降压药雅施达说明书
“一池树”通过精心收集,向本站投稿了6篇降压药雅施达说明书,以下是小编为大家整理后的降压药雅施达说明书,仅供参考,欢迎大家阅读。
篇1:降压药雅施达说明书
降压药雅施达商品介绍
通用名:培哚普利片
生产厂家: Les Laboratoires Servier Industrie(法国)
批准文号:H0716
药品规格:4mg*10片
药品价格:¥35元
降压药雅施达说明书
【通用名称】培哚普利片
【商品名称】培哚普利片(雅施达)
【英文名称】PerindoprilTablets
【拼音全码】PeiDuoPuLiPian(YaShiDa)
【主要成份】化学名称:培哚普利叔丁胺盐,(2S,3aS,7aS)-1{(S)-N-[(S)-1-乙酯基丁基]丙氨酰}八氢-1H-吲哚-2-羧酸,叔丁胺盐(1:1)。
分子式:C19H32N2O5·C4H11N
分子量:441.6
【性状】培哚普利片(雅施达)为绿色圆形片,两面均有刻痕。
【适应症/功能主治】培哚普利片(雅施达)是一种血管紧张素转换酶抑制剂。主要用于治疗高血压与充血性心力衰竭。
【规格型号】4mg*10s
【用法用量】培哚普利片必须饭前服用,因为食物改变其活性代谢产物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。1、无水钠丢失或肾衰(即正常情况下):有效剂量为4mg/天,早晨一次服用。根据疗效,剂量可于三至四周内逐渐增至大剂量8mg/天。如果必要,可合并使用排钾利尿剂以进一步降低血压。2、已使用利尿剂治疗的高血压患者:(1)开始治疗之前三天,停止服用利尿剂。如果必要,以后可以再次加服利尿剂。(2)或由2mg开始治疗,并根据降压效果调整剂量。在治疗之前和治疗开始的初15天内,建议监测血肌酐和血钾水平。3、老年人(参阅:注意事项)由小剂量(2mg/天,早晨服药)开始治疗,如果必要,一个月之后,增加至4mg/天。假如以前的检查显示肾功能异常并非是由于年龄而造成,必要时可以根据病人的肾功能状况调整剂量(参阅:下表)。肌酐清除率能精确显示老年人的肾脏功能,肌酐清除率是根据血肌酐并用年龄,体重和性别修正,用公式计算:(140-年龄)*体重/0.814。
【不良反应】1.头痛,疲倦,眩晕,情绪或睡眠紊乱,痛性痉挛;2.体位性或非体位性血压(参阅:注意事项);3.少数病例皮疹;4.胃痛,厌食,恶心,腹痛,味觉障碍;5.已报道干咳与服用ACE抑制剂有关,其特点为持续性,但停药后干咳消失。如有上述情况,应考虑这种症状可能是由药物引起的;6.极少见:血管神经性水肿(参阅:警告)对实验指标的影响;7.血尿素和血肌酐中度升高,停止治疗后可恢复。这种升高多见于合并肾动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾衰患者;8.在肾小球肾病患者,ACE抑制剂可引起蛋白尿;9.高血钾,通常为一过性;10.已报道贫血(参阅:注意事项)发生服用ACE抑制剂治疗的特殊病人(肾移植,血液透析)。
【禁忌】1.在下列情况下禁用培哚普利:①对培哚普利过敏;②与使用ACE抑制剂有关的血管神经性水肿病史;③妊娠的4至9个月;④.哺乳。2.在下列情况下不推荐使用培哚普利:①与保钾利尿剂、钾盐、锂盐、雌二醇氮芥合用;②.双侧肾动脉狭窄或单肾肾动脉狭窄;③高血钾;④在妊娠的初三个月和哺乳期。
【注意事项】对培哚普利片(雅施达)过敏者,儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用;肾血管性高血压、手术、麻醉、肾功能不全者应小心地调整剂量。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】开始治疗之前,应检查肾功能和血钾,起始剂量应根据血压变化进行调整,在有水钠丢失的病例则更应谨慎,以免引起血压突然下降。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠初期的3个月不应使用培哚普利片。培哚普利禁止用于妊娠期的第4至9个月。由于尚无哺乳期使用培哚普利的有关信息,因此培哚普利片不推荐用于哺乳期的妇女,同时建议在哺乳期内尤其是护理新生儿或早产儿时,使用已知有较好的安全性的其他治疗。
【药物相互作用】1保钾利尿剂(安体舒通,氨苯蝶啶,单独或联合),治疗心力衰竭时除外(小剂量ACE抑制剂+保钾利尿剂),钾盐、高钾血症(可以致命,尤其在肾衰的病例,药物对血钾的升高具有协同作用)。除低血钾的患者,不要将补钾制剂或保钾利尿剂与ACE抑制剂合用。2锂:ACE抑制剂升高血锂浓度甚至达到毒性水平(减少锂的肾排泄)。如果必须使用ACE抑制剂,必须严密监测血锂水平并调整剂量。3雌二醇氮芥:血管神经性水肿的危险性增加。
【药物过量】人类药物过量的资料较少。与血管紧张素转化酶抑制剂用药过挝有关的症状包括低血压、循环性休克、电解质紊乱、肾衰竭.换气过度、心动过速,心悸、心动过缓、头昏眼花。焦虑和咳嗽。用药过量的推荐治疗方法是静脉输注0.9%的生理盐水。如果发生低血压,患者应保持在休克的体位。如有可能,可输注血管紧张素Ⅱ或考虑I静脉内注入儿茶酚胺治疗。培哚普利可以通过血液透析从体循环中排除。治疗无效的心动过缓患者需起搏器治疗。应该持续监测生命体征,血清电解质及肌酐浓度。
【药理毒理】培哚普利是一种使血管紧张素I转化为血管紧张素II的酶(血管紧张素转化酶)的抑制剂。这种转化酶或激酶是一种肽链端解酶,它使血管紧张素I转化为收缩血管的血管紧张素Il,它还能使舒张血管的缓激|扶降解为没有活性的七肽。血管紧张素转化酶的抑制会导致血浆中的血管紧张素Ⅱ减少,这样可以导致血浆肾素活性增加(通过抑制肾素释放的负反馈作用)并减少醛固酮的分泌。因为血管紧张素转化酶使缓激肽失活,所以血管紧张寨转化酶拨抑制也能提高循环及局部激肽释放酶-激肽系统(因而前列腺素系统也披激活)的活性。
【药代动力学】培哚普利是一种前体药物。27%口服的培哚普利以活性代谢物培哚普利拉的形式进入血流中。除了活性代谢产物培哚普利拉,培哚普利还产生了五种代谢物,都是无活性的。培哚普利拉在血浆中3-4小时达到峰浓度。
【贮藏】密封。
【包装】4mg*10s/盒。
【有效期】36月
【批准文号】H20100716
【生产企业】LesLaboratoiresServierIndustrie(法国)
培哚普利片(雅施达)的功效与作用培哚普利片(雅施达)是一种血管紧张素转换酶抑制剂。主要用于治疗高血压与充血性心力衰竭。
降压药雅施达服用常见问题
雅施达是治疗高血压的良药,雅施达的治疗效果获得很多患者朋友们的好评。雅施达的销售量很高,雅施达为白色条状片,片面中间有压痕。那么,孕妇能吃雅施达吗?
不建议孕妇吃雅施达。妊娠期药物引起畸形的危险较低。在治疗中意外发现妊娠的病例,不一定要终止妊娠。但应做B超监测颅穹隆的发育。另一方面,在服用ACE抑制剂时发现怀孕者,必须停止服药,而且在整个妊娠中不再服用。在妊娠的4-9个月里,禁用雅施达。由于缺乏药物进入母乳的资料,母乳喂养的母亲禁止服用雅施达。
雅施达片可使外周血管阻力降低,而心输出量和心率不变。用于治疗各种高血压与充血性心力衰竭,治疗效果显著。其实ACE抑制剂可与利尿剂合用,必要时还可以加用洋地黄苷。建议由每天早晨2mg开始治疗,同时监测血压。必要时增加至常规治疗剂量,即每天2-4mg,1次服用。选择的每天治疗剂量应当使立位收缩压不低于90mmHg。高危心衰患者(严重心衰,患者接受利尿剂治疗)用药后可能发生症状性低血压,这类病人的起始剂量应减半(即1mg/天)。每次增加剂量时应检测血钾和血肌酐,并且按照心功能分级,每隔3-6个月进行一次检测,以便评估治疗的安全性。
