匹伐他汀钙片药物说明书
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篇1：匹伐他汀钙片药物说明书
生产厂家: Kowa Company,Ltd, Nagoya Factory(日本)
批准文号：H0553
药品规格：2mg_7片
药品价格：￥63元
篇2：匹伐他汀钙片说明书
生产厂家: Kowa Company,Ltd, Nagoya Factory(日本)
批准文号：H20080553
药品规格：2mg*7片
药品价格：￥63元
篇3：匹伐他汀钙片说明书
【商品名称】匹伐他汀钙片(力清之)
【英文名称】PitavastatinCalciumTablets
【拼音全码】PiFaTaTingGaiPian(LiQingZhi)
【主要成份】匹伐他汀钙。
【性状】匹伐他汀钙片(力清之)为淡粉色薄膜衣片，除去薄膜衣片后显橙色。
【适应症/功能主治】力清之(匹伐他汀钙片)用于高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症。
【规格型号】2mg*7s
【用法用量】成人晚餐后口服力清之(匹伐他汀钙片)一日1～2毫克，根据年龄和症状调整剂量,若降LDL-C的疗效不理想，可增加剂量,大日剂量为4毫克。
【不良反应】主要不良反应有腹痛、皮疹、抑郁、搔痒以及r-谷氧酰胺转肽酶、肌酸激酶(CK1、谷丙转氯酶和谷草转氨酶升高。严重不良反应有横纹肌溶解和肌病。
【禁忌】对力清之(匹伐他汀钙片)过敏者禁用，孕妇禁用。
【注意事项】力清之(匹伐他汀钙片)慎用于过度饮酒及有肝病史者若有不明原因肌痛、肌无力发生时，特别是伴有发热者应立即向医生报告，这些患者应检测CK水平，若CK水平高于正常或临床怀疑有肌病时应立即停用匹伐他汀钙片(力清之)。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】匹伐他汀通过竞争性抑制羟甲戊二酰辅A(H毫克-CoA)还原酶，减少胆固醇的生物合成。血管内胆固醇浓度的降低可使肝脏内低密度脂蛋白一胆固醇(LDL—C)受体下调，使LDL—C从血中的清除加快。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】2mg*7s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】H0553
【生产企业】KowaCompany,Ltd,NagoyaFactory(日本)
匹伐他汀钙片(力清之)的功效与作用匹伐他汀钙片(力清之)用于高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症。
匹伐他汀钙片服用常见问题
家族性高胆固醇症是一种罕见的常染色体显性遗传性疾病，有家族性的特征。这种疾病一旦患上了要赶紧进行治疗。匹伐他汀钙片通过竞争性抑制羟甲戊二酰辅A(HMG-CoA)还原酶，减少胆固醇的生物合成。那么，匹伐他汀钙片有什么作用呢?
匹伐他汀钙片作用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症，使用匹伐他汀钙片之前应进行充分检查，确诊是高胆固醇症或家族性高胆固醇症后，才能使用。对于家族性高胆固醇症中的同型结合子患者缺少治疗经验，临床上判定治疗无效后，方可将匹伐他汀钙片作为低密度脂蛋白非药物疗法的一个辅助用药。
匹伐他汀钙片的注意事项1、慎重给药(以下患者应该慎重使用匹伐他汀钙片，可能引起横纹肌溶解等不良反应)。(1)肝障碍患者或者有过肝障碍的患者，酒精中毒者(因为匹伐他汀钙片大部分是向肝脏分布)。(2)肾障碍患者或者有过肾障碍的患者。(3)正在服用苯氧乙酸类药物或烟酸的患者。(4)甲状腺功能低下患者、遗传性肌肉障碍或者有过此病史的患者。(5)老年人。2、重要的注意事项(1)对于高胆固醇患者仍然应该首先采取饮食疗法，并注意运动疗法。(2)用药开始到12周之间，至少作1次肝功检查，12周后，可以半年做1次定期检查。(3)用药期间，应该定期检查血脂值，如果在规定疗程中无效果，应该终止给药。
匹伐他汀钙片通过拮抗胆固醇生合成途径中的限速酶—HMG-CoA还原酶，从而阻碍肝脏的胆固醇生合成。促进肝脏中低密度脂蛋白(LDL)受体的表达和LDL由血液进入肝脏，因此降低总胆固醇。此外，持续抑制肝脏内胆固醇的生物合成，减少向血液中分泌极低密度脂蛋白(VLDL)，降低血浆中的甘油三酯。
篇4：阿托伐他汀钙片说明书
【商品名称】阿托伐他汀钙片(立普妥)
【英文名称】AtorvastatinCalciumTablets
【拼音全码】ATuoFaTaTingGaiPian(LiPuTuo)
【主要成份】阿托伐他汀钙片(立普妥)的主要成分是阿托伐他汀钙，化学名称为：EP,-(R’，R’)]-2-(4-氟苯基)一B·6一二羟基一5一(1-甲基乙基)一3-苯基-4-[(苯胺)基关]-1-氢一吡咯-1-庚酸钙三水台物。
【性状】阿托伐他汀钙片(立普妥)为白色椭圆形薄膜衣片。
