氟康唑分散片说明书
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篇1:氟康唑分散片说明书
【商品名称】氟康唑分散片(弘益)
【英文名称】FluconazoleDispersibleTablets
【拼音全码】FuKangZuoFenSanPian(HongYi)
【主要成份】氟康唑分散片(弘益)主要成分为氟康唑。
化学名:α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇
分子式:C13H12F2N6O
分子量:306.28
【性状】氟康唑分散片(弘益)为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】氟康唑分散片(弘益)主要用于以下适应症中病情较重的患者:1.念珠菌病。2.隐球菌病.3.球孢子菌病。4.用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者的预防治疗。5.氟康唑分散片(弘益)亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。
【规格型号】50mg*6s
【用法用量】口服。成人(1)播散性念珠菌病:首次剂量0.4g,以后一次0.2g,一日1次,至少4周,症状缓解后至少持续2周。(2)食道念珠菌病:首次剂量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,持续至少3周,症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应,也可加大剂量至一次0.4g,一日1次。(3)口咽部念珠菌病:首次剂量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,疗程至少2周。(4)念珠菌外阴阴道炎:单剂量,0.15g。(5)预防念珠菌病:有预防用药指征者0.2~0.4g,一日1次。肾功能不全者若只需给药1次,不用调节剂量;需多次给药时,第一及第二日应给常规剂量,此后应按肌酐清除率来调节给药剂量,如下表所述:肌酐清除率(ml/分钟)剂量>50常规剂量11~50常规剂量的一半进行常规透析的病人每次透析后给药1次小儿治疗方案尚未建立。有资料报道起始剂量按体重一日3~6mg/kg,一日1次,治疗少数出生2周至14岁的小儿患者,结果是安全的。
【不良反应】1.常见消化道反应,表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。2.过敏反应:可表现为皮疹,偶可发生严重的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)、渗出性多形红斑。3.肝毒性:治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状,尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。4.可见头晕、头痛。5.某些患者,尤其有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者,可能出现肾功能异常。6.偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变,尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。
【禁忌】对氟康唑分散片(弘益)或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。
【注意事项】1.妊娠期的使用:氟康唑极少用于妊娠妇女。动物试验中,仅在出现母体毒性的很高剂量水平观察到氟康唑对胎儿的不良影响,而这些影响不被认为与治疗剂量的氟康唑有相关性。尽管如此,除非病人患有严重、甚至威胁生命的真菌感染且预期疗效大于对胎儿的潜在危害时,才考虑使用。2.哺乳期的使用:在乳汁中的浓度与血药浓度相似,因此不推荐哺乳期妇女使用。3.少年儿童的使用:16岁以下儿童使用氟康唑分散片(弘益)的资料有限,因此,除非必须使用抗真菌感染治疗而又无其他合适药物可采用时,不推荐将氟康唑分散片(弘益)用于儿童。4.在极为罕见的有严重基础疾病曾服用多剂氟康唑的死亡病人尸检中发现有肝坏死。这些病人同时服用了其他多种药物,其中某些药物已知有潜在的肝毒性,一些病人的基础疾病亦可能导致肝坏死。由于没有证据可以排除上述尸检结果与氟康唑的关系,在患者的肝酶(如谷丙转氨酶,谷草转氨酶)明显升高时,须权衡继续氟康唑治疗的利害关系。
【儿童用药】氟康唑分散片(弘益)对小儿的影响缺乏充足的研究资料,虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日3~6mg/kg(按体重)剂量治疗未发生不良反应,但小儿仍不宜应用。
【老年患者用药】肾功能正常的老年患者无须调整剂量。肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量(详见【用法用量】)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】(1)动物试验中,氟康唑分散片(弘益)高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物有肋骨畸形、腭裂等变化。虽然在人类中未发现此类情况,但孕妇仍应禁用。 (2)尚无母乳中含氟康唑分散片(弘益)浓度的数据,故哺乳期妇女慎用或服用氟康唑分散片(弘益)时暂停哺乳。
