药品流通企业监管研究报告
“脾气怪好的”通过精心收集，向本站投稿了14篇药品流通企业监管研究报告，以下是小编帮大家整理后的药品流通企业监管研究报告，仅供参考，大家一起来看看吧。
篇1：药品流通企业监管研究报告
随着县医药经济的快速发展，全县药品流通市场急剧扩大，药品流通企业的数量呈现快速的增长势头。截止201x年10月零售药店数目为270家，新发证的药品零售企业20多家。县食品药品监督管理局201x年5月份对药品零售企业实行网格化监管以来，在一定程度上规范了药品经营企业的质量管理行为，保证了流通药品的质量，但是如何保证药品流通企业在日常经营中严格遵照《药品经营质量管理规范》经营是监管部门亟待解决的问题。
一、调研的方法和资料来源
(一)对药品流通企业的日常监管
每年我们对辖区内的药品经营企业检查2遍（平时抽查和群众举报）除外，逐步完善了零售药店的日常监管制度，调研期间，我们共对辖区内200余家药品流通企业进行了日常检查，对药品流通企业通过认证后的经营情况进行了详细的了解。
(二)对药品流通企业进行监督检查情况
从201x年4月起，我局按照GSP标准展开了对药品零售企业的监督检查，共对200余家在通过GSP认证的药店进行了检查。现场检查时，检查员们对这些药店自通过认证后的经营情况、各项档案、操作记录进行全面综合的检查，从人员的培训教育、质量制度的执行情况、药品的购进、储存养护、销售和售后服务多方面获取了第一手资料。
(三)对201x年稽查队立案查处的案件资料进行分析调查中，我们认证的查阅了稽查队201x年来所查处的所有案件，对所有案件资料进行了整理分析。
二、调研的基本情况
201x年，在对200余家个体药品零售企业的检查结果分析，结果如下：约有70%的企业（140余家）存在违反《药品经营质量管理规范》的行为，只有25%的企业（50余家）是按照《规范》经营。药品经营企业的问题主要有：
(一)药学技术人员不在岗
在检查的药品零售企业中有60%的药店（120家）无药师在岗，20%的企业（40家）有一名药师在岗，20%的企业联名药师均在岗。
(二)各项药品质量管理制度未执行到位
在检查中，查阅各项操作记录，询问现场操作人员，发现所有企业均或多或少的存在不遵守所制定的质量管理制度、操作程序或工作职责的的情况，甚至有些药店的实际做法与所制定的制度、程序背道而驰。如，某药店制定的人员的健康制度要求直接接触药品的人员每年进行体检，实际上某验收员仅在20xx年药店新开办时体检过一次，以后再也没有过体检记录。此外，多项关键的质量管理制度，如，药品的购进、验收制度、药品的保管养护制度、药品的拆零销售制度、药品分类管理制度等，均未能得到很好的执行。
(三)设施、设备存在缺陷
部分企业的空调、冰箱等设备无法正常运作，无对设施设备进行正常检查及维护，甚至极个别企业在通过了认证以后，将空调、冰箱、等必要的设施设备撤走。
(四)各项操作记录不完整
所有的药店均或多或少的存在这方面的问题。主要表现在质量管理制度的考核记录、药品的购进、验收记录、中药饮片的装斗复核记录、营业场所的温湿度记录、药品的检查养护记录、设施设备的检查维修记录等方面。在检查中发现，20%的药店（20余家）自从通过GSP认证以后，再也没做过药品购进、验收记录,50%的企业（100余家）药品的购进验收记录不完整。
(五)从业人员的专业技术、技能的水平不高
药品零售企业的从业人员专业技术水平不高，超过40%的企业的质量管理员弄不清楚常温、阴凉和冷藏的温湿度的范围，10%的营业人员不知道如何区分药品和非药品。质量管理员对本企业的质量管理制度、程序不熟悉，验收、养护人员对本岗位的操作不熟悉，药师对药品管理的法律、法规药品的基本知识等不熟悉。
(六)企业内从业人员的职责、分工不明确
零售企业的四大员必须分工明确，各司其职。在检查中发现，部分药店的从业人员仅知道企业负责人是谁，质管员、验收员及养护保管员是谁都不清楚，就连自己的职责都不清楚，部分药店一人身兼质管员、验收员、养护员数职，部分药店从业人员根本未参加培训。
(七)依法经营的意识不高
检查中，对部分投资者进行了解，他们依法遵规经营的意识非常淡薄，认为依法遵规经营仅仅是为了应付执法检查部门，而与自己的经营无关，对违规经营被查处存在着较大的侥幸心理。
三、问题存在原因的分析
(一)盲目节约经营成本
投资者的目的只有一个，那就是获取更大利润，所有的药品流通企业都不例外，如果严格按照《新开办零售药店验收标准》申办，按照《药品质量管理规范》经营，那么药店的经营成本势必加大，这是显而易见的。配备空调、冰箱及电脑等设施设备，少数新开办药店，租借设备、临时聘请药师应付完验收检查、认证检查后，药师走了，设备也撤了。在某零售药店检查时，询问企业负责人，曾经在该店担任质量负责人的药师的情况时，发现他竟然不知道该药师是哪里的，原来该药师是别人帮着找的，只是每年给20xx元的药师证租金。因此，节约投资成本，是企业不守法经营的重要根源之一。
(二)投资人的法律意识不高
零售药店（零售连锁企业除外）投资规模小，属于小本经营，因此参与此行业投资的大多数素质不高，也不可能存在长远的规划。某镇某女士丧夫多年，全家的经济来源都指望着一家经营状况并不十分好的药店，和这种状况类似，全县家庭式的药店为数并不少。在对一家药店进行检查时，负责人直言不讳：“做一天算一天，谁愿意花钱花那么多精力去规范，再说全县的药店那么多，也不一定查到我们”。
(三)违规经营案件的查处力度太小
在对我县201x年立案查处的药品流通企业的案件进行分析时发现，201x年我局共对30余家企业立案查处，其中销售假劣药品的案件共5宗，非法购进药品案件20宗，超范围经营案件2宗。200余家药品零售企业，未按照《规范》经营的，查处4宗。可见，我局在针对企业未遵照《规范》经营的查处力度不够，这也就给企业一个错觉，即使不遵《规范》经营也没关系。
(四)监管目标过于庞大和监管人员非常有限的矛盾突出
我局稽查队目前配置8人，正常出发6人，全县270多家零售药店、4家药品批发企业、医疗机构200余家需要监管，稽查队人员已在超负荷运转，因此要加强监管力度，应考虑适当加强对稽查队的人员配备。管理目标过于庞大，而管理人员非常有限，是当前非常突出而又亟待解决的问题。
(五)监管的标准把握不准确、不严格
在检查过程中，少数执法人员对行使自由裁量权等标准的把握不太准确，执行不严格。检查结果影响了管理相对人的判断和守法经营的自觉性。
四、监管对策
(一)加强对执法人员的培训，提高素质
食品药品监督管理系统成立时间短，并且招纳新的公务员较多，绝大多数新人都没有药品监督管理的经验，必须不断的进行培训和再教育,对一些容易产生分歧的地方应该多沟通，多学习，提高执法水平。
(二)加大对从业人员的培训力度
加大对投资人员、从业人员的培训力度，提高他们的思想认识、技术、技能等,加大培训的针对性和实战操作性，避免和杜绝培训的形式主义、走过场，考试人人过关。
(三)加大对违规经营的立案查处的力度
在201x年对药品流通企业立案查处案件中，其中销售假劣药品的案件共10余宗，非法购进的有20余宗，超范围经营的5宗。未按GSP标准经营的查处6宗。然而，根据《药品管理法》第十八条和第八十五条的规定，药品经营企业必须有真实完整的购销记录，购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）或数量、购销价格、购货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容，违反此条规定者，责令改正，给予警告，情节严重的，吊销《药品经营许可证》。因此我们可以根据上述法律规定，适当的加大对上述行为的查处力度；
(四)建立完善的立案查处公开制度，使法律的警示作用完全发挥，探索建立完善企业的质量信用制度
法律是用来规范人的行为的准则，因为它是以国家强制力保证实施，所以他最主要的规范作用体现于她的惩戒作用，正因如此，让欲违法者望而却步。因此，执法机关必须依法行政，利用法律这个武器，维护好药品流通的市场秩序。
1、建立完善的公示制度。每月或者每周在县电视台、电台或报纸等大众媒体公示药品流通企业的违法情况，迫使企业守法、遵规经营。
2、结合公示制度，加强药品经营企业的质量信用制度的建设。制定实施《全县药品经营企业质量信用管理办法》、《考核表证》等一系列的配套规定，利用广大市民的购买选择行为为企业制造守法遵规经营的压力，迫使企业自主规范。
(五)制定科学的药品经营企业监管制度
实施和完善网格化监管，制定监督检查办法，合理的利用广大药品质量信息员这一渠道，在监管的时间、地域的选择上对全县药品经营企业进行科学统筹监管，使所有的监督检查均是按照规定执行，减少人为的主观性的操作。彻底解决监管目标过于庞大和监管人员非常有限的矛盾，保证对被管理目标实施有效监管。
(六)完善执法责任制建设，完善执法过错追究制度的建设
逐步建立并完善执法人员责任制，避免走过场式的执法检查，避免巡逻式的执法检查。完善执法过错追究制度，加强执法人员的责任感，切实增强每个执法人员依法行政的意识。
篇2：药品流通企业监管研究报告
药品流通企业监管研究报告
随着县医药经济的快速发展，全县药品流通市场急剧扩大，药品流通企业的数量呈现快速的增长势头。截止201x年10月零售药店数目为270家，新发证的药品零售企业20多家。县食品药品监督管理局201x年5月份对药品零售企业实行网格化监管以来，在一定程度上规范了药品经营企业的质量管理行为，保证了流通药品的质量，但是如何保证药品流通企业在日常经营中严格遵照《药品经营质量管理规范》经营是监管部门亟待解决的问题。
一、调研的方法和资料来源
(一)对药品流通企业的日常监管
每年我们对辖区内的药品经营企业检查2遍（平时抽查和群众举报）除外，逐步完善了零售药店的日常监管制度，调研期间，我们共对辖区内200余家药品流通企业进行了日常检查，对药品流通企业通过认证后的经营情况进行了详细的了解。
(二)对药品流通企业进行监督检查情况
