和零售连锁企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
第五条 药品批发和零售连锁企业应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。其具体职能是：
(一)组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章;
(二)组织并监督实施企业质量方针;
(三)负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能;
(四)审定企业质量管理制度;
(五)研究和确定企业质量管理工作的重大问题;
(六)确定企业质量奖惩措施。
第六条 药品批发和零售连锁企业应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。
批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员。养护组或养护员在业务上接受质量管理机构的监督指导。
第七条 药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能是：
(一)贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。
(二)起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
(三)负责首营企业和首营品种的质量审核。
(四)负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
(五)负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
(六)负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
(七)负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
(八)收集和分析药品质量信息。
(九)协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。
(十)其他相关工作。
第八条 药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容：
(一)质量方针和目标管理;
(二)质量体系的审核;
(三)有关部门、组织和人员的质量责任;
(四)质量否决的规定;
(五)质量信息管理;
(六)首营企业和首营品种的审核;
(七)质量验收和检验的管理;
(八)仓储保管、养护和出库复核的管理;
(九)有关记录和凭证的管理;
(十)特殊管理药品的管理;
(十一)有效期药品、不合格药品和退货药品的管理;
(十二)质量事故、质量查询和质量投诉的管理;
(十三)药品不良反应报告的规定;
(十四)卫生和人员健康状况的管理;
(十五)质量方面的教育、培训及考核的规定。
第二节人员与培训
第九条 药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人，大中型企业应具有主管药师(含主管药师、主管中药师)或药学相关专业(指医学、生物、化学等专业，下同)工程师(含)
以上的技术职称;小型企业应具有药师(含药师、中药师)或药学相关专业助理工程师(含)以上的技术职称;跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师。
第十条 药品批发和零售连锁企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或符合本细则第九条的相应条件。
第十一条 药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人，应符合本细则第九条的相应条件。
第十二条 药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有药师(含药师、中药师)以上技术职称，或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。以上人员应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。
从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得为兼职人员。
第十三条 药品批发和零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员，应具有高中(含)以上的文化程度。以上人员应经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。
第十四条 药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的4%(最低不应少于3人)，零售连锁企业此类人员不少于职工总数的2%(最低不应少于3人)，并保持相对稳定。
第十五条 药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育;从事验收、养护、计量等工作的人员，应定期接受企业组织的继续教育。以上人员的继续教育应建立档案。
