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注射用重组人干扰素α2b说明书

2022-11-27 08:49:13 收藏本文 下载本文

“藏起来”通过精心收集,向本站投稿了6篇注射用重组人干扰素α2b说明书,小编在这里给大家带来注射用重组人干扰素α2b说明书,希望大家喜欢!

注射用重组人干扰素α2b说明书

篇1:注射用重组人干扰素α2b说明书

【汉语拼音】Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α2b

【英文名】Recombinant Human Interferon a 2b for Injection

【主要组分】重组人干扰素α2b,人血白蛋白

【适应症】英特龙可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、爱滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。

【用法用量】英特龙可以采用肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。用1一2m1无菌注射用水完全溶解后使用。

1.慢性乙型肝炎:推荐剂量为每次300-500万国际单位(IU),每日或隔日注射一次,3-6个月为一个疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。

2.慢性丙型肝炎:推荐剂量为每次300-500万国际单位(IU),每日或隔日注射一次,3-6个月为一个疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。

3.尖锐湿疣:推荐剂量为每次100-300万国际单位(IU),每周隔日注射三次,1-2个月为一个疗程。

4.毛细胞白血病:推荐剂量为每次300万国际单位(IU),每周隔日注射三次,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1-2个月的治疗后表现出疗效,其后可进行间歇治疗,使病情长期缓解。

5.慢性粒细胞白血病:推荐剂量为每日注射300-900万国际单位(IU),治疗三个月,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗,隔日注射一次,9-10个月后细胞遗传学指标可有缓解。

【药理作用】

英特龙具有广谱抗病毒、抑制肿瘤细胞增殖以及提高免疫功能等作用。提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬作用,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和自然杀伤性细胞的功能。

【不良反应】

常见的不良反应是:发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状,加服解热镇痛药物(扑热息痛等)可以减轻或消除这些症状。

这些症状也可随着继续用药或调整用药剂量而缓解。常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶增高。

【禁忌症】

对干扰素α2b或本制剂其它成份有过敏史的患者,以及严重的肝、肾及骨髓功能不正常的患者忌用英特龙。

【注意事项】

1.一旦发生过敏反应,应立即停止用药,并给予适当的治疗。

2.患者发生的不良反应常出现在用药的初期,多为一过性和可逆性反应;如发生中等程度至严重的不良反应,可考虑调整患者的用药剂量直至停止使用英特龙。

3.由于没有资料表明给妊娠期妇女使用英特龙是否会对胎儿造成影响,只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用英特龙。

4.无资料显示使用英特龙后干扰素是否经母乳分泌,哺乳期妇女需要用药时应考虑英特龙对母体的重要程度,来决定是否终止哺乳或终止用药。

5.给婴幼儿使用英特龙经验有限,这些病例需要用药时应仔细权衡可能的利弊。

6.心血管病患者、原有精神病障碍患者需要使用英特龙时,应密切注意病人反应。

7.为避免可能的污染,对于任何已开启的药瓶,在抽取所需剂量药液后应弃去。如遇药瓶有裂缝或药液有浑浊现象时,不得使用。

【药物相互作用】使用英特龙时应慎用安眠药及镇静药。

【规格】300万IU

【贮藏】在2-8℃下暗处保存。

【有效期】两年半

【批准文号】国药准字S0055

【生产企业】深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司

英特龙的功效与作用英特龙可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、爱滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。

篇2:注射用重组人干扰素α2b说明书

注射用重组人干扰素α2b是一个由高校表达人干扰素α2b基因的腐生型假单胞菌,经发酵、分离和高度纯化制成的注射剂,在临床上具有抗病毒作用。注射用重组人干扰素α2b的疗效可靠,副作用少,深受广大患者的推崇。那么,注射用重组人干扰素α2b的禁忌有哪些?