从201x年4月起，我局按照GSP标准展开了对药品零售企业的监督检查，共对200余家在通过GSP认证的药店进行了检查。现场检查时，检查员们对这些药店自通过认证后的经营情况、各项档案、操作记录进行全面综合的检查，从人员的培训教育、质量制度的执行情况、药品的购进、储存养护、销售和售后服务多方面获取了第一手资料。
(三)对201x年稽查队立案查处的案件资料进行分析调查中，我们认证的查阅了稽查队201x年来所查处的所有案件，对所有案件资料进行了整理分析。
二、调研的基本情况
201x年，在对200余家个体药品零售企业的检查结果分析，结果如下：约有70%的企业（140余家）存在违反《药品经营质量管理规范》的行为，只有25%的企业（50余家）是按照《规范》经营。药品经营企业的问题主要有：
(一)药学技术人员不在岗
在检查的药品零售企业中有60%的药店（120家）无药师在岗，20%的.企业（40家）有一名药师在岗，20%的企业联名药师均在岗。
(二)各项药品质量管理制度未执行到位
在检查中，查阅各项操作记录，询问现场操作人员，发现所有企业均或多或少的存在不遵守所制定的质量管理制度、操作程序或工作职责的的情况，甚至有些药店的实际做法与所制定的制度、程序背道而驰。如，某药店制定的人员的健康制度要求直接接触药品的人员每年进行体检，实际上某验收员仅在20xx年药店新开办时体检过一次，以后再也没有过体检记录。此外，多项关键的质量管理制度，如，药品的购进、验收制度、药品的保管养护制度、药品的拆零销售制度、药品分类管理制度等，均未能得到很好的执行。
(三)设施、设备存在缺陷
部分企业的空调、冰箱等设备无法正常运作，无对设施设备进行正常检查及维护，甚至极个别企业在通过了认证以后，将空调、冰箱、等必要的设施设备撤走。
(四)各项操作记录不完整
所有的药店均或多或少的存在这方面的问题。主要表现在质量管理制度的考核记录、药品的购进、验收记录、中药饮片的装斗复核记录、营业场所的温湿度记录、药品的检查养护记录、设施设备的检查维修记录等方面。在检查中发现，20%的药店（20余家）自从通过GSP认证以后，再也没做过药品购进、验收记录,50%的企业（100余家）药品的购进验收记录不完整。
(五)从业人员的专业技术、技能的水平不高
药品零售企业的从业人员专业技术水平不高，超过40%的企业的质量管理员弄不清楚常温、阴凉和冷藏的温湿度的范围，10%的营业人员不知道如何区分药品和非药品。质量管理员对本企业的质量管理制度、程序不熟悉，验收、养护人员对本岗位的操作不熟悉，药师对药品管理的法律、法规药品的基本知识等不熟悉。
(六)企业内从业人员的职责、分工不明确
零售企业的四大员必须分工明确，各司其职。在检查中发现，部分药店的从业人员仅知道企业负责人是谁，质管员、验收员及养护保管员是谁都不清楚，就连自己的职责都不清楚，部分药店一人身兼质管员、验收员、养护员数职，部分药店从业人员根本未参加培训。
(七)依法经营的意识不高
检查中，对部分投资者进行了解，他们依法遵规经营的意识非常淡薄，认为依法遵规经营仅仅是为了应付执法检查部门，而与自己的经营无关，对违规经营被查处存在着较大的侥幸心理。
三、问题存在原因的分析
(一)盲目节约经营成本
投资者的目的只有一个，那就是获取更大利润，所有的药品流通企业都不例外，如果严格按照《新开办零售药店验收标准》申办，按照《药品质量管理规范》经营，那么药店的经营成本势必加大，这是显而易见的。配备空调、冰箱及电脑等设施设备，少数新开办药店，租借设备、临时聘请药师应付完验收检查、认证检查后，药师走了，设备也撤了。在某零售药店检查时，询问企业负责人，曾经在该店担任质量负责人的药师的情况时，发现他竟然不知道该药师是哪里的，原来该药师是别人帮着找的，只是每年给元的药师证租金。因此，节约投资成本，是企业不守法经营的重要根源之一。
(二)投资人的法律意识不高
零售药店（零售连锁企业除外）投资规模小，属于小本经营，因此参与此行业投资的大多数素质不高，也不可能存在长远的规划。某镇某女士丧夫多年，全家的经济来源都指望着一家经营状况并不十分好的药店，和这种状况类似，全县家庭式的药店为数并不少。在对一家药店进行检查时，负责人直言不讳：“做一天算一天，谁愿意花钱花那么多精力去规范，再说全县的药店那么多，也不一定查到我们”。
(三)违规经营案件的查处力度太小
在对我县201x年立案查处的药品流通企业的案件进行分析时发现，201x年我局共对30余家企业立案查处，其中销售假劣药品的案件共5宗，非法购进药品案件20宗，超范围经营案件2宗。200余家药品零售企业，未按照《规范》经营的，查处4宗。可见，我局在针对企业未遵照《规范》经营的查处力度不够，这也就给企业一个错觉，即使不遵《规范》经营也没关系。
(四)监管目标过于庞大和监管人员非常有限的矛盾突出
我局稽查队目前配置8人，正常出发6人，全县270多家零售药店、4家药品批发企业、医疗机构200余家需要监管，稽查队人员已在超负荷运转，因此要加强监管力度，应考虑适当加强对稽查队的人员配备。管理目标过于庞大，而管理人员非常有限，是当前非常突出而又亟待解决的问题。
(五)监管的标准把握不准确、不严格
在检查过程中，少数执法人员对行使自由裁量权等标准的把握不太准确，执行不严格。检查结果影响了管理相对人的判断和守法经营的自觉性。
四、监管对策
(一)加强对执法人员的培训，提高素质
食品药品监督管理系统成立时间短，并且招纳新的公务员较多，绝大多数新人都没有药品监督管理的经验，必须不断的进行培训和再教育,对一些容易产生分歧的地方应该多沟通，多学习，提高执法水平。
(二)加大对从业人员的培训力度
加大对投资人员、从业人员的培训力度，提高他们的思想认识、技术、技能等,加大培训的针对性和实战操作性，避免和杜绝培训的形式主义、走过场，考试人人过关。
(三)加大对违规经营的立案查处的力度
在201x年对药品流通企业立案查处案件中，其中销售假劣药品的案件共10余宗，非法购进的有20余宗，超范围经营的5宗。未按GSP标准经营的查处6宗。然而，根据《药品管理法》第十八条和第八十五条的规定，药品经营企业必须有真实完整的购销记录，购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）或数量、购销价格、购货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容，违反此条规定者，责令改正，给予警告，情节严重的，吊销《药品经营许可证》。因此我们可以根据上述法律规定，适当的加大对上述行为的查处力度；
(四)建立完善的立案查处公开制度，使法律的警示作用完全发挥，探索建立完善企业的质量信用制度
法律是用来规范人的行为的准则，因为它是以国家强制力保证实施，所以他最主要的规范作用体现于她的惩戒作用，正因如此，让欲违法者望而却步。因此，执法机关必须依法行政，利用法律这个武器，维护好药品流通的市场秩序。
1、建立完善的公示制度。每月或者每周在县电视台、电台或报纸等大众媒体公示药品流通企业的违法情况，迫使企业守法、遵规经营。
2、结合公示制度，加强药品经营企业的质量信用制度的建设。制定实施《全县药品经营企业质量信用管理办法》、《考核表证》等一系列的配套规定，利用广大市民的购买选择行为为企业制造守法遵规经营的压力，迫使企业自主规范。
(五)制定科学的药品经营企业监管制度
实施和完善网格化监管，制定监督检查办法，合理的利用广大药品质量信息员这一渠道，在监管的时间、地域的选择上对全县药品经营企业进行科学统筹监管，使所有的监督检查均是按照规定执行，减少人为的主观性的操作。彻底解决监管目标过于庞大和监管人员非常有限的矛盾，保证对被管理目标实施有效监管。
(六)完善执法责任制建设，完善执法过错追究制度的建设
逐步建立并完善执法人员责任制，避免走过场式的执法检查，避免巡逻式的执法检查。完善执法过错追究制度，加强执法人员的责任感，切实增强每个执法人员依法行政的意识。
篇3：药品流通监管工作总结
为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品流通秩序，按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》文件精神，我局从201x年3月上旬至5月下旬，在全县范围内开展为期三个月的药品生产流通领域集中整治行动。就此次整治工作总结如下：
一、宣传发动和企业自查自纠
按照市局部署要求，我局及时将整治内容通知了辖区各药品零售企业，要求企业认真开展自查自纠，并上报自查报告。
二、集中整治总体情况
1.药品流通领域重点整治挂靠经营、超范围或者超方式、超期限经营等无证经营药品、销售假冒伪劣药品、非法渠道购进药品以及不按GSP经营药品行为。
2.医疗器械领域重点整治无证或超范围经营和经营使用无证医疗器械、未按质量管理规范经营等行为。
同时，要求各部门针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查，解决药品流通领域中存在的突出问题。
我辖区内无药品生产、批发企业，有两家零售连锁企业，单体药店有*家（含零售连锁）。从检查情况看，绝大部分零售企业在购进环节已基本规范，索票索证基本达到100%。特别在中药饮片购进方面的'改变最为明显，无单位、无红印章的手工票已基本绝迹，饮片包装也较以前更加符合要求；检查中也发现有个别供货企业供货时存在票据未及时到的情况，如寿阳县王守梅诊所、张如平诊所购进药品时票与货不同步，货到票不到，对此我们共立案三起，结案三起。从根本上制止了从非法渠道进货现象的再次发生。
在非药品冒充药品方面，检查中发现通过近年来药监部门的查处和经营者的自律等措施，零售企业经营的非药品包括保健食品、保健品等包装基本规范，过度宣传疗效的产品大为减少，也有部分企业认为，有的产品的确不好判断。
在处方药销售方面，检查中存在的问题较多，一方面处方收集困难，另一方面销售登记时大部分顾客不愿意留电话或姓名，个别经营者认为处方药销售登记意义不大，销售记录不全难避免。对含麻黄碱复方制剂的销售管理，有个别的企业认识不到位，存在或者没有集中摆放、或者没有限量销售、或者没有醒目提示等问题。针对这方面问题，我们一方面及时与企业进行了沟通，明确工作要求，经营者也认识到不足，正在采取措施积极补救。