第十六条 药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员，每年应进行健康检查并建立档案。
第三节设施与设备
第十七条 药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积(指建筑面积，下同)大型企业不应低于1500平方米，中型企业不应低于1000平方米，小型企业不应低于500平方米。
第十八条 药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2～10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0～30℃;各库房相对湿度应保持在45～75%之间。
第十九条 药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所，并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、湿度调控的设备。药品检验室的面积，大型企业不小于150平方米;中型企业不小于100平方米;小型企业不小于50平方米。
第二十条 药品检验室应开展化学测定、仪器分析(大中型企业还应增加卫生学检查、效价测定)等检测项目，并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备。
(一)小型企业：配置万分之一分析天平、酸度仪、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。经营中药材和中药饮片的，还应配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜。
(二)中型企业：在小型企业配置基础上，增加自动旋光仪、紫外分光光度计、生化培养箱、高压灭菌锅、高温炉、超净工作台、高倍显微镜。经营中药材、中药饮片的还应配置生物显微镜。
(三)大型企业：在中小型企业配置基础上，增加片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱。
第二十一条 药品批发和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积大型企业不小于50平方米;中型企业不小于40平方米;小型企业不小于20平方米。验收养护室应有必要的防潮、防尘设备。如所在仓库未设置药品检验室或不能与检验室共用仪器设备的，应配置千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等;企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。
第二十二条 药品批发和零售连锁企业分装中药饮片应有固定的分装室，其环境应整洁，墙壁、顶棚无脱落物。
第二十三条 药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。
第四节进 货
第二十四条 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。此程序应包括以下环节：
(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。
(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。
(三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。
(四)对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。
(五)签订有明确质量条款的购货合同。
(六)购货合同中质量条款的执行。
第二十五条 对首营品种合法性及质量情况的审核，包括核实药品的批准文号和取得质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。
第二十六条 购货合同中应明确质量条款。
(一)工商间购销合同中应明确：1、药品质量符合质量标准和有关质量要求;2、药品附产品合格证;3、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
(二)商商间购销合同中应明确：1、药品质量符合质量标准和有关质量要求;2、药品附产品合格证;3、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件;4、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
第二十七条 购进药品，应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
第二十八条 购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。
第五节验收与检验
第二十九条 药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。
包装、标识主要检查以下内容：