雅施达片的用法用量是成人口服高血压:每次4mg,每日1次,服药一个月后,若有需要,可增至每天2片,一次服用,充血性心力衰竭:须在医疗监护下开始,初始剂量为每天早晨口服半片,可增至每天一片。雅施达片能掰开服用,雅施达片被分割后,在体内的崩解速度会发生改变,从而影响其在体内被吸收的速度,增加药物药效。
篇2:降压药施慧达说明书
施慧达商品介绍
通用名:苯磺酸左旋氨氯地平片
生产厂家: 施慧达药业集团(吉林)有限公司
批准文号:国药准字H1083
药品规格:2.5mg*7s*2板
药品价格:¥38.5元
施慧达说明书
【通用名称】苯磺酸左旋氨氯地平片
【商品名称】苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)
【英文名称】LevamlodipingBesylateTablets
【拼音全码】BenHuangSuanZuoXuanAnLvDiPingPian(ShiHuiDa)
【主要成份】主要成分为苯磺酸左旋氨氯地平。
分子式:C20H25N2O5Cl?C6H6O3S
分子量:567.05
【性状】苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)为白色片。
【适应症/功能主治】(1)高血压病(2)心绞痛。
【规格型号】2.5mg*7s*2板
【用法用量】(1)治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg,一日1次;根据患者的临床反应,可将剂量增加,大可增至5mg,一日1次。(2)苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调剂量。
【不良反应】患者对苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)能很好地耐受。(1)较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕;(2)极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良;(3)与其他钙拮抗剂相似,极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道,而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分;(4)尚未发现与苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)有关的实验室检查参数异常。
【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。
【注意事项】(1)肝功能受损病人的使用,与其他所有钙拮剂相同,在肝功能受损时使用苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)应十分小心。(2)肾功能衰竭病人的使用,肾功能损害患者可以采用正常剂量。(3)苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)不被透析。
【儿童用药】尚无苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)用于儿童的资料。
【老年患者用药】老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量,再渐增量为妥。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)。
【药物相互作用】(1)苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。(2)对健康自愿者,苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)与地高辛合用,未改变地高辛的血药浓度或肾清除率;与西咪替丁合用时,苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)的药代动力学未发生改变。(3)体外研究资料表明,苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)对地高辛、苯妥英、华法令或消炎痛的血浆蛋白结合率无影响。(4)对健康男性志愿者,苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)与华法令合用,不影响华法令对凝血酶原时间的改变。
【药物过量】(1)对苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)过量,可采取洗胃。(2)引起明显低血压时,要求积极的心血管支持治疗,包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。(3)为恢复血管张力和血压,在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。(4)静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也有益。(5)由于苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)与血浆蛋白高度结合,透析处理对药物过量的解除无效。
【药理毒理】(1)苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。(2)苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)直接舒张血管平滑肌,具有抗高血压作用。(3)苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定,但通过以下作用减轻心肌缺血:a)扩张外周小动脉,使外周阻力(后负荷)降低,从而使心肌的耗能和氧需求减少;b)扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉,使冠状动脉痉挛(变异型心绞痛)病人心肌供氧增加。(4)苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)在肝中代谢时间长,与其他所有钙拮抗剂相同,在肝功能受损时使用苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)应十分小心。
【药代动力学】(1)据文献报道,口服苯磺酸氨氯地平片后,6-12小时血药浓度达到高峰,绝对生物利用度约为64-80%,表现分布容积约为21L/kg,终未消除半衰期约为35-50小时,每日一次,连续给药7-8天后血药浓度达稳态,苯磺酸氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物,以10%的原形药和60%的代谢物由尿液排出,血浆蛋白结合率为97.5%。(2)另据文献报道,18位健康志愿者一次口服20mg消旋氨氯地平,具有药理活性的左旋氨氯地平与无活性的右旋氨氯地平的平均血药峰浓度之比为47:53,平均AUC之比为41:49。平均终末消除半衷期明显与左旋氨氯地平为49.6小时,右旋氨氯地平为34.9小时,氨氯地平终末消除半衰期明显与左旋氨氯地平半衰期相关。
