盐酸吡格列酮分散片说明书
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篇1：盐酸吡格列酮分散片说明书
【商品名称】盐酸吡格列酮分散片(安多健)
【英文名称】PioglitazoneHydrochlorideDispersibleTablets
【拼音全码】YanSuanPiGeLieTongFenSanPian(AnDuoJian)
【主要成份】盐酸吡格列酮。
分子式：C19H20N2O3S·HCl
分子量：392.9
【性状】盐酸吡格列酮分散片(安多健)为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM)患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲类
【规格型号】7s
【用法用量】盐酸吡格列酮分散片(安多健)为分散片，使用时将其加入适量水中，搅拌均匀后服用。
【不良反应】盐酸吡格列酮与磺脲类(N=373)、二甲双胍(N=168)或胰岛素(N=379)合用时，临床不良反应类型与盐酸吡格列酮单药治疗相仿，唯一例外是与胰岛素合用时，水肿发生率增加(吡格列酮：15%，安慰剂：7%)。由于不良反应(除高糖血症外)退出临床试验的发生率，安慰剂组(2.8%)与盐酸吡格列酮组(3.3%)相仿。与磺脲类或胰岛素合用时，曾有病人出现轻至中度低血糖，与一磺脲类药物合用时，安慰剂组病人低血糖发生率为1%，盐酸吡格列酮组为2%。与胰岛素合用时，安慰剂组病人低血糖发生率为5%，15mg盐酸吡格列酮组为8%，30mg盐酸吡格列酮组为15%。在美国进行的双盲研究显示，单药治疗时，盐酸吡格列酮治疗病人贫血发生率为1.0%，安慰剂治疗病人为0.0%。与胰岛素合用时，盐酸吡格列酮组贫血发生率为1.6%，安慰剂治疗病人为1.6%。与磺脲类合用时，盐酸吡格列酮组贫血发生率为0.3%，安慰剂治疗病人为1.6%。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】一般盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】盐酸吡格列酮分散片(安多健)属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂，通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。毒理研究：重复给药毒性：小鼠(100mg/kg)、大鼠(≥4mg/kg)和犬(3mg/kg)经口重复给予盐酸吡格列酮分散片(安多健)(按体表面积折算，分别相当于临床推荐大剂量的11、1和2倍)，均发现心脏增大。在大鼠经口给药1年的试验中，160mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的35倍)组动物发生明显的心脏功能衰竭，从而导致与给药相关的动物提前死亡。猴口服盐酸吡格列酮分散片(安多健)剂量≥8.9mg/kg(按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的4倍)13周，也发现心脏增大，但给药52周，剂量达32mg/kg(按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的13倍)却未见心脏增大。遗传毒性：Ames试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL细胞体外细胞遗传学试验、非程序性DNA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。生殖毒性：在交配前及整个妊娠期，每日经口给予盐酸吡格列酮分散片(安多健)剂量达40mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的9倍)，对雌、雄大鼠的生育力未见不良影响。在器官形成期经口给药，大鼠剂量达80mg/kg/日、家兔达160mg/kg/日(按体表面积折算，分别相当于临床推荐大剂量的17和40倍)，均未见致畸性。大鼠经口给药剂量≥40mg/kg/日，可见分娩延迟和胚胎毒性，表现为着床后丢失率增加、发育延迟和低出生体重。对仔鼠的功能和行为未见毒性反应。家兔经口给药剂量为160mg/kg时，可见胚胎毒性。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】7片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H0282
【生产企业】贵州天安药业股份有限公司
盐酸吡格列酮分散片(安多健)的功效与作用盐酸吡格列酮分散片(安多健)对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM)患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。
篇2：盐酸吡格列酮胶囊说明书
【英文名称】PioglitazoneHydrochlorideCapsules
【拼音全码】YanSuanBiGeLieTongJiaoNang(BeiTangNing)
【主要成份】盐酸吡格列酮。
化学名：(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐
分子式：C19H20N2O3S·HCl
分子量：392.89