(一)每件包装中，应有产品合格证。
(二)药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
(三)特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
(四)进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。
(五)中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
第三十条 药品验收应做好记录。验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。
验收记录按《规范》第三十五条要求保存。
第三十一条 对销后退回的药品，验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。
第三十二条 对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。
第三十三条 首营品种应进行内在质量检验。某些项目如无检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。
第三十四条 药品抽样检验(包括自检和送检)的批数，大中型企业不应少于进货总批次数的1.5%，小型企业不应少于进货总批次数的1%。
第三十五条 药品检验部门或质量管理机构负责药品质量标准的收集。
第三十六条 药品检验应有完整的原始记录，并做到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。记录保存5年。
第三十七条 用于药品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等，应有使用和定期检定的记录。
第六节储存与养护
第三十八条 药品储存时，应有效期标志。对近效期药品，应按月填报效期报表。
第三十九条 药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。
第四十条 药品储存应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。
第四十一条 对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保管并做好退货记录。经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库(区);不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)。
退货记录应保存3年。
第四十二条 不合格药品应存放在不合格品库(区)，并有明显标志。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。
第四十三条 对库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。检查中，对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应进行抽样送检。
第四十四条 库存养护中如发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理机构予以处理。
第四十五条 应做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。
第七节出库与运输
第四十六条 药品出库时，应按发货或配送凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。如发现以下问题应停止发货或配送，并报有关部门处理：
(一)药品包装内有异常响动和液体渗漏;
(二)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;
(三)包装标识模糊不清或脱落;
(四)药品已超出有效期。
第四十七条 药品批发企业在药品出库复核时，为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。
药品零售连锁企业配送出库时，也应按规定做好质量检查和复核。其复核记录包括药品的品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、出库日期，以及药品送至门店的名称和复核人员等项目。
以上复核记录按《规范》第四十五条的要求保存。
第四十八条 药品运输时，应针对运送药品的包装条件及道路状况，采取相应措施，防止药品的破损和混淆。运送有温度要求的药品，途中应采取相应的保温或冷藏措施。
第八节 销售
第四十九条 药品批发企业应按规定建立药品销售记录，记载药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等项内容。销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
第五十条 药品批发和零售连锁企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。
第三章药品零售的质量管理
