制药行业风险管理实践思路论文
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篇1：制药行业风险管理实践思路论文
制药行业风险管理实践思路论文
摘要：风险管理是衡量制药行业整个质量管理体系的重要标准，也是一切质量监管工作的出发点和目的点。文章首先分析了制药行业实施风险管理的重要意义，就风险管理在制药行业的具体应用，提出了几点加强制药行业风险管理的建议，以供参考。
关键词：制药行业；风险管理；实践意义
近些年来，制药行业由于违规生产或人为疏漏导致的药害事故屡有发生，这就充分说明了我国的药品质量监管与风险管理工作还没有真正落实到位。开展风险管理是制药企业安全生产与可持续发展的必要保障，也是制药企业社会责任的根本所在，作为药品的生产者和供应者，制药企业必须充分认识到加强药品安全生产监督的重要性和必要性，严格把控药品质量风险管理，进一步提高制药企业监管效能和药品质量。
1制药行业实施风险管理的重要意义
(1)实施风险管理是制药行业履行社会责任的要求制药行业不光承担着为国家、为企业、为职工创造经济效益的责任，还承担着安全生产责任和法律合规责任，这些都是制药行业需要履行的社会责任所在。制药行业作为一个特殊的、高风险性的行业，必须要摒弃将利润作为唯一追求目标的传统运营模式，时刻坚持以人为本的理念，重点突出行业对社会、对生命的'重视和贡献。制药行业在药品生产过程中不可避免地伴随着各种各样潜在的风险，行之有效的风险管理制度是制药企业履行社会责任的必然要求。
(2)实施风险管理是保障消费者生命健康安全的要素制药行业生产的药品属于特殊商品的一种，其质量安全是直接关系国计民生的大事。且药品风险又具备着不可预期性、个体差异性、损伤严重性和难以逆转性等特点，一旦药品出现质量问题，极有可能造成极大的生命财产损失和恶劣的社会影响。因此，制药企业必须将保障消费者生命健康安全作为生产的第一要素，通过对风险的正确识别、预测和衡量，科学、及时、有效地制定风险管理举措，落实防范风险、处理风险、降低风险危害为一体的风险管理制度，以最迅速有效的方式保护消费者生命健康权益[1]。
(3)实施风险管理是制药行业获得长远发展的保障实施风险管理是制药行业巩固发展基础和空间、获得长期经济效益和社会效益的保障。药品生产质量和安全是制药企业的第一生命，是树立企业良好社会形象的基础，更是促进制药企业获得长远发展的重要前提。因此，制药行业必须高度重视风险管理的实施，这是整个制药行业维护自身利益和发展的明智之举。
2风险管理在制药行业的具体应用
(1)对药品生产过程的监管药品生产过程中的风险管理是制药企业质量管理体系中的重中之重，不能有丝毫的懈怠和违规。整个药品生产都要严格执行GMP规定，生产管理也必须在SOP、GMP等相关规程下进行。药品生产过程应当有详细的记录和监测数据，以便于及时纠正和预防生产风险；其次，要做好对生产设施、设备的清洁、维护、保养等监管工作，制定完善可行的操作规程，切实加大对整个生产过程的监管力度，将药品质量风险降至最低。
(2)对原、辅、包装材料的监管药品生产所需的原、辅、包装材料也会对药品质量产生影响，造成一定的质量风险。因此，制药企业必须对原、辅、包装材料供应商进行严格的筛选和资格认证，对于包装材料的运输方式及要求，也要根据产品的特殊性进行选择。
(3)对参与制药人员的监管制药行业风险管理还应当包括对人为因素的控制。通过培训、讲座、考核等方式，提高参与制药人员的风险责任意识和职业技能素养，避免因人为差错导致的企业管理风险。制药行业管理风险往往存在于生产运营的每一个环节当中，这就意味着制药企业需要不断地进行生产分析、质量分析、偏差分析、变更分析、OOS/OOT分析[2]，加强对风险管理问题的汇总、风险管理结果的审核以及风险管理经验的总结，全方位落实制药企业风险管理。
3加强制药行业风险管理的建议
(1)强化风险管理意识，建立风险控制体系风险管理意识是制定风险管理决策的先决要素，制药企业应当将树立风险管理意识放在企业长远发展的战略高度上；其次，以完善的风险管理体系来规范药品生产工艺、药品生产设施和药品生产方案，为制药行业塑造一个严谨有序的工作氛围，提高企业领导层风险决策和应变能力，构建出完善的药品生产风险信息反馈机制和强有力的药品生产风险事件决策指挥机制，对制药企业实行全过程风险控制与管理[3]。
(2)制定风险管理计划，严格执行管理要求明确的风险管理计划是实施风险管理的必要基础，以文件的形式明确规定风险管理的范围、目的、责任、进度和相应的管理方案，能够为制药企业风险管理工作的实施提供指导，也能为风险评估和预测提供资料；制药企业都应严格遵守和执行风险管理要求，将GMP作为药品生产和质量管理的基本准则，贯穿于整个制药企业生产过程控制当中，严格把好制药环节的选材、制造和检验关卡，确保药品在每个生产环节中受影响风险能够降低到可控范围内。
4结语
实施风险管理不仅能为制药行业提供一个安全稳定的生产经营环境，更能显著提高行业经济效益和社会效益。制药企业必须正确认识到风险管理的重要性和迫切性，加大风险控制力度和风险处理能力，将制药企业风险管理工作落到实处。
参考文献：
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[2]陈旦凤.制药企业研发外包的风险管理[D].浙江工业大学,.
[3]逯之玮.药品生产过程中基于安全风险的变更管理[D].山东大学,2014.
篇2：制药生产过程质量风险管理探讨论文
摘要：药品质量安全是确保安全用药的前提，但近年来制药生产过程中的质量风险问题严峻。文章综述统计学在药品质量管理中的应用，并分析统计学在药品质量管理中的适用性，为药品生产过程中的质量管理提供一定的理论支持。
关键词：制药生产；统计学；质量管理；质量风险；药品安全
随着科学技术的推进式发展，治疗各种疾病及不同治疗效果的药物层出不穷，人们在得益于新型药物的治疗的同时，也同样面临药物质量带来的风险。随着我国药检工作的不断推进，人们对药品质量风险的关注度也普遍提升。为了应对药品生产过程中的质量风险问题，国家出台了一系列的法规、政策，也投入更多的人力、物力致力于药品质量风险的研究。在此研究背景下，本文主要根据文献资料对制药生产过程的质量风险管理流程进行综述，并分析统计学在制药生产过程质量管理应用中的适用性。
篇3：制药生产过程质量风险管理探讨论文
2.1统计质量管理法
近年来，随着科研技术水平的不断提高，药品的研发水平也有了长足的进展。药品的大规模研发，给更多的疾病治愈带来了希望，人们享受着新型药物的治疗效果，也面临着药物质量的风险。特别是在仿制药在整个药品处方量中占比逐渐增大的情况下，药品研发过程与制药过程的质量安全性成为人们关注的焦点，各国监管部门对于药学研发、药品生产开发与药品质量管理领域的统计学要求也逐渐提高。其中一部分原因归结于药品的安全性主要是在研发环节和生产环节体现的。除此之外，仿制药的大规模开发，也在很大程度上制约着药品质量的可靠性。在劳动力资源和原料资源成本日益增高的大趋势下，药品质量问题成为制约企业发展的有效因素。企业正在积极寻求有效措施使其在药品质量得到保障的前提下，降低研发和生产成本。统计学是一种有效的数学分析工具，在传统制造业的发展过程中其应用已经证明了其优势性。在监管要求严格化及企业自身发展动因的双重因素驱动下，统计学在药品生产过程质量管理的应用方面将会有长足的发展。通过对已有的科研资料分析发现，国内药企也已经大规模、广泛性地开始使用统计学工具来实现对药品生产过程的质量管理，但是在如何高效地利用统计学工具方面还有很大的提升空间，实现统计学在药品生产过程质量管理的有效利用是今后药品质量管理的一大方向。
2.2统计学在制药过程质量管理中的应用
