降压药安内真说明书
“zipx”通过精心收集，向本站投稿了6篇降压药安内真说明书，下面就是小编给大家整理后的降压药安内真说明书，希望您能喜欢！
篇1：降压药安内真说明书
安内真商品介绍
通用名：苯磺酸氨氯地平片(安内真)
生产厂家: 苏州东瑞制药有限公司
批准文号：国药准字H1087
药品规格：2.5mg*14片
药品价格：￥17.4元
安内真说明书
【通用名称】苯磺酸氨氯地平片(安内真)
【商品名称】苯磺酸氨氯地平片(安内真)
【英文名称】AmlodipineBesylateTablets
【拼音全码】BenHuangSuanAnLvDiPingPian(AnNeiZhen)
【主要成份】苯磺酸氨氯地平。
分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S
分子量：567.1
【性状】苯磺酸氨氯地平片(安内真)为白色片。
【适应症/功能主治】高直压苯磺酸氨氯地平片(安内真)适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
【规格型号】2.5mg*14s
【用法用量】通常口服起始剂量为5mg，每日一次，大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药;合用其他抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7～14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5～10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。
【不良反应】苯磺酸氨氯地平片(安内真)在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。苯磺酸氨氯地平片(安内真)因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别(约1%)。常见的不良反应是头痛和水肿。发生率>1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率≤1%但>0.1%，与药物的因果关系不明确。一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加。
【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。
【注意事项】(1)心绞痛和/或心肌梗死。罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。(2)低血压。由于苯磺酸氨氯地平片(安内真)逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但苯磺酸氨氯地平片(安内真)与其他外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。(3)心力衰竭患者。钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。(4)肝功能不全患者。严重肝功能不全患者应慎用苯磺酸氨氯地平片(安内真)。(5)肾功能衰竭患者。肾衰患者的起始剂量可以不变。(6)停用-阻滞剂。
【儿童用药】尚无苯磺酸氨氯地平片(安内真)用于儿童的资料。
【老年患者用药】血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者药-时曲线下面积(AUC)增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料。但动物试验结果显示10mg/kg苯磺酸氨氯地平片(安内真)可引起大鼠窝仔数减少、死产增加、分娩延迟和滞产，故苯磺酸氨氯地平片(安内真)只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知苯磺酸氨氯地平片(安内真)能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
【药物相互作用】体外研究数据显示：氨氯地平不影响地高辛，苯妥英钠，华法林或吲哚美辛与血浆蛋白的结合.其它药物对苯磺酸氨氯地平片(安内真)的作用西咪替丁：与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学.蕾萄柚汁：20名健康志愿者同时服用240ml葡萄柚汁和一剂10mg氨氯地平，末见对氨氯地平药代动力学有明显影响。铝/镁(抗酸剂)：同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响西地那非：单剂量100mg西地那非(万艾可)不影响原发性高血压患者中氨氯地平的药代动力学。
【药物过量】现有资料提示，严重过量能导致外周血管过度扩张，继而出现显著而持久的全身性低血压。使用苯磺酸氨氯地平片(安内真)过量可洗胃。引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心肺功能监护、抬高肢体、注意循环血量和尿量。为恢复血管张力和血压，在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。由于苯磺酸氨氯地平片(安内真)与血浆蛋白结合率高，所以透析治疗是无益的。
【药理毒理】氨氯地平为钙通道阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂)，阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。
【药代动力学】氨氯地平口服吸收良好，且不受摄入食物的影响。给药后6-12小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为64-80%，表观分布容积约为21L/kg，终末消除半衰期约为35-50小时，每日一次，连续给药7-8天后血药浓度达至稳态，氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物，以10%的原药和60%的代谢物由尿液排出，血浆蛋白结合率约为97.5%。
【贮藏】遮光，密封。
【包装】2.5mg*14s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20031087
【生产企业】苏州东瑞制药有限公司
苯磺酸氨氯地平片(安内真)的功效与作用苯磺酸氨氯地平片(安内真)适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
安内真服用常见问题
现在的人们，做事都要有一个针对性，这样才会离成功更近一步，对于药品也一样，要有针对的治疗病情，才能很好的发挥它的作用，那么，对于苯磺酸氨氯地平片来说，苯磺酸氨氯地平片有什么作用?
苯磺酸氨氯地平片的作用是用于高血压(单独或与其他药物合并使用);心绞痛，尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。苯磺酸氨氯的用法及用量是通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。为了提高苯磺酸氨氯的功效，患者还应该注意以下几个事项：
1.警告，极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制如今尚不清楚。
2.因苯磺酸氨氯的扩血管作用是逐渐产生的，服用苯磺酸氨氯后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。
3.心衰患者的使用，充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。
4.肝功能受损患者的使用，与其他所有钙拮抗剂相同，苯磺酸氨氯的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用苯磺酸氨氯应谨慎。
5.肾功能衰竭患者的使用，氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此，可以采用正常剂量。不能被透析清除。
篇2：兰迪降压药说明书
兰迪降压药商品介绍
苯磺酸氨氯地平片(兰迪)
通用名：苯磺酸氨氯地平片
生产厂家: 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
批准文号：国药准字H0468
药品规格：5mg*7s
药品价格：￥15元
兰迪降压药说明书
【通用名称】苯磺酸氨氯地平片
【商品名称】苯磺酸氨氯地平片(兰迪)
【英文名称】Amlodipine Besylate Tablets