第一节管理职责
第五十一条 药品零售企业和零售连锁门店应按依法批准的经营方式和经营范围经营药品。连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志。
第五十二条 药品零售企业应按企业规模和管理需要设置质量管理机构，其职能与本细则第七条相同。小型零售企业如果因经营规模较小而未能设置质量管理机构的，应设置质量管理人员，其工作可参照管理机构的职能进行。
第五十三条 药品零售企业制定的质量管理制度，应包括以下内容：
(一)有关业务和管理岗位的质量责任;
(二)药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定;
(三)首营企业和首营品种审核的规定;
(四)药品销售及处方管理的规定;
(五)拆零药品的管理规定;
(六)特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定;
(七)质量事故的处理和报告的规定;
(八)质量信息的管理;
(九)药品不良反应报告的规定;
(十)卫生和人员健康状况的管理;
(十一)服务质量的管理规定;
(十二)经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定。
药品零售连锁门店的质量管理制度，除不包括购进、储存等方面的规定外，应与药品零售企业有关制度相同。
第二节人员与培训
第五十四条 药品零售企业质量管理工作的负责人，大中型企业应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称;小型企业应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。
药品零售连锁门店应由具有药士(含药士和中药士)以上技术职称的人员负责质量管理工作。
第五十五条 药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称，或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。
药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。
第五十六条 药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员以及营业员应经专业或岗位培训，并经地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。
从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得在其他企业兼职。
第五十七条 药品零售连锁门店质量管理、验收人员和营业员应符合本细则第五十五条和五十六条中的相关规定。
第五十八条 药品零售企业和零售连锁门店应按照本细则第十五条的要求，对企业人员进行继续教育。
第五十九条 对照本细则第十六条的规定，药品零售企业和零售连锁门店的相关人员以及营业员，每年应进行健康检查并建立档案。
第三节设施和设备
第六十条 用于药品零售的营业场所和仓库，面积不应低于以下标准：
(一)大型零售企业营业场所面积100平方米，仓库30平方米;
(二)中型零售企业营业场所面积50平方米，仓库20平方米;
(三)小型零售企业营业场所面积40平方米，仓库20平方米。
(四)零售连锁门店营业场所面积40平方米。
第六十一条 药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。
第六十二条 药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备。
第六十三条 药品零售企业和零售连锁门店销售特殊管理药品的，应配置存放药品的专柜以及保管用设备、工具等。
第六十四条 药品零售企业的仓库应与营业场所隔离，库房内地面和墙壁平整、清洁，有调节温、湿度的设备。
第六十五条 药品零售企业设置药品检验室的，其仪器设备可按本细则第二十条对小型药品批发企业的要求配置。
第四节进货与验收
第六十六条 药品零售企业应按本细则第二十四条、二十五条、二十六条、二十七条、二十八条的要求购进药品，购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。
药品零售连锁门店不得独立购进药品。
第六十七条 药品零售企业应按本细则第二十九条、三十条、三十二条的相关要求进行药品验收。
第六十八条 药品零售连锁门店在接收企业配送中心药品配送时，可简化验收程序，但验收人员应按送货凭证对照实物，进行品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对，并在凭证上签字。送货凭证应按零售企业购进记录的要求保存。
验收时，如发现有质量问题的药品，应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告。
第六十九条 药品零售企业购入首营品种时，如无进行内在质量检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。
第五节陈列与储存
第七十条 药品零售企业储存药品，应按本细则第三十八条、三十九条、四十条、四十二条、四十五条进行。