在超方式、超范围经营方面，检查发现部分企业个别二类医疗器械属超范围经营，究其原因主要是对《医疗器械备案登记证》的经营范围不明及不会辨认是哪一类医疗器械等造成的，对此，我们现场对经营者不明确的方面加强了培训和指导，防止再次发生超范围经营情况。
三、狠抓落实，确保药品流通领域集中整治工作落实针对此次专项整治工作，在整治过程中我局认真对照药品经营法律法规和质量管理规范，认真学习，仔细研究，查找问题，排查隐患，重点对销售假药、药品购进验收记录不全、不凭处方销售处方药、不按GSP经营药品行为等违法违规行为进行专项整治活动。同时，切实加强对经营含麻黄碱类复方制剂的监督检查，重点跟踪核实药品购进验收情况和销售流向，使药品在可控的渠道内流通、严防流失，切实规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序，依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为。
此次整治行动，全县药品经营使用企业均按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》的要求开展自查自纠，药品经营企业通过自查中发现存在的管理缺陷、安全隐患和潜在风险，针对各药品经营企业自查中发现的问题，执法人员对药品经营企业进行逐家指导，要求药品经营企业在日常管理和健全药品管理制度上多下功夫，切实排查隐患。同时，明确药品经营者为药品安全第一责任人，郑重承诺严格遵守《药品经营质量管理规范》的贯彻执行力度，加强从业人员培训教育与管理，确保药品质量负责人在职在岗，自觉营造和维护良好的药品经营秩序。
通过此次专项整治工作的开展，目前，全县药品经营企业得到了进一步规范，药品安全形势进一步好转，群众消费药品信心明显增强。但从自查自纠报告和专项检查情况来看，全县药品经营企业依然存在着一些问题：
一是个别单体药品经营企业存在药品购进验收记录填写不全，药品管理不规范等不良行为的存在；二是存在不凭处方销售处方药行为；三是部分药品经营企业在销售过程中不能给消费者出具相应的销售凭证；四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全将处方药与非处方药分开；五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
综上所述，我县的药品流通领域专项整治工作虽然取得一定成绩，但与上级领导要求和先进地区相比，还有较大差距，我们决心以此次专项整治活动为契机，在下步工作中，虚心学习，借鉴各地的先进经验，把专项整治和日常监管工作有机结合起来，继续巩固我县药品流通领域专项整治成果进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识，为营造更加放心安全的药品消费环境而努力奋斗。
篇4：药品流通管理办法
药品流通管理办法具体内容
第一章 总 则
第一条 为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。
第三条 药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。
药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。
第四条 药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
第二章 药品生产、经营企业购销药品的监督管理
第五条 药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
第六条 药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
第七条 药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。
第八条 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
第九条 药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
第十条 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：
(一)加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;
(二)加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;
(三)销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。
药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。
第十一条 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
第十二条 药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。
药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
第十三条 药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。
第十四条 药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。
第十五条 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
第十六条 药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
第十七条 未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。
药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。
第十八条 药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。
经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。
第十九条 药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
药品监督管理部门发现药品生产、经营企业违反本条前款规定的，应当立即查封、扣押所涉药品，并依法进行处理。
第二十条 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
第二十一条 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
第二十二条 禁止非法收购药品。
第三章 医疗机构购进、储存药品的监督管理
第二十三条 医疗机构设置的药房，应当具有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，配备相应的药学技术人员，并设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员，建立药品保管制度。
第二十四条 医疗机构购进药品时，应当按照本办法第十二条规定，索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据。
第二十五条 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。
药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
第二十六条 医疗机构储存药品，应当制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
医疗机构应当将药品与非药品分开存放;中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。
第二十七条 医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。
第二十八条 医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
第二十九条 医疗机构以集中招标方式采购药品的，应当遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及本办法的有关规定。
第四章 法律责任
第三十条 有下列情形之一的，责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款：
(一)药品生产、经营企业违反本办法第六条规定的;
(二)药品生产、批发企业违反本办法第十一条第一款规定的;
(三)药品生产、经营企业违反本办法第十二条，未按照规定留存有关资料、销售凭证的。
第三十一条 药品生产、经营企业违反本办法第七条规定的，给予警告，责令限期改正。
第三十二条 有下列情形之一的，依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款：
(一)药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的;
(二)药品生产企业违反本办法第九条规定的;
(三)药品生产、经营企业违反本办法第十五条规定的;
(四)药品经营企业违反本办法第十七条规定的。