2.2.1统计在质量控制中的应用。统计学是有效的制药过程质量控制工具，利用统计学对药品生产过程的质量进行控制是有效控制手段，如何实现统计学在药品质量控制中的应用是主要的研究目标。每一种药物都需要准确的成分配比，才能保证其药效，避免副作用和毒性。然而药品的生产过程中难免会因生产工艺、技术水平等因素而导致药品质量稳定性失良。药品稳定性的失良被称为药品稳定性的波动。药品稳定性波动可以分为自然波动和异常波动两种，而异常波动的出现往往是基于药品的原料性质不良、人员操作不当、技术水平欠缺等原因。对药品质量的控制主要就是通过发现和分析这些因素，从而控制药品的异常波动，实现其质量的稳定性。统计工作中的控制图可以实现这一目的。控制图的核心工作就是监测并识别药品稳定性的异常波动，并通过控制图的反馈控制，有效地处理异常波动，最终实现药品稳定性的波动范围控制在自然波动范围内，实现对药品质量的有效控制。
2.2.2统计学在质量诊断中的应用。作为统计过程控制的一个重要工具，控制图最早由休哈特博士（Shewhart）在1924年首先提出，并被命名为Shewhart控制图。这是科学管理的一个重要工具，特别是质量管理方面的一个不可或缺的管理工具。图形是通过测量或计算样本与样本的数目或时间来体现质量特性。统计推断是实现Shewhart控制图的制图原理，利用统计推断实现对药品质量稳定性的诊断，其中利用的数据分析方法是方差分析。实现统计学在质量诊断方面效果的工作流程为：（1）根据研究对象确定要选用的控制图类型、控制的参数、取样间隔、取样次数和样本量；（2）进行生产研究，按照确定的取样方案进行样品取样，通过对取样样本的检验形成记录结果；（3）按照设计的规程计算中心线、控制下限和控制上限，并检查是否有任何点超出控制限，从而揭示异常波动；（4）通过对异常波动的分析，调查确定其发生来源，去除超限点，并重新计算中心线、控制下限和控制上限。如此循环，直到所有点落在控制限内，从而建立出用以对后续生产进行质量诊断的控制图。
2.2.3统计学在质量优化中的应用。利用统计学工具对药品生产过程质量进行有效的控制和诊断之后，还需要进行验收取样，从而实现对药品质量进一步控制和优化。质量源于检验，即使是对已经控制过的质量进行有效的验收取样，也能够进一步保证质量的安全性。从本质上来说，验收取样并不能从根本上保证质量，而是质量进一步优化的有效控制手段，也是预防严重质量偏离的最后防线。验收取样方法是根据取样结果和预先设定的判别标准，决定放行或拒收批次的决策理论，理论依据是概率分布。
3结语
对药品生产过程的质量管理是一项长期且艰巨的任务，也是在科技飞速发展的今天我们亟待解决的难题。本文主要是基于对药品生产过程中质量管理的流程分析，阐释统计学在药品质量管控中的应用和适用性。基于相关理论研究成果的缺乏，本文的研究可以为药品生产过程中的质量管理提供一定的理论支持。
参考文献:
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[2]北京市药品监督管理局药品认证管理中心．药品生产经营企业风险评估系统：中国，10233202.2[P]．．
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[4]代骏豪，郑强．统计学方法在药学研发生产与质量管理中的应用[J]．中国新药杂志，，（9）.
篇4：制药生产过程质量风险管理探讨论文
质量风险管理是贯穿于药品生产过程的质量风险评估、控制、沟通及审核回顾的过程。实现对制药生产过程质量风险的有效管理，需要熟悉风险管理的流程。对风险管理流程的把控是实施风险管理、有效降低制药过程质量风险的前提和基础。因此，本文首先对风险管理的流程进行概述。将制药过程质量风险管理分为四个步骤：风险评估、风险控制、风险沟通和风险审核及回顾。
1.1风险评估
风险评估是进行风险管理的首要工作，风险评估主要包括了对风险的识别、分析以及风险分析过后的风险评价环节。这三个环节的主要工作是弄清楚可能产生的风险、风险发生率和后果的严重程度及对风险的评级。有效的风险评估工作需要企业建立完善的风险评估团队，并应使团队包括各方面的评估专业人员，他们应对药物生产过程中的每个环节有深入的了解，如人员、厂房、设施、设备、物料、产品等，并对生产过程中的风险有较为全面正确的认识，能够利用专业知识进行有效的风险评估。其中，风险识别环节的有效进行，需要企业相关人员能够对风险有较为敏锐的识别，可以参考并利用已有的风险识别经验和信息。可参考的资料主要来源于产品的生产数据资料。产品的数据资料可以形成对可靠质量水平的控制标准，当出现偏离一般生产水平的质量时，认定为可能会出现风险。相关风险识别理论，风险识别理论能够为风险识别提供理论参考，实现定量评判风险出现的可能性。风险识别的研究过程中会产生一系列识别指标，根据已有的指标进行风险识别不仅可以提高识别效率，也能在一定程度上提高风险识别的准确性。在识别风险后，对风险的分析十分重要。风险分析的主要目的是判断出现这个风险的可能性有多大，对风险的严重性和可能性进行分析判断，并通过对结果的分析，形成风险程度评价表。在风险分析这一步骤中，我们可以使用所有可用的信息对已识别的风险进行估计。风险分析对风险评估的准确性影响也较大。风险评价即评估该风险发生后影响的严重程度。在进行风险评估之前，应预先建立一个风险标准，在这个过程中，会使用到风险指数矩阵图，然后根据风险发生的可能性和严重性来综合评价风险等级。
1.2风险控制
风险控制是风险管理的最终目的，将风险控制在一定的可接受范围内是评价风险管理效果的有效指标。风险控制是在风险评估的基础之上进行的，根据风险评估的结果，分析风险控制的范围和可能性，然后采取措施降低风险。风险控制过程的关键问题是：（1）判断评估后的风险是否超出了风险控制的水平。当风险超出可接受的范围时，就要采取有关措施进行风险控制，以尽可能降低风险；（2）企业在降低风险中的可能性。任何风险都有产生损失的可能性，因此企业利用现有的风险管理水平，寻求风险的进一步降低，始终是风险管理的有效措施，也是降低企业可能性损失的有效方式；（3）分析风险，找出风险的可能性来源。风险具有不可预估性，因此找到风险的可能性来源是风险控制的'必要环节也是可以正本清源的最有效措施。找到风险的可能性来源，能够及时发现可能出现的新风险并及时找到有效的降低风险的措施。
1.3风险沟通
在进行了有效的风险识别和风险控制之后，进行及时的风险沟通是风险管理系统程序的必要环节，也是风险管理模式良好运行的基础。一个风险交流的主要工作是进行同系统不同时期风险的数据分析。对不同时段的风险进行分析，能够系统把控风险管理的效果，并通过对比分析，找到不同风险管理过程中的优劣点，为后续风险管理的更有效开展打下基础，进而进行系统性的风险管理过程的全面分析。通过对整个风险管理过程的有效分析，能够及时了解风险管理过程中存在的问题，避免新的风险出现时重蹈覆辙。1.4风险审核、回顾在完成风险识别、风险控制及风险沟通后，风险管理程序的结果的审核及回顾是最后一个步骤，这对于全面把握该次分析管理的效果十分有效。风险审核及回顾的主要工作有：（1）形成有效的风险管理文件。对风险管理过程进行有效的回顾，并形成记录文件，以便为后续风险管理工作的顺利开展提供数据资料；（2）定期开展不同岗位员工的全面风险回顾工作，使管理人员和一线工作人员都能够及时对风险管理进行总结，同时可以通过有效的评价机制对风险回顾的效果进行考核。
篇5：制药行业品牌管理
摘 要：经济全球化背景下制药行业药品品牌的开发和管理已受到制药企业的高度重视，除去新产品的开发和上市作为企业赢得市场的重要手段外，对已上市产品品牌的成功建立和维护，也日益成为制药企业占领市场、保持竞争优势不可或缺的方面。
成功的品牌管理已成为企业延长产品生命周期，为企业创造财富的重要手段。