对储存中发现的有质量疑问的药品，不得摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。
第七十一条 药品零售企业和零售连锁门店在营业店堂陈列药品时，除按《规范》第七十七条的要求外，还应做到：
(一)陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。
(二)陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签应放置准确、字迹清晰。
(三)对陈列的药品应按月进行检查，发现质量问题要及时处理。
第六节销售与服务
第七十二条 药品零售企业和零售连锁门店应按国家药品分类管理的有关规定销售药品。
(一)营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。
(二)销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品。无医师开具的处方不得销售处方药。
(三)处方药不应采用开架自选的销售方式。
(四)非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导。
(五)药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。
第七十三条 药品零售企业和零售连锁门店销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确。
第七十四条 药品零售企业和零售连锁门店应按照本细则第五十条，做好药品不良反应报告工作。
第七十五条 药品零售企业和零售连锁门店在营业店堂内进行的广告宣传，应符合国家有关规定。
第七十六条 药品零售企业和零售连锁门店应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理。
第四章附 则
第七十七条 本细则中批发企业是指具有法人资格的药品批发企业，或是非专营药品的企业法人下属的药品批发企业。
第七十八条 本细则中所指企业规模的含义是：
(一)药品批发或零售连锁企业1、大型企业，年药品销售额0万元以上;2、中型企业，年药品销售额5000万元～20000万元;3、小型企业，年药品销售额5000万元以下。
(二)药品零售企业1、大型企业，年药品销售额1000万元以上;2、中型企业，年药品销售额500～1000万元;3、小型企业，年药品销售额500万元以下。
以上企业规模的划定，仅适用于本细则。
第七十九条 本细则由国家药品监督管理局负责解释。
第八十条 本细则自发布之日起施行。
篇15：在工作会议上讲话
同志们：
今天召开的全市__会议，传达了全区__会议精神，总结回顾了去年全市__，安排部署了今年的主要任务，表彰了在__中做出突出成绩的先进集体和先进个人。近年来，__在市委、市政府的正确领导下，深入开展保密教育，严格秘密载体管理，全面推进依法治密，不断加强队伍建设，保证了党和国家重要秘密的安全，为全市经济社会发展做出了积极贡献。在此，我代表市委、市政府向工作在全市保密战线上的同志们表示衷心的感谢，向受到表彰的先进集体和先进个人表示热烈的祝贺!我就如何做好今后一个时期的__讲四点意见。
一、居安思危，防患未然，切实增强保密责任意识
机要__是党和政府至上而下的一条的生命线、中枢线和指挥线，能不能保证这条生命线正常运转，能不能维系这条指挥线畅通无阻，关系着党的事业发展，关系着国家长治久安。__者是幕后英雄。大家看过电影《永不消逝的电波》就是展现保密战线上的故事。可以说，保密就是保政治、保大局、保安全、保稳定、保发展。如果连自己的生命线都无法保证，还有什么秘密可言?所以，如何保证和维系这条生命线的畅通是各级党委、政府和党员领导干部的重要责任。
(一)做好__是适应新形势的必然要求。当前__面临的新形势异常复杂、繁重。国际形势风云变幻，世界多极化和经济全球化趋势进一步加剧，社会信息化和信息网络化的触角已延伸到社会生活的各个领域。从国内来看，__和全党的其他工作一样，既面临着良好的发展机遇，也面临着严峻的挑战。各种敌对势力千方百计窃取我国家秘密，而且窃密主体增多、隐蔽性增强，窃密领域不断扩大，窃密方式多样化，窃密的现代化水平不断升级，保密防范的难度越来越大。据统计至全国共发生泄密案件1000多起。其中涉及省部级干部9人、司局级干部46人、县处级干部66人。从自治区来看，作为边疆少数民族地区，历来是境内外敌对分子渗透、破坏和窃密的重点地区，处于窃密与反窃密的前沿，近几年来先后发生过多起窃密和泄密案件，去年自治区就发生6起泄密案。从我市来看，分子和非法宗教组织想方设法搜集和窃取秘密，加以歪曲后进行政治攻击,破坏安定正常的社会秩序。 各级保密部门和广大__者，要充分认识在新形势下做好__的极端重要性和复杂性，切实增强做好__的责任感和紧迫感，坚持以科学发展观为统领，准确定位__，科学谋划__，大力推进__.