【药物相互作用】1.氟康唑分散片(弘益)与异烟肼或利福平合用时,可使氟康唑分散片(弘益)的浓度降低。2.氟康唑分散片(弘益)与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时,可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖,因此需监测血糖,并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。3.高剂量氟康唑分散片(弘益)和环孢素合用时,可使环孢素的血药浓度升高,致毒性反应发生的危险性增加,因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。4.氟康唑分散片(弘益)与氢氯噻嗪合用,可使氟康唑分散片(弘益)的血药浓度升高。5.氟康唑分散片(弘益)与茶碱合用时,茶碱血药浓度约可升高13%,可导致毒性反应,故需监测茶碱的血药浓度。6.氟康唑分散片(弘益)与华法林等双香豆素类抗凝药合用时,可增强双香豆素类抗凝药的抗凝作用,致凝血酶原时间延长,故应监测凝血酶原时间并谨慎使用。7.氟康唑分散片(弘益)与苯妥英钠合用时,可使苯妥英钠的血药浓度升高,故需监测苯妥英钠的血药浓度。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】氟康唑分散片(弘益)对真菌依赖的细胞色素P-450酶具有高度选择性。一日服用氟康唑分散片(弘益)0.5g,连续28天,已证明对男性的血浆睾丸素浓度及育龄期妇女的甾体激素浓度均无影响。
【药代动力学】口服吸收良好,且不受食物、抗酸药、H2受体阻滞药的影响。空腹口服氟康唑分散片(弘益)约可吸收给药量的90%。单次口服氟康唑分散片(弘益)100mg,平均血药峰浓度(Cmax)为4.5~8mg/L。表观分布容积(Vd)接近于体内水分总量。氟康唑分散片(弘益)血浆蛋白结合率低(11%~12%),在体内广泛分布于皮肤、水疱液、腹腔液、痰液等组织体液中,尿液及皮肤中药物浓度约为血药浓度的10倍;水疱皮肤中约为2倍;唾液、痰、水疱液、指甲中与血药浓度接近;脑膜炎症时,脑脊液中氟康唑分散片(弘益)的浓度可达血药浓度的54%~85%。氟康唑分散片(弘益)少量在肝脏代谢。主要自肾排泄,以原形自尿中排出给药量的80%以上。血消除半衰期(t1/2β)为27~37小时,肾功能减退时明显延长。血液透析或腹膜透析可部分清除氟康唑分散片(弘益)。
【贮藏】密封。
【包装】3片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H1376
【生产企业】南昌弘益药业有限公司
氟康唑分散片(弘益)的功效与作用氟康唑分散片(弘益)主要用于以下适应症中病情较重的患者:1.念珠菌病。2.隐球菌病.3.球孢子菌病。4.用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者的预防治疗。5.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。
氟康唑分散片使用常见问题
问:氟康唑分散片(弘益)主要功效是什么呢?
答:主要用于以下适应症中病情较重的患者:1.念珠菌病。2.隐球菌病.3.球孢子菌病。4.用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者的预防治疗。5.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。
篇2:氟康唑片说明书
【通用名称】氟康唑片
【商品名称】氟康唑片(东信)
【英文名称】FluconazoleTablets
【拼音全码】FuKangZuoPian(DongXin)
【主要成份】氟康唑片(东信)主要成分为氟康唑。其化学名为:a-(2,4-二氟苯基)-a-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。
分子式:C13H12F2N6O
分子量:306.28
【性状】氟康唑片(东信)为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包装后是白色或类白色。
【适应症/功能主治】氟康唑片(东信)主要用于念珠菌病、隐球菌病、球孢子菌病、用于接受化疗、氟康唑片(东信)亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。
【规格型号】50mg*12s
【用法用量】口服。成人:1、播散性念珠菌病:首次剂量0.4g,以后一次0.2g,一日1次,至少4周,症状缓解后至少持续2周。2、食道念珠菌病:首次剂量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,持续至少3周,症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应,也可加大剂量至一次0.4g,一日1次。3、口咽部念珠菌病:首次剂量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,疗程至少2周。4、念珠菌外阴阴道炎:单剂量,0.15g。5、预防念珠菌病:有预防用药指征者0.2~0.4g,一日1次。肾功能不全者若只需给药1次,不用调节剂量;需多次给药。
【不良反应】1、常见消化道反应,表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。 2、过敏反应可表现为皮疹,偶可发生严重的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)、渗出性多形红斑。 3、肝毒性治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状,尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。 4、可见头晕、头痛。 5、某些患者,尤其有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者,可能出现肾功能异常。 6、偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变,尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。