【贮藏】遮光、密封保存
【包装】双铝泡罩包装:每盒2.5mg×7s×2s。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H19991083
【生产企业】施慧达药业集团(吉林)有限公司
苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)的功效与作用苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)(1)高血压病 (2)心绞痛。
施慧达服用常见问题
高血压病的治疗药物是苯磺酸左旋氨氯地平片,苯磺酸左旋氨氯地平片的治疗效果很不错,苯磺酸左旋氨氯地平片的销售量很好。那么,苯磺酸左旋氨氯地平片过量会怎么样呢?
苯磺酸左旋氨氯地平片为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。苯磺酸左旋氨氯地平片过量会:
1、对苯磺酸左旋氨氯地平片过量,可采取洗胃。
2、引起明显低血压时,要求积极的心血管支持治疗,包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。
3、为恢复血管张力和血压,在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。
4、静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也有益。
5、由于苯磺酸左旋氨氯地平片与血浆蛋白高度结合,透析处理对药物过量的解除无效。
据文献报道,口服苯磺酸氨氯地平片后,6-12小时血药浓度达到高峰,绝对生物利用度约为64-80%,表现分布容积约为21L/kg,终未消除半衰期约为35-50小时,每日一次,连续给药7-8天后血药浓度达稳态,苯磺酸氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物,以10%的原形药和60%的代谢物由尿液排出,血浆蛋白结合率为97、5%;
另据文献报道,18位健康志愿者一次口服20mg消旋氨氯地平,具有药理活性的左旋氨氯地平与无活性的右旋氨氯地平的平均血药峰浓度之比为47:53,平均AUC之比为41:49。平均终末消除半衷期明显与左旋氨氯地平为49、6小时,右旋氨氯地平为34、9小时,氨氯地平终末消除半衰期明显与左旋氨氯地平半衰期相关。
篇3:降压药安内真说明书
安内真商品介绍
通用名:苯磺酸氨氯地平片(安内真)
生产厂家: 苏州东瑞制药有限公司
批准文号:国药准字H1087
药品规格:2.5mg*14片
药品价格:¥17.4元
安内真说明书
【通用名称】苯磺酸氨氯地平片(安内真)
【商品名称】苯磺酸氨氯地平片(安内真)
【英文名称】AmlodipineBesylateTablets
【拼音全码】BenHuangSuanAnLvDiPingPian(AnNeiZhen)
【主要成份】苯磺酸氨氯地平。
分子式:C20H25N2O5Cl·C6H6O3S
分子量:567.1
【性状】苯磺酸氨氯地平片(安内真)为白色片。
【适应症/功能主治】高直压苯磺酸氨氯地平片(安内真)适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
【规格型号】2.5mg*14s
【用法用量】通常口服起始剂量为5mg,每日一次,大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药;合用其他抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7~14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5~10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。
【不良反应】苯磺酸氨氯地平片(安内真)在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。苯磺酸氨氯地平片(安内真)因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。常见的不良反应是头痛和水肿。发生率>1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率≤1%但>0.1%,与药物的因果关系不明确。一般:过敏反应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加。
【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。
【注意事项】(1)心绞痛和/或心肌梗死。罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明。(2)低血压。由于苯磺酸氨氯地平片(安内真)逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压。但苯磺酸氨氯地平片(安内真)与其他外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。(3)心力衰竭患者。钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。(4)肝功能不全患者。严重肝功能不全患者应慎用苯磺酸氨氯地平片(安内真)。(5)肾功能衰竭患者。肾衰患者的起始剂量可以不变。(6)停用-阻滞剂。
【儿童用药】尚无苯磺酸氨氯地平片(安内真)用于儿童的资料。
【老年患者用药】血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的,老年患者药-时曲线下面积(AUC)增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时,老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量,再渐增量为妥。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料。但动物试验结果显示10mg/kg苯磺酸氨氯地平片(安内真)可引起大鼠窝仔数减少、死产增加、分娩延迟和滞产,故苯磺酸氨氯地平片(安内真)只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知苯磺酸氨氯地平片(安内真)能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