注射用重组人干扰素α2b的禁忌是对重组人干扰素α2a或该制剂的任何成分有过敏史者。患有严重心脏疾病或有心脏病史者。严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。癫痫及中枢神经系统功能损伤者。伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者。以上患者禁用注射用重组人干扰素α2b。

注射用重组人干扰素α2b在临床上适用于治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。注射用重组人干扰素α2b还可用于治疗某些肿瘤,如毛状细胞白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波济氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

注射用重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。注射用重组人干扰素α2b能提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。

以上就是关于注射用重组人干扰素α2b的禁忌,希望对患者有所帮助。注射用重组人干扰素α2b在临床上的治疗效果可靠,对患者的副作用少,患者可放心使用。

篇3:注射用重组人干扰素γ说明书

答: 1、使用前应检查,如瓶子有裂缝、破损、瓶签不清或过期失效者不可使用。

2、上生雷泰应溶解良好,如有不可溶解的块状或絮状物不可使用。

3、凡有明显过敏体质者,特别是对抗生素有过敏者,应慎用。

4、儿童,特别是幼儿应慎用上生雷泰,必须使用者应在医师严密观察下谨慎使用。

篇4:注射用重组人干扰素γ说明书

【汉语拼音】Zhusheyong Chongzurenganraosuγ

【英文名】Recombinant Human Interferon γfor Injection

【主要成分】重组人干扰素γ

【性状】上生雷泰为白色或微黄色疏松体,溶解后为澄明液体,不含有肉眼可见的不溶物。

【适应症】上生雷泰批准用于治疗类风湿性关节炎。有临床结果表明治疗骨髓增生异常综合症,异位性皮炎和尖锐湿疣有效。美国FDA批准用于治疗转移性肾癌,创伤,异位性皮炎和肉芽肿。日本批准用于治疗肾细胞癌和蕈样真菌病。欧洲批准用于治疗类风湿性关节炎。

【用法用量】恶性肿瘤(包括白血病)上生雷泰的使用应遵照细胞因子治疗的特点进行(不呈量效关系,应间歇使用,与放化疗或其他细胞因子联合使用)。

1、常规治疗方案(50-60kg):100-200万IU/天,肌注或皮下注射,连续5天,停药2天,4周为一疗程,每疗程间隔2周,一般使用4-6个疗程。

2、联合治疗方案:

若与放化疗联合用药,在放化疗前后或化疗期间均可用药,若与IL-2联合用药,可与IL-2交替使用(隔日1次)或1周用γ干扰素,1周用IL-2。

肝纤维化和早期肝硬化:肌注100万IU/天,4周后改用隔日注射,再用2周,6周为一疗程。停药2周后作肝功能及肝纤维化血液指标检查,指标有改善者,应再重复3-4个疗程.

【不良反应】

常见的是感冒或流感样症状,绝大多数是一过性发热,体温一般不超过38.5℃,一般3-4小时后自然恢复。

国外临床多为睡前给药,可缓解副反应,易于耐受。其他副作用有头痛、头晕、乏力和多汗等,但发生率较低。

【禁忌】

1、已知对干扰素制品过敏者。

2、有心绞痛、心肌梗塞以及其他严重心血管病史者。

3、癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。

4、有其他严重疾病而不能耐受体上生雷泰之副反应者。

【注意事项】

1、使用前应检查,如瓶子有裂缝、破损、瓶签不清或过期失效者不可使用。

2、上生雷泰应溶解良好,如有不可溶解的块状或絮状物不可使用。

3、凡有明显过敏体质者,特别是对抗生素有过敏者,应慎用。

4、儿童,特别是幼儿应慎用上生雷泰,必须使用者应在医师严密观察下谨慎使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

上生雷泰在孕妇及哺乳期妇女中使用经验不多,在孕妇及哺乳期妇女使用中应十分谨慎,应在医师严密观察下应用。

【儿童用药】

上生雷泰在儿童中使用经验不多,在儿童中特别幼龄儿童中使用应十分谨慎,并在儿科医师严密观察下应用。

【老年患者用药】

上生雷泰可在老年患者中应用,但患有禁忌症项所列疾病者除外。对年老体衰者应慎重考虑是否能耐受上生雷泰可能发生的不良反应,应在医师严密观察下应用。必要时可先用小剂量,然后逐渐加大剂量可减少不良反应。