【适应症/功能主治】用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。
【规格型号】20mg*7s
【用法用量】成人常用量口服：10-20mg(0.5片-1片)，每日1次，晚餐时服用.剂量可按需要调整，但大剂量不超过每日80mg(8片)。
【不良反应】1.阿托伐他汀钙片(立普妥)常见的不良反应为胃肠道不适，其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。3.少见的不良反应有阳萎、失眠。4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。阿托伐他汀钙片(立普妥)与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。
【禁忌】1.对阿托伐他汀过敏的患者禁用。对其它HMG—CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。
【注意事项】l.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶.应用阿托伐他汀钙片(立普妥)时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用阿托伐他汀钙片(立普妥)还应定期监测肝功能试验。2.在阿托伐他汀钙片(立普妥)治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用阿托伐他汀钙片(立普妥)。3.应用阿托伐他汀钙片(立普妥)时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。4.肾功能不全时应减少阿托伐他汀钙片(立普妥)剂量。5.阿托伐他汀钙片(立普妥)宣与饮食共进，以利吸收。6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加强锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。
【儿童用药】在儿童中的使用有限，长期安全性未确立。
【老年患者用药】老年患者需根据肝肾功能调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女禁用HMG-CoA还原酶抑制剂，对妊娠期妇女应用本药的安全性尚未确立。
【药物相互作用】1.阿托伐他汀钙片(立普妥)与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长，使出血的危险性增加。2.阿托伐他汀钙片(立普妥)与免疫抑制剂如环孢素、红霉素、吉非罗齐、烟酸等合用可增加肌溶解和急性肾功能衰竭发生的危险。3.考来替泊、考来烯胺可使阿托伐他汀钙片(立普妥)的生物利用度降低，故应在服用前者4小时后服用阿托伐他汀钙片(立普妥)。
【药物过量】阿托伐他汀钙片(立普妥)药物过量尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量，病人应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。应监测患者的肝功能和血清磷酸肌酸激酶水平。由于大量药物与血浆蛋白结合，血液透析不能明显加速阿托伐他汀的清除。
【药理毒理】阿托伐他汀钙片(立普妥)为他汀类血脂调节药，属HMG-CoA还原酶抑制剂。本身无活性，口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。
【药代动力学】1.吸收：口服后迅速吸收，1-2小时内达到大血浆浓度，吸收程度随口服剂量的增加而成正比例地增加。绝对生物利用度约为12%，抑制HMG-CoA还原酶的全身利用度约为30%。无论是否与食物同时服用或在一天中无论何时服用，其降低血浆LDL-C的效果都相似。2.分布：平均分布容积是381升，其中98%以上与血浆蛋白结合。3.代谢：阿托伐他汀在体内被代谢成为邻羟基化和对羟基化代谢产物，以及各种β-氧化产物。其对循环HMG-CoA还原酶抑制活性大约70%源于活性代谢产物。4.消除：阿托伐他汀及其代谢产物通过肝脏和/或肝外途径代谢后主要经胆汁排除。其平均血浆清除半衰期为14小时，因活性代谢产物的作用，其对HMG-CoA还原酶抑制活性的半衰期达20-30小时。
【贮藏】密闭保存。
【包装】铝水泡眼包装，20mg*7s。
【有效期】36月
【执行标准】进口药品注册标准JX0073
【批准文号】国药准字H1408
【生产企业】辉瑞制药有限公司
阿托伐他汀钙片(立普妥)的功效与作用阿托伐他汀钙片(立普妥)用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。
篇5：阿托伐他汀钙片说明书
阿托伐他汀钙片是治疗心脑血管疾病的药物，已投入临床使用多时。阿托伐他汀钙片不仅疗效显著，且对人体的副作用少，深受广大患者的青睐。那么，阿托伐他汀钙片什么时候吃好?