【拼音全码】BenHuangSuanAnLvDiPingPian(LanDi)
【主要成份】苯磺酸氨氯地平。
【性状】苯磺酸氨氯地平片(兰迪)为白色片。
【适应症/功能主治】1.高血压(单独或与其他药物合并使用)。2.心绞痛：尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。
【规格型号】5mg*7s
【用法用量】通常口服起始剂量为5mg，每日一次，大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。
【不良反应】患者对苯磺酸氨氯地平片(兰迪)能很好地耐受。较常见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕。较为少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。与其他钙拮抗相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分，尚未发现与苯磺酸氨氯地平片(兰迪)有关的实验室检查参数异常。
【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。
【注意事项】1.心绞痛和/或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。2.低血压：由于苯磺酸氨氯地平片(兰迪)逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但苯磺酸氨氯地平片(兰迪)与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。3.心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用苯磺酸氨氯地平片(兰迪)。5.肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变。6.停用阻滞剂：苯磺酸氨氯地平片(兰迪)对突然停用阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此，停用阻滞剂仍需逐渐减量。7.苯磺酸氨氯地平片(兰迪)在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。
【儿童用药】儿童的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者用药】临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同，但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退，并伴有其它疾病和相应的药物治疗，一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对苯磺酸氨氯地平片(兰迪)的清除率降低，药时曲线(AUC)增加约40%-60%，也需采用较低的起始剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，苯磺酸氨氯地平片(兰迪)只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知苯磺酸氨氯地平片(兰迪)能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
【药物相互作用】⑴西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变苯磺酸氨氯地平片(兰迪)的药代动力学。⑵阿伐他汀、地高辛、乙醇：苯磺酸氨氯地平片(兰迪)不影响它们的药代动力学。⑶昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对苯磺酸氨氯地平片(兰迪)的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。⑷华法令：苯磺酸氨氯地平片(兰迪)不改变华法令的凝血酶原作用时间。⑸地高辛、苯妥因和华法令：与苯磺酸氨氯地平片(兰迪)合用对血浆蛋白结合率没有影响。⑹麻醉药：吸入烃类与苯磺酸氨氯地平片(兰迪)合用可引起低血压。⑺非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱苯磺酸氨氯地平片(兰迪)的降压作用。⑻阻滞剂：与苯磺酸氨氯地平片(兰迪)合用耐受性良好，但可引起过度低血压，罕见加重心力衰竭。⑼雌激素：合用可引起体液潴留而增高血压。⑽磺吡酮：合用可增加苯磺酸氨氯地平片(兰迪)的蛋白结合率，产生血药浓度变化。⑾锂：合用可引起神经中毒，出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木，需慎重。⑿拟交感胺：可减弱苯磺酸氨氯地平片(兰迪)降压作用。⒀舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂：与苯磺酸氨氯地平片(兰迪)合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用，但停药时应在医生指导下逐渐减量。⒁噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法令、抗生素和口服降糖药：可与苯磺酸氨氯地平片(兰迪)安全合用。
【药物过量】药物过量可导致外周血管过度扩张，引起低血压，还可能出现反射性心动过速。发生药物过量后，必须监测血压，同时进行心脏和呼吸监测。一旦发生低血压，则采取支持疗法，包括抬高肢体和根据需要扩容。如果这些手段无效，在循环血容量和尿量允许的情况下可以考虑给予升压剂(如去氧肾上腺素)。静脉给予葡萄糖酸钙有助于逆转钙拮抗作用。由于苯磺酸氨氯地平片(兰迪)与血浆蛋白高度结合，透析处理没有作用。
【药理毒理】苯磺酸氨氯地平片(兰迪)为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂)，阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。苯磺酸氨氯地平片(兰迪)直接舒张血管平滑肌，扩张外周小动脉，使外周阻力(后负荷)降低，扩张冠状动脉尤为明显，能解除冠状动脉痉挛，具有抗高血压和缓解心绞痛的作用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光、密封保存。
【包装】铝塑板包装，7片*2板/盒。
【有效期】24月
【执行标准】新药转正标准67
【批准文号】国药准字H20020468
【生产企业】扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
苯磺酸氨氯地平片(兰迪)的功效与作用苯磺酸氨氯地平片(兰迪)1.高血压(单独或与其他药物合并使用)。2.心绞痛：尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。
兰迪降压药服用常见问题
很多人都知道，是药三分毒，尽管药物的主要功能是治病，但在某种程度上来说，它也有伤害人体的时候，那么，对于苯磺酸氨氯地平片来说，苯磺酸氨氯地平片有什么副作用?
苯磺酸氨氯地平片的成分氨氯地平是一种二氢吡啶钙拮抗剂(亦称钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)，它能够抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌。苯磺酸氨氯地平片的副作用有以下几项：
1.苯磺酸氨氯地平片在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。苯磺酸氨氯地平片因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。
2.发生率>1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。
3.以下不良事件发生率≤1%但>0.1%，与药物的因果关系不明确。
(1)一般，过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加。
(2)心血管，心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤)，胸痛，低血压，外周缺血，昏厥，体位性头晕，体位性低血压和脉管炎。
(3)中枢和外周神经系统，感觉减退，外周神经病，感觉异常，震颤，眩晕。
(4)胃肠道，厌食症，便秘，消化不良，吞咽困难，腹泻，胃胀气，胰腺炎，呕吐，牙龈增生。
(5)骨骼肌系统，关节痛，关节炎，肌肉痛性痉挛，肌痛。