【性状】盐酸吡格列酮胶囊(贝唐宁)为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
【适应症/功能主治】2型糖尿病(或非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM)。
【规格型号】30mg*7s
【用法用量】1、起始剂量15mg或30mg，大剂量为45mg。2、在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用双倍剂量。联合治疗：磺脲：与磺脲类药物合用时，盐酸吡格列酮胶囊(贝唐宁)初始剂量可为1片或2片，每日一次。3、磺脲类药物剂量可维持不变，当发生低血糖时，应减少磺脲类药物的使用。4、二甲双胍：与二甲双胍类药物联合使用时，盐酸吡格列酮胶囊(贝唐宁)的初始剂量可为1片或2片，二甲双胍类药物可维持不变。一般而言，二甲双胍无需降低剂量也不会引起低血糖。5、胰岛素：与胰岛素合用时，盐酸吡格列酮胶囊(贝唐宁)的初始剂量可为半片或1片，胰岛素剂量可维持不变，当出现低血糖或血糖浓度降低至100mg/分升以下时，可降低胰岛素用量10%-25%，根据个体情况进行调整。
【不良反应】文献报道，在世界范围内的临床试验中，超过3700名2型糖尿病病人接受了盐酸吡格列酮治疗。在美国进行的临床试验中，超过2500名病人接受了盐酸吡格列酮治疗，超过1100名病人，疗程达6个月或以上，超过450名病人疗程达1年或更久。临床应用中发现的主要不良反应为：1.轻中度水肿，单药治疗时水肿发生率为4.8%，与胰岛素合用时为15.3%。2.贫血，发生率约为1%。盐酸吡格列酮胶囊(贝唐宁)可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与盐酸吡格列酮造成血浆容量增加有关。3.诱发心力衰竭，国外文献报道，盐酸吡格列酮胶囊(贝唐宁)可造成血浆容积增加和由前负荷增加引起的心脏肥大，但仅见于NYHA标准心功能Ⅲ和Ⅳ级的病人。4.低血糖反应，合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险。5.肝功能异常，均为轻中度转氨酶升高，并且可逆。6.血脂增高。
【禁忌】盐酸吡格列酮禁用于对盐酸吡格列酮胶囊(贝唐宁)或其他噻唑烷二酮药品以及盐酸吡格列酮胶囊(贝唐宁)中任何成分过敏的病人。
【注意事项】一般：盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。低血糖症：当患者联合使用盐酸吡格列酮和胰岛素或其他口服降糖药时，有发生低血糖症的风险，此时可能有必要降低同用药物的剂量。排卵：绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者，噻唑烷二酮，包括盐酸吡格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一，这些患者如不采取有效避孕措施，则有怀孕的风险。水肿：水肿病人使用盐酸吡格列酮时应谨慎。心脏：在临床前的试验中，噻唑烷二酮，包括吡格列酮，可造成血浆容积增加和由前负荷增加引起的心脏肥大。对于NYHA标准心功能Ⅲ级和Ⅳ级的病人，盐酸吡格列酮不宜使用。肝脏：尽管无临床数据显示盐酸吡格列酮存在肝毒性或可使ALT升高，但吡格列酮与曲格列酮在结构上相似，而后者有体质特异性的肝毒性，并曾有罕见病例出现肝衰竭、肝移植和死亡。我们建议接受盐酸吡格列酮治疗的患者进行定期的肝酶测定。如ALT水平超过3倍正常上限或病人出现黄疸，盐酸吡格列酮治疗应中止。实验室检查：为监测血糖对盐酸吡格列酮的反应，应定期测定FBG和HbAlc。
【儿童用药】儿童使用盐酸吡格列酮的安全性和有效性尚不确定。
【老年患者用药】在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中，约有500名病人年龄在65岁或以上。盐酸吡格列酮的有效性和安全性在这些病人和年轻病人之间无显著差别。
【孕妇及哺乳期妇女用药】只有当对胎儿潜在的好处超过潜在风险时，才应在孕期使用盐酸吡格列酮。因为现有数据强烈提示孕期血糖异常与先天异常和新生儿患病率、死亡率升高相关，大部分专家建议，怀孕期间使用胰岛素尽量将血糖控制到正常水平。在泌乳大鼠中，吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否将盐酸吡格列酮分泌入乳汁。因为许多药物可分泌入乳汁，母乳喂养的妇女不应使用盐酸吡格列酮。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】在对照的临床试验中出现了一例病人服用盐酸吡格列酮过量。一男性患者以120毫克/日的剂量服用了4天，之后的7天里，用药剂量达180毫克/日。患者自述此期间未出现任何临床症状。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】7粒/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H0137
【生产企业】四川宝光药业股份有限公司
盐酸吡格列酮胶囊(贝唐宁)的功效与作用盐酸吡格列酮胶囊(贝唐宁)2型糖尿病(或非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM)。
篇3：盐酸吡格列酮胶囊说明书
盐酸吡格列酮胶囊为胶囊剂，应该要遮光并密封保存，对于其是一种在市面上具有良好的口碑的药品，能用于治疗2型糖尿病的患者，那么，盐酸吡格列酮胶囊的禁忌有哪些?