(二)做好__是应对新挑战的重要保障。随着信息化网络化的迅速发展，电子党务、电子政务、电子商务逐步开展，在积极推进信息公开、资源共享的同时，如何确保党委和政府事务在网上安全正常运转，对__来说既是新的领域，也是新的挑战。近年来，虽然全市__取得长足进步，但与新形势和新任务的要求相比，还存在着一定差距和不容忽视的隐患。主要表现为“三个不到位”，即思想认识不到位，一些干部群众思想上有一种误区，片面认为现在科技如此发达，设备如此先进，网络运用如此广泛，存在“无密可保”、“有密难保”的思想。如果我们头脑里没有忧患意识、没有安全意识、没有防范意识，没有保密意识，那么这就是我们思想上最大的失密。可以说，思想上放松警惕，就可能出现隐患。监督管理不到位，有的单位保密管理制度和各项制度措施不落实，重点涉密人员和涉密文件管理松懈，涉密计算机和网络防护薄弱。组织领导不到位。由于长期处于和平的环境，导致一些领导干部滋生了麻痹思想，对__不够重视，工作落实不够到位。“__无小事”，这些问题如果得不到及时纠正，就可能出大问题。因此，各区、各部门和各单位，一定要正视差距，克服不足，努力消除隐患，切实做好__，为加快全市经济社会发展发挥服务保障作用。
二、把握重点，抓住关键，切实保障国家秘密安全
形势是不断发展的，情况也在不断变化。__要根据形势、任务的变化，与时俱进，把握工作重点，抓好关键环节，确保党和国家重要秘密不泄露。要突出抓好四个方面的管理工作。
突出抓好重点涉密人员的管理。要切实提高重点涉密人员的保密意识，督促他们自觉遵守各项__制度，严格按制度办事，把保密制度变成日常工作的行动。
突出抓好关键部位的管理。重点涉密部门、重要要害部门是各方关注的焦点，__能否做好，能否确保不出问题，主要看这些部门的工作做的好不好，能不能不出问题。要按照《中央办公厅、国务院办公厅关于保密要害部门、部位管理的规定》，对要害部门进行严格管理，严格按照__程序和规范执行。
突出抓好关键环节的管理。坚持关口前移，积极防范，及时发现和解决苗头性、倾向性问题。对重要会议和重大活动，保密部门提前介入，参与制定工作预案，加强保密检查。对公文的制发、运转、存档、销毁，要实行全方位管理，确保关键环节不泄密。
突出抓好计算机网络的安全管理。网络泄密问题已成为__的重中之重。要开展涉密计算机信息系统审批和涉密计算机信息系统集成资质认证工作，加强技术力量，提高装备水平，加大对互联网泄密和涉密计算机上国际互联网的检查力度。努力做到“三个配合”，配合市信息化领导小组加强电子政务保密管理，建立上网信息严格把关制度;配合市网络安全领导小组，做好网络安全的监督和检查工作;配合市清理互联网有害信息领导小组，对互联网有害信息进行清理检查。与此同时，要与有关部门积极协商、配合，抓紧筹备建立保密技术检查中心和公文销毁站有关工作，开展经常性的秘密销毁督促检查，保证各部门公文定点销毁。
三、夯实基础，注重实效，切实推进保密任务落实
各区、各部门紧紧围绕重点保密管理任务，统筹安排，多管齐下，整体推进，全面加强保密宣传教育、保密制度建设、保密技术管理和保密督促检查等基础性工作，积极推进保密教育经常化、保密管理法制化、保密技术现代化、保密机制科学化。
首先，以宣传教育为先导，不断增强保密宣传教育的实效性。做好__，需要强化全员的保密观念和保密意识，做好保密宣传教育工作尤为重要。保密部门与新闻媒体密切配合，开展形式多样的群众性的保密宣传活动。举办保密知识竞赛、组织观看保密宣传教育片。加强各级党校的保密教育工作，采取举办培训班、讲座、研讨会等形式，增强各级干部和涉密人员的保密观念。
其次，以制度建设为保证，积极推进依法治密工作。 “没有规矩不成方圆”__的有序高效运转，要靠制度作为保证。要不断探索__的规律，并形成规章制度予以规范，以发挥长效作用。要建立完善定密工作制度。正确区分密与非密，使定密工作做到法制化、经常化、规范化。要严格执行秘密载体的保存与销毁制度。在做好纸质涉密载体管理的同时，重点加强对软盘、硬盘、光盘等各类非纸质涉密载体使用、保管、销毁的管理。要严格落实领导干部__责任制。按照《关于党政领导干部__责任制的规定》，今年要把此项工作列入年终领导干部实绩考核当中，形成主要领导切实担负起具体领导责任，分管领导具体抓，一级抓一级、层层抓落实的工作格局。同时，要认真按照中办、国办下发的《手机使用保密管理规定(试行)》要求，高度重视并切实抓好手机、涉密笔记本电脑、移动存储介质以及复印、打印、传真等设备使用的保密管理。
第三，以督促检查为抓手，力促各项任务落到实处。工作重在落实，而督促检查则是有力的手段。要不断强化“大督查”观念，重视发挥督查的作用。要进一步建立健全泄密案件查处工作机制，切实加大查处力度。要严格执行泄密事件报告制度，对发生泄密事件不报的，要追究主要领导的责任。各级保密委员会要针对本地区、本部门__的薄弱环节，组织不同内容的专项检查，查找问题和漏洞，及时采取措施，消除泄密隐患。
四、加强领导，强化素质，努力为__提供组织保证
一是强化组织领导。各级党委、政府要高度重视新形势下的__，把__列入重要议事日程。要把__放到工作大局中去谋划、去部署、去落实，把__与业务工作同研究、同布置、同检查，切实把__落到实处。
二是强化设施投入。在高科技的条件下，要保证__这条生命线的正常运转，离不开技术设备的有力支撑。要按照国家和自治区保密技术“十一五”规划的要求，把保密技术发展纳入本地区本部门的总体规划中，确保规划项目和经费落到实处。要加大对__的投入，特别是对保密要害部门、部位配备必要的现代化保密技术设备，逐步实现保密技术的规范管理，不断提高__的水平。今年我市对确定的要害部门、部位必须全部配备碎纸机。各区、各部门和各单位对保密机要设施装备必须配备到位，必要的经费必须保证落实。