本文在分析品牌管理在制药行业中的意义的基础上，就如何推进制药行业药品品牌策略的实施提出了相关意见。
篇6：制药行业品牌管理
摘要：中国有望成为世界第三大的药品市场，但中国制药行业还是存在着许多问题：企业经营者缺乏绿色环保意识;污染和资源浪费情况不能得到有效治理等。
这一系列问题需要在制药行业实现“绿色管理”来解决。
这里以河南宛西制药股份有限公司为例，提出了企业实行了“绿色管理”的方法。
关键词：制药行业;绿色管理;环境污染
制药行业是一个与人的生命息息相关的行业.是一个关系到国计民生的大产业：同时制药行业也是一个竞争非常激烈的行业，那么制药行业中所存在的问题就需要进行改革，实行“绿色管理”之路。
绿色管理的核心就是把企业的生产经营管理与生态环境管理有机的统一起来，使企业和社会走可持续发展的双赢道路。
本文以河南宛西制药为例，分析河南宛西制药的“绿色管理”之路，从而得出河南宛西制药在市场经济中保持竞争优势的方法。
一、制药行业及河南宛西制药绿色管理现状
(一)制药行业现状
近年来，制药行业污染问题一直困扰着整个行业。
“中国制药行业生产总值占全国GDP不到3%，但污染排放总量则占到全国的6%.环保问题成为制约中国制药行业发展的瓶颈。
与此同时，制药行业本身发展结构不尽合理，数量大而规模小：进出口结构不合理：缺少创新产品等。
面对产业自身矛盾与环境保护双重压力，制药行业实行绿色管理变得十分重要。
制药企业为了实行企业“绿色管理”与中国环境报社共同发起成立了“全国制药行业绿色企业联盟”，并向全社会发表《全国制药企业绿色宣言》。
这个联盟为企业实行“绿色管理”提供了好的平台。
(二)河南宛西制药现状
河南省宛西制药股份有限公司是一家经营制药、汽车配件、妇女卫生用品、药用包装四大产业，操控十四家公司的现代企业集团，企业经济效益显著，连续十年领跑河南中医药，跻身中国医药50强。
企业为了保证中医药所用药材的绿色、环保、体现中医药资源自然的特色，增强中医药绿色企业的说服力，企业在世界地质公园核心区伏牛山生态环境景区腹地。
投资5000万元建立20万亩主导产品的主要原料山茱萸中药材基地，保证了药材的绿色无污染翻。
二、制药行业绿色管理过程中存在的问题
基于制药行业的企业规模小、生产条件差、工艺落后等特点以及制药行业环境污染严重的现状。
指出制药行业存在以下不可忽视的问题：
(一)企业领导者缺乏绿色环保意识理
中国的一些企业把经济效益看作是提升综合竞争力的唯一手段，很少考虑环境污染带来的灾难。
事实上，企业是经济实体也是伦理实体。
作为经济实体，企业谋求经济效益是理所当然的。
作为伦理实体，企业就必须节约资源。
河南宛西制药在企业建立之初，生存问题严重，没有能力考虑到企业的环境污染问题，更没有合理利用周边的资源，只注重解决生存问题。
企业的领导者没有绿色管理的意识。
(二)制药行业污染不能得到治理，缺乏完整的环境管理体系
制药行业属于高污染的行业，在生产过程中要向外界排放大量的废水、废水、废物，但是废物的处理设备价格很贵，一些企业不愿意花费大量资金用在“三废”处理设备上。
在河南宛西制药了解到，在药品生产过程中，原材料投入量大，但产出比小，其他大部分物质最终会成为废物。
在产业结构方面，宛西制药缺乏一套完整的环境保护体系，需要建立一套可以保护环境同时充分利用周边资源的产业生产模式。
(三)陷入了“传统经济”怪圈
中国制药行业大多数采用传统经济“资源一产品一废弃物一污染物排放”的发展模式，没有采用循环经济模式。
循环经济是以“资源-产品-再生资源-产品”为特征的经济发展模式，表现为低消耗、低污染、高利用率和高循环率。
河南宛西制药过去也一直采用传统经济的发展模式，出现了高消耗、高污染、低利用率的情况，不利于企业的健康发展。
因此，制药行业应改变经济模式，采用循环经济模式，实现有限资源的合理配置，促进企业的生产活动与社会、经济、资源、环境有机协调发展。
三、完善制药行业绿色管理的对策
宛西制药根据“绿色管理”5R内容体系。
对企业做出了如下改革：
(一)制定“绿色管理”战略目标及企业文化
企业战略目标是一个企业的奋斗纲领.是衡量企业一切工作是否实现其企业使命的标准，是企业经营战略的核心。
宛西制药为实现“绿色管理”，建立衔接有序的“绿色战略”，在规划发展目标时，将“绿色战略”思想及时落实到各个目标中去，在企业所有目标中有所体现。
(二)采用清洁生产方式，减少污染，建立良好的环境管理体系
制药行业的污染问题应该从根源上得到治理.提高资源利用率。
所以制药行业应该采用清洁生产，减少污染。
宛西制药运用先进的科学技术，减少生产过程中的污染。
利用二氧化碳在中药的萃取工艺中的良好性能，使宛西制药企业在制备、加工、使用乃至回收处理的全生命周期过程中做到了能耗少、资源利用率高，对环境无污染，易回收处理。
宛西制药凭借着“天然药库”的资源优势.从起企业按照GAP标准采用“公司+基地+农户”的产业开发模式，建立了良好的环境管理体系。
(三)以“循环经济”代替“传统经济”
宛西制药采用产品内部的循环的方式.将产品生产过程的废料回收处理，然后再返回该产品的生产流程中循环使用，使整个生产流程变成一个闭路系统，实现零污染排放。
宛西制药模仿自然生态，把一个企业的废弃物整合成为下个企业的原材料，然后再把这个企业的废弃物整合成下一个企业的原材料。
这样就实现了以“循环经济”代替“传统经济”。
四、结语
“绿色管理”是一条长期的、持续的道路，要坚持依法管理、依标准管理。
但绿色经济是进十年新兴的，相关的法律制度、规范不完善。
所以制药企业要自觉的坚持不懈的走着条道路，创造出属于中国的绿色制药品牌。
篇7：制药行业品牌管理
长期以来，作为需求量最大的消费品之一，药品的销售较少依靠品牌的力量而蒸蒸日上。
药品是一种特殊的商品，它直接关系到公众的健康和生命安全，各国政府都对药品生产、销售制定了严格的管理办法和监督措施;由于消费者普遍缺乏医药知识，制药企业在向消费者介绍和宣传他们的产品及特性方面又受到严格的限制，因此消费者用药选择主要根据处方医生的建议。
而购买药品的费用主要依靠政府和保险公司来支付。
另一方面，知识产权的保护使新上市的产品在其专利期内享有垄断地位。
近年来，人们对自身保健的意识和兴趣不断增强，愿意对自己的健康承担越来越多的责任，非处方药市场迅速扩大，失去专利保护的药品面临着激烈的市场竞争，而新药的开发费用又不断增加，这些因素使得制药企业需要面对消费市场的变化采取更好的措施来提高消费者忠诚度、巩固市场份额。
药品品牌的建立和管理是行之有效的方法。
一、品牌管理在制药行业中的意义
制药行业的新药开发费用巨大，并呈不断增加的趋势，而成功开发出新药的概率并没有提高，因此充分利用上市新药获取高额回报是制药公司十分迫切的愿望，而品牌管理是提高成功的有效方法，当一个品牌的价值被开发的时候，就可为卫生管理人员、处方医生和病人创造利益，而这一利益反过来也将加强药品买方和卖方的联系。
(一)强势品牌能直接与顾客建立稳定的关系平台
一个药品品牌在卫生管理部门、处方医生、专业人士和患者的心目中占有不可或缺的地位时，在医院药房和零售药店也具有其优势地位，成为经销商必然销售的药品。
直接面向消费者的广告和互联网都有助于品牌拥有者和消费者建立这样的关系，而且一旦这种关系得以确立，外界的干预和影响将变得很小。
(二)强势品牌能够提高具有显著差异化的竞争优势
强有力的品牌管理能延长产品的生命周期，尤其是在药品专利保护过期以后，成功的品牌管理能加强消费者对品牌药品的认知，使消费者很容易区分品牌药品和仿制药品，并形成了品牌药品性能更优的信念，愿意为自己接受的品牌支付较高的价格，从而使品牌拥有者获得竞争优势，使制药企业获得最大的利益回报。
(三)强势品牌能够跨越国家和市场疆域的限制