【禁忌】对氟康唑片(东信)或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。
【注意事项】1、由于氟康唑片(东信)主要自肾排出,因此治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退患者需减量应用。 2、氟康唑片(东信)目前在免疫缺陷者中的长期预防用药,已导致念珠菌属等对氟康唑等吡咯类抗真菌药耐药性的增加,故需掌握指征,避免无指征预防用药。 3、治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状。因此用氟康唑片(东信)治疗开始前和治疗中均应定期检查肝功能,如肝功能出现持续异常,或肝毒性临床症状时均需立即停用氟康唑片(东信)。 4、氟康唑片(东信)与肝毒性药物合用、需服用氟康唑片(东信)两周以上或接受多倍于常用剂量的氟康唑片(东信)时,可使肝毒性的发生率增高,故需严密观察,在治疗前和治疗期间每两周进行一次肝功能检查。 5、氟康唑片(东信)应用疗程应视感染部位及个体治疗反应而定。一般治疗应持续至真菌感染的临床表现及实验室检查指标显示真菌感染消失为止。隐球菌脑膜炎或反复发作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用氟康唑片(东信)长期维持治疗以防止复发。 6、接受骨髓移植者,如严重粒细胞减少已先期发生,则应预防性使用氟康唑片(东信),直至中性粒细胞计数上升至1×109/L以上后7天。 7、肾功能损害者,可按前述方案调整用药剂量(见【用法用量】);血液透析患者在每次透析后可给予氟康唑片(东信)一日量,因为3小时血液透析可使氟康唑片(东信)的血药浓度降低约50%。
【儿童用药】该品对小儿的影响缺乏充足的研究资料,虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日3~6mg/kg(按体重)剂量治疗未发生不良反应,但小儿仍不宜应用。
【老年患者用药】肾功能正常的老年患者无须调整剂量。肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、动物试验中,该品高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物有肋骨畸形、腭裂等变化。虽然在人类中未发现此类情况,但孕妇仍应禁用。2、尚无母乳中含该品浓度的数据,故哺乳期妇女慎用或服用该品时暂停哺乳。
【药物相互作用】1、氟康唑片(东信)与异烟肼或利福平合用时,可使氟康唑片(东信)的浓度降低。2、氟康唑片(东信)与甲苯磺丁脲,氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时,可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖,因此需监测血糖,并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。3、高剂量氟康唑片(东信)和环孢素合用时,可使环孢素的血药浓度升高,致毒性反应发生的危险性增加,因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。4、氟康唑片(东信)与氢氯噻嗪合用,可使氟康唑片(东信)的血药浓度升高。5、氟康唑片(东信)与茶碱合用时,茶碱血药浓度约可升高13%,可导致毒性反应,故需监测茶碱的血药浓度。6、氟康唑片(东信)与华法林等双香豆素类抗凝药合用时,可增强双香豆素类抗凝药的抗凝作用,致凝血酶原时间延长,故应监测凝血酶原时间并谨慎使用。7、氟康唑片(东信)与苯妥英钠合用时,可使苯妥英钠的血药浓度升高,故需监测苯妥英钠的血药浓度。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】1、药理该品属咪唑类抗真菌药。抗真菌谱较广。口服或静注该品对人和各种动物真菌感染,如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受损的人和动物的全身性念珠菌病)、新型隐球菌感染(包括颅内感染)、糠秕马拉色菌、小孢子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括颅内感染)及荚膜组织胞浆菌、斐氏着色菌、卡氏枝孢菌等有效。该品体外抗菌活性明显低于酮康唑,但体内抗菌活性明显高于体外作用。该品的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。2、毒理该品对真菌依赖的细胞色素P-450酶具有高度选择性。人一日服用该品0.5g,连续28天,已证明对男性的血浆睾丸素浓度及育龄期妇女的甾体激素浓度均无影响。
【药代动力学】口服吸收良好,且不受食物、抗酸药、H2受体阻滞药的影响。空腹口服该品约可吸收给药量的90%。单次口服该品100mg,平均血药峰浓度(Cmax)为4.5~8mg/L。表观分布容积(Vd)接近于体内水分总量。该品血浆蛋白结合率低(11%~12%),在体内广泛分布于皮肤、水疱液、腹腔液、痰液等组织体液中,尿液及皮肤中药物浓度约为血药浓度的10倍;唾液、痰、水疱液、指甲中与血药浓度接近;脑膜炎症时,脑脊液中该品的浓度可达血药浓度的54%~85%。该品少量在肝脏代谢。主要自肾排泄,以原形自尿中排出给药量的80%以上。血浆消除半衰期(t1/2b)为27~37小时,肾功能减退时明显延长。血液透析或腹膜透析可部分清除该品。
【贮藏】密封,遮光保存。
【包装】铝塑包装,12片/盒。
【有效期】24月
【执行标准】WS-060(X-048)-97
【批准文号】国药准字H4422
【生产企业】武汉东信医药科技有限责任公司
氟康唑片(东信)的功效与作用氟康唑片(东信)用于念珠菌病、隐球菌病、球孢子菌病、用于接受化疗、本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。
氟康唑片使用常见问题
氟康唑片为抗生素类药,因为其广泛的抗菌效果好而广为应用,同时也为许多患者解决了病症,摆脱了疾病的痛苦。那么,氟康唑片的功效与作用是什么呢?