【药物相互作用】

未系统研究过重组人干扰素γ与其他药物的相互作用。本制品在临床应用中,应注意不要与抑制骨髓造血功能的药物同时使用。

【药物过量】

根据临床试验的研究结果,受试者可耐受400万IU/天以下的不同剂量。药物过量未做系统研究。

【药理作用】

1、干扰素γ能诱导抗病毒蛋白合成,治疗性病等病毒性疾病。

2、干扰素γ能降低肝内I、III型胶原mRNA水平,阻止和减慢肝纤维化的发生,表明对慢活肝及肝硬化有效。

3、由于具有很强的免疫调节作用,干扰素γ已用于治疗多种免疫性疾病,及慢性肉芽肿等,都取得了较好的结果。

【毒理研究】

长期毒性试验:狗肌内注射人用剂量4倍和20倍上生雷泰,大白鼠肌内注射人用剂量4倍、20倍和100倍上生雷泰,连续注射90天,全部动物健康存活,血液和骨髓涂片,各种生化指标,主要脏器病理切片检查,均未观察到毒性反应。

【药代动力学】

上生雷泰肌肉或皮下注射后被缓慢吸收达89%以上,皮下注射的消除半衰期为9.35小时,皮下注射后的浓度高峰出现在3.4小时以后,高峰浓度达37.4IU/mg。

【贮藏】2-8℃,避光保存。

【规格】50万IU

【有效期】二年

【批准文号】国药准字S0060

【生产厂家】上海生物制品研究所

上生雷泰的功效与作用上生雷泰治疗恶性肿瘤、亚急性重症肝炎、肝纤维化(早期肝硬化)、感染与损伤性疾病、骨髓增生异常综合症、病毒性疾病、系统性硬皮病、异位性皮炎、炎风湿性关节炎。

篇5:注射用重组人干扰素α-2a说明书

【拼音全码】ZhuSheYongChongZuRenGanRaoSuα2a(JiaoMu)

【主要成份】重组人干扰素α2a(由髙效表达人干扰素α2a基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后制成)。辅料为人血白蛋白、甘露醇。

【性状】白色或微黄色疏松体,无融化迹象;重溶后为澄明液体,不含肉眼可见的不溶物。

【适应症】

1、治疗多种病毒感染性疾病:慢性乙型肝炎、丙型肝炎、尖锐湿疣、带状疱疹、流感及其它呼吸道病毒性感染、慢性宫颈炎、流行性出血热、急性出血性角膜炎、水痘等。

2、治疗肿瘤:多发性骨髓瘤、慢性粒细胞白血病、毛细胞白血病、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、结(直)肠癌、卵巢癌、肝细胞癌、膀胱癌、肾细胞癌、基底细胞癌等。

【用法用量】用1ml无菌注射用水完全溶解后使用,通常采用肌肉注射或皮下注射,尖锐湿疣可采用病损基底部注射。建议成人用量:100万国际单位---600万国际单位/瓶,一般病毒感染性疾病可选用小剂量,肝炎和肿瘤患者可选用大剂量,每天一次或隔日一次,疗程根据各个疾病的病程而定,具体用量请遵医嘱。儿童用量:遵医嘱。

【药理毒理】

药理:重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内繁殖,提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。

毒理:急性毒性试验:大剂量静脉或肌肉注射小鼠,全部健存,无死亡,未测出LD50。

长期毒性试验:大白鼠连续给药一个月,全部动物健存,未见异常反应。

【不良反应】

常见不良反应有乏力、发热、寒战、食欲减退、肌痛、头痛、关节痛、出汗等,常出现在用药后的第一周,多在4小时内减轻或消失。

其它少见不良反应有:1、消化系统:可见厌食、恶心、呕吐、味觉改变、口干、体重减轻、腹泻、腹痛等;2、神经系统:可见头昏、眩晕、记忆力下降、失眠、瘙痒、感觉异常等;3、心血管系统:可见心律失常、心悸、胸痛等;4、呼吸系统:可见咳嗽等;5、其它:可见反复发作性口唇疱疹、皮肤黏膜干燥、短暂白细胞减少及转氨霉升高等。