在制药行业中，随着非处方药市场的拓展，将一个处方药品牌的价值延伸到非处方药市场已变得越来越具吸引力，品牌管理能使该品牌在转换后继续加强对消费者的吸引力，影响他们在品种繁多的非处方药市场的购买决定。
同样，在药品营销趋于全球化的今天，强势品牌所形成的声誉也保证药品更容易获得广泛的认同。
(四)强势品牌能够影响消费者的行为和态度
随着消费者对健康关注程度的日益提高，愿意更多的了解有关疾病和药品的知识，直接面对消费者营销的品牌建设过程提供了方便、可靠的途径，直接影响了消费者对疾病和治疗的正确认识，以提高治疗依从性和效果。
(五)强势品牌能保持消费者的忠诚度
品牌管理已经成为一种管理的重要工具，品牌代表着产品的特点和带给消费者的利益，在处方医生、药剂师和患者的心目中形成了这一品牌能够满足他们的需求的信念，能持续支持其购买决定，保持消费者的忠诚，为企业创造更大的利润。
二、药品品牌策略实施的对策
制药行业是非常特殊的消费品行业，其药品品牌管理也不同于一般的消费品。
从确立品牌策略到品牌管理的实施，都需要针对消费者的需求、药品的特性和竞争市场等方面做细致的调查和研究，并将品牌策略整合到产品开发的各阶段，明确品牌承诺带给消费者的最大利益。
(一)建立品牌管理组织
创建隶属于公司最高决策者的战略性品牌管理组织，是必然趋势。
如品牌管理委员会、品牌领导团队、全球性品牌经理等。
这些战略性品牌管理组织负责人均位居公司高级执行层，资历较高，经验丰富，富有战略头脑，能应付更复杂的状况，竭尽全力推动品牌发展。
品牌管理组织要负责品牌管理程序的制定、执行及控制，令企业全部活动都围绕品牌展开。
并且品牌管理组织还要负责寻找专业的品牌管理咨询机构合作，更加精细、专业地进行品牌管理工作。
(二)选择时机启动品牌策略药品品牌的成功与否取决于其是否能获得先行者的优势。
对一个刚上市的处方药而言，一旦这一新产品的疗效得到确认，其可能的市场定位已经粗略地确定时，品牌策略就应该开始实施。
在理想状态下，应该开始于二期临床阶段。
这样能使产品在进入三期临床时，医学界、科学界就已经开始讨论各自的看法和需求了;对于一个准备开始大规模销售或准备作为非处方药销售的产品，只要这样的转换已经进入考虑阶段，也应该开始实施品牌策略;随着消费者对了解疾病和健康知识兴趣的增加，制药企业不仅要最大限度的扩大品牌在商业上的吸引力，而且要保证潜在消费者接受到能决定选择的产品信息是公正和实事求是的，因此，决定产品定位和沟通的品牌发展战略应该越早越好。
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(三)确定战略目标及品牌承诺
设计品牌信息的主要目的是保证品牌的长盛不衰，为了实现这一目标，品牌名和品牌价值必须附加承诺-品牌承诺。
对于药品而言，品牌承诺应该能够提高处方医生或患者对治疗效果的信任，是值得患者期待的、可以测量的结果，是药物在疗效、安全性以及方便性等方面卓越性能的表述。
这样可以提高患者忠诚度、减少沟通障碍，从而实现长期利润。
品牌承诺的有效传达可以有3个标准进行衡量：更高的初次使用率、更低的转换脱离治疗率、更高的转换加入治疗率。
(四)做好客户研究――分析、定位
第一，分析市场上竞争产品的位置和消费者认知的价值。
这样的分析过程明确了消费者的`心目中每个产品品牌所占据的特定或独一无二的位置。
产品的定位再加上产品在营销和科学上的准确评价，就可以形成关于这个新产品的独一无二的产品信息和描述语言。
第二，细分市场。
对药品的两大客户――处方医生和病人进行更仔细深入的分析，对他们的动机、感受的强度、失望和被满足的需求都做出明确的界定。
这一过程可以进一步地确认细分市场的界限和需求的范围，揭示未被目前已有药品所占据的未满足需求的市场空白。
客户研究可以探索品牌形象、首要描述语和描述语调等语言和形象的表现。
一个由病人需求推动的产品和一个纯粹由技术推动的产品在品牌设计和执行、临床和药物经济学研究的途径都不同。
营销人员也应该认识到，在以病人需求推动的和以技术推动的产品，在各个治疗领域的市场是不同的，其创新能力、市场复杂性和目前临床需求也是不同的。
(五)积极进行品牌形象设计
医药行业品牌形象设计主要包括品牌词汇和产品促销材料。
将一个产品的科学基础和市场理解转变为适合的品牌语汇需要丰富的医学经验。
为了在医学和医药管理界达到最广泛的认同，品牌语汇表现具有不同的表现形式，在满足不同的要求时，保持品牌核心信息的连续性。
最有效的品牌语汇是能推动客户对产品进行深入研究的语汇，是能包涵疗效、安全性和品牌价值的语汇。
品牌语汇包括：产品承诺和信息、商标、品牌标志与形象。
产品促销材料的视觉形象，从展会展台、病人教育资料、到销售的详细辅助材料和品牌广告，都应该以同一品牌语汇进行宣传，并揭示品牌核心价值观。
如果品牌的视觉学习能得到市场研究和于二期临床开始的以品牌为核心的策略支持，那么在品牌上市前和上市时的努力就能为各级顾客所接受，包括最终消费者和影响病人选择的人士。
这也是成功上市新产品的标准。
另外有效的公司内部沟通、培训和控制过程要为品牌建设提供支持，品牌首先必须在整个组织内部加以推广。
参考文献：
[1]何丹.品牌药归来[J].中国药店，，(2).
[2]许奕，朱昌蕙，魏端.试论非处方药的品牌定位、管理与传播[J].西部药学，，(4).
[3]刘莉，杨晓斐.佛慈药业品牌策略实施现状分析及对策[J].甘肃农业，，(11).
篇8：制药企业风险评估论文
制药企业风险评估论文
制药企业风险评估论文【1】
【摘要】简要介绍风险评估定义和风险评估工具，解析风险评估管理工具在日常制药企业中的应用并举例说明。
【关键词】制药企业;风险管理
风险管理起源于美国，是美国进行企业管理的科学方法，20世纪风险管理逐步发展成为一门学科。质量风险管理作为风险管理在发展过程中的衍生分支，其关注点是对产品或工艺质量风险的有效控制，人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)发布了《Q9 质量风险管理》，指南系统地阐述了质量风险管理的原则、范围、应用步骤以及潜在应用领域等，其目的是提供一套系统的风险管理方法。ICH Q9提供了风险管理原则和工具，并被我国明确纳入3月1日生效的《药品生产质量管理规范(修订)》中。
一、风险管理简介
1 风险管理基本原则：根据ICH Q9的要求，药品质量风险管理应当遵循以下两个基本原则：
1.1 对质量的风险评估应以科学知识为依据，并最终与保护患者相联系;
1.2 质量风险管理程序投入的水平、形式和文件应与风险水平相当。
2 质量风险管理的基本程序：质量风险管理是对药品整个生命周期的全过程进行质量风险的风险评估、控制、沟通和回顾。有效质量风险管理的4个阶段为：质量风险评价(包括质量风险的识别、分析和评估)、风险控制(包括质量风险的减低和接受)、质量风险沟通和质量风险回顾。
2.1 风险评价
风险评价是对危害的识别、对危害相关的风险的分析和评价，是质量风险管理的第一步，作为风险评估中明确定义风险的辅助，以下三个问题通常会用到：
a) 什么可能出错或发生故障?
b) 出错或发生故障的可能性(概率)有多大?
c) 因出错或发生故障而产生的后果的严重性?
风险评价有以下三个步骤：
d) 质量风险识别：解决“什么可能出错，其可能的后果是什么?”。
e) 质量风险分析：对危害发生的可能性和严重性的定型和定量的过程。
f) 风险评估：将已识别和分析的风险与给定的风险标准进行比较。
2.1 风险控制
风险控制包括对风险降低和/或接受的决策。一般会关注以下几个问题：
a) 质量风险是否超出了预定的可接受水平?
b) 如何降低或消除质量风险?
c) 利益、质量风险和资源之间的平衡点是什么?
d) 对已知风险的控制是否会引入新的'质量风险?