(6)精神，性功能障碍，失眠，紧张，抑郁，梦魇，焦虑，人格解体。
(7)皮肤及附属物，血管性水肿，红斑，瘙痒，皮疹，斑丘疹。
(8)特殊感觉，视觉异常，结膜炎，复视，眼痛，耳鸣。
(9)泌尿系统，尿频，排尿障碍，夜尿。
(10)自主神经系统，口干，盗汗。
(11)代谢和营养，高血糖，口渴。
(12)造血系统，白细胞减少症，紫癜，血小板减少症。
4.以下不良事件的发生率≤0.1%：心衰，脉搏不规则，期外收缩，皮肤变色，风疹，皮肤干燥，皮肤炎，脱发，肌肉无力，颤搐，共济失调，张力过高，偏头痛，皮肤冷湿，淡漠，激动，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困难，多尿，嗅觉倒错，味觉颠倒，视觉调节失常，眼干燥症。
5.其他偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。
6.常规实验室检查项目没有明显变化，未发现血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。苯磺酸氨氯地平片上市后，用药人群中偶有男性乳腺发育的报道，但与苯磺酸氨氯地平片的因果关系不明。部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎)较严重，需要住院治疗。
篇3：降压药海捷亚说明书
海捷亚商品介绍
通用名：氯沙坦钾氢氯噻嗪片
生产厂家:
批准文号：国药准字J0035
药品规格：7s
药品价格：￥48元
海捷亚说明书
【通用名称】氯沙坦钾氢氯噻嗪片
【商品名称】氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)
【拼音全码】LvShaTanJiaQingLvSaiQinPian(HaiJieYa)
【主要成份】氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)为复方制剂，其组份为：每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg。
【性状】氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)为黄色椭圆形薄膜包衣片，除去包衣后显白色。
【适应症/功能主治】氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。
【规格型号】7s
【用法用量】常用的氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)起始剂量和维持剂量是每日一次，每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。对反应不足的患者，剂量可增加至每日一次，每次两片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg)，且此剂量为每日大服用剂量。通常，在开始治疗3周内获得抗高血压效果。氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)不能用于血容量不足的患者(如服用大剂量利尿剂治疗的患者)对严重肾功能不全(肌酐清除率≤30mL/min)或肝功能不全的患者不推荐使用氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)。老年高血压患者，不需要调整起始剂量，但氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg)不应作为老年患者的起始治疗。氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)可以和其它抗高血压药物联合服用。氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)可与食物同服或单独服用。
【不良反应】上市后发现的其它不良反应：1.血液及淋巴系统：血小板减少。2.过敏：氯沙坦治疗的患者中很少有血管性水肿(包括喉和声门水肿导致呼吸道堵塞和/或脸、唇、咽和/或舌的肿胀)的报道;这其中的一些患者曾因服用其它药物(如ACE抑制剂)而出现过血管性水肿。血管炎，包括亨诺赫-舍恩莱因紫癜，在氯沙坦治疗中也鲜有报道。3.消化道：肝炎在氯沙坦治疗的患者中罕有报道，腹泻。4.呼吸道：有报道氯沙坦引起咳嗽。5.皮肤：荨麻疹，有报道氯沙坦引起红皮病。光敏感性。
【禁忌】1.对本产品任何成份过敏的患者。2.无尿患者。3.对其它磺胺类药物过敏的患者。
【注意事项】详见说明书。
【儿童用药】在儿童中的安全性和有效性还未确定。
【老年患者用药】临床研究中，氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)对老年(≥65岁)和年轻(<65岁)患者的疗效和安全性无临床显著差异。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠的中期和后期，应用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致发育胚胎的损伤甚至死亡。故发现妊娠后，应尽快停用氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)。
【药物相互作用】在一些服用包括选择性COX-2抑制剂在内的非甾体类抗炎药物的肾功能不全的患者中(如：老年患者或容量不足的患者，包括正在接受利尿剂治疗的患者)，同时服用血管紧张素II受体拮抗剂或血管紧张素转化酶抑制剂可能会导致肾功能进一步恶化，包括可能发生急性肾功能衰竭，这种作用通常是可逆的。因此，对肾功能不全的患者进行联合用药治疗时应谨慎。
【药物过量】对氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)过量的治疗尚无专门的资料，可采用对症和支持疗法。停用氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)并密切观察患者。建议采用的措施包括催吐(如果刚刚发生过量服药)及通过适当的步骤纠正脱水、电解质失衡、肝昏迷和低血压。
【药理毒理】氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)是第一个血管紧张素II受体(AT1受体)拮抗剂和利尿剂的复方制剂。详见说明书。
【药代动力学】1.吸收。口服给药后，氯沙坦吸收良好并经过首过代谢，形成一种活性羟酸代谢产物和其他非活性代谢产物。氯沙坦片的体内生物利用度大约为33%。氯沙坦及其活性代谢产物分别在1小时和3-4小时内达到平均峰值浓度。同时进食标准餐对氯沙坦的血浆浓度无显著临床意义上的影响。2.分布。氯沙坦及其活性代谢产物与血浆蛋白，主要是白蛋白的结合率超过99%。氯沙坦的分布容积是34升。对大鼠的研究提示氯沙坦几乎不能通过血脑屏障。氢氯噻嗪能通过胎盘屏障，但不能通过血脑屏障，可从乳汁中分泌。3.代谢。静脉使用或口服后，14%的氯沙坦转化为其活性代谢产物。口服或静脉给予14C标记的氯沙坦钾后，循环血浆中的放射性主要来自氯沙坦及其活性代谢产物。约1%的研究个体，只有极少量的氯沙坦转化为活性代谢产物。除活性代谢产物外，也有无活性代谢产物形成，包括由丁基侧链羟化形成的两个主要代谢产物和一个次要的代谢产物，N-2四唑葡糖苷酸。4.消除。口服给药后，氯沙坦及其活性代谢产物的血浆浓度呈多指数形式下降，它们的终末半衰期分别约为2小时和6-9小时。在每日一次100mg的剂量时，氯沙坦及其活性代谢产物在血浆中都没有明显蓄积。氯沙坦及其活性代谢产物的清除主要经胆汁和尿液分泌。人类口服14C标记的氯沙坦钾后，约35%的放射性出现在尿液，58%的放射性出现在粪便。人类静脉使用14C标记的氯沙坦后，约43%的放射性出现在尿液，50%的放射性出现在粪便。
【贮藏】置30℃以下干燥处保
【包装】铝塑板包装，7片/盒。
【有效期】36月
【执行标准】JX0148
【批准文号】国药准字J20130035
【生产企业】MerckSharp&DohmeLimited(英国)(杭州默沙东制药有限公司分装)
氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)的功效与作用氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)本品用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。
海捷亚服用常见问题
氯沙坦钾氢氯噻嗪片是杭州默沙东制药有限公司生产的一种药物，氯沙坦钾氢氯噻嗪片的治疗效果不错，氯沙坦钾氢氯噻嗪片具有一定的不良反应，但是患者只要听从医师或药师的安排服用，不良反应是可以避免的。那么，氯沙坦钾氢氯噻嗪片的不良反应有哪些呢?