三是强化队伍建设。切实加强保密机构队伍建设，使__机构和队伍建设与目前承担的工作任务相适应，与我市改革开放和现代化建设相适应。要围绕把保密部门建成学习型机关、把保密干部培养成学习型干部的目标，切实抓好理论知识和业务知识的学习，准确把握新形势下__的特点和规律，着力提高协调服务能力、依法行政能力、综合防范能力、科学管理能力和应急处置能力。
同志们，__面临的任务十分艰巨，保密战线肩负的责任十分重大，大家要不断创新思路，开拓进取，努力使__迈上一个新台阶，为实现“十一五”良好开局，为率先实现全面小康社会做出新的贡献。
篇16：在工作会议上讲话
同志们：
这次全区__会议，是全区落实科学发展观，实施“十一五”规划开局之年的一次重要会议。会议的主要任务是传达学习中保委第四次会议、省__会议和全市保密局长会议精神，讨论区保密委员会20xx年工作要点，安排部署我区今年的__。刚才，王轲同志传达了全市保密局长会议精神，孙区长宣读了__要点，与会同志还观
篇17：经营工作会议讲话
同志们，按照会议安排，我对会议进行简要总结，并就会议精神的传达贯彻落实讲三点意见。
一、这次会议的主要特点
这次会议归纳起来，主要有以下三个特点：
一是意义重大。
今年国内建筑市场，特别是铁路市场发生重大变化，海外市场环境也纷繁复杂，企业生产经营面临巨大压力，给企业刚刚起步的“十三五”发展带来了严峻的考验，全公司上下对企业当前和今后一个时期如何应对形势的变化，也不同程度地存在着一些模糊认识和畏难情绪，迫切需要统一思想、坚定信心，明确目标、拿出措施。
同时，我们即将迎来中国共产党建党**周年，承担着维护企业发展和稳定的重大责任，在这样的背景下召开经营工作会议，客观分析新形势、新情况和新问题，积极调整和优化企业经营工作思路，制定举措，协调和解决企业存在的一些突出问题，对于我们确保企业“十三五”开好局起好步，推动企业在新的历史起点上又好又快发展具有十分重要的意义。
二是领导重视。
股份公司领导高度重视此次会议，先后三次召开专题会议，对此次经营工作会议的议题、内容和应对措施进行了深入研究，并专门召开了党委常委会(扩大)会议，研究讨论了李董事长、白总裁两位主要领导的讲话。
为了提高全公司对经营工作的认识，构建大经营格局，这次不仅各单位的主要领导、分管经营工作的领导、负责经营开发的部门负责同志参加了会议，总部三总师副职、部门负责人、外派专职董监事全部参加会议。
会议规模大、层次高，充分体现了经营工作在企业的龙头地位，充分体现了股份公司领导对经营工作的高度重视，对全公司经营工作是一个很大的激励和支持，必将对全公司今后的经营工作产生重大影响，起到积极的推动作用。
三是效果明显。
昨天下午大家听取了李长进董事长、白中仁总裁的讲话，今天上午在分组讨论中，大家畅所欲言，深入交流，刚才10家单位代表又做了认真务实的发言。
大家认为，这次会议认真总结了企业近年来经营工作的经验教训，辩证分析了企业经营工作面临的新形势、新情况和新问题，提出了经营工作的新思路、新举措和新要求，既是一个统筹全局、统一思想的务虚会，也是一个谋划大局、明确目标的部署会，同时也是一个坚定信心、迎难而上的动员会。
李董事长的讲话把握大局，思路清晰，鼓舞人心。
白总裁的讲话目标明确，重点突出，措施得力，两位领导的讲话都具有较强的指导性和操作性，使大家进一步明确了方向，理清了思路，增强了信心。
二、关于会议的主要收获
这次会议概括起来主要有三个方面的收获：
一是明确了形势。
通过这次会议，大家充分认识到，虽然企业外部环境发生了重大变化，企业经营工作还存在与企业发展要求不相适应的问题，但这种困难局面是暂时的。
我们依然面对的是“机遇与挑战并存、机遇大于挑战”的局面，这种暂时的困难也是我们加快转变企业发展方式的动力和机遇。
因此，我们只要认真遵循企业经营工作规律，坚定信心，审时度势，化“危”为“机”，以“大视野、宽胸怀、高姿态”从容应对当前的挑战，全面加强企业经营工作，加快转变发展方式，切实提高发展能力，就一定能开创经营工作新局面，推动企业持续健康发展。
二是形成了思路。
会议在认真分析当前经营形势、客观总结企业经营工作的基础上，将企业经营目标与企业发展的战略目标有机结合起来，进一步理清了经营工作的发展思路，对经营工作进行了全面部署，并提出了具体措施。
会议明确了生产经营上要坚持做到“三个不动摇”，经营理念上要实现“八个转变”，企业结构上要推进“四大调整”，经营工作要把握“五个必须”，并对经营工作的总体思路、各业务板块的基本要求，加强经营工作的主要举措，解决企业运行中的重难点问题的措施都进行了全面谋划和部署，使大家进一步明确了经营工作的方向、思路和措施。
三是坚定了信心。
通过这次会议，大家深刻认识到，企业发展既有顺境也有逆境，建筑领域有高潮也有低潮。
在企业当前经营工作面临着暂时困难的时候，既是对企业综合实力的考验，也是对各级领导班子和领导干部工作魄力和水平的检验。
在企业发展处在重大转折的时候，有没有能力把握好企业发展的大局，有没有办法解决好前进中的困难，这才是考验一个领导班子和领导干部能力素质的关键时刻。
大家认为，只要全公司上下坚定信心，迎难而上，攻坚克难，就一定能确保全公司生产经营目标的实现，推动企业在“十三五”期间又好又快发展。
三、关于经营工作需要强调的几个问题
1、优化经营结构，在拓展经营领域上下功夫。