第三十三条 药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的，按照《药品管理法实施条例》第七十四条的规定予以处罚。
第三十四条 药品零售企业违反本办法第十一条第二款规定的，责令改正，给予警告;逾期不改正的，处以五百元以下的罚款。
第三十五条 违反本办法第十三条规定，药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的，给予警告，责令改正，并处一万元以下的罚款，情节严重的，处一万元以上三万元以下的罚款。
第三十六条 药品生产、经营企业违反本办法第十四条规定的，按照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。
第三十七条 违反本办法第十六条规定，药品经营企业购进或者销售医疗机构配制的制剂的，按照《药品管理法》第八十条规定予以处罚。
第三十八条 药品零售企业违反本办法第十八条第一款规定的，责令限期改正，给予警告;逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以下的罚款。
违反本办法第十八条第二款规定，药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处以一千元以下的罚款。
第三十九条 药品生产、批发企业违反本办法第十九条规定，未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的，给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款;有关药品经依法确认属于假劣药品的，按照《药品管理法》有关规定予以处罚。
药品生产、批发企业违反本办法第十九条规定，未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下储存药品的，按照《药品管理法》第七十九条的规定予以处罚;有关药品经依法确认属于假劣药品的，按照《药品管理法》有关规定予以处罚。
第四十条 药品生产、经营企业违反本办法第二十条规定的，限期改正，给予警告;逾期不改正或者情节严重的，处以赠送药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不超过三万元。
第四十一条 违反本办法第二十三条至第二十七条的，责令限期改正，情节严重的，给予通报。
第四十二条 药品生产、经营企业违反本办法第二十一条、医疗机构违反本办法第二十八条规定，以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的，责令改正，给予警告，并处销售药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不超过三万元。
第四十三条 违反本办法第二十二条规定非法收购药品的，按照《药品管理法》第七十三条的规定予以处罚。
第四十四条 药品监督管理部门及其工作人员玩忽职守，对应当予以制止和处罚的违法行为不予制止、处罚的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五章 附 则
第四十五条 本办法所称药品现货销售，是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。
第四十六条 实行特殊管理的药品、疫苗、军队用药品的流通监督管理，有关法律、法规、规章另有规定的，从其规定。
第四十七条 本办法自5月1日起施行。自本办法施行之日起，8月1日实施的国家药品监督管理局《药品流通监督管理办法(暂行)》(国家药品监督管理局第7号令)同时废止。
药品流通渠道的构成
药品销售渠道最基本的构成有两种形式，即直接销售和间接销售。
(1)直接销售：直接销售是指药品生产企业不经流通领域的中间环节，直接销售给消费者——患者。法律规定可以直接销售的药品仅限于该企业生产的非处方药。其形式主要是通过该企业门市部，销售该企业非处方药。直接销售的另一种形式，是在城乡集贸市场上农民可以直接销售自采自种的中药材。
(2)间接销售：是指生产企业通过流通领域的中间环节，药品批发商和零售商，把药品销售给消费者——患者。间接销售是药品销售中普遍采用的形式。
处方药与非处方药销售渠道的特点
处方药只能凭执业医师处方，由药师调配分发销售给患者。处方药和甲类非处方药，均需由持有《药品经营许可证》的销售机构才能调配、销售给患者。乙类非处方药可以在零售药房和经批准的普通商店销售。药品销售受法律控制严格是其重要特点。
从渠道构成来看，药品销售渠道较长，中间环节多，处方药销售还必须经过医师这一环节，并广泛和大量采用批发商和零售商。药品销售渠道较其它商品复杂得多，这是显著特点。
从药品生产企业与中间商(批发商和零售商)的关系来看，较其它消费商品要密切得多，因为药品销售过程是药品服务具体化过程，药品信息与药品密不可分，而药品信息流通是双向的。为此密切了企业与中间商的关系。这是药品销售渠道的又一特点。
篇5：药品监管工作计划
根据《平凉市人民政府办公室批转平凉市食品药品监督管理局等八部门关于平凉市药品安全专项整治工作方案的通知》精神，切实加强对基本药物的监督管理工作，保障全区基本药物的质量安全，结合我区实际，提出以下工作计划。
一、加强流通监管
1、加强药品、医疗器械流通监管。全面规范药品经营主体行为，加强企业GSP认证后跟踪检查。重点查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动，坚决打击出租、出借许可证和批准证明文件以及药品零售企业出租、出借柜台行为。规范中药材、中药饮片的购销渠道，加强对疫苗流通的监督检查，严厉打击违法生产经营疫苗行为。加大对药品分类管理实施情况、药学技术人员在岗情况的监管力度。加大药品、医疗器械广告监控力度，加大对违规广告的移送和向公众曝光力度。零售企业从业人员必须取得职业资格，方可上岗。加强药品零售企业GSP认证的监管工作，特别是对五年期重新认证企业的监督，要搞好新开办企业的认证初审和一年期药品经营质量管理规范的监督检查，规范经营行为。
2、完善药品、医疗器械使用监管。进一步加强医院药房、农村卫生所、社区医疗服务站、个体诊所和企事业单位医务室的用药监管。实行“审计式”检查，从药品购进来源、购进验收、票据管理、药品储存、过期失效药品和药品使用过程中的处方管理等环节进行一条线的全面检查。同时要将医疗机构购进使用一次性医疗器械、外科植入物、冠状动脉支架、血管内导管支架作为监督检查的重点。完善药品不良反应和医疗器械不良事件报告监测制度，加强对重点品种药品不良反应和医疗器械不良事件的监测管理。
二、深化监督网络建设
1、深化农村药品“两网”建设。要深化监督网络建设，一是完善以地方政府负总责，食品药品监管部门监管为主，农村协管员、信息员等社会监督为辅的农村药品监管体系，进一步明确监管责任，实现监管与责权的有机结合。二是进一步建立完善农村“两网”联席会议制度、信息报送制度、巡回巡查制度、包干包区责任制度、快速反应制度、绩效考评制度等各项制度的执行，确保各项制度的有效落实。三是巩固农村“两网”建设成果，依靠地方政府，探索农村药品监管工作向基层延伸的工作形式，使农村药品监督工作与新农村建设有机结合。
要强化供应网络监管。一是农村药品供应体系建设要把保证农村药品供应安全放在首位，依法加强农村药品监管，突出对农村药品采购、供应渠道的监督检查，防止假劣药品流向农村；二是发展符合乡镇实际需要、形式合法、操作规范的药品供应模式，实现农村药品供应网络到村的全覆盖，使农民群众用上安全、方便、价廉的药品；三是各乡镇药品分发站要严格执行药品招标制度。全县分发站要统一实行招标管理，统一标准招标，对被招标单位进行严格把关。结合“新农合”工作，促进农村诊所规范化建设。在加强医疗机构代购分发站规范管理的同时，规范农村药品购销渠道，争取实现正规渠道采购药品率达到100%。不断完善监管网络建设，充分发挥农村药品信息员作用，健全信息员反馈机制，形成群监群管的良好局面。
2、稳步推进信用体系建设。一是进一步明确和强化企业作为药品安全第一责任人的职责，规范企业生产经营行为，强化自律意识，完善内部管理制度，推进药品生产经营企业诚信体系建设。在药品经营企业中开展“诚信药店”争创活动，对有不良经营行为，经教育、警告仍不改的经营企业，除加大查处、惩戒力度外，还要利用我县媒体加以曝光，提高公众的防范意识。二是推进药品使用单位诚信体系建设，建立诚信档案。在医疗机构中开展“争创优秀药房”活动，重点检查设施配置、药品验收、养护设备、温湿度、冷藏设备和人员健康体检等工作。
三、加强干部队伍建设和党风廉政建设
、深入开展“学习型”组织创建工作。强化全员政治理论学习、专业知识培训、法律法规学习、办公技能操作、公务员继续教育等方面的学习，努力提高全员的政治素质、业务素质和文化素质，以人员素质的提高促进分局办公效率、行政执法、优质服务水平的提高，把开展“学习型”组织创建活动推向一个新高潮。将按季度编制出集中学习时间表和中心组学习时间表，在先学一步的基础上，组织好集中学习。
篇6：药品监管工作计划
20XX年全省药品生产监管工作的总体思路是：“扶正祛邪、治未病”，即全力推进新修订药品GMP实施，服务全省医药健康产业大局；牢固树立问题导向意识，坚持风险防控理念，严厉打击违法违规行为；全面推进药品质量风险预警工作，防止发生区域性、系统性药品质量问题。
一、强化药品生产日常监管
（一）日常监督检查全覆盖。各地要制定20XX年药品生产日常监督检查年度计划，统筹力量、合理安排，确保对辖区内药品生产企业的日常监督检查覆盖面达到100%。对辖区内所有取得《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的企业（单位）现场检查不得少于1次，对生产高风险药品、特殊药品、以往有不良记录的企业要加大检查力度，对未通过新修订药品GMP认证的、取得《药品生产许可证》但无药品批准证明文件、停产等企业，也要进行检查，做到监管无盲区。