氯沙坦钾氢氯噻嗪片用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。氯沙坦钾氢氯噻嗪片为黄色椭圆形薄膜包衣片，除去包衣后显白色。氯沙坦钾氢氯噻嗪片的不良反应有：
1、在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中，没有观察到这种复方制剂的特殊不良反应。只限于此前报道过的氯沙坦钾和/或氢氯噻嗪的不良反应。这一复方制剂的不良反应的总体发生率和安慰剂相似。中断治疗的百分比也和安慰剂相仿。
2、一般说来，氯沙坦钾-氢氯噻嗪的耐受性良好。绝大多数的不良反应是轻微和短暂的，不需要中断治疗。
3、氯沙坦钾-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中，头晕是唯一被报道与药物相关且发生率大于1%或以上并高于安慰剂的不良反应上市后发现的其它不良反应。
4、过敏：氯沙坦治疗的患者中很少有血管性水肿(包括喉和声门水肿导致呼吸道堵塞和/或脸、唇、咽和/或舌的肿胀)的报道;这其中的一些患者曾因服用其它药物(如ACE抑制剂)而出现过血管性水肿。血管炎，包括亨诺赫-舍恩莱因紫癜，在氯沙坦治疗中也鲜有报道。
5、消化道：肝炎在氯沙坦治疗的患者中罕有报道，腹泻。
6、呼吸道：有报道氯沙坦引起咳嗽。
7、皮肤：荨麻疹。
8、实验室发现：在临床对照试验中，临床上重要的标准实验室指标发生临床重要改变很少与应用氯沙坦钾氢氯噻嗪片有关。有0.7%的患者发生高钾血症(血钾>5.5mEq/L)，但在这些试验中，无需因此停用氯沙坦钾氢氯噻嗪片。极少发生ALT升高，停用氯沙坦钾氢氯噻嗪片后通常恢复。
以下为氯沙坦和氢氯噻嗪单独使用时的不良反应，因此也可能是氯沙坦钾氢氯噻嗪片的潜在不良反应：1、氯沙坦：皮疹、与剂量有关的体位性低血压、腹痛、虚弱/疲劳、胸痛、浮肿/肿胀、心悸、心动过速、消化不良、恶心、背痛、肌肉痉挛、头痛、失眠、咳嗽、鼻充血、咽炎、窦失调、上呼吸道感染、偏头痛、肝功能异常、贫血、血小板减少、肌痛、关节痛、瘙痒。
2、氢氯噻嗪：厌食、消化道刺激、恶心、呕吐、痉挛、腹泻、便秘、黄疸(肝内胆汁於积性黄疸)、胰腺炎、涎腺炎、眩晕、感觉异常、头痛、黄视症、白细胞减少、粒细胞缺乏症、血小板减少症、再生障碍性贫血、溶血性贫血、紫癜、光敏感、发热、坏死性血管炎(脉管炎)(皮肤血管炎)、呼吸窘迫(包括肺炎和肺水肿)、毒性表皮坏死松懈、高血糖、糖尿、高尿酸血症、电解质失衡包括低血钠和高血钾、肾功能障碍、间质性肾炎、肾衰竭、肌肉痉挛、虚弱、不安、瞬时视觉模糊。
篇4：降压药拜新同说明书
【通用名称】硝苯地平控释片
【商品名称】硝苯地平控释片(拜新同)
【英文名称】Nifedipine Controlledreleased Tablets
【拼音全码】XiaoBenDiPingKongShiPian(BaiXinTong)
【主要成份】硝苯地平控释片(拜新同)主要成分及其化学名称为：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。
化学名：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯
分子式：C17H18N2O6
分子量：346.34
【性状】硝苯地平控释片(拜新同)为糖衣片，除去糖衣后显黄色。
【适应症/功能主治】治疗冠心病、稳定性心绞病(劳力性心绞痛)、治疗高血压。
【规格型号】30mg*7s
【用法用量】1.硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。2.从小剂量开始服用，一般起始剂量10mg/次，一日3次口服;常用的维持剂量为口服10-20mg/次，一日3次。部分有明显冠脉痉挛的患者，可用至20-30mg/次，一日3-4次。大剂量不宜超过120mg/日。如果病情紧急，可嚼碎服或舌下含服10mg/次，根据患者对药物的反应，决定再次给药。3.通常调整剂量需7-14天。如果患者症状明显，病情紧急，剂量调整期可缩短。根据患者对药物的反应、发作的频率和舌下含化硝酸甘油的剂量，可在3天内将硝苯地平的用量从10-20mg调至30mg/次，一日3次。4.在严格监测下的住院患者，可根据心绞痛或缺血性心律失常的控制情况，每隔4-6小时增加1次，每次10mg。
【不良反应】1.常见服药后出现外周水肿(外周水肿与剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4%，服用120mg/日则为12.5%);头晕;头痛;恶心;乏力和面部潮红(10%)。一过性低血压(5%)，多不需要停药(一过性低血压与剂量相关，在剂量<60mg/日时的发生率为2%，而120mg/日的发生率为5%)。个别患者发生心绞痛，可能与低血压反应有关。还可见心悸;鼻塞;胸闷;气短;便秘;腹泻;胃肠痉挛;腹胀;骨骼肌发炎;关节僵硬;肌肉痉挛;精神紧张;颤抖;神经过敏;睡眠紊乱;视力模糊;平衡失调等(2%)。晕厥(0.5%),减量或与其它抗心绞痛药合用则不再发生。2.少见贫血;白细胞减少;血小板减少;紫癜;过敏性肝炎;齿龈增生;抑郁;偏执;血药浓度峰值时瞬间失明;红斑性肢痛;抗核抗体阳性关节炎等(<0.5%)。3.可能产生的严重不良反应：心肌梗死和充血性心力衰竭发生率4%;肺水肿的发生率2%;心律失常和传导阻滞的发生率各小于0.5%。4.硝苯地平控释片(拜新同)过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹，甚至剥脱性皮炎等。
【禁忌】对硝苯地平过敏者禁用。
【注意事项】1.低血压绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。2.芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术(或者其他手术)的患者，单独服用硝苯地平或与β-受体阻滞剂合用可导致严重的低血压，如条件许可应至少停药36小时。3.心绞痛和/或心肌梗死极少数患者，特别是严重冠脉狭窄患者，在服用硝苯地平或加量期间，降压后出现反射性交感兴奋而心率加快，心绞痛或心肌梗死的发生率增加。4.外周水肿10%的患者发生轻中度外周水肿，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。5.β-受体阻滞剂“反跳”症状突然停用β-受体阻滞剂而启用硝苯地平，偶可加重心绞痛。须逐步递减前者用量。6.充血性心力衰竭少数接受β-受体阻滞剂的患者开始服用硝苯地平后可发生心力衰竭，严重主动脉狭窄患者危险更大。7.对诊断的干扰应用硝苯地平控释片(拜新同)时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板聚集度降低，出血时间延长;直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血8.肝肾功能不全、正在服用β-受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用硝苯地平控释片(拜新同)时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。9.长期给药不宜骤停，以避免发生停药综合症而出现反跳现象。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】硝苯地平在老年人的半衰期延长，应用时注意调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.无详尽的临床研究资料。临床上有硝苯地平用于高血压的孕妇。2.硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳妇女应停药或停止哺乳。