氟康唑片的适应症为本品适用于以下真菌病:1.全身性念珠菌病:包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染,如腹膜、心内膜、肺及泌尿道感染。2.隐球菌病:包括隐球菌性脑膜炎及其他部位(如肺、皮肤)的隐球菌感染。3.粘膜念珠菌病:包括口咽部、食道、非侵入性支气管等粘膜念珠菌病、肺部念珠菌感染、念珠菌尿症、皮肤粘膜和慢性萎缩性口腔念珠菌病。4.急性或复发性阴道念珠菌病。5.皮肤真菌病:包括体癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、指趾甲癣等皮肤真菌感染。6.因接受化疗和放疗或免疫抑制治疗的患者可用于预防治疗。
氟康唑片主要成分为氟康唑。分子式:C13H12F2N6O,分子量:306.28,为白色或类白色片。氟康唑为氟代三唑类抗真菌药,抗菌谱与酮康唑相似,抗菌活性比酮康唑强。其作用机制是抑制真菌细胞膜必要成分麦角甾醇合成酶,使麦角甾醇合成受阻,破坏真菌细胞壁的完整性,抑制其生长繁殖。该品对白色念珠菌、大小孢子菌、新型隐球菌、表皮癣菌及荚膜组织胞浆菌等均有强力抗菌活恬。口服吸收良好,在体内分布广,可渗入脑脊液中。 氟康唑临床主要用于阴道念珠菌病,鹅口疮,萎缩性口腔念珠菌病,真菌性脑膜炎、肺部真菌感染、腹部感染、泌尿道感染及皮肤真菌感菌等。
氟康唑片在服用时需注意不能长期服用该药,因为长期服用会导致副作用的出现,如过敏反应、恶心、呕吐、腹痛或者腹泻等,一般停药后症状就会消失。服药的同时还要定时检查肝肾功能的异常,避免出现肝肾功能损害。
篇3:氟康唑胶囊说明书
【商品名称】氟康唑胶囊
【英文名称】FluconazoleCapsules
【拼音全码】FuKangZuoJiaoNang(NiuLan)
【主要成份】氟康唑胶囊主要成分为氟康唑,其化学名称为α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。
分子式:C13H12F2N6O
分子量:306.28
【性状】氟康唑胶囊为胶囊剂。
【适应症/功能主治】氟康唑胶囊主要用于以下适应症中病情较重的患者:1.念珠菌病。2.隐球菌病。3.球孢子菌病。4.用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者的预防治疗。5.氟康唑胶囊亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。
【规格型号】50mg*7s
【用法用量】口服。成人(1)播散性念珠菌病:首次剂量0.4g,以后一次0.2g,一日1次,至少4周,症状缓解后至少持续2周。(2)食道念珠菌病:首次剂量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,持续至少3周,症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应,也可加大剂量至一次0.4g,一日1次。(3)口咽部念珠菌病:首次剂量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,疗程至少2周。(4)念珠菌外阴阴道炎:单剂量,0.15g。(5)预防念珠菌病:有预防用药指征者0.2~0.4g,一日1次。肾功能不全者若只需给药1次,不用调节剂量;需多次给药时,第一及第二日应给常规剂量,此后应按肌酐清除率来调节给药剂量,如下表所述:肌酐清除率(ml/分钟)剂量>50常规剂量11~50常规剂量的一半进行常规透析的病人每次透析后给药1次小儿治疗方案尚未建立。有资料报道起始剂量按体重一日3~6mg/kg,一日1次,治疗少数出生2周至14岁的小儿患者,结果是安全的。
【不良反应】(1)常见消化道反应,表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。(2)过敏反应可表现为皮疹,偶可发生严重的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)、渗出性多形红斑。(3)肝毒性治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状,尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。(4)可见头晕、头痛。(5)某些患者,尤其有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者,可能出现肾功能异常。(6)偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变,尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。
【禁忌】对氟康唑胶囊或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。