质量风险控制主要包括质量风险降低和质量风险接受两部分：
a) 质量风险降低：当质量风险超过预定的可接受水平时，质量风险降低的重点则是降低或避免风险的过程。质量风险降低包括为降低损害的严重性和发生可能性所采取的措施。
b) 质量风险接受：是指做出接受质量风险的决定。
2.1 风险沟通
质量风险沟通是指风险决策人和其他人员分享交流的过程。风险管理过程任何阶段可进行沟通，沟通的信息可设计质量风险的存在、属性、形式、可能性、严重性、可接受性、控制、处理、可探测性或风险的其他方面。
2.2 风险回顾
风险管理是质量管理的持续性过程，应当定期进行回顾，以确认相关风险评价和控制步骤是否有效，总结新的只是和经验。风险回顾应以风险等级为基础。
二、质量风险管理的方法学及其应用
ICH Q9中不完全列举了一些风险管理工具：基本风险管理建议办法(流程图、检查表等)、故障模式的效应分析(FMEA)、故障树分析法等。
危害分析和关键控制点为：危害的可操作性分析、预先危害分析、风险排序和过滤、支持性统计工具。
药品生产的各领域根据特点采用这些风险评估工具，且不同工具的结合使用可以更加灵活的增强风险分析和管控的有效性，而无论使用何种方法，都依赖于分析人对所分析主题和对象的详尽了解和有效沟通，各工具以科学理论分析、经验数据积累等为基础引导思路的有效进行，从而形成完善的风险管理系统。
案例实证分析
以注射用无菌产品在洁净环境下生产过程为例，运用鱼骨图和故障模式的效应分析方法进行风险评估。
3.1 风险评估
a) 以无菌药品生产过程为主线，作出如下分解：
人：人员技能、人员健康
机：设计、确认、使用、维护
料：供应、放行、使用
法：工艺流程、执行切合度
环：环境控制、环境监测
以上5个提示因素为提纲(也是鱼骨图)，逐级进行分解：例如人员技能还可细化为培训、人员执行力;人员健康还可细化为体检、病情上报制度等，每一项目可按照讨论主题复杂性依次拓展，从而完善风险分析的要素。
b) 根据鱼骨图，进行风险详细识别、分析和评价
风险系数定义
篇9：医院预算管理实践思路论文
医院预算管理实践思路论文
1全面预算管理的意义
推行全面预算管理是发达国家成功企业多年积累的经验之一，对有效调动和分配资源、把握机遇、争取医疗市场竞争主动性等具有十分重要的意义。由于我国医疗资源比较宝贵，以较低的医疗成本取得较好的社会效益和经济效益，是政府、群众等各方面的要求，全面预算管理促使管理者由关注医院日常收支转变到对医疗资源的控制和规划，关心影响医院经营过程和经营服务质量的方方面面，考虑医院未来可持续发展和竞争的能力。所以，通过全面预算管理，协调和优化配置医疗资源，改善物流和资金流，最终达到提高医院经营质量的目的，这是医院管理者在新形势下的必然选择。
2全面预算管理的特点
全面预算管理的核心在于“全面”二字上，它具有全员、全额、全程的特点。“全员”是指预算过程的全员发动，涉及医院医疗、教学、科研、行政及后勤的所有人员。包括两层含义，一层是指预算目标的层层分解，人人肩上有责任，让每一个参与者学会算账，建立“成本”、“效益”意识。“全员”的另一层含义是资源在医院各部门之间的一个协调和科学配置的过程。通过各职能管理部门和医疗业务部门对预算过程的参与，把各部门的工作计划和医院资源通过透明的程序进行配比，从而可以分清“轻重缓急”，达到资源的有效配置和利用。“全额”是指预算金额的总体性，不仅包括财务预算，更重要的是包括业务预算和资本预算。现代医院管理不仅关注日常医疗业务活动，还关注医疗设备等投资活动；不仅考虑资金的供给、成本的控制，还要考虑医疗市场的合理需求、提供服务项目的结构、卫生材料、人力资源间的协调和配置。只有在医疗业务预算、固定资产等资本投资预算的基础上形成资金预算和预计的财务报表，才能合理预测、统筹安排医院的资源，才能将资源的使用与相关业务活动结合起来以达到有效控制，保证目标实现。即因医院业务活动而产生、在医院医疗业务活动开展的基础上编制的预算，我们称之为作业基础上的预算。“全程”是指预算管理流程的全程化，即预算管理不能仅停留在预算指标的下达、预算的编制和汇总上，更重要的是要通过预算的执行和监控、预算的分析和调整、预算的考核与评价，真正发挥预算管理的权威性和对医院经营活动的指导作用。这就要求医院的预算管理和会计核算系统密切配合。会计核算过程同时也就是预算的执行过程，预算执行过程中的任何反常现象都应该通过会计核算系统地体现出来，通过预算的预警制度，及时发现和解决预算执行过程中出现的经营问题或预算目标问题，并通过预算的考核和评价制度，有效地激励经营活动按照预期的计划顺利进行。
3全面预算管理的几个核心问题
3.1全面预算管理的角色定位
虽然我国医院在内部管理和成本控制方面也积累了许多宝贵的经验，如单病种核算、费用归口管理等，有的医院也进行了计划与预算的编制，但这与科学的全面预算管理还存在着一定的差距。全面预算管理是一种管理机制而非仅仅是一种方法，它一方面体现医院在预算年度业务计划与医疗市场需求相衔接，通过预算目标的确定反映市场对医疗服务的需求；另一方面与医院内部管理、内部组织及其运行机制相衔接，通过责任中心的确定、预算指标的分解与落实、预算调整与执行考核，反映医院对医疗服务需求的应变和措施，反映医院在医疗服务市场竞争中的位置。以医院战略目标管理为导向、体现医院全方位要求的全面预算管理模式打破了传统管理模式的约束和局限，构建了一整套全新的管理运行机制。全面预算管理作为一种管理机制，通过预算目标的分解、编制、汇总与审核、执行与调整、评价与考核，将对医院起到规划发展、协调行动、沟通认识、控制经营与激励业绩等方面的作用。预算的编制和管理表明了在预算年度内医院管理层对医院业务发展目标和对所有部门、所有员工的期望和要求，全面预算管理的过程，就是明确任务、发现问题、协调努力、不断改进的过程。因此，预算管理既非财务部门的特权也非财务部门的专利，而是医院整个运营系统的总协调和配合，任何一个部门或环节上的松懈都将影响医院全面预算的执行，进而可能影响医院的发展和预算目标的实现。
3.2预算目标导向
很多医院在编制预算时，或是先提出一个资金使用规模（即医院现有资源）作为编制基础，由此决定医院的业务活动和应达到的目标；或以上年会计报表为基础进行调整，提出今年的预算指标和从事的活动。以这种以出发点作为预算编制的起点，很难真正起到全面预算管理应起的作用。全面预算编制的起点应是医院的发展目标和战略计划，并据此决定医院应该采取的行动和措施，从而明确为达到这些目标、从事这些活动需要什么资源和多少资源。可以这样说，全面预算管理的过程就是战略目标分解、实施、控制和实现的过程。依据医院规模、医疗技术水平、在所在地区医疗行业中所处的地位不同，实施全面预算管理的战略目标会有所不同，但战略目标一经确定，将决定医院的发展方向、发展能力和发展速度。目前，国内许多医院都以目标利润为导向进行预算的编制。以目标利润为导向的全面预算管理是医院预算管理与目标管理的有机结合，通过预算在一定期间医疗业务收支和业务成本的规模和比例，采取一定的措施达到目标利润，它通过固定目标利润来描述医院的预算平衡点，实现目标利润以及扩大医疗业务量与降低成本费用获取目标利润的过程，对医院寻求实现业务目标和目标利润的途径具有较强的指导作用。以目标利润为导向的预算管理，因其主要涉及医疗业务收入和成本费用，基本上不涉及资产负债等实质性会计信息，总体而言它还是一种比较粗放的预算管理，尚不能称为全面预算管理。全面预算管理体系下，医院必须对完成医院战略目标所可能采取的行动和发展潜力作出科学的计划，对所需要的资产负债状况、与资产负债相联系的费用情况作出合理的预计和分配，减少“待摊”或“预提”项目对预算执行的影响，使预算和实际的差异分析为管理控制提供更多有用的信息。
3.3业务预测与计划
预算包括预测，但不仅仅是预测，还有计划。因此，预测、计划和预算成为常常谈论而又表述不清的`概念。一个好的预算，不是依据实际报表进行简单的数字调整，也不应该是凭空想象的数字安排，而应是以科学的预测和切合实际的医疗业务计划为基础，多次上下往返讨论而决定的。只有这样编制出的预算，才能指导业务，才能对医院有真正的意义。如果没有科学的业务预测和计划，花费很多精力所编制的预算与简单的工作计划在本质上没有什么区别，但花费的成本却大相径庭。