【药物相互作用】1.硝酸酯类与硝苯地平控释片(拜新同)合用控制心绞痛发作，有较好的耐受性。2.β-受体阻滞剂绝大多数患者合用硝苯地平控释片(拜新同)有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。3.洋地黄硝苯地平控释片(拜新同)可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用硝苯地平控释片(拜新同)时应监测地高辛的血药浓度。4.蛋白结合率高的药物如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等与硝苯地平控释片(拜新同)同用时，这些药的游离浓度常发生改变。5.西咪替丁与硝苯地平控释片(拜新同)同用时硝苯地平控释片(拜新同)的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。
【药物过量】尚无足够的研究资料。现有文献表明，增加剂量可使外周血管过度扩张，导致或加重低血压状态。药物过量导致临床上出现低血压的患者，应及时给予心血管支持治疗，包括心肺监测、抬高下肢、注意循环血容量和尿量。若无禁忌症，可用血管收缩药(去甲肾上腺素)恢复血管张力和血压。肝功能损害的患者药物清除时间延长。血液透析不能清除硝苯地平。
【药理毒理】硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内释放，而不改变血浆钙离子浓度。1.药理作用1)硝苯地平控释片(拜新同)能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。2)硝苯地平控释片(拜新同)可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。3)硝苯地平控释片(拜新同)能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，可使收缩血压和舒张血压降低，减轻心脏后负荷。4)硝苯地平控释片(拜新同)可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现硝苯地平控释片(拜新同)有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。2.致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类大剂量，可引起妊娠延长。对人类的生殖力影响尚不明确。
【药代动力学】口服后吸收迅速、完全。口服后10分钟即可测出其血药浓度，约30分钟后达血药峰浓度，嚼碎服或舌下含服达峰时间提前。硝苯地平在10-30mg之间，生物利用度和半衰期无显著差别。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片，相对生物利用度基本无差异。硝苯地平与血浆蛋白高度结合，约为90%。口服15分钟起效，1-2小时作用达高峰，作用持续4-8小时;舌下给药2-3分钟起效，20分钟达高峰。T1/2呈双相，T1/2α2.5-3小时，T1/2β为5小时。药物在肝脏内转换为无活性的代谢产物，约80%经肾排泄，20%随粪便排出。肝肾功能不全的患者，硝苯地平代谢和排泄速率降低。
【贮藏】遮光、密封保存
【包装】30mg*7s
【有效期】36月
【执行标准】进口药品复核标准汇编(上)
【批准文号】国药准字J0091
【生产企业】拜耳医药保健有限公司
硝苯地平控释片(拜新同)的功效与作用硝苯地平控释片(拜新同)治疗冠心病、稳定性心绞病(劳力性心绞痛) 、治疗高血压。
降压药拜新同服用常见问题
禁忌是药物的说明书当中不可缺少的一部分，药物禁忌起着非常重要的作用。而硝苯地平控释片是德国拜耳医药保健有限公司生产的一种比较重要的药物，硝苯地平控释片治疗效果很好。那么，硝苯地平控释片有哪些禁忌呢?
硝苯地平控释片的主要成分是硝苯地平。硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。硝苯地平控释片的禁忌有：
1、对硝苯地平过敏者禁用。
2、心源性休克禁用。
3、儿童禁用。
18名健康男性单次口服硝苯地平控释片30mg后，其t1/2为9.9±6.8小时，C0.5max为27.5±15.9ng/ml，多次给药后稳态峰浓度C0.5max为40.8±12.5ng/ml，稳态谷浓度为C0.5max为27.7±11.6ng/ml，峰高比为1.84±1.24。硝苯地平在组织内分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。它在人体内血浆蛋白结合率高达92-98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54%。硝苯地平在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P-450氧化酶)的作用，被氧化成三种无药理活性的代谢物，70~80%的药物以水溶性代谢物从尿中排出，主要以非原形的代谢产物从尿中排泄，仅0.1%以原形药物经尿排泄，体内无蓄积作用。
硝苯地平控释片可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现硝苯地平控释片有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理作用致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。
篇5：降压药雅施达说明书
降压药雅施达商品介绍
通用名：培哚普利片
生产厂家: Les Laboratoires Servier Industrie(法国)
批准文号：H0716
药品规格：4mg*10片
药品价格：￥35元
降压药雅施达说明书
【通用名称】培哚普利片
【商品名称】培哚普利片(雅施达)
【英文名称】PerindoprilTablets
【拼音全码】PeiDuoPuLiPian(YaShiDa)
【主要成份】化学名称：培哚普利叔丁胺盐，(2S,3aS,7aS)-1{(S)-N-[(S)-1-乙酯基丁基]丙氨酰}八氢-1H-吲哚-2-羧酸，叔丁胺盐(1:1)。
分子式：C19H32N2O5·C4H11N
分子量：441.6
【性状】培哚普利片(雅施达)为绿色圆形片，两面均有刻痕。