【药物相互作用】体外研究数据显示:氨氯地平不影响地高辛,苯妥英钠,华法林或吲哚美辛与血浆蛋白的结合.其它药物对苯磺酸氨氯地平片(安内真)的作用西咪替丁:与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学.蕾萄柚汁:20名健康志愿者同时服用240ml葡萄柚汁和一剂10mg氨氯地平,末见对氨氯地平药代动力学有明显影响。铝/镁(抗酸剂):同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响西地那非:单剂量100mg西地那非(万艾可)不影响原发性高血压患者中氨氯地平的药代动力学。
【药物过量】现有资料提示,严重过量能导致外周血管过度扩张,继而出现显著而持久的全身性低血压。使用苯磺酸氨氯地平片(安内真)过量可洗胃。引起明显低血压时,要求积极的心血管支持治疗,包括心肺功能监护、抬高肢体、注意循环血量和尿量。为恢复血管张力和血压,在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。由于苯磺酸氨氯地平片(安内真)与血浆蛋白结合率高,所以透析治疗是无益的。
【药理毒理】氨氯地平为钙通道阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定,但它可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉,减少总外周血管阻力,解除冠状动脉痉挛,降低心脏的后负荷,减少心脏能量消耗和对氧的需求,从而缓解心绞痛。
【药代动力学】氨氯地平口服吸收良好,且不受摄入食物的影响。给药后6-12小时血药浓度达至高峰,绝对生物利用度约为64-80%,表观分布容积约为21L/kg,终末消除半衰期约为35-50小时,每日一次,连续给药7-8天后血药浓度达至稳态,氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物,以10%的原药和60%的代谢物由尿液排出,血浆蛋白结合率约为97.5%。
【贮藏】遮光,密封。
【包装】2.5mg*14s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20031087
【生产企业】苏州东瑞制药有限公司
苯磺酸氨氯地平片(安内真)的功效与作用苯磺酸氨氯地平片(安内真)适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
安内真服用常见问题
现在的人们,做事都要有一个针对性,这样才会离成功更近一步,对于药品也一样,要有针对的治疗病情,才能很好的发挥它的作用,那么,对于苯磺酸氨氯地平片来说,苯磺酸氨氯地平片有什么作用?
苯磺酸氨氯地平片的作用是用于高血压(单独或与其他药物合并使用);心绞痛,尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。苯磺酸氨氯的用法及用量是通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7-14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。为了提高苯磺酸氨氯的功效,患者还应该注意以下几个事项:
1.警告,极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制如今尚不清楚。
2.因苯磺酸氨氯的扩血管作用是逐渐产生的,服用苯磺酸氨氯后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。
3.心衰患者的使用,充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。
4.肝功能受损患者的使用,与其他所有钙拮抗剂相同,苯磺酸氨氯的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用苯磺酸氨氯应谨慎。
5.肾功能衰竭患者的使用,氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此,可以采用正常剂量。不能被透析清除。
篇4:兰迪降压药说明书
兰迪降压药商品介绍
苯磺酸氨氯地平片(兰迪)
通用名:苯磺酸氨氯地平片
生产厂家: 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
批准文号:国药准字H0468
药品规格:5mg*7s
药品价格:¥15元
兰迪降压药说明书
【通用名称】苯磺酸氨氯地平片
【商品名称】苯磺酸氨氯地平片(兰迪)
【英文名称】Amlodipine Besylate Tablets
【拼音全码】BenHuangSuanAnLvDiPingPian(LanDi)
【主要成份】苯磺酸氨氯地平。
【性状】苯磺酸氨氯地平片(兰迪)为白色片。
【适应症/功能主治】1.高血压(单独或与其他药物合并使用)。2.心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。
【规格型号】5mg*7s
【用法用量】通常口服起始剂量为5mg,每日一次,大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7-14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。
【不良反应】患者对苯磺酸氨氯地平片(兰迪)能很好地耐受。较常见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕。较为少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。与其他钙拮抗相似,极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道,而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分,尚未发现与苯磺酸氨氯地平片(兰迪)有关的实验室检查参数异常。
【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。
【注意事项】1.心绞痛和/或心肌梗死:罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明。2.低血压:由于苯磺酸氨氯地平片(兰迪)逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压。但苯磺酸氨氯地平片(兰迪)与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。3.心力衰竭患者:钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者:严重肝功能不全患者应慎用苯磺酸氨氯地平片(兰迪)。5.肾功能衰竭患者:肾衰患者的起始剂量可以不变。6.停用阻滞剂:苯磺酸氨氯地平片(兰迪)对突然停用阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此,停用阻滞剂仍需逐渐减量。7.苯磺酸氨氯地平片(兰迪)在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。