盐酸吡格列酮胶囊的禁忌有盐酸吡格列酮禁用于对此产品或其任何成分过敏的病人。现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用盐酸吡格列酮胶囊。盐酸吡格列酮胶囊的孕妇用药是只有当对胎儿潜在的好处超过潜在风险时，才应在孕期使用盐酸吡格列酮。因为现有数据强烈提示孕期血糖异常与先天异常和新生儿患病率、死亡率升高相关，大部分专家建议，怀孕期间使用胰岛素尽量将血糖控制到正常水平。在泌乳大鼠中，吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否将盐酸吡格列酮分泌入乳汁。因为许多药物可分泌入乳汁，母乳喂养的妇女不应使用盐酸吡格列酮。
盐酸吡格列酮胶囊的主要成份是盐酸吡格列酮，其化学名为：5-{4-[2-(5-乙基-2-吡啶)-乙氧基]-苯基}-2,4-噻唑二酮盐酸盐。分子式：C19H20N2O3S·HCl。分子量：392.89。盐酸吡格列酮胶囊适用于单靠饮食和运动不能控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病(II型)患者的治疗。可单独治疗或与磺酰脲类降药、二甲双胍和胰岛素合用治疗。盐酸吡格列酮胶囊与磺脲类药物合用时，初始剂量可为每日一次，一次1粒或2粒。当开始盐酸吡格列酮治疗时，磺脲剂量可维持不变。当病人发生低血糖时，应减少磺脲用量。
上述简单介绍了盐酸吡格列酮胶囊的禁忌有哪些的相关内容，建议患者还可以多去了解关于自身疾病的相关资讯，同时也可以多去了解关于治疗自身疾病的其他药物，增强自身对药物知识的了解。
篇4：盐酸吡格列酮片说明书
【商品名称】盐酸吡格列酮片(瑞彤)
【适应症/功能主治】对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM)患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善血糖控制。盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲、二
【规格型号】30mg*7s
【用法用量】单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时，可进行盐酸吡格列酮单药治疗，初始剂量可为15毫克或30毫克1
【禁忌】盐酸吡格列酮禁用于对此产品或其他任何成份过敏的病人。
【老年患者用药】在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中，约有500名病人年龄在65岁以上。盐酸吡格列酮的有效性和安全性在这些病人和年轻病人之间无显著差别。
【药物相互作用】老年人对降压作用与电解质改变较敏感，且常有肾功能变化，应用盐酸吡格列酮片(瑞彤)须加注意。 【有效期】24月
【批准文号】国药准字H1164
【生产企业】江苏恒瑞医药股份有限公司
盐酸吡格列酮片(瑞彤)的功效与作用盐酸吡格列酮片(瑞彤)对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM)患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善血糖控制。
篇5：盐酸吡格列酮片说明书
糖尿病以高血糖为只要特点，即“三多一少”症状，糖尿病(血糖)一旦控制不好会引发并发症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变，且无法治愈。盐酸吡格列酮片可用于2型糖尿病患者，以饮食和运动改善血糖时的辅助治疗。那么，盐酸吡格列酮片的副作用有什么呢?