【适应症/功能主治】培哚普利片(雅施达)是一种血管紧张素转换酶抑制剂。主要用于治疗高血压与充血性心力衰竭。
【规格型号】4mg*10s
【用法用量】培哚普利片必须饭前服用，因为食物改变其活性代谢产物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。1、无水钠丢失或肾衰(即正常情况下):有效剂量为4mg/天，早晨一次服用。根据疗效，剂量可于三至四周内逐渐增至大剂量8mg/天。如果必要，可合并使用排钾利尿剂以进一步降低血压。2、已使用利尿剂治疗的高血压患者：(1)开始治疗之前三天，停止服用利尿剂。如果必要，以后可以再次加服利尿剂。(2)或由2mg开始治疗，并根据降压效果调整剂量。在治疗之前和治疗开始的初15天内，建议监测血肌酐和血钾水平。3、老年人(参阅：注意事项)由小剂量(2mg/天，早晨服药)开始治疗，如果必要，一个月之后，增加至4mg/天。假如以前的检查显示肾功能异常并非是由于年龄而造成，必要时可以根据病人的肾功能状况调整剂量(参阅：下表)。肌酐清除率能精确显示老年人的肾脏功能，肌酐清除率是根据血肌酐并用年龄，体重和性别修正，用公式计算：(140-年龄)*体重/0.814。
【不良反应】1.头痛，疲倦，眩晕，情绪或睡眠紊乱，痛性痉挛;2.体位性或非体位性血压(参阅：注意事项);3.少数病例皮疹;4.胃痛，厌食，恶心，腹痛，味觉障碍;5.已报道干咳与服用ACE抑制剂有关，其特点为持续性，但停药后干咳消失。如有上述情况，应考虑这种症状可能是由药物引起的;6.极少见：血管神经性水肿(参阅：警告)对实验指标的影响;7.血尿素和血肌酐中度升高，停止治疗后可恢复。这种升高多见于合并肾动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾衰患者;8.在肾小球肾病患者，ACE抑制剂可引起蛋白尿;9.高血钾，通常为一过性;10.已报道贫血(参阅：注意事项)发生服用ACE抑制剂治疗的特殊病人(肾移植，血液透析)。
【禁忌】1.在下列情况下禁用培哚普利:①对培哚普利过敏;②与使用ACE抑制剂有关的血管神经性水肿病史;③妊娠的4至9个月;④.哺乳。2.在下列情况下不推荐使用培哚普利:①与保钾利尿剂、钾盐、锂盐、雌二醇氮芥合用;②.双侧肾动脉狭窄或单肾肾动脉狭窄;③高血钾;④在妊娠的初三个月和哺乳期。
【注意事项】对培哚普利片(雅施达)过敏者，儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用;肾血管性高血压、手术、麻醉、肾功能不全者应小心地调整剂量。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】开始治疗之前，应检查肾功能和血钾，起始剂量应根据血压变化进行调整，在有水钠丢失的病例则更应谨慎，以免引起血压突然下降。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠初期的3个月不应使用培哚普利片。培哚普利禁止用于妊娠期的第4至9个月。由于尚无哺乳期使用培哚普利的有关信息，因此培哚普利片不推荐用于哺乳期的妇女，同时建议在哺乳期内尤其是护理新生儿或早产儿时，使用已知有较好的安全性的其他治疗。
【药物相互作用】1保钾利尿剂(安体舒通，氨苯蝶啶，单独或联合)，治疗心力衰竭时除外(小剂量ACE抑制剂+保钾利尿剂)，钾盐、高钾血症(可以致命，尤其在肾衰的病例，药物对血钾的升高具有协同作用)。除低血钾的患者，不要将补钾制剂或保钾利尿剂与ACE抑制剂合用。2锂:ACE抑制剂升高血锂浓度甚至达到毒性水平(减少锂的肾排泄)。如果必须使用ACE抑制剂，必须严密监测血锂水平并调整剂量。3雌二醇氮芥:血管神经性水肿的危险性增加。
【药物过量】人类药物过量的资料较少。与血管紧张素转化酶抑制剂用药过挝有关的症状包括低血压、循环性休克、电解质紊乱、肾衰竭.换气过度、心动过速，心悸、心动过缓、头昏眼花。焦虑和咳嗽。用药过量的推荐治疗方法是静脉输注0.9%的生理盐水。如果发生低血压，患者应保持在休克的体位。如有可能，可输注血管紧张素Ⅱ或考虑I静脉内注入儿茶酚胺治疗。培哚普利可以通过血液透析从体循环中排除。治疗无效的心动过缓患者需起搏器治疗。应该持续监测生命体征，血清电解质及肌酐浓度。
【药理毒理】培哚普利是一种使血管紧张素I转化为血管紧张素II的酶(血管紧张素转化酶)的抑制剂。这种转化酶或激酶是一种肽链端解酶，它使血管紧张素I转化为收缩血管的血管紧张素Il，它还能使舒张血管的缓激|扶降解为没有活性的七肽。血管紧张素转化酶的抑制会导致血浆中的血管紧张素Ⅱ减少，这样可以导致血浆肾素活性增加(通过抑制肾素释放的负反馈作用)并减少醛固酮的分泌。因为血管紧张素转化酶使缓激肽失活，所以血管紧张寨转化酶拨抑制也能提高循环及局部激肽释放酶-激肽系统(因而前列腺素系统也披激活)的活性。
【药代动力学】培哚普利是一种前体药物。27%口服的培哚普利以活性代谢物培哚普利拉的形式进入血流中。除了活性代谢产物培哚普利拉，培哚普利还产生了五种代谢物，都是无活性的。培哚普利拉在血浆中3-4小时达到峰浓度。
【贮藏】密封。
【包装】4mg*10s/盒。
【有效期】36月
【批准文号】H20100716
【生产企业】LesLaboratoiresServierIndustrie(法国)
培哚普利片(雅施达)的功效与作用培哚普利片(雅施达)是一种血管紧张素转换酶抑制剂。主要用于治疗高血压与充血性心力衰竭。
降压药雅施达服用常见问题
雅施达是治疗高血压的良药，雅施达的治疗效果获得很多患者朋友们的好评。雅施达的销售量很高，雅施达为白色条状片，片面中间有压痕。那么，孕妇能吃雅施达吗?
不建议孕妇吃雅施达。妊娠期药物引起畸形的危险较低。在治疗中意外发现妊娠的病例，不一定要终止妊娠。但应做B超监测颅穹隆的发育。另一方面，在服用ACE抑制剂时发现怀孕者，必须停止服药，而且在整个妊娠中不再服用。在妊娠的4-9个月里，禁用雅施达。由于缺乏药物进入母乳的资料，母乳喂养的母亲禁止服用雅施达。
雅施达片可使外周血管阻力降低，而心输出量和心率不变。用于治疗各种高血压与充血性心力衰竭，治疗效果显著。其实ACE抑制剂可与利尿剂合用，必要时还可以加用洋地黄苷。建议由每天早晨2mg开始治疗，同时监测血压。必要时增加至常规治疗剂量，即每天2-4mg，1次服用。选择的每天治疗剂量应当使立位收缩压不低于90mmHg。高危心衰患者(严重心衰，患者接受利尿剂治疗)用药后可能发生症状性低血压，这类病人的起始剂量应减半(即1mg/天)。每次增加剂量时应检测血钾和血肌酐，并且按照心功能分级，每隔3-6个月进行一次检测，以便评估治疗的安全性。
雅施达片的用法用量是成人口服高血压：每次4mg，每日1次，服药一个月后，若有需要，可增至每天2片，一次服用，充血性心力衰竭：须在医疗监护下开始，初始剂量为每天早晨口服半片，可增至每天一片。雅施达片能掰开服用，雅施达片被分割后，在体内的崩解速度会发生改变，从而影响其在体内被吸收的速度，增加药物药效。
篇6：降压药缬沙坦说明书
缬沙坦商品介绍
通用名：缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
生产厂家: Novartis Farmaceutica S.A.(西班牙)