【注意事项】1.氟康唑胶囊与其他吡咯类药物可发生交叉过敏反应,因此对任何一种吡咯类药物过敏者禁用氟康唑胶囊。2.由于氟康唑胶囊主要自肾排出,因此治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退患者需减量应用。3.氟康唑胶囊目前在免疫缺陷者中的长期预防用药,已导致念珠菌属等对氟康唑等吡咯类抗真菌药耐药性的增加,故需掌握指征,避免无指征预防用药。4.治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状。因此用氟康唑胶囊治疗开始前和治疗中均应定期检查肝功能,如肝功能出现持续异常,或肝毒性临床症状时均需立即停用氟康唑胶囊。5.氟康唑胶囊与肝毒性药物合用、需服用氟康唑胶囊两周以上或接受多倍于常用剂量的氟康唑胶囊时,可使肝毒性的发生率增高,故需严密观察,在治疗前和治疗期间每两周进行一次肝功能检查。6.氟康唑胶囊应用疗程应视感染部位及个体治疗反应而定。一般治疗应持续至真菌感染的临床表现及实验室检查指标显示真菌感染消失为止。隐球菌脑膜炎或反复发作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用氟康唑胶囊长期维持治疗以防止复发。7.接受骨髓移植者,如严重粒细胞减少已先期发生,则应预防性使用氟康唑胶囊,直至中性粒细胞计数上升至1×109/L以上后7天。8.肾功能损害者,可按前述方案调整用药剂量(见【用法用量】);血液透析患者在每次透析后可给予氟康唑胶囊一日量,因为3小时血液透析可使氟康唑胶囊的血药浓度降低约50%。
【儿童用药】氟康唑胶囊对小儿的影响缺乏充足的研究资料,虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日3~6mg/kg(按体重)剂量治疗未发生不良反应,但小儿仍不宜应用。
【老年患者用药】肾功能正常的老年患者无须调整剂量。肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量(详见【用法用量】)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】(1)动物试验中,氟康唑胶囊高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物有肋骨畸形、腭裂等变化。虽然在人类中未发现此类情况,但孕妇仍应禁用。 (2)尚无母乳中含氟康唑胶囊浓度的数据,故哺乳期妇女慎用或服用氟康唑胶囊时暂停哺乳。
【药物相互作用】1.氟康唑胶囊与异烟肼或利福平合用时,可使氟康唑胶囊的浓度降低。2.氟康唑胶囊与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时,可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖,因此需监测血糖,并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。3.剂量氟康唑胶囊和环孢素合用时,可使环孢素的血药浓度升高,致毒性反应发生的危险性增加,因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。4.氟康唑胶囊与氢氯噻嗪合用,可使氟康唑胶囊的血药浓度升高。5.与茶碱合用时,茶碱血药浓度约可升高13%,可导致毒性反应,故需监测茶碱的血药浓度。6.氟康唑胶囊与华法林等双香豆素类抗凝药合用时,可增强双香豆素类抗凝药的抗凝作用,致凝血酶原时间延长,故应监测凝血酶原时间并谨慎使用。7.氟康唑胶囊与苯妥英钠合用时,可使苯妥英钠的血药浓度升高,故需监测苯妥英钠的血药浓度。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1.药理氟康唑胶囊氟康唑胶囊的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。2.毒理氟康唑胶囊对真菌依赖的细胞色素P-450酶具有高度选择性。人一日服用氟康唑胶囊0.5g,连续28天,已证明对男性的血浆睾丸素浓度及育龄期妇女的甾体激素浓度均无影响。
【药代动力学】口服吸收良好,且不受食物、抗酸药、H2受体阻滞药的影响。空腹口服氟康唑胶囊约可吸收给药量的90%。氟康唑胶囊单次口服氟康唑胶囊100mg,平均血药峰浓度(Cmax)为4.5~8mg/L。表观分布容积(Vd)接近于体内水分总量。氟康唑胶囊血浆蛋白结合率低(11%~12%),在体内广泛分布于皮肤、水疱液、腹腔液、痰液等组织体液中,尿液及皮肤中药物浓度约为血药浓度的10倍;唾液、痰、水疱液、指甲中与血药浓度接近。脑膜炎症时,脑脊液中氟康唑胶囊的浓度可达血药浓度的54%~85%。氟康唑胶囊少量在肝脏代谢。主要自肾排泄,以原形自尿中排出给药量的80%以上。血浆消除半衰期(t1/2b)为27~37小时,肾功能减退时明显延长。血液透析或腹膜透析可部分清除氟康唑胶囊。
【贮藏】密封。
【包装】7粒/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H3845
【生产企业】湖北纽兰药业有限公司
氟康唑胶囊(纽兰)的功效与作用氟康唑胶囊(纽兰)用于以下适应症中病情较重的患者:1.念珠菌病。2.隐球菌病。3.球孢子菌病。4.用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者的预防治疗。5.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。
氟康唑胶囊服用常见问题
如今,随着器官移植、导管技术以及外科其他介入性治疗的发展,条件致病性真菌引起的系统性真菌病日益增多,导致人们越易受到念珠菌、霉菌、隐球菌、接合菌等细菌感染。氟康唑胶囊含氟康唑(C13H12F2N6O)应为标示量的90.0%~110.0%。氟康唑胶囊的内容物为白色或类白色粉末。那么氟康唑胶囊的功效与作用?