盐酸吡格列酮片的副作用有应注意仅在胰岛互存在下发挥降糖作用.不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。对胰岛互抵抗的绝经前停止排卵的女性患者,本品有可能导致重新排卵,须采取适当的避孕措施。接受本品治疗的患者,要注意到发生轻度到中度水肿的可能。本品可增加血浆容积,引起心脏前负荷增大并诱导心脏肥大.因此,心功能不全者应慎用。如患者出现活动性肝病的临床表现或血清转氨酶水平升高(ALT水平高于正常水平上限的2.5倍),应停药.如发现恶心,呕吐,腹痛,疲劳,厌食,黑尿等症状,则应停药。在服药期间,如患者发生发热,外伤,感染或外科手术等情况,给药剂量应作适当调整。
盐酸吡格列酮片主要用于治疗Ⅱ型糖尿病，只用于已明确诊断为糖尿病的患者。单独用药或与其它糖尿病治疗药物联合用药时,可发生轻度或中度水肿,低血糖,贫血等症状。对吡格列酮及本品其它辅助成分过敏者禁用。但盐酸吡格列酮片可单独使用;在饮食与吡格列酮单独治疗不能满意控制血糖时，可与磺酰脲类、二甲双胍或胰岛素合用。临床实验研究，观察盐酸吡格列酮片治疗初发2型糖尿病的临床疗效及安全性，盐酸吡格列酮片是初发2型糖尿病患者一种理想的治疗药物。
通过上述的介绍对于盐酸吡格列酮片副作用有什么，应该有了大致的了解。盐酸吡格列酮片这个药品的注意事项，禁忌，不良反应居多，患者在使用前应相专业的医师咨询，在医师的指导下服用。
篇6：吡格列酮二甲双胍片说明书
【商品名称】吡格列酮二甲双胍片(卡双平)
【英文名称】PioglitazoneHydrochlorideandMetforminHydrochlorideTablets(15mg/500mg)
【拼音全码】PiGeLieTongErJiaShuangGuaPian(KaShuangPing)
【主要成份】吡格列酮二甲双胍片(卡双平)为复方制剂，其组份为盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍。
【性状】吡格列酮二甲双胍片(卡双平)为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】2型糖尿病，适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人。
【规格型号】14s
【用法用量】常用起始剂量为1片/次，1日1-2次，根据治疗反应再逐渐增加剂量。高推荐剂量盐酸吡格列酮的高推荐剂量为45mg/日，盐酸二甲双胍的高推荐剂量为2000mg/日。
【不良反应】吡格列酮二甲双胍片(卡双平)副作用主要来自吡格列酮和二甲双胍的副作用，可发生轻度或中度水肿、腹泻等症状。其他不良反应详见说明书。
【禁忌】NYHA心衰III-IV级、肾衰或肾功能障碍(如血清肌酐1.4-1.5mg/dL或肌酐清除率异常)、代谢性酸中毒(包括糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷、糖尿病酮症酸中毒应用胰岛素治疗)的患者禁用。接受静脉注射碘化造影剂及放疗患者应暂停使用。
【注意事项】用药期间应严密监测乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期复查肝肾功能和眼科检查。不宜用于肝病患者。有心衰风险的患者慎用。推荐绝经前妇女应当采取适当的避孕措施。出现心血管虚脱(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的症状时，应立即停药。用药期间应避免过量饮酒。妊娠期间及母乳喂养的妇女、儿童不应使用。
【儿童用药】儿童使用吡格列酮二甲双胍片(卡双平)的安全性、有效性尚无定论，故不建议使用。
【老年患者用药】盐酸吡格列酮在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中，约有500名病人年龄在65岁以上。盐酸吡格列酮的有效性和安全性在这些病人和年轻病人之间无显著差别。盐酸二甲双胍在二甲双胍对照临床试验中未包括足够数量的老年病人，尚不能确定与年轻病人之间对该药反应存在差异，其它临床试验的报告也不能确定存在这种差异。二甲双胍经肾排泄，若肾功能不全将增加严重副反应的发生。因为衰老与肾功能相关，随年龄增加应慎用吡格列酮二甲双胍片(卡双平)。谨慎选择剂量，定期检测肾功能。一般，老年病人不应增加至吡格列酮二甲双胍片(卡双平)高剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女使用吡格列酮二甲双胍片(卡双平)的研究尚未进行。吡格列酮和二甲双胍单独使用时，在泌乳大鼠中，无论吡格列酮还是二甲双胍均可分泌到乳汁中。尚不清楚在人体中，盐酸吡格列酮或二甲双胍能否分泌进入乳汁中。因为许多药物可分泌进入乳汁，母乳喂养的妇女不应使用吡格列酮二甲双胍片(卡双平)。若停止使用吡格列酮二甲双胍片(卡双平)，单独靠调节饮食不能很好控制血糖，建议使用胰岛素。