【儿童用药】儿童的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者用药】临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同,但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退,并伴有其它疾病和相应的药物治疗,一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对苯磺酸氨氯地平片(兰迪)的清除率降低,药时曲线(AUC)增加约40%-60%,也需采用较低的起始剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,苯磺酸氨氯地平片(兰迪)只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知苯磺酸氨氯地平片(兰迪)能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
【药物相互作用】⑴西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂:合用时不改变苯磺酸氨氯地平片(兰迪)的药代动力学。⑵阿伐他汀、地高辛、乙醇:苯磺酸氨氯地平片(兰迪)不影响它们的药代动力学。⑶昔多芬:原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对苯磺酸氨氯地平片(兰迪)的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。⑷华法令:苯磺酸氨氯地平片(兰迪)不改变华法令的凝血酶原作用时间。⑸地高辛、苯妥因和华法令:与苯磺酸氨氯地平片(兰迪)合用对血浆蛋白结合率没有影响。⑹麻醉药:吸入烃类与苯磺酸氨氯地平片(兰迪)合用可引起低血压。⑺非甾体类抗炎药:尤其吲哚美辛可减弱苯磺酸氨氯地平片(兰迪)的降压作用。⑻阻滞剂:与苯磺酸氨氯地平片(兰迪)合用耐受性良好,但可引起过度低血压,罕见加重心力衰竭。⑼雌激素:合用可引起体液潴留而增高血压。⑽磺吡酮:合用可增加苯磺酸氨氯地平片(兰迪)的蛋白结合率,产生血药浓度变化。⑾锂:合用可引起神经中毒,出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木,需慎重。⑿拟交感胺:可减弱苯磺酸氨氯地平片(兰迪)降压作用。⒀舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂:与苯磺酸氨氯地平片(兰迪)合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用,但停药时应在医生指导下逐渐减量。⒁噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法令、抗生素和口服降糖药:可与苯磺酸氨氯地平片(兰迪)安全合用。
【药物过量】药物过量可导致外周血管过度扩张,引起低血压,还可能出现反射性心动过速。发生药物过量后,必须监测血压,同时进行心脏和呼吸监测。一旦发生低血压,则采取支持疗法,包括抬高肢体和根据需要扩容。如果这些手段无效,在循环血容量和尿量允许的情况下可以考虑给予升压剂(如去氧肾上腺素)。静脉给予葡萄糖酸钙有助于逆转钙拮抗作用。由于苯磺酸氨氯地平片(兰迪)与血浆蛋白高度结合,透析处理没有作用。
【药理毒理】苯磺酸氨氯地平片(兰迪)为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。苯磺酸氨氯地平片(兰迪)直接舒张血管平滑肌,扩张外周小动脉,使外周阻力(后负荷)降低,扩张冠状动脉尤为明显,能解除冠状动脉痉挛,具有抗高血压和缓解心绞痛的作用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光、密封保存。
【包装】铝塑板包装,7片*2板/盒。
【有效期】24月
【执行标准】新药转正标准67
【批准文号】国药准字H20020468
【生产企业】扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
苯磺酸氨氯地平片(兰迪)的功效与作用苯磺酸氨氯地平片(兰迪)1.高血压(单独或与其他药物合并使用)。2.心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。
兰迪降压药服用常见问题
很多人都知道,是药三分毒,尽管药物的主要功能是治病,但在某种程度上来说,它也有伤害人体的时候,那么,对于苯磺酸氨氯地平片来说,苯磺酸氨氯地平片有什么副作用?
苯磺酸氨氯地平片的成分氨氯地平是一种二氢吡啶钙拮抗剂(亦称钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂),它能够抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌。苯磺酸氨氯地平片的副作用有以下几项:
1.苯磺酸氨氯地平片在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。苯磺酸氨氯地平片因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。
2.发生率>1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。
3.以下不良事件发生率≤1%但>0.1%,与药物的因果关系不明确。
(1)一般,过敏反应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加。
(2)心血管,心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤),胸痛,低血压,外周缺血,昏厥,体位性头晕,体位性低血压和脉管炎。
(3)中枢和外周神经系统,感觉减退,外周神经病,感觉异常,震颤,眩晕。
(4)胃肠道,厌食症,便秘,消化不良,吞咽困难,腹泻,胃胀气,胰腺炎,呕吐,牙龈增生。
(5)骨骼肌系统,关节痛,关节炎,肌肉痛性痉挛,肌痛。
(6)精神,性功能障碍,失眠,紧张,抑郁,梦魇,焦虑,人格解体。
(7)皮肤及附属物,血管性水肿,红斑,瘙痒,皮疹,斑丘疹。
(8)特殊感觉,视觉异常,结膜炎,复视,眼痛,耳鸣。
(9)泌尿系统,尿频,排尿障碍,夜尿。
(10)自主神经系统,口干,盗汗。
(11)代谢和营养,高血糖,口渴。
(12)造血系统,白细胞减少症,紫癜,血小板减少症。
4.以下不良事件的发生率≤0.1%:心衰,脉搏不规则,期外收缩,皮肤变色,风疹,皮肤干燥,皮肤炎,脱发,肌肉无力,颤搐,共济失调,张力过高,偏头痛,皮肤冷湿,淡漠,激动,健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困难,多尿,嗅觉倒错,味觉颠倒,视觉调节失常,眼干燥症。
5.其他偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。