氟康唑胶囊用于隐球菌病,包括隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌感染 ;系统性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染 ;粘膜念珠菌病,包括口咽部、食道、非侵入性支气管肺部感染,念珠菌尿症,皮肤粘膜和口腔慢性萎缩性念珠菌病 ;生殖系统念珠菌病,包括急性或复发性阴道念珠菌病。预防接受化疗或放疗的恶性肿瘤易感患者的真菌感染 ;皮肤真菌病,包括体癣、股癣、足癣、花斑癣、甲癣和皮肤念珠菌感染 ;免疫功能正常者的深部地方性真菌病。
氟康唑胶囊属咪唑类抗真菌药,抗真菌谱较广。口服氟康唑胶囊对人和各种动物真菌感染,如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受损的人和动物的全身性念珠菌病)、新型隐球菌感染(包括颅内感染)、糠秕马拉色菌、小孢子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括颅内感染)及荚膜组织胞浆菌、斐氏着色菌、卡氏枝孢菌等有效。氟康唑胶囊体外抗菌活性明显低于酮康唑,但体内活性明显高于体外作用。氟康唑胶囊的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。
篇4:氟康唑胶囊说明书及价格
氟康唑胶囊商品介绍
通用名:氟康唑胶囊
生产厂家: 广州逸舒制药有限公司
批准文号:国药准字H6085
药品规格:0.15g*3粒
药品价格:¥12.5元
氟康唑胶囊说明书
【通用名称】氟康唑胶囊
【商品名称】氟康唑胶囊(逸舒)
【英文名称】FluconazoleCapsules
【拼音全码】FuKangZuoJiaoNang(YiShu)
【主要成份】氟康唑。其化学名称为:α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。
分子式:C13H12F2N6O
分子量:306.28
【性状】氟康唑为白色或类白色结晶粉末,微溶于水。
【适应症/功能主治】适用于以下真菌病:1.念珠菌病。2.隐球菌病。3.球孢子菌病。4.氟康唑胶囊(逸舒)亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。
【规格型号】0.15g*3s
【用法用量】口服。成人(1)播散性念珠菌病:首次剂量0.4g(4粒),以后一次0.2g(2粒),一日1次,持续4周,症状缓解后至少持续2周。(2)食道念珠菌病:首次剂量0.2g(2粒),以后一次0.1g(1粒),一日1次,至少持续3周,症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应,也可加大剂量至一次0.4g(4粒),一日1次。(3)口咽部念珠菌病:首次剂量0.2g(2粒),以后一次0.1g(1粒),一日1次,疗程至少2周。(4)念珠菌外阴阴道炎:单剂量,0.15g(1.5粒)。(5)预防念珠菌病:有预防用药指征者0.2~0.4g(2~4粒),一日1次。肾功能不全者若只需给药1次,不用调节剂量;需多次给药时,第一及第二日应给常规剂量,此后应按肌酐清除率来调节给药剂量,如下表所述:肌酐清除率(ml/分钟)剂量>50常规剂量11~50常规剂量的一半进行常规透析的病人每次透析后给药一次小儿治疗方案尚未建立。有资料报道起始剂量按体重一日3~6mg/kg,一日1次,治疗少数出生2周至14岁的小儿患者,结果是安全的。
【不良反应】患者对氟康唑胶囊(逸舒)一般能很好耐受,常见的副反应为胃肠道症状,包括恶心、腹痛、腹泻及胃肠胀气;其次为皮疹;某些患者,尤其那些有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者,在接受氟康唑及其他三唑类抗真菌药物治疗过程中,可出现肾功能和血液学参数改变及肝功能异常
【禁忌】对氟康唑或其他三唑类药物过敏的患者禁用。
【注意事项】1.妊娠期的使用氟康唑极少用于妊娠妇女。动物试验中,仅在出现母体毒性的很高剂量水平观察到氟康唑对胎儿的不良影响,而这些影响不被认为与治疗剂量的氟康唑有相关性。尽管如此,除非病人患有严重、甚至威胁生命的真菌感染且预期疗效大于对胎儿的潜在危害时,才考虑使用。2.哺乳期的使用在乳汁中的浓度与血药浓度相似,因此不推荐哺乳期妇女使用。3.少年儿童的使用16岁以下儿童使用氟康唑胶囊(逸舒)的资料有限,因此,除非必须使用抗真菌感染治疗而又无其他合适药物可采用时,不推荐将氟康唑胶囊(逸舒)用于儿童。4.在极为罕见的有严重基础疾病曾服用多剂氟康唑的死亡病人尸检中发现有肝坏死。这些病人同时服用了其他多种药物,其中某些药物已知有潜在的肝毒性,一些病人的基础疾病亦可能导致肝坏死。由于没有证据可以排除上述尸检结果与氟康唑的关系,在患者的肝酶(如谷丙转氨酶,谷草转氨酶)明显升高时,须权衡继续氟康唑治疗的利害关系。
【儿童用药】氟康唑胶囊(逸舒)对小儿的影响缺乏充足的研究资料,虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日3~6mg/kg(按体重)剂量治疗未发生不良反应,但小儿仍不宜应用。