（二）中药生产企业现场检查重点：一是购进的中药材、中药饮片、中药提取物供应商审计、购入购进以及供应商档案管理情况。进口药材供应商资质及购入凭证和购入渠道合法性，口岸药检所检验报告书等。中药材、中药饮片购入合同和发票是否与企业实际购入量和使用量相符合。二是中药材、中药饮片、中药制剂的检验情况。企业是否按照法定质量标准及已公布的补充检验方法进行检验。三是处方、工艺的执行情况，重点检查是否按法定标准处方和制法投料生产；是否使用增重染色、被污染、提取过的、非药用部位、假劣中药材、中药饮片投料；是否偷工减料，非法添加；细贵中药材投料是否严格执行监督投料要求；重点品种是否严格执行《吉林省药品生产全过程动态跟踪管理办法》。
（三）注射剂、疫苗生产企业现场检查重点：注射剂是否按批准的处方工艺进行生产，是否擅自改变灭菌工艺；培养基模拟灌装试验和灭菌工艺验证是否符合规定；疫苗生产菌毒种（株）来源是否符合规定，是否擅自改变菌毒种（株）；菌毒种（株）保管和传代是否符合规定；是否按规定使用抗生素、防腐剂、保护剂；是否按规定划分批次及亚批次；是否按规定进行批签发；是否按药典或批准的制造检定规程进行相关检定。
（四）特殊药品、药品类易制毒化学品生产企业现场检查重点：是否有保证特殊药品、药品类易制毒化学品生产使用存储的安全条件、措施；是否严格执行监投制度，含特殊药品复方制剂（包括含麻黄碱类、磷酸可待因、地芬诺酯、阿，片粉等复方制剂）的销售流向等。
（五）基本药物生产企业现场检查重点：生产品种是否已进行工艺和处方核查；是否按法定标准处方和制法投料生产，中标价格、成本等是否报备。
（六）医疗机构制剂室现场检查重点：是否存在无证配制或超范围配制的情况；是否严格按照注册的处方、工艺投料配制；是否按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样。
（七）胶囊类产品生产企业现场检查重点：检查明胶生产企业成品是否混入工业明胶，检查空心胶囊生产企业原料购进和产品产销存情况，确保不混入工业明胶。检查胶囊剂生产企业空心胶囊购进渠道、执行批批检要求情况。
二、全力推进新修订药品GMP规范实施
（八）严格执行新修订药品GMP认证期限要求。根据国家总局要求，20XX年12月31日后所有药品生产必须符合新修订药品GMP要求。各地对辖区内未通过新修订药品GMP认证的企业（车间）要加大监督检查力度，定期巡查停产情况，定期核查应停产剂型（车间）原辅料情况，特别是按特殊药品管理的物料；发现应停产而未停产的，一律依法查处；密切关注停产企业善后处理工作，对涉及经济和社会稳定等重大情况，及时报告。
（九）开展通过新修订药品GMP认证企业“回头看”。省局将结合专项整治工作，对部分通过新修订药品GMP认证的药品生产企业组织开展药品GMP跟踪检查工作。各地要积极配合省局开展新修订药品GMP认证检查工作，在检查员选调等工作方面要服从省局安排。要深入企业现场指导，做好帮扶和培训工作，积极推进新修订药品GMP实施，促进我省制药工业健康快速发展。
三、强化药品不良反应监测工作
（十）健全各级药品不良反应监测组织机构。各地应当建立独立设置的药品不良反应监测专职机构，配备专职监测人员队伍，全面加强辖区内药品不良反应监测、药物滥用监测工作。鉴于县级机构改革实际情况，至少应当指定专门部门并配备专职人员从事辖区内监测工作。
（十一）各级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构要高度重视药品不良反应监测工作，对发生在本辖区的药品不良反应、疑似药品不良事件（预防接种异常反应），以及涉及本辖区药品生产企业的药品不良反应、疑似药品不良事件（预防接种异常反应）要加强监测、调查和分析、评价，做到反应迅速、措施得力、处置得当，对可能存在安全隐患的涉事药品要采取切实有效的控制措施，最大限度地降低用药（预防接种）风险。
（十二）各地要督促辖区内药品生产企业切实履行药品生产质量第一责任人的责任，加强对本企业药品的不良反应监测和报告工作，涉及本企业药品的疑似不良事件（预防接种异常反应）要高度重视，对可能存在安全性隐患的药品要及时采取暂停使用、生产、销售等措施，对涉事药品要认真查找原因，对问题产品要坚决、彻底召回。
四、开展专项整治行动
（十三）针对我省药品生产监管的实际，组织开展四项专项整治行动：一是开展中药集中整顿行动；二是开展中药注射液生产专项整治行动；三是开展疫苗生产专项整治行动；四是开展多组分生化注射液专项整治行动。
（十四）继续开展药品生产企业检验能力提升专项行动。各地要以专项行动为契机，督促企业查找在质量控制方面的薄弱环节，发现问题排除隐患，提升质量控制水平，避免不合格的原辅料进入生产环节，杜绝不合格的产品上市销售。各地要督促企业对购入的原辅料除按法定标准检验外，必须按补充方法进行检验。
五、运用综合监管手段，提高监管效能
（十五）做好药品生产质量风险预警工作。各地要严格执行《吉林省药品生产质量安全风险预警和评估工作制度（试行）》，对日常监管、稽查办案、不良反应监测、药品检验、药品注册、认证检查中发现的风险信息进行收集，并进行综合分析、评估，及时发现风险、认定风险、控制风险、排除（降低）风险，防止发生区域性、系统性风险，坚决杜绝重大药品安全恶，性事件的发生。
（十六）完成药品生产企业风险等级划分工作，并实施分级监管。年底前，各地要依据《吉林省药品生产质量安全风险评估办法》，将辖区内药品生产企业划分为不同风险等级，并对其实施分级监管，对高风险等级的药品生产企业加大监督检查和抽验频次。
（十七）扎实做好药品生产监管信息化工作。一是做好使用“药品生产和监管信息直报系统”报送信息工作。为全面、及时、准确掌握药品生产环节相关信息，提高监管效能，省局决定今年在药品生产企业、省、市、县三级药品监管部门开展使用国家总局药化司组织建设的“药品生产和监管信息直报系统”报送信息工作。二是配合相关部门做好药品生产企业生产的制剂产品全部赋码工作，各地要按照省局的统一部署在规定时限切实抓好落实。
（十八）各地要进一步完善辖区内药品生产企业监管档案，收集辖区内药品生产企业检验图谱数据，备份保存。
六、做好两证换发及培训工作
（十九）做好换发两证现场检查工作。20XX年是《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》换证年份，我省药品生产企业340户、医疗机构制剂室51户，企业数量多，换证任务重。省局将根据国家总局相关工作安排，部署我省换证工作，各地要积极配合省局做好相应工作。
（二十）省局今年计划举办两期面向省、市、县三级药品生产监管人员的培训班；邀请国家研修学院在吉林省举办至少一期面向药品生产企业从业人员的培训班。
篇7：食品流通监管工作总结
一、开展食品质量可追溯管理体系建设
1.进一步健全完善我省流通环节食品质量可追溯管理示范创建工作规范。根据20xx年以来该项工作的推进实施情况，结合我省食品安全示范省创建工作要求，按照省局对食品质量追溯体系建设工作的统一规划部署，对20xx年《流通环节食品质量可追溯体系示范点建设规范和标准》进行了调整完善，进一步增强基层对食品质量可追溯示范创建工作的可操作性。
2. 持续开展流通环节食品质量可追溯管理省级示范点建设工作。下发《关于开展20xx年度流通环节食品质量可追溯体系示范点建设工作的通知》，鼓励批发环节和商场、超市、连锁经营便利店、专卖店建立预包装食品的电子台账管理制度，明确提出逐步将全省大型商超、一级批发、连锁经营等条件较好的食品经营单位创建为省级示范点，在20xx年创建100个省级食品质量可追溯管理示范点的基础上，20xx年创建148个省级示范点，20xx年底前逐步建设1000家省级示范点，增强食品经营者自律和诚信经营意识。
二、完善食品经营许可机制
1. 制定《福建省食品经营许可管理规定(试行)》。根据国家食品药品监管总局发布的《食品经营许可管理办法》、《食品经营许可审查通则》，结合我省实际，制定了《福建省食品经营许可管理规定(试行)》。为了进一步完善《福建省食品经营许可管理规定》(试行)，召开由设区市、县(市、区)局相关人员及省局专家库有关专家参会的研讨会，并在在省政府门户网站和省局官方网站上对外公开征求意见，在多方征求意见和建议的基础上，正式行文下发，要求6月1日正式施行，同时发布启用《食品经营许可证》公告，进一步推动我省食品流通、餐饮服务、保健食品经营许可“三证合一”工作。
2.举办全省系统食品经营许可视频培训班。5月，对设区市局相关科(处)室监管人员、基层食品(食品流通、餐饮服务、保健食品)经营许可准入审批核查人员及相关业务骨干进行培训，重点培训食品经营许可业务工作和食品经营许可系统操作，提高基层许可人员许可业务水平和系统操作能力。
3.组织食品经营许可新证印制工作。协调指导省局后勤中心开展新食品经营许可证印制发放工作，确保全省食品经营许可改革工作如期开展。到目前为止，全省共发放新证1736家，其中食品销售975家，单位食堂39家。
三、推进食品安全社会共治建设
1.持续深入开展全省食品安全社会共治示范县(市、区)工作。一是开展20xx年试点创建单位的推荐审核。省食安办、食品药品监管局、财政厅联合下发《关于开展20xx年食品安全社会共治示范县(市、区)试点创建工作的通知》，在各设区市食安办推荐的基础上，选定了鼓楼区、东山县等10个县(市、区)开展20xx年社会共治试点创建工作。二是统筹规划好20xx年创建工作。20xx年3月，召开20xx年全省食品安全社会共治示范创建工作推进会议，对第一批10个试点创建单位的工作情况进行了全面总结，交流了创建工作的典型经验;对20xx年第二批创建工作进行统一部署，明确全年创建目标和各项工作任务。三是抓紧总结验收首批创建工作。编制20xx年全省食品安全社会共治示范县(市、区)创建项目绩效自评报告，规范创建经费使用。20xx年6月，省食安办、食品药品监管局联合下发了《关于开展20xx年食品安全社会共治示范县(市、区)试点创建工作考评验收的通知》，第一批试点创建单位于6月20日之前完成了自评，省食安办、食品药品监管局计划于7月份进行实地考评验收。