3.4预算、核算与考核的同步协调
预算的编制仅仅是预算管理的开始，为发挥预算的作用、体现预算管理的权威性，必须对预算执行结果进行跟踪、分析和考核。如果没有以预算为基础的考核，预算就会流于形式，失去控制力。反之，如果考核没有预算做基础，考核也是无的之矢，既无说服力也无效果。考核是对已完成工作的分析和总结，但怎样考核？国际流行的做法是以关键业绩指标作为考核的主要内容。所谓关键业绩指标是指为影响医院持续性发展的关键成功因素而制定的指标。抓住关键业绩指标，就抓住了医院发展的核心部分，因而它也是全面预算管理的主要部分。预算、会计核算和业绩考核三位一体是全面预算管理发挥作用的有力保障。预算的编制，特别是财务预算的编制，应该与会计核算的体系相一致，采取相同的分配基础和方法。其次，考核指标的设计除了遵循可控原则来考虑责任单位的控制力外，还应该注意整体利益与个别利益的兼顾、财务指标与业务指标的兼顾。例如：业务的数量指标与医疗质量指标之间、总体费用水平与各种费用构成比例、材料成本支出与医疗质量等，都表明总目标与具体目标之间稍有考虑不周，就可能危害医院目标的实现和病人的利益。
4预算管理的预警机制
全面预算管理作为一种管理机制，目的之一是建立有效的预算预警系统，通过该系统作用的发生，将非正常业务活动控制在萌芽之中，减少医院不必要的损失，保证医院经营目标的实现。一般而言，全面预算管理的预算预警系统包括以下4类。
4.1预算内事项预警
是指预算内事项在其实际发生额接近预算时出具的预警提示。主要是通过财务核算的实际与预算比较系统而自动发出的警告，提醒有关人员注意预算的执行情况是否将超出预算及决定应该采取何种措施。
4.2超预算事项预警
是指预算内事项在实际业务活动中，其实际发生数已经或将要超出预算额度时出具的预警提示。主要是通过财务核算的实际与预算比较系统而自动发出的警告，或通过预算管理的授权控制系统而发出的警告，以提醒有关人员进行必要的判断，并决定相应的预算弥补措施。
4.3预算外事项预警
是指预算方案中没有预计而执行中即将发生某项业务事项时而出具的预警提示。它是通过预算管理中的授权控制系统而发生作用的，提醒有关人员按照授权制度进行分析和审核，以决定是否应该发生及如何分配资源。
4.4反常事项预警
在实际业务活动中，针对某些反常经济现象而发出的预警。反常现象并不一定成为隐患事项，但如果不对反常现象提起注意，一旦转换成隐患事项并最终发生将酿成重大损失，影响预算完成。全面预算管理作为医院全面加强管理的重要手段和现代医院管理的重要组成部分，近年来已逐步被大多数医院接受、采用。全面预算管理不但具有“全员参与”、“全面覆盖”、“全程跟踪”的管理特点，而且具有在管理中的“目标导向作用”、“效绩评价作用”和“管理促进作用”。做好全面预算管理，有利于合理配置医疗资源,完善绩效考核,实现医院经营目标。要推进全面预算管理，必须建立由预算管理决策层、预算管理办公室、预算归口管理部门和预算责任部门组成的预算管理体系，抓好预算循环中的每个环节，强化对预算编制、执行、分析、评价(考核)的管理。同时，要注重发挥预算管理各层面上管理人员的积极主动性和创新精神，不断改进和深化全面预算管理，使之向滚动预算、多维度预算等方面发展，为医院获取最佳社会效益和经济效益发挥更大的作用。
篇10：风险管理论文
风险管理论文
一、研究框架的提出
现实需要的是管理学研究的源动力，企业风险管理研究也是如此。在后金融危机时代，如何更全面、更及时、更有效的预测和控制那些复杂性和破坏力大大增强的各类风险，是企业亟待解决的三个关键问题。本文此为视角，对相关研究成果进行分析梳理后认为，后金融危机时代的企业风险管理研究主要集中以下三个领域：其一，整合风险管理研究。该领域的研究注重从更加综合、全面的视角对风险管理进行剖析，强调风险管理不应只是被动地降低风险和减少损失，而是要在风险中寻找机会和利益；其二，企业风险指数研究。此类研究强调风险是可以观察与测量的客观个体，在研究方法上重归纳、分析、证明与量化，体现了风险管理技术的进步；其三，企业风险预警研究。此领域的研究则关注风险因素在形成风险事件之前会以某种形式表现出来，并且能够通过科学分析进行预测，体现了风险管理观点的革新。
二、整合风险管理研究进展
（一）整合风险管理的内涵和目标
美国学者JamesLam则详细说明了企业整合风险管理的目的，包括降低公司收益的波动性、最大化公司股东的价值以及促进职业和财务安全等。Brian（）认为整合管理风险代表着新的管理思想，意味着对原有的诸多风险管理技术、方法进行整合创新，与只强调被动的防范或转嫁风险的传统风险管理相比，整合管理风险更重视通过开发、利用和经营风险以促进管理者实现公司价值最大化。我国学者张维功等（）指出整合风险管理的理念、方法和工具已经广泛应用于企业战略选择、投融资决策、财务管理、内部控制等方面，涵盖了企业运作的各个层面。
（二）风险管理内部要素研究
近年来，学术界对于风险管理内部要素的研究主要包括实施动因和构成要素两个方面：Liebenberg（）等人认为企业是否实行风险管理除了提升企业价值的原因外，还取决经营状况和前景、市场竞争和企业的风险偏好等因素，而公司组织结构不适应企业风险管理的要求以及公司不愿变革的惰性，则是阻碍企业风险管理的主要因素（Kleffner，）；关于企业风险管理的构成要素，以COSO提出的内部环境、目标制定、事项识别、风险评估、风险反应、控制活动、信息和沟通、监控等八要素最为经典。此外，也有学者通过实证分析论证了公司治理和组织文化在企业风险管理中也同样发挥了积极的作用（John,2010）。
（三）整合风险管理的价值性研究
学者们通过实证研究，论证了采取整合风险管理（Kimberly，）、运用衍生品进行风险对冲（Kim，2004）以及风险沟通（Lawrence，）等管理措施的企业，其公司价值具有普遍性的增加。而风险管理提升企业价值主要是通过以下三个途径实现的：一是风险管理能够优化资本配置，提高权益回报率和改进公司治理结构（Lucia，）；二是将风险管理融入到企业整体战略中，从而提升了企业战略抗击风险的能力和水平，增强了公司核心竞争力（Neil，）；三是通过有效的风险管理措施来控制股票价格波动，使得管理层报酬与公司业绩的相关性为正，从而使得管理效率提高进而提升公司价值（James，2007）。整合风险管理在创新的同时，还应有效整合现有的风险管理技术和方法，但就目前来看，整合的思想和方法还尚未成熟，有待进一步深入研究。
三、企业风险预警研究进展
（一）企业战略风险预警
战略风险是企业在市场竞争中不可避免的，学者们分别从管理决策（Simons，）、行业竞争排名与公司业绩（Slywoztky，2004）以及战略实施能力的不确定性（杨华江，2005）等角度对战略风险的类型和成因进行了界定。卢一萍（2011）采用案例分析法，提出了构建风险预警体系、建立分析处理风险预警信号机制、细化预警指标评价标准、出具风险预警报告这四个战略风险预警步骤。龚小凤（）从战略整合风险、文化整合风险、组织整合风险、人力资源整合风险、财务整合风险、业务流程整合风险等六个方面，运用网络层次分析法（ANP）构建了企业跨国并购风险预警模型。
（二）企业财务风险预警
近年来，学者们通过运用计算机技术和人工智能技术，在财务预警模型和方法的研究方面取得了一定的突破。较有代表性的有：EdwardAltman（）等国外学者将人工神经网络分析方法引入到财务预警模型的研究中，提出的Z模型以及“配套”的五个预警指标被广泛采用。我国学者孔玉生等（2010）利用风险传导模型分析了财务风险产生的原因后，提出了信息透明度、法人治理结构、管理层监控力度、财务杠杆效应等四个方面是财务风险预警和防范的要点。赵春（）采用关联规则数据挖掘的方法，提出了基于时间序列动态维护的财务危机预警模型，克服了统计分析模型不能适应海量数据分析和人工智能模型无法考虑财务数据时间延续性的问题。
（三）企业营销风险预警