【老年患者用药】肾功能无减退的老年患者无须调整剂量。肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量(详见【用法用量】)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物试验中,氟康唑胶囊(逸舒)高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物肋骨畸形、腭裂等变化。虽然在人类中未发现此类情况,但孕妇仍应禁用。2.尚无母乳中含氟康唑胶囊(逸舒)浓度的数据,故哺乳期妇女慎用或服用氟康唑胶囊(逸舒)时暂停哺乳。
【药物相互作用】1.氟康唑胶囊(逸舒)与异烟肼或利福平合用时,可使氟康唑胶囊(逸舒)的浓度降低。2.氟康唑胶囊(逸舒)与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时,可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖,因此需监测血糖,并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。3.剂量氟康唑胶囊(逸舒)和环孢素合用时,可使环孢素的血药浓度升高,致毒性反应发生的危险性增加,因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。4.氟康唑胶囊(逸舒)与氢氯噻嗪合用,可使氟康唑胶囊(逸舒)的血药浓度升高。5.与茶碱合用时,茶碱血药浓度约可升高13%,可导致毒性反应,故需监测茶碱的血药浓度。6.氟康唑胶囊(逸舒)与华法林等双香豆素类抗凝药合用时,可增强双香豆素类抗凝药的抗凝作用,致凝血酶原时间延长,故应监测凝血酶原时间并谨慎使用。7.氟康唑胶囊(逸舒)与苯妥英钠合用时,可使苯妥英钠的血药浓度升高,故需监测苯妥英钠的血药浓度。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】氟康唑胶囊(逸舒)对真菌依赖的细胞色素P-450酶具有高度选择性。人一日服用氟康唑胶囊(逸舒)0.5g,连续28天,已证明对男性的血浆睾丸素浓度及育龄期妇女的甾体激素浓度均无影响。
【药代动力学】口服吸收良好,且不受食物、抗酸药、H2受体阻滞药的影响。空腹口服氟康唑胶囊(逸舒)约可吸收给药量的90%。单次口服氟康唑胶囊(逸舒)100mg,平均血药峰浓度(Cmax)为4.5~8mg/L。表观分布容积(Vd)接近于体内水分总量。氟康唑胶囊(逸舒)血浆蛋白结合率低(11%~12%),在体内广泛分布于皮肤、水疱液、腹腔液、痰液等组织体液中,尿液及皮肤中药物浓度约为血药浓度的10倍;唾液、痰、水疱液、指甲中与血药浓度接近。脑膜炎症时,脑脊液中氟康唑胶囊(逸舒)的浓度可达血药浓度的54%~85%。氟康唑胶囊(逸舒)少量在肝脏代谢。主要自肾排泄,以原形自尿中排出给药量的80%以上。血浆消除半衰期(t1/2b)为27~37小时,肾功能减退时明显延长。血液透析或腹膜透析可部分清除氟康唑胶囊(逸舒)。
【贮藏】密封。
【包装】3粒/板/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20066085
【生产企业】广州逸舒制药有限公司
氟康唑胶囊(逸舒)的功效与作用氟康唑胶囊(逸舒)适用于以下真菌病:1.念珠菌病。2.隐球菌病。3.球孢子菌病。4.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。
氟康唑胶囊使用常见问题
如今,随着器官移植、导管技术以及外科其他介入性治疗的发展,条件致病性真菌引起的系统性真菌病日益增多,导致人们越易受到念珠菌、霉菌、隐球菌、接合菌等细菌感染。氟康唑胶囊含氟康唑(C13H12F2N6O)应为标示量的90.0%~110.0%。氟康唑胶囊的内容物为白色或类白色粉末。那么氟康唑胶囊的功效与作用?
氟康唑胶囊用于隐球菌病,包括隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌感染 ;系统性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染 ;粘膜念珠菌病,包括口咽部、食道、非侵入性支气管肺部感染,念珠菌尿症,皮肤粘膜和口腔慢性萎缩性念珠菌病 ;生殖系统念珠菌病,包括急性或复发性阴道念珠菌病。预防接受化疗或放疗的恶性肿瘤易感患者的真菌感染 ;皮肤真菌病,包括体癣、股癣、足癣、花斑癣、甲癣和皮肤念珠菌感染 ;免疫功能正常者的深部地方性真菌病。
氟康唑胶囊属咪唑类抗真菌药,抗真菌谱较广。口服氟康唑胶囊对人和各种动物真菌感染,如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受损的人和动物的全身性念珠菌病)、新型隐球菌感染(包括颅内感染)、糠秕马拉色菌、小孢子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括颅内感染)及荚膜组织胞浆菌、斐氏着色菌、卡氏枝孢菌等有效。氟康唑胶囊体外抗菌活性明显低于酮康唑,但体内活性明显高于体外作用。氟康唑胶囊的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。