2.强化食品安全治理多方协作的工作实践。一是积极参与理论研讨及交流。参加“环浙”六省市食品安全协作会议;组织部分食品安全社会共治示范试点创建县(市、区)有关人员，赴上海参加由人民大学、上海理工大学等组织的食品安全协同治理研讨论坛。二是探索食品生产经营主体责任落实的有效机制。下发《关于提供食品安全责任保险试点情况的通知》，继续鼓励推进食品生产经营者参与食品安全责任保险，并要求各地于20xx年5月底提供书面工作总结材料，并汇总相关数据。三是做好社会各界对食品安全的关注关切问题的沟通交流。上半年，共答复社会公众网上各类食品安全咨询27件，主动开展民意征集2项;主办及协办关于食品安全工作的人大代表建议和政协委员提案18份(主办6件、会办12件)。
四、加强食用农产品市场监管
1.扎实抓好《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》的贯彻实施。先后三次派员参与总局关于食用农产品市场销售监管工作的专研讨，多次对总局《食用农产品进入市场销售监督管理有关事项通知》(征求意见稿)提出我省建议及意见;《办法》自今年3月1日实施以来，督促全省各级食品药品监管部门认真履行食用农产品市场销售监督管理职责，落实属地监管责任;6月份，下发《福建省食品药品监督管理局关于加强食用农产品市场销售质量安全监管工作的通知》，要求严格监督食用农产品市场主体(包括集中交易市场开办者、食用农产品销售者、食用农产品储存服务提供者)履行质量安全责任，加大对食用农产品市场销售监管执法和督查检查力度。
2.强化与食用农产品监管相关职能部门的沟通协调。进一步深化落实我省《加强食用农产品质量安全全程监管合作协议》;落实省政府1213行动计划，按照省食品药品监管局、农业厅、海洋渔业厅及有关部门的监管职责分工，提出我省关于做好食用农产品产地准出与市场准入衔接工作的具体意见。
3. 开展全省系统食用农产品市场销售监管工作培训。组织全省市县两级及基层监管执法人员，集中开展食用农产品市场销售监管执法专题培训班，邀请农业厅、海洋渔业厅有关领导及专家现场授课，重点针对食用农产品市场销售监管的法规依据、执法手段、监管要求、准入衔接等进行专题培训，切实提升我省食用农产品质量监管水平。
五、开展食品市场治理整顿
1.统筹谋划全省食品安全监管治理工作。3月份，召开全省食品销售安全监管工作会议，全面部署我省20xx年食品市场治理专项行动，明确了将校园周边、农村区域列为重点整治区域，将食用农产品列为重点整治品种，下发了《20xx年食品销售监管工作要点》，明确各项食品市场治理整顿的工作任务和时间安排。
2.深入开展农村区域食品安全专项治理工作。1月，下发了《福建省食品药品监督管理局关于印发开展农村食品安全“扫雷”专项行动工作方案的通知》，明确20xx年2月至10月为“扫雷”专项行动的集中整治阶段，对农村食杂店、小超市、区域性食品批发市场、乡镇农贸市场、农村地区学校食堂、中小型餐馆、农家乐、小吃店、饮品店等重点场所和农村集体聚餐活动等进行集中监督检查。5月中旬，组织开展了全省农村食品安全“扫雷”专项行动督查调研，组成了联合督查调研工作组，先后赴3个设区市6个县(市、区)，召开了5场省、市、县、所四级联席座谈会，深入14个乡镇，现场检查了26家农村食品生产经营单位落实主体责任的情况，实地督查了4个基层监管所工作开展成效，并随即下发全省各地《关于农村食品安全“扫雷”专项行动督查调研有关情况的通报》，要求各地监管部门切实抓好督查落实。
3. 开展全省流通环节茶叶市场专项治理整顿。针对近年来省局对茶叶产品专项安全抽检和监测，发现个别区域、个别绿茶产品违规滥用色素，个别区域红茶问题突出，市场销售散装茶叶产品问题严重的情况，为进一步解决茶叶产品质量安全突出问题，巩固20xx年开展的打击茶叶加工违法行为“春雷”专项行动工作成果，省局于5月制定并下发《福建省食品药品监督管理局关于开展茶叶产品经营质量安全隐患专项检查的通知》，规范全省茶叶的经营，建立茶叶流通监管长效机制，解决我省茶叶产品质量安全突出问题，推动全省茶叶产业健康发展。
六、加强市场食品质量安全监控
1.制定并实施流通环节食品质量监督抽检工作方案。1月，制定了全省流通食品质量监督抽检计划，配合20xx年对重点区域、重点品种的专项整治整顿工作安排，全年共安排了3950批次省级流通环节监督抽检任务。4月份，按照省局安排，又补充制订20xx年流通环节省级食品质量专项监督抽检计划，针对中秋、国庆、元旦、春节等重点时期，以及食用农产品、水产品和水产制品等重点品种，补充安排了2070批次的抽检任务。
2.督促指导食品批发市场、大型商超提升检测能力建设。督促各地监管部门指导食品专业批发市场、大中型商场超市按要求规范建立自检室，提升食品自检能力。结合食品安全示范省创建工作实施方案，明确要求全省食用农产品批发市场开办者必须建立检测室，配备检验设备和检验人员，或者委托符合食品安全法规定的食品检验机构开展抽样检验或者快速检测工作，制定有关工作目标，即20xx年建立7个，20xx年建立15个，20xx年食用农产品批发市场全部按要求建立健全自检能力。
篇8：食品流通监管工作总结
食品安全事关人民群众身体健康和生命安全，事关经济健康发展和社会和谐稳定。20xx年，县食品安全协调委员会的领导下，镇党委、政府高度重视食品安全工作，认真组织学习《国务院关于加强食品安全工作的决定》，深入宣传贯彻落实《食品安全法》，将食品安全工作列入党委、政府的议事日程，统筹安排、周密部署，制定了食品安全工作要点，健全了食品安全工作机构，落实了专门人员，拟定了工作措施，安排了工作经费，强化了工作保障，积极配合县级相关部门加大食品安全工作力度，扎实开展食品安全监管工作，确保了全镇无食品安全事故发生，杜绝了危害群众生命健康的食品安全违法行为，食品安全监管工作进入规范化、常态化，食品安全形势根本好转。
一、加强组织领导，健全工作机构
镇党委、政府高度重视食品安全工作，将此项工作纳入党委、政府重要议事日程。根据人员变化情况，及时调整充实了食品安全领导机构和工作机构，建立了以雷平镇长为组长，党委委员邹学忠为副组长，党政办、财政所、农技站、工商所、派出所、医院、兽医站等部门负责人为成员的食品安全工作领导小组，领导小组下设办公室，邹学忠兼任办公室主任，办公室配备了2名兼职人员。各村(社区)设置食品安全协管员1名，村(居)民小组设置食品安全信息员1名。制定了镇食品安全领导小组工作制度，食品安全办理办公室工作制度，工作人员工作制度，村(社区)协管员工作制度,村(居)民小组信息员工作制度，加强食品安全监管制度化建设。拟定了《周坡镇20xx食品安全工作要点》、《周坡镇食品安全巡查检查制度》，层层签订了《周坡镇20xx年度食品安全目标管理责任书》，加强食品安全监管常态化建设。
二、监管群体性聚餐，确保聚餐安全
制定《周坡镇农村群体性聚餐监督管理办法》，明确农村群体性聚餐的监管主体、责任主体。建立和完善农村群体性聚餐备案制度，健全农村厨师健康档案和培训档案，坚持健康证、培训合格“双证”齐全、持证上岗。实行农村群体性聚餐申报登记制度，辖区内凡举办5桌人以上的聚餐，都要进行申报和登记。强化农村群体性聚餐现场指导，每一次农村群体性聚餐，镇食安办都要安排一名工作人员协同卫生院负责公共卫生的医务人员、村(社区)协管员、村(居)民小组信息员到现场检查指导，确保安全和得到现场指导检查组的批准同意后才能举办。20xx年，辖区举办农村群体性聚餐131次，现场指导、检查、监管131次，实现了指导、检查、监管的全覆盖，确保了农村群体性聚餐的安全。
三、加强协调配合，搞好综合监管
积极协调农业技术服务部门，加强农资市场的监管，重点整治农药、兽药、鱼药市场，防止和杜绝高浓度、高残留药品进入市场。协调教育卫生部门，加强辖区学校食堂，企业食堂，养老院食堂的监管，确保食堂食品安全。协调畜牧部门，加强生猪屠宰点、肉食品市场、病死猪无害化处理等方面的监管，确保畜产品安全。协助县食品药品监督管理局，加强食品作坊、小食店、小餐饮、小摊贩的日常巡逻检查，确保流通环节的食品安全。积极开展“问题奶粉”、“地沟油”、“瘦肉精”、“非法添加”等专项整治，严厉打击严重影响人民群众身体健康和生命安全的违法犯罪行为。开展元旦、春节、五一、端午、中秋、国庆专项检查、确保节假日期间的食品安全。
四、开展专项整治、建立长效机制
周坡镇是周坡片区六乡一镇的中心，食品生产经营面多量广，安全监管难度较大。按照县食安委的统一部署，我镇重点开展了打击食品非法添加行为、农村群体性就餐、学校幼儿园食堂、小卖部食品安全、地沟油、病死猪等专项整治。在专项整治活动中，汇同公安、工商、医院、畜牧等部门，重点检查整治了食品生产经营企业非法添加、农村群体性就餐、学校幼儿园、小卖部、食堂公共食品安全、地沟油、经营病死牲畜等食品安全违法行为。查获处理了一起非法加工炼制地沟油的案件，成功缴获了一起贩运病死猪的案件，没收和无害化处理病死猪18头。检查督促整改了农村群体性就餐、学校幼儿园食堂、小卖部食品安全中成在的问题。针对这些问题制定了一系列的安全监管措施，逐步完善和健全了长效管理机制。
五、开展宣传教育、突出工作氛围
1、充分利用宣传阵地，通过会议、广播、板报、发放传单及社区文艺表演等多种形式，针对性地宣传食品安全知识，认真组织“食品安全月”和“百日安全生产活动”的宣传工作。大力宣传《严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治工作》、《食品安全法》、《产品质量法》。大力推进产品质量和食品安全法律法规知识“进企业、进社区、进学校、进机关、进农户”的“五进”活动，让群众了解在食品中非法添加和滥用食品添加剂的危害，提高了消费者自我防范、自我保护意识，形成了自觉抵制食品非法添加行为的良好氛围。