合理的经营结构和布局是企业实现快速、稳定、持续发展的基础。
从股份公司通过调研掌握的情况来看，目前，部分经营工作暂时滞后的单位普遍存在“经营结构和经营布局不合理，经营网络不完善，经营信息局限在单一领域”的问题，有的企业经营过度依赖铁路市场，形成了“铁路市场一枝独大、上中下游产业结构严重失衡”的局面，致使企业缺乏扩大经营规模的基础。
存在此类问题的企业，一是要结合企业自身实际，在经济较为发达、基建市场相对稳定的经营真空区域，有计划、有选择的设立机构，加大区域经营开发的力度，以点带面，推动经营工作的开展;二是要发挥传统专业优势，逐步扩大市场领域，完善经营布局，构建经营网络，加强信息追踪，尤其要突出公路、城市轨道交通、市政工程和房屋建筑等市场，做到“重点区域无盲区、重点领域全覆盖”;三是要在充分调研论证的基础上，统筹兼顾，适时进入房地产、水利水电、机场航道、保障性住房、环境保护等领域，全方位拓展市场，优化产品结构，扩大市场份额，提高企业发展质量，争取在企业新签合同额上取得更大突破，推动企业持续健康发展。
2、搞好信誉评价，在提高经营质量上下功夫。
目前，企业经营工作还存在一些不好的现象。
有的单位经营工作不深入、不扎实，招投标工作简单粗糙，经营质量很低;有的单位缺乏“全过程经营”的理念，项目管理混乱，履约水平低下，导致企业效益不高，市场信誉受损，更谈不上滚动开发;有的单位还存在系统内部恶性竞争、相互拆台等行为，严重损毁企业形象。
这些情况都对企业经营工作的开展带来了不利影响。
因此，各单位要重点抓好三项工作。
一是加强项目管控，搞好信誉评价。
国内市场经营工作的重中之重是维护市场信誉。
大家都知道，信誉评价A级企业在铁路和公路市场竞争中的优势是非常明显的。
有限的社会市场资源将会向信誉度高、市场形象和口碑良好的企业倾斜，形成市场主动找企业的局面，这样的企业经营业绩自然就好。
因此，各单位一定要高度重视在建工程的管理，注重维护企业形象，真正做到干一项工程，拓展一方市场。
二是要超前谋划，有效经营。
随着铁路市场份额的逐步减少，社会市场已经成为我们下一步经营工作的重点，充分发挥三级公司的经营主体作用，将经营工作做深做实，已经成为我们必须高度重视的问题。
各单位要认真研究如何强化三级公司的经营开发能力、充分发挥主体作用的问题。
三是集团作战，联合经营。
股份公司进一步将加大协调力度，上下联动运作，严肃经营纪律。
各单位要切实增强执行力，积极服从股份公司的统一安排和协调，加强合作经营，有效提高企业经营质量。
3、重视过程经营，在挖掘经营深度上下功夫。
搞好过程经营是提高工程项目收益的重要途径。
长期以来，股份公司领导高度重视项目管理和过程经营工作，多次在会上强调加强过程经营工作的重要性，经营开发部也先后召开座谈会、举办培训班，有些单位还将授课老师请回公司，扩大范围，单独培训，取得了良好的效果。
可以说，项目成本管理和过程经营工作已经引起了各单位的高度重视。
过程经营为我们带来的是实实在在的`效益。
因此，各单位要挖掘经营潜力，加大对在建工程的经营力度，向精细化管理要效益。
要以施工现场实际变更为基础，抓好资料整理和变更设计索赔工作，特别是要做好铁路工程项目的概算清理工作，重点关注已完工和即将完工的项目，争取年内取得突破。
4、注重人才培养，强化经营力量，在提升经营工作水平上下功夫。
注重经营人才的培养，打造一支高素质的经营人才队伍，提升经营工作水平，是企业经营工作胜负的关键。
特别在当前这种经营形势下，经营力量只能加强不能削弱。
因此，各单位一定要重视和加强经营开发人才队伍的建设，要选拔一批政治素质好、作风过硬的优秀人才充实到经营开发部门;要结合企业实际，有计划、有重点的强化培训，不断提高经营开发人员的整体素质;要强化经营开发工作激励机制，营造良好的成长环境，让有才干、有业绩的青年人脱颖而出，充分调动经营开发人员的工作积极性和主动性，不断提高企业经营开发工作水平。
四、贯彻落实会议精神的要求
一是抓好传达。
各单位要高度重视这次会议的学习传达工作。
会后，各单位领导班子要进行集中学习，准确把握全公司经营工作的新形势、新任务、新目标，要深刻领会两位主要领导的讲话精神，将会议精神向公司本部、三级公司和项目部做好传达，并做好本单位干部职工的宣传动员工作，将企业面临的经营形势给干部职工说清楚、讲明白，号召大家要坚定信心，鼓足干劲，迎难而上，勇担重任，不断开创全公司经营工作新局面。
二是抓好贯彻。
这次会议提出了经营工作和企业发展的新思路、新理念和新要求，具有很强的思想性和指导性。
各单位要认真结合本单位实际，将会议精神贯彻到经营工作中去，把本单位的经营工作谋划好、推进好。
会后，各单位要对当前生产经营情况进行一次系统的摸底调查，对照会议提出的目标和要求，认真查找问题和不足，制定整改措施，拿出具体方案，并将贯彻会议精神的情况在7月中旬上报股份公司。
三是抓好落实。
当前，股份公司经营工作的思路已经清晰，目标已经明确，关键在落实。
各单位要迅速采取行动，强化保证措施，明确工作责任，一级抓一级，层层抓落实，把各项措施和办法落实到具体项目上，做到工作落实上有新举措，经营手段上有新加强，经营领域上有新拓展，经营质量上有新提高，确保今年经营工作目标的完成，为实现股份公司“推进两大转变，实现二次创业”的战略目标做出新的更大的贡献!
谢谢大家!
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