美国学者James（）按风险来源，提出了营销风险可分为战略风险、策略风险、组织风险、运作风险和环境风险五大部分。高凤彦等（1999）则从组织管理的角度把营销风险归纳为营销逆境、营销波动和营销失误三大类，并利用离差传递的方法确定了各指标所对应的预警系数。张云起（2001）运用层次分析、模糊评判、精确值测量三种方法，针对营销综合风险和客户信用风险，提出了A-FA综合评价模型。Emiliano（2009）从市场定位安全、市场结构安全、市场需求安全、市场竞争安全、市场扩张安全、市场策略安全和市场环境安全六方面建立了营销风险预警指标体系，在此基础上，林红菱等人（2012）采用模糊综合评价法构建了我国企业营销风险预警模型。总的来说，近年来的企业风险预警研究取得了较为丰富的成果，已形成了较为完整的理论框架。尤其是在预警方法和预警模型的研究上取得了较大突破，但关于预警原理、警度划分以及预警模型和系统的评价等方面的文献不多，需进一步深入研究。
四、企业风险指数研究进展
（一）行业风险指数研究
学术界对行业风险指数的研究主要是将传统的指数理论与实践应用紧密结合，对不同经济领域中价格、安全、市场行情等风险因素的变化程度和趋势进行研究。当前的行业风险指数研究可分为两类：一类是通过股票指数收益进行行业风险的评估，如Sung&Gregory（1999）研究了美国航空业股票收益与市场变量、行业变量的关系，发现它们之间存在相关关系。段瑞君（2012）采用OLS模型，通过对股票市场行业指数收益的市场风险和行业风险的实证分析，论证了市场风险与股票市场的整体波动相一致；另一类是通过构建相关模型对行业风险指数进行评价和预警，较有代表性的有：Bollen（2007）等学者提出了采用潜变量结构方程模型对顾客满意度指数进行多指标评价的'方法，但也发现模型的特征会影响指数的特性。刘晓娥（2007）采用结构方程模型研究了港口建设项目投资风险评估指数；孙春伟（）采用危害分析与构建控制点的方法，构建了食品安全风险指数体系等。
（二）金融企业风险指数研究
Illing&Liu（2003）首先运用因子分析法、信用权重法等四种加权方法构建了金融压力指数，通过与指标现状的比较，表明当指数值高于一定的临界值时，表示该时期处于值得关注的高风险时期或金融危机时期。在此基础之上，Balakrishnan（2009）构建了新兴国家的金融压力指数，并研究了金融压力在发达与新兴国家间的传播机制。张瑾（2012）综合考虑了包含宏观经济、银行业金融机构、资本市场和政策环境等在内的主要因素，并指出在时间序列较为平稳的前提下，可对压力指数进行时间序列预测或开展压力测试，从而实现对系统性金融风险的预警功能。成祺炯（2014）等人则应用Shapley非对称权力指数模型，从资产组合、杠杆率、阈值三个维度，测算出了我国上市银行对金融系统风险的贡献度排名。
（三）企业投资风险指数研究
相比财务目标，大多数企业参与风险投资的战略意图更偏重于竞争力的提升和战略目标的实现。因此，评价企业投资风险一方面要关注获利性，但更要关注对提升投资企业核心竞争力的贡献程度。对此，Gompers（2001）就指出风险投资使企业能够快速获取新资源和发掘新能力，获得一些突破性的技术创新成果，从而塑造新的核心竞争力。张识宇等人（2011）针对企业提升核心竞争力与获得财务回报的投资目标，从技术产品竞争力、团队素质、市场吸引力、资源利用程度、环境支持性等五个方面构建了公司风险投资项目评价指标体系，提出了基于Theil指数的灰色评价方法。从以上的分析可以看出，近年来风险指数的研究范围逐渐扩大，特别是在风险指数模型和测算方法上具有较大的创新并且日渐成熟，使得风险指数科学性和实用性更强。但在研究内容上偏重企业外部因素，对于企业内部风险因素考虑较少，而对于风险指数原理以及合理性等本质问题的探讨，也一直未在学术界达成共识。
五、未来研究的展望
金融危机后的企业风险管理研究在广度和深度两个方面都取得了较大大进展，但下列问题仍需要进一步研究和探讨：一是对于风险内涵和形成机理重新认识的问题。网络经济时代的企业风险不应只界定为客观因素，更应包含道德、信誉、文化和心理因素。因此，如何重新认识风险内涵和形成机理，决定着风险管理研究的范围和发展方向，是未来风险管理研究要解决的首要问题；二是风险本质的辩证性和对称性问题。目前对风险本质大部分研究聚焦于防范风险带来的负面效应，但仅仅关注损失就有可能忽视与风险相对的机会问题，因此，未来企业风险管理研究更应关注如何在风险中寻找机会和利益；三是风险分析技术创新和综合应用的问题。如何对包括指数和预警在内的各种风险分析技术进行创新和综合应用，是今后企业风险管理研究的重要内容，特别是如何通过有效的大数据分析技术，进行企业风险的预测和度量其中的重点。
篇11：风险管理论文
风险管理论文
[摘 要] 企业风险管理是一个倍受关注的焦点问题，企业能否在存在各种不确定性因素影响的环境中有序、有效地运转，在很大程度上取决于企业风险管理的有效性。在企业风险管理中，如何把握好风险评估、风险应对及其效率效果评价是非常重要的，这也恰是本文的初衷。
[关键词] 风险管理 风险评估 风险应对
一、风险的定义、分类和风险评估的定义
企业风险管理的目标就是对风险进行管理。但是在风险管理过程中，当进行风险识别时，最常见的一个错误就是把不是风险的事物误认为是风险。很显然，如果风险管理过程的这一早先步骤失败了，接下来的步骤就会注定要失败，风险管理也就不可能产生效果。因此，确保风险识别这一步骤能够识别出真正的风险是至关重要的。下文分别对风险管理中的风险评估，风险应对和企业风险管理的效率做阐述。
1.风险和不确定性
很多人在理解风险时，往往会把风险(risk)和不确定性(uncertainty)相混淆。事实上，风险与不确定性并不相同，那么它们之间的联系何在呢?关键是要认识到，风险的定义只能与目标相联系。风险的最简单的定义是“起作用的不确定性”，它之所以起作用，是因为它能够影响一个或多个目标。风险并不是存在于真空中，因此我们需要定义什么“处于风险之中”(at risk)，也就是说，如果风险发生的话，什么目标将会受到影响。因此，风险的一个更加完整的定义是“能够影响一个或多个目标的不确定性”。这个定义使我们认识到，有些不确定性与目标并不相关，它们应该被排除在风险管理过程之外。
风险与目标之间的联系也可以帮助我们识别不同级别的风险，它们是基于组织中存在的不同层次的目标。从风险的概念“能够影响目标的不确定性”来看，我们可以提出另外一个问题DD会产生什么样的影响?有些不确定性的发生会使得我们达到目标更加困难(即威胁)，而有些不确定性事件的发生则会帮助我们达到目标(即机会)。当我们进行风险识别时，不仅要看到不确定性的负面影响，也需要看到不确定性的正面影响。有效的风险管理要求识别出真正的风险，即“能够对一个或多个目标产生正面或负面影响的不确定性”。
2.风险的分类
(1)根据风险的效应划分，可以把风险分为：①系统风险：在同一体位阶段观察时，风险效应无法抵消的风险或不可分散的风险。②非系统风险：在同一体位阶段观察时，风险效应能够抵消的风险或可分散的风险。
(2)根据风险暴露体性质划分，可以把风险分为：①实质资产风险：不动产与非财务性动产可能遭受的风险，表现为毁损或贬值。②财务资产风险：财务性资产可能遭受的风险，如利率波动或股票跌价。③责任暴露风险：因法律上的侵权或违约导致第三人蒙受损失。④人力资源风险：如公司员工因伤病死亡导致公司生产力衰退或其他非安全的风险。
3.全面风险管理
全面风险管理是指用系统的、动态的方法进行风险控制，以减少业务过程中的不确定性。它不仅使各层次的管理者建立风险意识，重视风险问题，防范于未然，而且在各个阶段、各个方面实施有效的风险控制，形成一个前后连贯的管理过程。也即全面组织有效措施对项目全过程的全部风险实施全方位管理。
4.风险评估定义
风险评估，是指及时识别、科学分析影响企业内部控制目标实现的各种不确定因素并采取应对策略的过程。在实际操作中，可以把企业风险评估过程分为风险识别、风险分析和风险评价三个步骤。风险辨识是识别企业面临的风险，并将风险归类;风险分析是将识别出的风险放进统一的模型中进行分析处理，进一步作出定性和定量的分析，包括风险对企业目标实现的可能影响、这些风险物化的多重情境分析和统计特性、可能的影响因素和方式;风险评价是评价风险对企业目标的影响，企业影响最大的风险将成为企业风险管理的重点。