【药物相互作用】慎与以下药物合用：咪达唑仑、吉非贝齐、利福平、速尿、硝苯地平、经肾小管分泌排除的阳离子药物(如阿米洛利、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎纳定、奎宁、雷尼替丁、胺苯喋定、甲氧苄胺嘧啶、万古霉素)。以下药物可能造成血糖控制失败：利尿剂、类固醇、吩噻嗪类、甲状腺制剂、雌激素及口服避孕药、苯妥英、烟酸、类交感神经剂、钙通道阻滞药、异烟肼。
【药物过量】盐酸吡格列酮在对照的临床试验中，出现了一例病人服用盐酸吡格列酮过量。一男性病人以120毫克/日的剂量服用了4天，之后的7天里，用药剂量达180毫克/日。他说，这期间未出现任何临床症状。当出现服药过量时，应根据病人临床症状、体征进行适当的支持治疗。盐酸二甲双胍盐酸二甲双胍发生药物过量，其中包括摄入量超过50g。药物过量事件中约有10%发生低血糖，但未确定与盐酸二甲双胍相关。药物过量事件中约有32%发生乳酸酸中毒，在良好血液动力学条件下，二甲双胍可被透析清除至170mL/min。对怀疑有药物过量的病人，可使用血液透析清除体内积累的二甲双胍。
【药理毒理】盐酸吡格列酮盐酸吡格列酮的作用机制依赖胰岛素的存在。盐酸吡格列酮通过降低外周和肝脏的胰岛素抵抗，增加了依赖胰岛素的葡萄糖处理，降低了肝糖输出。盐酸吡格列酮为高选择性过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPARγ)的激动剂，其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。在糖尿病动物模型中，吡格列酮降低2型糖尿病胰岛素抵抗引起的高血糖、高胰岛素和高甘油三酯血症。在许多的胰岛素抵抗动物模型中可观察到，吡格列酮代谢产物可增加胰岛素依赖组织的敏感性。盐酸二甲双胍盐酸二甲双胍可改善2型糖尿病人的糖耐量，降低基础和餐后血糖。盐酸二甲双胍可降低肝糖产生，降低肠内糖吸收，并通过增加外围血糖吸收利用而提高胰岛素敏感性。毒理研究吡格列酮二甲双胍片(卡双平)尚未进行该项研究，下面数据为盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍单独使用时的研究结果。盐酸吡格列酮遗传毒性：Ames试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL细胞体外细胞遗传学试验、非程序性DNA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。生殖毒性：在交配前及整个妊娠期，每日经口给予吡格列酮二甲双胍片(卡双平)剂量达40毫克/千克/日(按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的9倍)，对雌、雄大鼠的生育力未见不良影响。致癌性：用雌、雄大鼠进行了一项为期2年的致癌性试验，经口给药剂量达63毫克/千克/日(按体表面积折算相当于临床推荐大剂量45毫克的14倍)，结果显示，除膀胱外，其它器官未出现给药所致的肿瘤。给药剂量≥4毫克/千克/日(按体表面积折算，几乎与临床推荐大剂量相等)，在雄性大鼠体内发现良性或恶性过渡性细胞肿瘤。这些结果与人之间的相关性尚不清楚。用雌、雄小鼠进行了为期2年的致癌性试验，经口服给药剂量达100毫克/千克/日(按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的11倍)，结果任何器官均未出现因给药所致的肿瘤。在对临床试验中接受吡格列酮二甲双胍片(卡双平)一年的1800多名病人进行的尿细胞学前瞻性评价中，未发现膀胱肿瘤。盐酸二甲双胍遗传毒性：盐酸二甲双胍在下列体外试验中未显现致突变特性：Ames试验(鼠伤寒沙门氏菌)、基因突变试验(小鼠淋巴瘤细胞)、或染色体畸变试验(人淋巴细胞)。小鼠体内微核试验结果也为阴性。生殖毒性：雄性和雌性大鼠，口服给药剂量高达600毫克/千克/日(按体表面积折算，相当于吡格列酮二甲双胍片(卡双平)中二甲双胍的高剂量的3倍)，生育能力不受影响。致癌性：分别用大鼠和小鼠进行为期104周和91周的致癌性试验，经口给药剂量分别达900毫克/千克/日和1500毫克/千克/日(按体表面积折算，相当于吡格列酮二甲双胍片(卡双平)中2000毫克二甲双胍的4倍)，雄性、雌性小鼠均未发现致癌性。类似的，大鼠中未发现潜在的致癌性。但是，口服900毫克/千克/日的雌性大鼠出现一例良性间质子宫息肉。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】14s/瓶。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20100180
【生产企业】杭州中美华东制药有限公司
吡格列酮二甲双胍片(卡双平)的功效与作用吡格列酮二甲双胍片(卡双平)治疗2型糖尿病，适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人。
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