批准文号：H20100734
药品规格：80mg:5mg*7片
药品价格：￥68.6元
缬沙坦说明书
【通用名称】缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
【商品名称】缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)
【拼音全码】XieShaTanAnLvDiPingPian(Ⅰ)(BeiBoTe)
【主要成份】每片含缬沙坦Valsartan80mg，氨氯地平Amlodipine5mg。
【性状】缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)为薄膜衣片，除去薄膜衣片显白色。
【适应症/功能主治】治疗原发性高血压。倍博特用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
【规格型号】(80mg+5mg)*7s
【用法用量】氨氯地平每日1次2.5-10mg对于治疗高血压有效，而缬沙坦有效剂量为80-320mg。在每日1次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中，使用5-10mg的氨氯地平和80-320mg的缬沙坦，降压疗效随着剂量升高而增加。缬沙坦的不良反应通常与剂量无关;氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的(主要是外周水肿)也有剂量非依赖性的，前者比后者常见。用单药治疗不能充分控制血压的患者，可以改用倍博特。添加治疗：氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时，未能充分控制血压的患者可以改用倍博特进行联合治疗。氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者，可以改用倍博特，以较低剂量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。替代治疗：为方便给药，接受氨氯地平和缬沙坦单药联合治疗的患者可以改用相同剂量的倍博特进行治疗。停用β受体拮抗剂的相关信息，请参见注意事项。氨氯地平和缬沙坦均可在进食或空腹状态下服用。建议倍博特与水同服。肝肾功能损伤：轻中度肾功能损伤的患者无需调整剂量。如果重度肾功能损伤，则应慎用(见禁忌)。肝损伤或胆道阻塞性疾病患者也应慎用倍博
【不良反应】倍博特的研究：在超过2600名高血压患者中进行了缬沙坦氨氯地平片的安全性评价;其中超过1440名患者接受了6个月以上的治疗，超过540名患者接受了1年以上的治疗。不良反应通常轻微且短暂，只有极少数情况下需要停药。不良反应的总体发生率为非剂量依赖性，且与性别、年龄和种族均无关。在安慰剂对照的临床研究中，缬沙坦氨氯地平片治疗组有1.8%的患者由于副作用而停药，安慰剂组中此患者比例为2.1%。常见的停药原因为外周水肿(0.4%)和眩晕(0.2%)。安慰剂对照的临床试验中，至少2%的接受倍博特治疗的患者发生不良反应，并且在缬沙坦氨氯地平片组(n=1437)中的发生率高于安慰剂组(n=337)的不良反应有：外周水肿(5.4%比3.0%)、鼻咽炎(4.3%比1.8%)、上呼吸道感染(2.9%比2.1%)和头晕(2.1%比0.9%)。不到1%的患者发生体位性事件(直立性低血压和体位性头晕)。安慰剂对照的临床试验中，缬沙坦氨氯地平片组出现的其他不良反应(≥0.2%)列于下文。不能确定这些不良反应是否由倍博特引起。血液和淋巴系统疾病：淋巴结病。心脏疾病：心悸，心动过速。
【禁忌】对倍博特活性成份或者任何一种赋形剂过敏者禁用。孕妇和哺乳期妇女禁用(见孕妇及哺乳期妇女用药)。目前尚无重度肾功能损伤(肌酐清除率<10ml/min)患者的用药数据。遗传性血管水肿患者及服用ACE抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗早期即发展成血管性水肿的患者应禁用倍博特。
【注意事项】低血压：在安慰剂对照试验中，用缬沙坦氨氯地平片治疗无并发症的高血压患者，有0.4%出现过度低血压。肾素-血管紧张素系统处于激活状态的患者(如服用高剂量利尿药血容量和/或盐不足的患者)接受血管紧张素II受体拮抗剂时，可能出现症状性低血压。建议在服用倍博特前纠正血容量不足的状况，或在开始治疗时进行密切的临床监测。在心力衰竭或近发生心肌梗塞的患者和接受手术或透析的患者中开始治疗时需谨慎。心力衰竭或心肌梗塞后的患者给予缬沙坦，通常会引起血压降低，但是如果能遵守给药指导，通常不需要因为持续的症状性低血压而停止治疗。心力衰竭患者的对照临床试验中，接受缬沙坦治疗的患者低血压发生率为5.5%，安慰剂组为1.8%。在缬沙坦急性心肌梗塞试验(VALIANT)中，心肌梗塞后患者由于低血压引起永久停药的比例在缬沙坦治疗组中为1.4%，在卡托普利治疗组中为0.8%。由于氨氯地平引起的血管舒张作用是逐渐起效的，因此口服给药后报告发生急性低血压的很少。虽然如此，与任何其他外周血管扩张药一样，氨氯地平给药时应小心，尤其对于严重主动脉瓣狭窄的患者。
【儿童用药】尚未确定倍博特在儿童患者中的安全性和有效性。
【老年患者用药】在对照临床研究中，323(22.5%)接受倍博特治疗的高血压患者年龄≥65岁，79(5.5%)名患者年龄≥75周岁。未观察到倍博特在此患者人群中的有效性和安全性具有总体差异，但不排除某些老年患者对药物更敏感。氨氯地平：苯磺酸氨氯地平片研究中，年龄在65周岁及以上的受试者人数不足，不能确定他们的药物反应是否与年轻受试者有所不同。其他临床经验中没有发现老年患者和年轻患者之间有不同的反应。通常来说，需谨慎选择老年患者中用药的剂量，一般从低剂量开始，老年患者的肝、肾和心脏功能降低的发生率较高，并经常伴有其他疾病或正在接受其他药物治疗。氨氯地平在老年患者中的清除率降低，导致AUC升高约40-60%，因此需要以较低剂量开始治疗。缬沙坦：在缬沙坦的对照临床研究中，1214(36.2%)名接受了缬沙坦治疗的高血压患者年龄在65周岁或以上，265(7.9%)名患者年龄在75周岁或以上。在此患者人群中，没有观察到缬沙坦的有效性或安全性有总体差异，但不排除某些老年个体对药物更敏感。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期：鉴于血管紧张素II拮抗剂的作用机制，不能排除其对胎儿的危害。已经有报告表明：在妊娠第2个和第3个3个月时，子宫内给予血管紧张素转化酶抑制剂(作用于RAAS的一种特定类别的药物)会给发育中的胎儿带来损伤，或者导致胎儿死亡。此外，在回顾性资料中有在妊娠第1个3个月时使用血管紧张素转化酶抑制剂存在先天缺陷的潜在性风险。已有孕妇无意中服用缬沙坦时，发生自然流产、羊水过少和新生儿肾功能不全的报告。与其它直接作用于RAAS的药物相似，妊娠期妇女不应使用倍博特(见禁忌)。对于育龄妇女，医生在处方作用于RAAS的药物时应告知其该类药物在妊娠期的潜在风险。如果用药期间发现妊娠，应立即停用倍博特。哺乳期：缬沙坦和/或氨氯地平是否经人乳汁排泄尚不明确。