6.常规实验室检查项目没有明显变化,未发现血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。苯磺酸氨氯地平片上市后,用药人群中偶有男性乳腺发育的报道,但与苯磺酸氨氯地平片的因果关系不明。部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎)较严重,需要住院治疗。
篇5:降压药代文的说明书
降压药代文商品介绍
通用名:缬沙坦胶囊
生产厂家: 北京诺华制药有限公司
批准文号:国药准字H0217
药品规格:80mg*7s
药品价格:¥44元
降压药代文说明书
【通用名称】缬沙坦胶囊
【商品名称】缬沙坦胶囊(代文)
【英文名称】ValsartanCapsules
【拼音全码】xieshatanjiaonang(daiwen)
【主要成份】活性成份缬沙坦。
化学名:(S)-N-氧代戊基-N-{[2-(1H-5-四氮唑基)联苯基-4-]甲基}缬氨酸
分子式:C24H29N5O3
分子量:435.5
【性状】缬沙坦胶囊(代文)为硬胶囊,内容物为白色粉末。
【适应症/功能主治】治疗轻、中度原发性高血压。
【规格型号】80mg*7s
【用法用量】推荐剂量:缬沙坦胶囊(代文)80mg,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果,4周后达大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。肾功能不全(严重肾衰见注意事项)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。
【不良反应】在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验,代文组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者中进行的为期6个月的开放扩展试验,不良事件的总发生率同安慰剂对照试验中观察到的相似。下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人,660人分别服用80mg、160mg,不良事件的发生率与用药剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发生的不良事件合并统计。不良事件的发生率与性别、年龄、种族无关。发生率定义如下:非常罕见(≥1/10);常见(≥1/100,<1/10);不常见(≥1/1000,<1/100);罕见(≥1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000)。偶见肝功能指标升高。原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时,不需要特殊监测实验室指标。
【禁忌】1、对缬沙坦或者缬沙坦胶囊(代文)中其他任何赋形剂过敏者。2、妊娠(见孕妇和哺乳期妇女)。
【注意事项】1.低钠和/或血容量不足极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),应用缬沙坦胶囊(代文)治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,例如将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后可以继续缬沙坦胶囊(代文)治疗。2.肾动脉狭窄12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者短期服用缬沙坦胶囊(代文),没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于肾素-血管紧张素-醛固醇系统(RAAS)的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高,建议作为安全手段监测BUN和肌酐。3.肾功能不全肾功能不全患者需要调整剂量,但由于没有严重病例的资料(肌酐清除率<10ml/min),因此使用时需要注意。4.肝功能不全肝功能不全患者不需要调整剂量。缬沙坦主要以原型从胆汁排泄,胆道梗阻患者排泄减少,对这类患者使用缬沙坦应特别小心。对驾驶和操作机器的影响与其它抗高血压药一样,服药患者在驾驶、操作机器时应小心。
【儿童用药】缬沙坦胶囊(代文)用于儿童和青少年(18岁以下)的有效性和安全性尚无相关研究。
【老年患者用药】尽管服用缬沙坦后,老年人的系统暴露浓度稍大于年轻人,但并无任何临床意义。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠鉴于血管紧张素Ⅱ拮抗剂的作用机制,不能排除对胎儿的危害。已经有报告表明:在妊娠第2个和第3个3个月时,子宫内给予血管紧张素转化酶抑制剂(作用于RAAS的一种特定类别的药物)会给发育中的胎儿带来损伤,或者导致胎儿死亡。此外,在回顾性资料中有在妊娠第1个~3个月时使用血管紧张素转化酶抑制剂存在先天缺陷的潜在性风险。已有孕妇无意中服用缬沙坦时,发生自然流产,羊水过少和新生儿肾功能不全的报告。与其它直接作用于RAAS的药物相似妊娠期妇女不应使用缬沙坦胶囊(代文)(见禁忌)。对于有怀孕可能的妇女,医生在处方作用于RAAS的药物时应告知其该类药物在妊娠期的潜在风险。如果用药期间发现妊娠,应尽早停用缬沙坦。2.哺乳尚不清楚缬沙坦是否在人乳中排泄。缬沙坦在哺乳大鼠的乳汁中有排泄,因此缬沙坦胶囊(代文)不宜用于哺乳期。
【药物相互作用】临床没有发现明显的药物相互作用。已对以下药物进行了研究:西米替丁、华法令、呋塞米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。由于缬沙坦几乎不经过代谢,临床没有发现诱导或抑制细胞色素P450系统的药物发生相互影响。虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合,但是体外实验没有发现它在这一水平与其他血浆蛋白结合药物(如双氯芬酸、呋塞米、华法令)发生相互作用。与保钾利尿剂(如螺内脂、氨苯喋啶、阿米洛利)联合应用时,补钾或使用含钾制剂可导致血钾浓度升高和引起心力衰竭患者血清肌酐升高。因此联合用药时需要注意。
【药物过量】尚未明确。
【药理毒理】缬沙坦胶囊(代文)为血管紧张素II受体拮抗剂。缬沙坦胶囊(代文)可选择性作用于已知与血管紧张素II作用相关的AT1受体亚型,选择性阻断血管紧张素II与肾上腺和血管平滑肌等组织细胞AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮分泌,产生降压作用。缬沙坦胶囊(代文)对AT1受体的亲和力比对AT2受体约高0倍。缬沙坦胶囊(代文)不影响缓激肽的作用和离子通道功能,也不与其他对心血管功能发挥重要调节作用的激素的受体结合。缬沙坦胶囊(代文)无致癌、致畸、致突变毒性,无生殖毒性。
【药代动力学】尚未明确。
【贮藏】密封保存。
【包装】铝塑板包装,80mg*7s。
【有效期】36月
【执行标准】中国药典版二部
【批准文号】国药准字H20040217
【生产企业】北京诺华制药有限公司
缬沙坦胶囊(代文)的功效与作用缬沙坦胶囊(代文)治疗轻、中度原发性高血压。
降压药代文服用常见问题
缬沙坦胶囊的不良反应一直以来是患者比较在意的事情,缬沙坦胶囊治疗疾病效果很不错。缬沙坦胶囊在市场上销售量很高,那么,缬沙坦胶囊的不良反应是什么呢?