阿托伐他汀钙片最好与饮食共进，进餐时服药是指进餐过程中服药，药服完后继续用餐，目的是借助于食物中的油类促进药物吸收或利用药物阻止食物中糖分的吸收，加速血糖转化。阿托伐他汀钙片常用的起始剂量为10mg，每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。阿托伐他汀钙片最大剂量为每天一次80mg。可在一天内的任何时间服用，并不受进餐影响。
在开始阿托伐他汀钙片治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。阿托伐他汀钙片用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。
应用阿托伐他汀钙片时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用阿托伐他汀钙片还应定期监测肝功能试验。在阿托伐他汀钙片治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用阿托伐他汀钙片。应用阿托伐他汀钙片时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。阿托伐他汀钙片宜与饮食共进，以利吸收。
篇6：瑞舒伐他汀钙片说明书
【英文名称】RosuvastatinCalciumTablets
【拼音全码】RuiShuFaTaTingGaiPian(TuoTuo)
【主要成份】瑞舒伐他汀钙片(托妥)主要成份为瑞舒伐他汀钙。化学名为：双-[E-7-[4-(4-氟基苯基)-6-异丙基-2-[甲基(甲磺酰基)氨基]-嘧啶-5-基](3R,5S)-3,5-二羟基庚-6-烯酸]钙盐(2：1)。
分子式：(C22H27FN3O6S)2·Ca
分子量：1001.1470
【性状】瑞舒伐他汀钙片(托妥)为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】用于治疗原发性高胆固醇血症。
【规格型号】10mg*7s
【用法用量】口服。瑞舒伐他汀钙片(托妥)常用起始剂量为5mg，一日一次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】瑞舒伐他汀钙片(托妥)禁用于： 1、对瑞舒伐他汀或瑞舒伐他汀钙片(托妥)中任何成份过敏者。 2、活动性肝病患者，包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限(ULN)的患者。 3、严重的肾功能损害的患者(肌酐清除率<30ml/min)。 4、肌病患者。 5、同时使用环孢素的患者。 6、妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女。
【注意事项】对肾脏的作用在高剂量特别是40mg治疗的患者中，观察到蛋白尿(试纸法检测)，蛋白大多数来源于肾小管，在大多数病例，蛋白尿是短暂的或断断续续的。对骨骼肌的作用在接受瑞舒伐他汀钙片(托妥)各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道，如肌痛、肌病，以及罕见的横纹肌溶解，特别是在使用剂量大于20mg的患者中。肌酸激酶检测不应在剧烈运动后或存在引起CK升高的似是而非的因素时检测肌酸激酶(CK)，这样会混淆对结果的解释。若CK基础值明显升高(>5×ULN)，应在5-7天内再进行检测确认。着重复检测确认患者CK基础值>5×ULN，则不可以开始治疗。治疗前和其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样，有肌病/横纹肌溶解症易患因素的患者使用瑞舒伐他汀钙片(托妥)时应慎重。这些因素包括：·肾功能损害·甲状腺机能减退·本人或家族史中有遗传性肌肉疾病·既往有其它HMG-CoA还原酶抑制剂或贝特类的肌肉毒性史的·酒精滥用·年龄>70岁·可能发生血药浓度升高的情况·同时使用贝特类对这些患者，应考虑治疗的可能利益与潜在危险的关系，建议给予临床监测。
【儿童用药】瑞舒伐他汀钙片(托妥)在儿童的安全性和有效性尚未建立。儿科使用的经验局限于少数(年龄>8岁)纯合子家族性高胆固醇血症的患儿。因此，目前不建议儿科使用瑞舒伐他汀钙片(托妥)。
【老年患者用药】无需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.瑞舒伐他汀钙片(托妥)禁用于孕妇及哺乳期妇女用药。2.有可能怀孕的妇女应该采取适当的避孕措施。3.由于胆固醇和其它胆同醇生物合成产物对胚胎的发育很重要，来自HMG-CoA还原酶抑制的危险性超过了对孕妇治疗的益处。动物研究提供了有限的生殖毒性的证据。若患者在使用瑞舒伐他汀钙片(托妥)过程中怀孕，应立即中止治疗。瑞舒伐他汀能分泌人大鼠乳汁。尚无有关瑞舒伐他汀分泌人人乳的资料。