2、加大基层食品安全监管人员的培训力度，提高食品安全监管队伍依法行政意识和执法水平，普及食品安全相关知识，引导群众安全消费、理性消费，增强人民群众食品安全社会责任感。
3、在“人人关心食品安全，家家享受健康生活”为主题的食品安全宣传周活动中，我镇联合工商、医院、市管、个协等部门，扎实开展了食品安全宣传、教育、培训活动，认真学习食品安全法相关的法律法规，开展了案列警示教育,向广大群众进一步阐明和表明了国家对食品安全的重视力度,对打击食品安全违法行为的坚强力度、主题活动开展的深动活泼，富有效果，使食品生产者、经营者增强了保障食品安全的自觉性，消费者深刻了解了食品安全的重要性。
六、制定应急预案、强化事故报告
制定了《周坡镇食品安全事故报告制度》，辖区内发生食品安全事故，各村(社区)协管员、村(居)民小组信息员必须在10分钟内赶赴现场，查明原因，向镇食品安全管理办公室汇报，并根据事故情况和等级向县上汇报。制定了《周坡镇食品安全应急处置预案》，建立食品安全应急处置机制，确保一旦发生食品安全突发事件能够妥善、有效处理。
七、明年工作打算
1、进一步建立和完善食品安全管理制度，推进制度建设。
2、进一步加强农村群体性聚餐监管，确保农村群体性聚餐安全。
3、积极协助县食品药品监督管理局做好小餐饮、小摊贩、个体工商户、超市的食品监管，确保流通环节安全。
4、协调相关部门，加强农产品、水产品、畜产品的监管，确保生产环节的安全。
5、开展食品安全宣传、教育、培训工作。
篇9：食品流通批发企业监管工作调研
食品流通批发企业监管工作调研
食品流通批发企业监管工作调研我局为把加强流通领域食品安全监管，针对辖区实际情况，从抓好食品批发经营企业监管入手，通过对流通领域食品批发企业实行建档管理，做到“一户一档”，管住流通领域食品安全的源头，采取科学的监管手段提升食品安全监管工作水平。
一、具体做法
（一）引导食品流通批发企业自律，强化食品批发企业社会责任意识。
1、加强行政指导。帮助食品批发企业完善管理制度。根据我局实际在批发企业中推行工商监管、企业自律、社会监督的“三位一体”监管模式。积极指导食品经营户建立“两帐一卡一店”制度，督促食品批发经营户建立进货查验、索证索票、购销台帐、质量承诺、不合格食品退市等制度，与辖区食品批发经营者签订了《食品安全责任书》，防止不合格商品进入流通领域。
2、加强法制教育。强化食品批发企业产品质量意识。我局紧密结合实际，采取灵活多样的形式，广泛开展学习《食品安全法》及其相关的法律法规，营造良好的学习和贯彻执行的氛围。一是各工商所以召开恳谈会、座谈会等方式组织辖区食品经营者学习，让所有食品经营业主知晓《食品安全法》，明白自己在食品经营中应尽责任和义务以及违法经营所承担的法律责任；二是与沃尔玛、绿源超市等配送企业联办“《食品安全法》宣传专栏”，增强经营者承担、履行食品安全责任和义务的意识，同时向广大消费者宣传，促进消费者对食品经营的社会监督。根据市局《转发省工商局关于组织开展<食品安全法>普法知识竞赛的通知》要求，我局认真组织本辖区食品经营户、食品经营企业的管理工作人员参加《食品安全法》知识竞赛活动。通过开展学习宣传活动和知识竞赛，达到了食品经营业主知法、守法，提高食品经营业主的诚信经营、守法经营的法律意识，增强企业负责人、工作人员食品安全责任意识。
3、加强业务培训。提升食品批发企业产品质量把关水平。我局邀请五粮液等名优企业工作人员到食品批发企业指导如何识别假冒伪劣商品；组织食品批发企业之间互相交流如何提高产品的进货把关、仓储保管、调运等业务知识。为帮助食品批发企业确保产品质量安全，组织企业质检人员进行食品检测培训，请专业检测人员对食品批发企业质管人员进行业务培训，帮助他们提高对食品的自我检测的水平。
（二）强化食品流通批发企业监管，管住大宗食品质量。
1、落实监管责任，消除食品批发企业监管盲点。层层落实监管责任，确保每个食品企业在每个时期都有工商执法人员适时监管，同时防止重复监管的`发生。全面落实食品安全监管第一责任人制度，在内部采取了区局与基层所、所与管段干部签订了责任书；同时按照《食品安全法》和《食品安全法实施条例》赋予经营者的义务，管段干部还与食品经营者签订了责任书，从而更加明确食品经营者是食品安全监管第一责任人的责任。
2、加强重点食品质量监测，适时把好重点食品质量关。根据省局、市局食品监测计划安排，针对辖区实际情况，采取定期和不定期对食品批发企业和重点食品进行监测，制定周密的监测计划和每次的监测行动方案，把好各个时节、时期重点食品的质量关。如在元旦、端午节、中秋节、国庆节春节等重大节日开展节日市场专项检查，与流通环节食品安全保障结合起来，做到超前防范，落实责任，突出重点。一是在节日市场监管、检查中超前防范，层层落实重大食品安全事故应急预案，及时有效应对和妥善处置节日市场突发问题。二是落实领导责任制、机关部门指导监督责任制和各工商所岗位责任制，责任到人，局领导带队，局、所联动，区局领导深入市场、超市、商场和经营企业，靠前指挥、带队检查督促。三是结合实际，突出重点，集中开展节日市场专项检查，如在中秋节分管局长亲自带队对我市月饼批发企业琦园、麦加乐、多点儿进行检查，确保人民群众过一个安乐祥和的节日。
3、加强风险预警，防范重大流通食品安全事故发生。为加强流通领域食品安全的监督管理，为在发生食品安全等突发事故时能快速、有序、高效地进行应急处理，根据有关法律法规和规定，我局流通领域食品安全突发事故应急预案。根据全国各个时期发生的重大食品安全事件，()及时发布消费警示，并安排各工商所对相关企业和商品进行排查。如在地沟油专项执法行动中，对全区范围内经销粮油及从事餐饮服务的经营户开展了“关于整治查处地沟油的专项执法行动”，区局认真制订了巡查计划，添加了待查企业和个体作为检查对象，展开了“拉网式”检查。对个别农贸市场内现产现买的加工菜籽油的小作坊认真进行了检查，检查中未发现有销售“地沟油”的情况。
二、工作成效
（一）降低了食品安全监督管风险，促进和谐消费。通过以上监管措施，今年以来全区示未发生一起食品安全事故，通过问卷调查人民群众对辖区流通领域食品安全满意率明显提高达到了99.5%，实现了政府满意、企业满意、群众满意。
（二）降低了食品安全监管成本，提升了监管水平。通过以上监管措施，能做到每次监管有的放矢，防止监管走过场，监管投入的人力、物力、财力下降，监管效率明显提高。
（三）提高食品安全监管水平，提升工商执法形象。通过食品安监管，从源头上杜绝了重大食品安全事故的发生，工商监管人员的执法水平有明显提高，充分得到了上级的肯定，工商执法形象得到了明显提升。有效规范了食品经营行业，确保广大消费者的身心健康与食品消费安全。
篇10：药品流通监管处的述职述廉报告
一、抓主流,开展药品批发企业集中整治.
年初召开全市药品经营企业负责人会议,专题讨论“挂靠走票问题”,动员自查自纠,顺应两票制.按双随机对除沭阳外的批发企业飞检,发现主要问题64项,企业整改到位,这与后来国家局94号公告要求一致,取得工作的主动.因此,省局2次对我市批发企业飞检7家次,未发现严重和主要缺陷,发现一般缺陷33项.
二、树形象,开展零售连锁企业飞行检查.
连锁门店代表零售行业形象,按双随机对全市7家总部39个门店飞检,总部覆盖率达54%.发现问题71项,移交查办5件.约谈2家企业负责人,责令1家收回连锁经营权,更换企业负责人；责令1家变更注册地址,保证许可与实际一致.
三、重整改,建立企业整改核查分级负责制.
确立“省检缺陷市局督查,市检县局督查,并回头看”的分级负责制.对省局飞检的33项缺陷,专题会议通报、分析,整改到位并完善制度；市局飞检发现批发企业64项、连锁企业71项问题,除1家分公司因整改未到位停业外,其它均经县局核查到位,并均进行了回头看,确保问题根源找到、措施有效、不能再犯.
通过抓整治、回头看使企业上台阶.3个企业因业务扩展增库；1个企业改电扩容增空调；实施标准化操作.宿迁工作得到省局肯定并被列为迎国检的首选.
四、借机遇,提升医疗机构药品管理水平.
1、借社会焦点,提升幼儿园、中小学医务室药品质量安全保障水平.全市768所学校中,已建卫生室57所,在建3所,取得《医疗机构执业许可证》39所.为57所校医务室人员培训；印发药品采购验收记录、日常药品质量巡查记录、近效期药品提醒表等相关记录；开展校园用药安全知识讲座；促成医务室药品储存设施配足配齐.
2、借医院评级,提升二级以上医院药库硬件配备.为洋河医院等6家医院提供药库、药房布局指导,使其硬件设施满足要求,把gup相关要求落实到管理体系.
3、借基药覆盖,推进乡镇医院药房硬件建设.为129所乡镇医院药房改造指导,92所改造后的'药房宽敞明亮,空调、冰箱齐全,药品按品规纳入计算机管理.多数医院因批发配送保障而放弃药库,降低药品存储风险.
4、借疫苗事件,提升疾控人员疫苗存储运输质量意识.对疾控及125家接种点帮扶指导提出12项问题,责令其整改,但现仍有部分问题未落实,如深冷疫苗储存使用冰箱达不到低于-20℃要求；乡镇接种点用冷藏包领苗、在途温度不能自动记录等.
五、推诚信,细化药品经营企业信用体系评价标准.
邀企业参与修订“信用等级评定标准”,与市信用办联文公示.利用评定成果开展飞检,促企自律.
六、强能力,开展基层监管人员培训.
组织外培12人,内培3期近600人次.按药品经营业态制作重点检查标准和记录表,以便于基层新手操作.对洋河监管人员现场带教.
七、抓督查,保证基层药品监督不松懈.
针对“市不直管、县管缺人、分局不熟”的监管现状.加强指导督查,专项工作实地抽查,面上工作半年1次现场督查,促进基层监管工作做牢做实.
八、建协作,形成部门联合.
1、与卫生、商务联合建短缺药品监测捎点,保障基药品种需求；
2、与几大医院联合建急救药存量信息库,以便应急调用；
3、与卫计委联合建堕胎药械销售控制,降低出生性别比差.
九、做事实,确保廉洁公正.
秉承“办事重在实,实而无虚,无虚则无私,无私自然廉”理念.形成“检查直奔现场、如实记录、查后反馈、改后复查”习惯.所以对照党员干部廉洁自律若干规定自查,未发现有不符合规定的行为.