缬沙坦胶囊口服,一次1粒(80mg),一日1次。抗高血压作用通常在服药2周内出现,4周时达到最大疗效。对血压控制不满意的病人,每日用量可增至2粒(160mg),或加用利尿剂。对肾功能不全患者或非胆管源性及胆汁瘀积型肝功能不全患者无需调整剂量。缬沙坦胶囊的不良反应是:
1、2316例服用缬沙坦胶囊患者经安慰剂对照试验表明,本药物的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。下表所列为10次安慰剂对照试验的结果,缬沙坦胶囊的剂量为10mg~320mg,治疗时间最长为12周。在2316名患者中,1281人服用80mg,660人服用160mg。
2、由于不良反应的发生率与剂量和治疗期限无关,因此将服用不同剂量的情况合并统计,结果表明不良反应发生率与性别、年龄、或种族无关。
严重缺钠和(或)血容量不足的患者(如因服用大剂量利尿药),在使用缬沙坦胶囊开始治疗时,可能发生症状性低血压。因此,在使用缬沙坦胶囊前须纠正低钠或低血容量状况。如果发生低血压,须使患者仰卧,必要时用生理盐水静脉注射。短暂的低血压反应并不防碍进一步治疗,因此一旦血压稳定便可进行继续治疗。
约70%的缬沙坦胶囊以原形从胆汁排除;缬沙坦胶囊不经生物转化,因而其全身性影响与肝功能低下无关,所以非胆道性或非胆汁瘀积形肝功能不全患者无需调整剂量;而胆汁型肝硬化或胆道梗阻患者的缬沙坦胶囊清除率降低(AUCS较高),这些患者服用缬沙坦胶囊时应特别慎重。由于缬沙坦胶囊肾清除率只占总血浆清除率的30%,故其全身性影响与肾功能之间没有关系,肾功能不全患者服用缬沙坦胶囊无需调整剂量。
缬沙坦胶囊的不良反应不多,但是很重要。缬沙坦胶囊与细胞色素P450酶系统的代谢诱导剂或抑制剂一般无临床意义的相互作用。体外试验表明缬沙坦胶囊与其他血浆蛋白结合率高的药物如双氯芬酸、呋塞米及华法林无血浆蛋白结合方面的相互作用。
篇6:降压药海捷亚说明书
海捷亚商品介绍
通用名:氯沙坦钾氢氯噻嗪片
生产厂家:
批准文号:国药准字J20130035
药品规格:7s
药品价格:¥48元
海捷亚说明书
【通用名称】氯沙坦钾氢氯噻嗪片
【商品名称】氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)
【拼音全码】LvShaTanJiaQingLvSaiQinPian(HaiJieYa)
【主要成份】氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)为复方制剂,其组份为:每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg。
【性状】氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)为黄色椭圆形薄膜包衣片,除去包衣后显白色。
【适应症/功能主治】氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。
【规格型号】7s
【用法用量】常用的氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)起始剂量和维持剂量是每日一次,每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。对反应不足的患者,剂量可增加至每日一次,每次两片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg),且此剂量为每日大服用剂量。通常,在开始治疗3周内获得抗高血压效果。氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)不能用于血容量不足的患者(如服用大剂量利尿剂治疗的患者)对严重肾功能不全(肌酐清除率≤30mL/min)或肝功能不全的患者不推荐使用氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)。老年高血压患者,不需要调整起始剂量,但氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg)不应作为老年患者的起始治疗。氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)可以和其它抗高血压药物联合服用。氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)可与食物同服或单独服用。
【不良反应】上市后发现的其它不良反应:1.血液及淋巴系统:血小板减少。2.过敏:氯沙坦治疗的患者中很少有血管性水肿(包括喉和声门水肿导致呼吸道堵塞和/或脸、唇、咽和/或舌的肿胀)的报道;这其中的一些患者曾因服用其它药物(如ACE抑制剂)而出现过血管性水肿。血管炎,包括亨诺赫-舍恩莱因紫癜,在氯沙坦治疗中也鲜有报道。3.消化道:肝炎在氯沙坦治疗的患者中罕有报道,腹泻。4.呼吸道:有报道氯沙坦引起咳嗽。5.皮肤:荨麻疹,有报道氯沙坦引起红皮病。光敏感性。
【禁忌】1.对本产品任何成份过敏的患者。2.无尿患者。3.对其它磺胺类药物过敏的患者。
【注意事项】详见说明书。
【儿童用药】在儿童中的安全性和有效性还未确定。
【老年患者用药】临床研究中,氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)对老年(≥65岁)和年轻(<65岁)患者的疗效和安全性无临床显著差异。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠的中期和后期,应用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致发育胚胎的损伤甚至死亡。故发现妊娠后,应尽快停用氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)。