【药物相互作用】1.环孢素：瑞舒伐他汀钙片(托妥)与环孢素合并使用时，瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所观察到的平均高7倍(与服用瑞舒伐他汀钙片(托妥)同样剂量的相比)。合用不影响环孢素的血浆浓度。2.维生素K掊抗剂：同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样，对同时使用维生素K拮抗剂(如：华法林)的患者，开始使用瑞舒伐他汀钙片(托妥)或逐渐增加瑞舒伐他汀钙片(托妥)剂量可能导致INR升高。停用瑞舒伐他汀钙片(托妥)或逐渐降低瑞舒伐他汀钙片(托妥)剂量可导致INR降低。在这种情况下，适当检测INR是需要的。3.蛋白酶抑制剂：尽管药物相互作用的机制尚不明确，但同时服用蛋白酶抑制剂可能大大增加瑞舒伐他汀的暴露量。在药代动力学研究中，健康志愿者同时服用瑞舒伐他汀钙片(托妥)20mg与两种蛋白酶抑制剂的复方产品(400mg洛匹那韦/100mg利托那韦)，结果显示瑞舒伐他汀的稳态AUC(0-24)和Cmax分别升高了约2倍和5倍。因此，在接受蛋白酶抑制剂治疗的HIV患者中，不推荐同时使用瑞舒伐他汀钙片(托妥)4.其他药物：根据来自专门的药物相互作用研究的数据，估计瑞舒伐他汀钙片(托妥)与地高辛不存在有临床相关性的相互作用。
【药物过量】瑞舒伐他汀钙片(托妥)过量时没有特殊的治疗方法。一旦发生过量，应给予对症治疗，需要时采用支持性措施。应监测肝功能和CK水平。血液透析可能没有明显疗效。
【药理毒理】1.瑞舒伐他汀是一种选择性、竞争性的HMG-CoA还原酶抑制剂。HMG-CoA还原酶是3-羟-3-甲戊二酰辅酶A转变成甲羟戊酸过程中的限速酶，甲羟戊酸是胆固醇的前体。动物试验与细胞培养试验结果显示，瑞舒伐他汀被肝脏摄取率高，并具有选择性，肝脏是降低胆固醇的作用靶器官。体内、体外试验结果显示，瑞舒伐他汀能增加细胞表面的肝LDL受体数量，由此增强对LDL的摄取和分解代谢，并抑制肝脏VLDL合成，从而减少VLDL和LDL颗粒的总数量。2.对于纯合子与杂合子家族性高胆固醇血症患者、非家族性高胆固醇血症患者、混合型血脂异常患者，瑞舒伐他汀能降低总胆同醇、LDL-C、ApoB、非HDL-C水平。瑞舒伐他汀也能降低TG、升高HDL-C水平。对于单纯高甘油三酯血症患者，瑞舒伐他汀能降低总胆固醇、LDL-C、VLDL-C、ApoB、非HDL-C、TG水平，并升高HDL-C水平。尚未确定瑞舒伐他汀对心血管发病率与死亡率的影响。
【药代动力学】白种人瑞舒伐他汀的药代动力学研究结果显示：吸收：口服5小时后血药浓度达到峰值。绝对生物利用度为20%。分布：瑞舒伐他汀被肝脏大量摄取，肝脏是胆固醇合成及LDL-C清除的主要部位。瑞舒伐他汀的分布容积约为134L。瑞舒伐他汀的血浆蛋白结合率(主要是白蛋白)约为90%。代谢：瑞舒伐他汀发生有限的代谢(约10%)。用人肝细胞进行的体外代谢研究显示，瑞舒伐他汀是细胞色素P450代谢的弱底物。参与代谢的主要的同工酶是CYP、2C9、2C19、3A4和2D6参与代谢的程度较低。已知的代谢产物为N位去甲基和内酯代谢物。N位去甲基代谢物的活性比瑞舒伐他汀低50%，而内酯代谢物被认为在临床上无活性。对循环中的HMG-CoA还原酶的抑制活性，90%以上来自瑞舒伐他汀。排泄：约90%剂量的瑞舒伐他汀以原形随粪便排出(包括吸收的和未吸收的活性物质)，其余部分通过尿液排出。尿中约5%为原形。血浆清除半衰期约为19小时。清除半衰期不随剂量增加而延长。血浆清除率的几何平均值约为50L/小时(变异系数为21.7%)。和其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样，肝脏对瑞舒伐他汀的摄取涉及膜转运子OATP-C。该转运子在肝脏对瑞舒伐他汀的清除中很重要。线性：瑞舒伐他汀的全身暴露量随剂量成比例增加。多次给药后的药代动力学参数不变。口服剂量中仅约10%的瑞舒伐他汀发生代谢，主要是N位去甲基。
【贮藏】遮光密封，置阴凉处。
【包装】10mgx7片。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20080670
【生产企业】南京正大天晴制药有限公司
瑞舒伐他汀钙片(托妥)的功效与作用瑞舒伐他汀钙片(托妥)用于治疗原发性高胆固醇血症。
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