【禁忌】

1、对重组干扰素α-2a或该制剂的任何成分有过敏史者。

2、严重心脏病患者或有心脏病史者。

3、严重的肝、肾、骨髓功能障碍者。

4、癫痫及有中枢神经系统功能损伤者。

5、伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者。

6、即将接受同种异体骨髓移植的HLA抗体识别相关的慢性髓性白血病患者。

【孕妇及妊娠用药】虽然动物试验并未提示重组人干扰素α2a有导致畸胎作用,但尚不能排除其对人类胚胎的伤害性。在以大大超过临床剂量的重组人干扰素α2a用于妊娠早期到中期恒河猴时,观察到重组人干扰素α2a有堕胎作用。尚不明确是否重组人干扰素α2a能分泌于人奶中,故应根据母体的重要程度决定是否终止哺乳或终止用药。

【老年用药】对有心脏病的老年患者,老年癌症晚期患者,在接受本制剂治疗前及治疗期间应作心电图检查,遵医嘱根据需要作剂量调整或停止用药。

【注意事项】

1、万复洛须在医师指导下使用。

2、不推荐儿童使用。

3、孕妇、哺乳期妇女慎用。若必须使用,应权衡得失。

4、万复洛可增强免疫功能。接受移植并使用棉衣抑制治疗作用可能会被减弱。

5、据资料介绍,使用万复洛后,部分患者可出现不同的自身抗体。

6、万复洛可能会通过降低肝内微粒体细胞色素霉P450的活性影响氧化代谢过程。

7、发生严重不良反应时,应停药密切观察。

8、发生过敏反应时,应立即停止用药并给予适当治疗。

9、有瓶体破裂或溶解后应一次用完、不宜储存。

【药物相互作用】重组人干扰素α2a可能会通过降低肝内微粒体细胞色素酶P450的活性影响氧化代谢过程。有报告证实,开始使用重组人干扰素α2a后,体内茶碱的清除率降低。在以前或近期服用过的药物所产生的神经毒性、血液毒性及心脏毒性,都会由于使用重组人干扰素α2a而使毒性增加。与具有中枢作用的药物合并使用时会产生相互作用。

【贮藏】2-8℃,避光保存和运输。

【有效期】24个月

【生产企业】上海万兴生物制药有限公司

万复洛的功效与作用万复洛治疗多种病毒感染性疾病:慢性乙型肝炎、丙型肝炎、尖锐湿疣、带状疱疹、流感及其它呼吸道病毒性感染、慢性宫颈炎、流行性出血热、急性出血性角膜炎、水痘等。治疗肿瘤:多发性骨髓瘤、慢性粒细胞白血病、毛细胞白血病、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、结(直)肠癌、卵巢癌、肝细胞癌、膀胱癌、肾细胞癌、基底细胞癌等。

篇6:注射用重组人干扰素α-2a说明书

答:1、万复洛须在医师指导下使用。

2、不推荐儿童使用。

3、孕妇、哺乳期妇女慎用。若必须使用,应权衡得失。

4、万复洛可增强免疫功能。接受移植并使用棉衣抑制治疗作用可能会被减弱。

5、据资料介绍,使用万复洛后,部分患者可出现不同的自身抗体。

6、万复洛可能会通过降低肝内微粒体细胞色素霉P450的活性影响氧化代谢过程。

7、发生严重不良反应时,应停药密切观察。

8、发生过敏反应时,应立即停止用药并给予适当治疗。

9、有瓶体破裂或溶解后应一次用完、不宜储存。

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