二、企业进行风险评估的
许多研究表明企业的生命周期的长短与企业对风险的把握呈高度正相关性。国外统计资料表明：在正常年份宣布破产的企业数量约占企业总数的1%。日本学术振兴会特别研究员清水刚通过研究发现，1896年到1982年的10次总资产排名前100家的上市公司中，企业平均寿命为25年。1983年壳牌石油公司的一项调查发现，1970年名列《财富》杂志500家大企业排行榜的公司，有三分之一已经销声匿迹。
由上述不难发现，企业有必要而且必须有较强的风险管理能力才能生存、发展和壮大。在当前的激烈竞争中，风险管理水平的高低直接影响着企业的生死存亡，是否具备全面风险管理能力是现代企业的核心竞争力强弱的表征之一。要推行全面风险管理，第一步应从风险评估着手，因为风险评估是风险管理的起始阶段。
三、风险评估程序
风险评估一般应当按照目标设定、风险识别、风险分析、风险应对等程序进行。目标设定是风险识别、风险分析和风险应对的前提。企业应当按照战略目标，设定相关的经营目标、财务报告目标、合规性目标与资产安全完整目标，并根据设定的目标合理确定企业整体风险承受能力和具体业务层次上的可接受的风险水平。
四、企业风险识别的有关方法
在评估风险的过程中要注意选择合适的评估技术，评估风险事件发生的可能性和频繁度，风险事件的潜在影响及其成本的高低，最后绘制一张风险图。评估风险事件的方法有很多，但不同方法共同的目标都是找出组织信息资产面临的风险及其影响，以及目前安全水平与组织安全需求之间的差距。
1.基于知识的分析方法
组织可以采用基于知识的分析方法来找出目前的安全状况和基线安全标准之间的差距。基于知识的分析方法又称作经验方法，它牵涉到对来自类似组织(包括规模、商务目标和市场等)的“最佳惯例”的重用，适合一般性的信息安全社团，组织不需要付出很多精力、时间和资源，只要通过多种途径采集相关信息，识别组织的风险所在和当前的安全措施，与特定的标准或最佳惯例进行比较，从中找出不符合的地方，并按照标准或最佳惯例的推荐选择安全措施，最终达到消减和控制风险的目的。
2.基于模型的分析方法
2001年1月，由希腊、德国、英国、挪威等国的多家商业公司和研究机构共同组织开发了一个名为CORAS的项目，即Platform for Risk Analysis of Security Critical Systems。该项目的目的是开发一个基于面向对象建模特别是UML 技术的风险评估框架，它的评估对象是对安全要求很高的一般性的系统，特别是IT 系统的安全。CORAS考虑到技术、人员,以及所有与组织安全相关的方面，通过CORAS风险评估，组织可以定义、获取并维护IT 系统的保密性、完整性、可用性、抗抵赖性、可追溯性、真实性和可靠性。与传统的定性和定量分析类似，CORAS风险评估沿用了识别风险、分析风险、评价并处理风险这样的过程，但其度量风险的方法则完全不同，所有的分析过程都是基于面向对象的模型来进行的。CORAS的优点在于：提高了对安全相关特性描述的精确性，改善了分析结果的质量;图形化的建模机制便于沟通，减少了理解上的偏差;加强了不同评估方法互操作的效率等等。
3.定量分析
进行详细风险分析时，除了可以使用基于知识的评估方法外，最传统的还是定量和定性分析的方法。定量分析方法的思想很明确：对构成风险的各个要素和潜在损失的水平赋予数值或货币金额，当度量风险的所有要素(资产价值、威胁频率、弱点利用程度、安全措施的效率和成本等)都被赋值，风险评估的整个过程和结果就都可以被量化了。简单说，定量分析就是试图从数字上对安全风险进行分析评估的一种方法。定量风险分析中有几个重要的概念：
暴露因子(Exposure Factor，EF)DD特定威胁对特定资产造成损失的百分比，或者说损失的.程度。
单一损失期望(Single Loss Expectancy，SLE)DD或者称作SOC(Single Occurrence Costs)，即特定威胁可能造成的潜在损失总量。
年度发生率(Annualized Rate of Occurrence，ARO)DD即威胁在一年内估计会发生的频率。
年度损失期望(Annualized Loss Expectancy，ALE)DD或者称作EAC(Estimated Annual Cost)，表示特定资产在一年内遭受损失的预期值。
理论上讲，通过定量分析可以对安全风险进行准确的分级，但这有个前提，那就是可供参考的数据指标是准确的，事实上，在信息系统日益复杂多变的今天，定量分析所依据的数据的可靠性是很难保证的，再加上数据统计缺乏长期性，计算过程又极易出错，这就给分析的细化带来了很大困难，所以，目前的信息安全风险分析，采用定量分析或者纯定量分析方法的已经比较少了。
4.定性分析
定性分析方法是目前采用最为广泛的一种方法，它带有很强的主观性，往往需要凭借分析者的经验和直觉，或者业界的标准和惯例，为风险管理诸要素(资产价值，威胁的可能性，弱点被利用的容易度，现有控制措施的效力等)的大小或高低程度定性分级，例如“高”、“中”、“低”三级。定性分析的操作方法可以多种多样，包括小组讨论(例如Delphi方法)、检查列表(Checklist)、问卷(Questionnaire)、人员访谈(Interview)、调查(Survey)等。定性分析操作起来相对容易，但也可能因为操作者经验和直觉的偏差而使分析结果失准。
与定量分析相比较，定性分析的准确性稍好但精确性不够，定量分析则相反;定性分析没有定量分析那样繁多的计算负担，但却要求分析者具备一定的经验和能力;定量分析依赖大量的统计数据，而定性分析没有这方面的要求;定性分析较为主观，定量分析基于客观;此外，定量分析的结果很直观，容易理解，而定性分析的结果则很难有统一的解释。组织可以根据具体的情况来选择定性或定量的分析方法。
五、风险应对
在评估了相关的风险之后，管理当局就要确定如何应对。应对包括风险回避、降低、分担和承受。在考虑应对的过程中，管理当局评估对风险的可能性和影响的效果，以及成本效益，选择能够使剩余风险处于期望的风险容限以内的应对。管理当局识别所有可能存在的机会，从主体范围或组合的角度去认识风险，以确定总体剩余风险是否在主体的风险容量之内。
风险应对可以分为以下几种类型：
回避(avoidance)风险，或称避免风险即指退出会产生风险的活动。风险回避可能包括退出一条产品线、拒绝向一个新的地区市场拓展，或者卖掉一个分部。
降低(reduction)风险，或称控制风险即指采取措施降低风险的可能性或影响，或者同时降低两者。它几乎涉及各种日常的经营决策。
分担(sharing)风险，或称分散与转移风险即指通过转移来降低风险的可能性或影响，或者分担一部分风险。常见的技术包括购买保险产品、从事避险交易(hedging transactions)或外包一项业务活动。
承受(acceptance)风险，或称正面承担风险即指不采取任何措施去干预风险的可能性或影响。
在采取任何应对之前，必须对可能的应对方案进行评价。分析固有风险和评价应对的木的在于使剩余风险水平与主体的风险容限相协调。
六、风险应对效率评价
要对风险应对的效率效果进行评价，这是对管理当局所做出应对的综合效果的一种检测手段。主要方法是评估成本与效益。资源的稀缺性决定了资源总是有约束的，因而主体必须考虑备选风险应对方案的相关成本与效益。企业风险管理要求从整个主体范围或组合的角度去考虑风险。综合权衡之下，采取最为有效的策略，即投入产出最优化方案去应对企业的风险。
参考文献：
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[3]孟 焰 潘秀丽:企业风险管理审计研究
[4]郑洪涛:企业风险管理:全面风险评估与对策
[5]吴水澎 陈汉文 邵贤弟:企业内部控制理论的发展与启示.会计研究,2000.5
[6]朱荣恩 应 唯 袁 敏:美国财务报告内部控制评价的发展及对我国的启示.会计研究,2003.8
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