【药物相互作用】在一些服用包括选择性COX-2抑制剂在内的非甾体类抗炎药物的肾功能不全的患者中(如:老年患者或容量不足的患者,包括正在接受利尿剂治疗的患者),同时服用血管紧张素II受体拮抗剂或血管紧张素转化酶抑制剂可能会导致肾功能进一步恶化,包括可能发生急性肾功能衰竭,这种作用通常是可逆的。因此,对肾功能不全的患者进行联合用药治疗时应谨慎。
【药物过量】对氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)过量的治疗尚无专门的资料,可采用对症和支持疗法。停用氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)并密切观察患者。建议采用的措施包括催吐(如果刚刚发生过量服药)及通过适当的步骤纠正脱水、电解质失衡、肝昏迷和低血压。
【药理毒理】氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)是第一个血管紧张素II受体(AT1受体)拮抗剂和利尿剂的复方制剂。详见说明书。
【药代动力学】1.吸收。口服给药后,氯沙坦吸收良好并经过首过代谢,形成一种活性羟酸代谢产物和其他非活性代谢产物。氯沙坦片的体内生物利用度大约为33%。氯沙坦及其活性代谢产物分别在1小时和3-4小时内达到平均峰值浓度。同时进食标准餐对氯沙坦的血浆浓度无显著临床意义上的影响。2.分布。氯沙坦及其活性代谢产物与血浆蛋白,主要是白蛋白的结合率超过99%。氯沙坦的分布容积是34升。对大鼠的研究提示氯沙坦几乎不能通过血脑屏障。氢氯噻嗪能通过胎盘屏障,但不能通过血脑屏障,可从乳汁中分泌。3.代谢。静脉使用或口服后,14%的氯沙坦转化为其活性代谢产物。口服或静脉给予14C标记的氯沙坦钾后,循环血浆中的放射性主要来自氯沙坦及其活性代谢产物。约1%的研究个体,只有极少量的氯沙坦转化为活性代谢产物。除活性代谢产物外,也有无活性代谢产物形成,包括由丁基侧链羟化形成的两个主要代谢产物和一个次要的代谢产物,N-2四唑葡糖苷酸。4.消除。口服给药后,氯沙坦及其活性代谢产物的血浆浓度呈多指数形式下降,它们的终末半衰期分别约为2小时和6-9小时。在每日一次100mg的剂量时,氯沙坦及其活性代谢产物在血浆中都没有明显蓄积。氯沙坦及其活性代谢产物的清除主要经胆汁和尿液分泌。人类口服14C标记的氯沙坦钾后,约35%的放射性出现在尿液,58%的放射性出现在粪便。人类静脉使用14C标记的氯沙坦后,约43%的放射性出现在尿液,50%的放射性出现在粪便。
【贮藏】置30℃以下干燥处保
【包装】铝塑板包装,7片/盒。
【有效期】36月
【执行标准】JX19990148
【批准文号】国药准字J20130035
【生产企业】MerckSharp&DohmeLimited(英国)(杭州默沙东制药有限公司分装)
氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)的功效与作用氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)本品用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。
海捷亚服用常见问题
氯沙坦钾氢氯噻嗪片是杭州默沙东制药有限公司生产的一种药物,氯沙坦钾氢氯噻嗪片的治疗效果不错,氯沙坦钾氢氯噻嗪片具有一定的不良反应,但是患者只要听从医师或药师的安排服用,不良反应是可以避免的。那么,氯沙坦钾氢氯噻嗪片的不良反应有哪些呢?
氯沙坦钾氢氯噻嗪片用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。氯沙坦钾氢氯噻嗪片为黄色椭圆形薄膜包衣片,除去包衣后显白色。氯沙坦钾氢氯噻嗪片的不良反应有:
1、在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中,没有观察到这种复方制剂的特殊不良反应。只限于此前报道过的氯沙坦钾和/或氢氯噻嗪的不良反应。这一复方制剂的不良反应的总体发生率和安慰剂相似。中断治疗的百分比也和安慰剂相仿。
2、一般说来,氯沙坦钾-氢氯噻嗪的耐受性良好。绝大多数的不良反应是轻微和短暂的,不需要中断治疗。
3、氯沙坦钾-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中,头晕是唯一被报道与药物相关且发生率大于1%或以上并高于安慰剂的不良反应上市后发现的其它不良反应。
4、过敏:氯沙坦治疗的患者中很少有血管性水肿(包括喉和声门水肿导致呼吸道堵塞和/或脸、唇、咽和/或舌的肿胀)的报道;这其中的一些患者曾因服用其它药物(如ACE抑制剂)而出现过血管性水肿。血管炎,包括亨诺赫-舍恩莱因紫癜,在氯沙坦治疗中也鲜有报道。
5、消化道:肝炎在氯沙坦治疗的患者中罕有报道,腹泻。
6、呼吸道:有报道氯沙坦引起咳嗽。
7、皮肤:荨麻疹。
8、实验室发现:在临床对照试验中,临床上重要的标准实验室指标发生临床重要改变很少与应用氯沙坦钾氢氯噻嗪片有关。有0.7%的患者发生高钾血症(血钾>5.5mEq/L),但在这些试验中,无需因此停用氯沙坦钾氢氯噻嗪片。极少发生ALT升高,停用氯沙坦钾氢氯噻嗪片后通常恢复。
以下为氯沙坦和氢氯噻嗪单独使用时的不良反应,因此也可能是氯沙坦钾氢氯噻嗪片的潜在不良反应:1、氯沙坦:皮疹、与剂量有关的体位性低血压、腹痛、虚弱/疲劳、胸痛、浮肿/肿胀、心悸、心动过速、消化不良、恶心、背痛、肌肉痉挛、头痛、失眠、咳嗽、鼻充血、咽炎、窦失调、上呼吸道感染、偏头痛、肝功能异常、贫血、血小板减少、肌痛、关节痛、瘙痒。
2、氢氯噻嗪:厌食、消化道刺激、恶心、呕吐、痉挛、腹泻、便秘、黄疸(肝内胆汁於积性黄疸)、胰腺炎、涎腺炎、眩晕、感觉异常、头痛、黄视症、白细胞减少、粒细胞缺乏症、血小板减少症、再生障碍性贫血、溶血性贫血、紫癜、光敏感、发热、坏死性血管炎(脉管炎)(皮肤血管炎)、呼吸窘迫(包括肺炎和肺水肿)、毒性表皮坏死松懈、高血糖、糖尿、高尿酸血症、电解质失衡包括低血钠和高血钾、肾功能障碍、间质性肾炎、肾衰竭、肌肉痉挛、虚弱、不安、瞬时视觉模糊。
【降压药雅施达说明书】相关文章:
1.雅施达用药体会
4.冬施方案
5.《雅舍》教案
6.湘雅司法鉴定
7.诗雅作文
8.说明书
10.益达广告词






文档为doc格式