氟康唑胶囊对于真菌感染严重者有良好的效果,配合外涂的药物效果更好,在服用氟康唑胶囊时,患者如果对氟康唑胶囊或其他吡咯类药物有过敏史则不能使用。
篇5:法莫替丁分散片说明书
【商品名称】法莫替丁分散片(奇力)
【英文名称】FamotidineDispersibleTablets
【拼音全码】FaMoTiDingFenSanPian(QiLi)
【主要成份】法莫替丁。
分子式:C8H15N7O2S3
分子量:337.45
【性状】法莫替丁分散片(奇力)为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】用于胃、十二指肠溃疡、应激性溃疡、急性胃黏膜出血、胃酸分泌过多的症状,如胃泌素瘤,预防十二指疡溃疡复发,缓解食管累反流性疾病的症状如胃食管反流性疾病引致的食管糜烂和溃疡。对雷尼替丁、西咪替丁无效的反流。
【规格型号】20mg*18s
【用法用量】口服。1.十二指肠溃疡,40mg(2片)/晚,疗程为4~8周,如溃疡愈合,则治疗期限可以缩短,维持量20mg(1片)/晚,以预防复发。2.良性胃溃疡,40mg(2片)/晚,疗程4~8周。3.胃泌素瘤,患者先前若没有服抗分泌药物,起始剂量为40mg/6小时,剂量可高达800mg(40片)/日,持续一年,并无明显的快速免疫反应发生;患者如果已经服用其它H2受体拮抗剂,可以直接转服法莫替丁,超始剂量须高于未使用其它H2受体拮抗剂的患者,起始剂量取决于病情的严重与否及先前服用H2拮剂后的一次剂量。4.缓解食管胃反流性疾病的症状,20mg(1片)/次,2次/日。5.胃食管反流性疾病引起食管糜烂和溃疡,10mg(半片)/次,2次/日。6.肾功能减退1次/日,或剂量减速半。
【不良反应】1.循环系统:罕见脉率增加、血压上升及颜面潮红。2.消化系统:偶见转氨酶升高等肝功能异党。罕腹账、食欲不振、便秘、腹泻、软便、口渴、恶心及呕吐等。3.中枢神经系统:罕见头痛、头重及全身乏力感。4.过敏反应:偶见皮疹、荨麻疹、出现过敏现象,应停药。5.其它:罕见月经不调、面部水肿及耳鸣等。
【禁忌】对法莫替丁分散片(奇力)过敏者、严重肾功能不全患者禁用。
【注意事项】1.对法莫替丁分散片(奇力)过敏、严重肾功能不全者,以及孕妇、乳母禁用。2.肝功能不全患者及小儿应慎用。3.法莫替丁分散片(奇力)主要由肾脏排泄,肾功能不全的患者应慎用。如果肝酐清除率降<每分钟10ml,口服剂量应降至每晚20mg(1片)。4.疑胃部肿瘤的患者,必须先排除胃部恶性瘤,才可以使用法莫替丁分散片(奇力)。5.法莫替丁分散片(奇力)无抗雄激素作用。
【儿童用药】婴幼儿慎用。
【老年患者用药】由于老年患者肝肾功能低下或有潜在心脏疾病或患有高血压等,应根据老年患者的体质确定剂量,并慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】1.法莫替丁分散片(奇力)不与细胞色素P-450结合,不干扰药物代谢酶的作用,不影响通过这一系统代谢的药物作用。无抗雄激素活性。2.法莫替丁分散片(奇力)不宜与抗酸剂合用,如含氢氧化铝、镁、二甲硅油抗酸剂可降低法莫替丁的生物利用度,降低吸收、降低血药浓度。
【药物过量】法莫替丁分散片(奇力)不良反应较西咪替丁、雷尼替丁少而且轻,停药后即可消失。若药物过一,应洗胃,并进行支持疗法。神经系统的毒性症状能否参照西咪替丁用拟胆碱药毒扁豆碱治疗,而避免与中枢抗胆碱药同时使用,以免加重中枢神经毒性反应,请遵医嘱。
【药理毒理】法莫替丁分散片(奇力)为胍基噻唑类的H2受体阻滞药,具有对H2受体亲和力高的特点,对胃酸分泌具有明显的抑制作用,对动物实验性溃疡有一定的保护作用,也可以抑制胃蛋白酶的分泌。
【药代动力学】国内健康志愿者口服40mg分散片后2.4±0.5小时血药浓度达到高峰,达峰浓度为国内健康志愿者口服40mg法莫替丁分散片后2.4±0.5小时血药浓度达到高峰,达峰浓度为157.99±34.97。半衰期为3.17±17.76h。口服可维持有效血药浓度12h。文献报道,大鼠口服或静注14C-Famotidine后放射性在消化道、肝、肾、腭下腺及胰腺中较高。80%以原形从尿中排泄,法莫替丁分散片(奇力)对肝药酶的抑制作用较轻微。
【贮藏】密封。
【包装】20mg*18s/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H0538
【生产企业】四川奇力制药有限公司
【药理作用】法莫替丁分散片(奇力)为胍基噻唑类的H2受体阻滞药,具有对H2受体亲和力高的特点,对胃酸分泌具有明显的抑制作用,对动物实验性溃疡有一定的保护作用,也可以抑制胃蛋白酶的分泌。
法莫替丁分散片(奇力)的功效与作用法莫替丁分散片(奇力)用于胃、十二指肠溃疡、应激性溃疡、急性胃黏膜出血、胃酸分泌过多的症状,如胃泌素瘤,预防十二指疡溃疡复发,缓解食管累反流性疾病的症状如胃食管反流性疾病引致的食管糜烂和溃疡。对雷尼替丁、西咪替丁无效的反流。
篇6:法莫替丁分散片说明书
问:法莫替丁分散片(奇力)的主治功能是什么?
答:用于胃、十二指肠溃疡、应激性溃疡、急性胃黏膜出血、胃酸分泌过多的症状,如胃泌素瘤,预防十二指疡溃疡复发,缓解食管累反流性疾病的症状如胃食管反流性疾病引致的食管糜烂和溃疡。对雷尼替丁、西咪替丁无效的反流。
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