【药物相互作用】氨氯地平：氨氯地平可以与噻嗪类利尿药、α-受体拮抗剂、β-受体拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药(NSAIDs)、抗生素和口服降血糖药物合用。钙通道阻滞剂可干扰茶碱和麦角胺的细胞色素P450依赖性代谢。由于目前没有获得氨氯地平与茶碱或麦角胺合用的体内或体外相互作用研究的数据，因此建议在开始合用时，定期监测茶碱或麦角胺的血药浓度。对人血浆进行的体外研究表明，氨氯地平不会影响地高辛、苯妥英、香豆素、华法林和吲哚美辛的血浆蛋白结合率。特殊研究：其他活性物质对氨氯地平的影响西咪替丁：氨氯地平与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。葡萄柚汁：20例健康志愿者的研究表明，同时240mL葡萄柚汁与单剂量氨氯地平(5mg或10mg)合用，导致氨氯地平的Cmax和AUC略有升高。铝/镁(抗酸剂)：铝/镁抗酸剂与单剂量氨氯地平合用，对氨氯地平的药代动力学无显著影响。西地那非：原发性高血压患者体内，单剂量西地那非(100mg)不会影响氨氯地平的药代动力学参数。
【药物过量】目前尚未获得服用倍博特过量事件。缬沙坦过量的主要症状可能是低血压伴随头晕。氨氯地平过量可能导致外周血管过度扩张，并可能引起反射性心动过速。有出现显著而持久的全身性低血压及致命性休克的报道。若服药时间不长，则可以考虑呕吐或洗胃。健康志愿者在服用氨氯地平后立即或两小时后服用活性炭可显著减少氨氯地平的吸收。因倍博特过量而导致的临床显著低血压，需要积极采取有效的心血管支持治疗，包括密切监测心脏和呼吸系统功能、抬高四肢，并注意循环体液量和尿量。为了恢复血管张力和血压，在无禁忌症时亦可采用血管收缩药物。静脉输注葡萄糖酸钙对逆转钙通道阻滞剂的效应也是有益的。缬沙坦和氨氯地平均不可通过血液透析治疗去除。服药与进食服药不受进食影响
【药理毒理】倍博特包括缬沙坦和氨氯地平两种降压活性成份，这两种成份在控制血压方面作用机制互补：氨氯地平属于钙通道阻滞剂类药物，缬沙坦属于血管紧张素II拮抗剂类药物。两种成份合用的降压效果优于其中任一成份单药治疗临床前安全性信息：用固定剂量的复方制剂在大鼠和狨猴中进行持续13周的动物研究，并在大鼠中进行对胚胎毒性的研究。在与人用治疗剂量相当的剂量下，没有出现毒理学结果。
【药代动力学】线性：缬沙坦和氨氯地平都呈线性药代动力学。氨氯地平吸收：单剂口服治疗剂量的氨氯地平后，氨氯地平的血浆浓度在6-12小时内达峰。绝对生物利用度为64-80%。食物不影响氨氯地平的生物利用度。分布：分布容积约为21L/kg。氨氯地平的体外研究表明，约97.5%的循环药物与高血压患者的血浆蛋白结合。生物转化：氨氯地平在肝中广泛(约90%)代谢为无活性的物质。排泄：氨氯地平按两相方式从血浆中消除，末端消除半衰期约为30-50小时。连续服用7-8天后，达到稳态血浆浓度。10%的氨氯地平原型和60%的氨氯地平代谢物经尿液排泄。缬沙坦吸收：单剂口服缬沙坦后，吸收迅速，但吸收量在较大范围内波动。缬沙坦的平均绝对生物利用度为23%(范围为23±7)。在研究剂量范围内，缬沙坦的药代动力学呈线性。每日1次口服时，缬沙坦几乎没有蓄积。男性和女性的血药浓度相似。食物使缬沙坦的药时曲线下面积(AUC)减少48%，Cmax降低59%。但是，从给药后8小时起，进食和空腹状态下的血药浓度相似。AUC和Cmax降低，不会导致治疗作用出现临床显著性降低，因此，可以在进食或空腹状态下服用缬沙坦。分布：缬沙坦与血清蛋白的高度结合率(94-97%)，主要与血清白蛋白结合。在1周内达稳态。稳态分布容积约为17升。与肝血流量(约为30L/小时)相比，血浆清除率相对较低(约为2L/小时)。消除：缬沙坦呈多指数衰减动力学(初期，α半衰期<1小时;终末，β半衰期约为9小时)。吸收的缬沙坦主要以原型排泄，约70%经粪便排泄，30%经尿液排泄。缬沙坦/氨氯地平口服缬沙坦氨氯地平片后，缬沙坦和氨氯地平的血浆浓度分别在3和6-8小时内达峰。倍博特的吸收速度和程度与单独服用缬沙坦片和氨氯地平片时的生物利用度相当。
【贮藏】密封。
【包装】铝塑包装，7片/盒
【有效期】24月
【批准文号】H20100734
【生产企业】NovartisFarmaceuticaS.A.(西班牙)
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)的功效与作用缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)治疗原发性高血压。倍博特用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
缬沙坦服用常见问题
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)是一个复方制剂，缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)在临床上适用于治疗治疗原发性高血压。缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
高血压(hypertension)是指以体循环动脉血压(收缩压和/或舒张压)增高为主要特征(收缩压≥140毫米汞柱，舒张压≥90毫米汞柱)，可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征。正常人的血压随内外环境变化在一定范围内波动。在整体人群，血压水平随年龄逐渐升高，以收缩压更为明显，但50岁后舒张压呈现下降趋势，脉压也随之加大。
一项关于缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)有效治疗高血压的临床研究，以62例单一降压药未达标的患者作为研究对象，比较单一降压药未达标的患者与接受缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)方法制剂治疗，随后4周以及8周以后患者的收缩压和舒张压的变化。
结果显示：应用缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的患者能使只服单一降压药患者血压明显下降。62例中达标人数58例，有效60例，达标率93.55%，总有效率96.77%。
从以上的结果，得出了结论：ARB/CCB联合治疗具有很多益处，缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)就是很好的代表药物，这些药物联合可以通过靶向作用于血压调节的两个关键通路发挥多重降压作用，获得迅速降低血压的累加作用。此外，由于不需增加药物剂量就可以达到控制血压的目的，同时最大程度地减少了CCBs高剂量相关不良反应㈧。缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)能够均衡地扩张动脉和静脉，增加钠和水排泄，减少醛固酮释放，降低交感神经系统活性。从而使血压达标率、有效率增高。
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