篇11：第三方物流药品流通
第三方物流药品流通
第三方物流企业，简单地说，指一种独立于两个或两个以上供销企业之间，提供和承担商品储存、配送等物流服务的中介机构或组织。
第三方物流业的兴起是市场经济高度发展的产物，是市场细分的结果。可以预见，随着我国市场经济的进一步发展，在一般商品的整个物流供应链中，作为朝阳产业的第三方物流业，必将在未来的经济活动中发挥越来越重要的作用。
众所周知，计划经济时期，因统购统销政策的约束，药品流通企业（这里主要指医药公司）都是依靠自己的力量管理和承担医药商品的储存和运输的。长期以来，这种经营和物流模式直接影响了我国药品流通管理，尤其是药品物流管理等诸多政策法规的定位.在当时的经济体制和生产力水平下，这种物流模式对我国医药经济的稳定和发展确实是非常必要的，也发挥了相当重要的作用，至今这种模式依然产生着深刻的影响。
改革开放之后，医药企业开始自寻出路，无论是药品生产企业还是药品经营企业渐渐地告别了传统意义上的药品经营管理和药品物流管理模式。医药企业随着销售网络的延伸和扩大，由于自身的承运能力所限，医药企业开始寻求委托第三方进行药品的储运管理（其中包括借助海运、空运和陆运等力量），即所谓的外包物流（又称之为物流托管，下同）。时至今日，这种外包物流模式依然是药品流通的重要手段之一。
然而，就在上述药品物流运输的托管过程中，药品在运输部门滞留、中转达数天甚至多至一个月的现象早已是司空见惯，其造成的药品质量问题及经济损失不容忽视。药品企业原本以为借助第三方可以节约运输成本，但对于如野蛮装卸以及中转库温过高等造成的药品包装破损、污染、变质等问题却又无可奈何。长期以来，在此运输环节中，药品的安全和质量隐患始终未能得到各方面应有的重视。国家没有要求作为第三方物流的运输部门必须对托管承运的药品进行质量验收和养护。诚然，这也是我们药品监督管理部门和企业最难以监管的一个薄弱环节，因为这是一个需要跨行业协调管理的问题。
那么，医药物流的现状是怎样的呢？近年来，一部分正规的全国性代理制或区域性代理制的药品企业，由于其市场覆盖面广等原因，在销售目标市场区域找一家较有实力的药品经营企业作为该区域代理经销商。该经销商按照GSP规范管理，药品通过这样的流通渠道最终进入当地的医疗机构或零售终端系统。
但也有些企业仅仅从当地名义上的经销商那里过过票而已（于是挂靠者有之，转让证照者有之。近年来出现的针对私人性质的.招商活动及非药品经营企业经营药品的现象比比皆是），药品根本就不进入该分销商仓库等管理系统。更有甚者，在当地随便租赁一个仓库，或者干脆将药品直接存放在各地的办事处，亦未进行任何质量验收就进入终端。也有相当一部分的药品经营企业即使有仓库，亦形同虚设，对经销的药品按照GSP要求储存、质量验收、保管、养护等基础工作根本就没有条件开展。目前，在国家限期实施GSP认证的政策下，药品流通企业的经营条件有所改善。但药品流通是一个长期而系统的工程，如何才能做到安全高效而富有竞争力，需要多方积极的探索。
1 第三方物流托管之思路
药品经营企业的主要责任是资金流、信息流和物流管理。但随着市场细分和物流业的发展，我们设想：是否可以将药品经营企业的药品物流管理剥离出来？即把药品流通过程中的一般入库、质量验收、储存、保管养护、配送、包装、装卸、承运及其相关信息管理等各项物流业务工作，全部委托给更专业的第三方物流企业代为管理。自己则在承担法定责任的同时，集中精力做好市场营销工作，将主要精力转移到资金流、信息流的管理上来，以达到节约时间、成本，加快物流和资金的运转速度，取得更大的经济效益的目的。换言之，基于药品管理的特殊性，药品物流能否像一般商品一样亦实施第三方托管呢？
将会越来越大，甚至极有可能一个企业的所有药品物流全部采用直调方式运作。这就不只是GSP所说的“特殊需要”的个别业务问题，而是一个带有普遍性的问题。所以，从这个意义上来说，根据现行GSP规定，按照企业的经营规模，硬性地规定企业的仓库面积要求，其现实意义并不大。否则，这种质量管理的成本太高，这也是目前国家推行GSP认证难度大、企业积极性不高的原因之一。笔者认为，政府在依靠设立技术屏障、采用强制性的行政措施以推行GSP认证制度的同时，应适当地考虑社会经济的发展速度和大多数企业的承受能力，能更好地达到预期目的。
仓库是药品物流环节的一个重要的基础硬件设施。因此，我们可以考虑让一部分企业设置仓库，另一部分不设置仓库。换言之，一部分企业可以根据实际需要偏重于做药品物流业务，而另一部分企业偏重于做药品经营。如果强行要求每个企业设置仓库，将会使企业陷入重复建设的覆辙，造成国家和企业资源新的浪费。而实施第三方药品物流托管将是节约资源、缓解这一矛盾的有效措施之一。
（3）近年来，随着药品管理法规的健全和完善，尤其是新修订的药品管理法和药品注册、流通管理等上游政策的进一步规范和完善，国家对药品的监督管理已经逐渐形成了制度化、系统化、标准化、程序化和规范化作业。药品经营企业实施GSP的物流管理过程中，在技术上已经没有太大的差异性。因此，这些都为药品经营企业之间实行第三方物流管理创造了技术条件。
（4）按照GSP规定，药品经营企业应承担GSP及其他药品法规规定的责任和义务。笔者认为，企业可以将其中的责任和义务在适当的情况下予以分开：药品质量的最终责任理应由自己一方承担；而义务，只要不存在商业竞争的风险，作为药品流通供应链上的一个物流管理环节，则完全可以将其中的药品质量验收、储存、养护和配送等业务内容全部或部分委托给另一家已经通过GSP认证的、又有能力承担第三方物流管理的企业承担。这在技术上是可行的，也不违背现行GSP等药品管理法规的原则精神（前提是后者的药品仓库、验收、养护及配送等硬件设施、管理软件以及相关的管理人员素质要求已获得了国家的认证，其各项作业活动已经完全标准化、程序化了，完全能够满足GSP的要求）。因此，在现有的药品法规体系框架下，这将不失为一种更直接、更有效、更理想的第三方物流托管过渡方式，而且更具有较强的说服力。这比现在有些经营企业异地设置仓库（甚至不设仓库），“明修栈道、暗渡陈仓”的尴尬储运管理方式要好得多。
篇12：药品流通行业工作总结
药品流通行业工作总结
不善于总结，什么地方做错了，什么地方做对了，怎样工作效率会高，怎样工作效率会低，朋友门从来没有总结过，经验与得失都没有。所以我们还是要养好总结的习惯。
为不断整顿和规范药品市场秩序，根据国家、省、市局药品生产经营专项整治工作要求，结合恩阳区实际，区食药监局为期6个月的药品流通领域专项整治正有序开展。下面是小编为大家分享的药品流通领域专项整治工作总结，欢迎浏览!
为加强中秋、国庆期间药品市场安全监管，全面整顿和规范药品经营企业购销行为，坚决打击购销假劣药品的违法犯罪活动，严厉查处药品经营企业各种违法违规行为，规范药品流通秩序，保障人民群众用药安全，根据攀枝花市食品药品监督管理局《关于转发省局办公室关于开展药品流通领域专项检查的通知》(攀食药监市〔〕14号)文件要求，结合我区实际，从9月11日到10月底在全区范围内组织开展了药品流通领域专项整治行动，现将开展情况总结如下：
一、高度重视，精心组织
为保证专项工作的顺利开展，我局召开了工作会议进行安排，确立了“以维护广大人民群众健康权益为目标，切实履行药品监管职责，全面规范药品经营秩序，使药品企业增强企业是承担药品质量安全“第一责任人”的责任意识，自觉依法从事药品生产经营活动，严防 gsp 认证后反弹，确保新修订 gsp 有效运行，确保药品安全隐患得到全面排查，突出问题得到有效治理，有效杜绝假劣药品流入合法渠道，确保辖区内药品经营企业不发生药品安全重大事故，切实保障人民群众用药安全有效。”的指导思想，确定了工作目标明确了整治的对象和重点内容及工作方法及步骤，成立了以局长张先学为组长，副局长李正国、副局长曾三、纪检组长李朝兰、稽查队长鄂桂松为副组长，办公室、稽查队、药化科、各片区所为成员的药品流通领域集中整治领导小组，四个副组长分别带队分片区对我辖区进行监督检查。
二、认真组织，营造氛围
宣传发动和自查自纠阶段，我局灵活机动地在网络平台对药品经营企业进行了信息发布，动员各企业提高企业对开展本次专项检查的重要性的认识，切实增强企业的法治意识、责任意识和诚信意识，自觉规范经营行为。各药品零售企业按照我局整治方案要求，围绕药品gsp有关规定和本次整治的重点内容积极进行了自查自纠，并于9月30日前向我局上交了自查报告和《药品生产流通领域经营企业承诺书》。
三、明确重点，大力整顿药品流通领域秩序
(一)本次专项整治行动，我局结合实际情况，综合药品和医疗器械日常检查工作、gsp 认证和跟踪检查、安全生产大检查、节假日专项检查等工作一并进行，以城乡结合部、农村集贸市场、车站、旅游景点的药品零售企业为重点检查对象，重点打击非法回收药品、非法渠道购进药品、制售假药、劣药、违反gsp规范的行为以及过期医疗器械使用等违法违规经营行为。分组包片，纵向到底，横向到边，不留死角，确保圆满完成本次专项检查任务。
(二)开展专项整治以来，我局共出动执法人员70人次，车辆23台次，监督检查药品经营企业103家次，发送监督检查意见书50余份。
(三)强化企业责任意识，加强门店与公司粘滞度。专项期间，我局邀请惠康、时济堂、好仁堂等连锁公司企业负责人，采取不预先告知的形式对上述公司在我辖区的连锁门店进行了随机抽查。此种形式一是发现了gsp认证时不能发现的真实存在的问题，二是让企业管理层认识到所属门店的真实情况，切实加强企业是“第一责任人”的意识，三是在一定程度上推进了门店和公司共同面对并改进存在的困难，增强零售门店与公司的“粘滞度”，造成相互依存，共同发展的良性局面。此次活动收到了一定的成效。
四、检查情况和存在的问题
药品管理总体向好，管理相对人法律意识和业务能力明显增强，检查至今未发现有销售(使用)假药的违法行为，购进渠道较为规范，未发现有违法违规销售国家有特殊管理要求的药品的案例。基础设施总体改善。所有药店均已配备了空调进行温湿度控制，多数药店已配备了计算机进行药品销售管理。截止目前，我区已有超过80%的药店已经通过了药品gsp认证，但是通过前期检查，各个连锁公司的加盟店和“直营店”均在一定程度上出现了“回潮”。各药店计算机管理水平有所提高，多数药店能够完成正常的购销存操作。但仍有相当数量药店尚不能使用计算机按照要求进行完整的质量控制管理。这与我区部分药品从业人员文化素质水平低下有关。部分药店仍心存侥幸，以为gsp认证过了即万事大吉，进货渠道混乱，计算机管理系统形同虚设，不能完整的.进行药品质量控制和销售管理，药品安全存在一定风险。此外，部分连锁公司的计算机药品管理系统存在操作不便、不支持中药饮片配方下账等缺陷，给零售门店造成一定程度上的使用困难。
五、下一步工作打算针对存在的问题，我们将增添措施、加大力度，切实做好药械监管工作，探索药品流通领域监管长效机制，确保人民群众用药安全。
(一)强化药品、医疗器械市场监管。在总结经验的基础上加大市场监管力度，严厉打击制售假冒伪劣药品、医疗器械行为。加强特殊药品的监管。加强医疗器械经营和使用环节的管理。做好药品抽验快检工作。大力整顿和规范药品、医疗器械广告。
(二)加大联合执法力度。围绕关系群众切身利益和社会反映强烈的药品安全突出问题，进一步加大药品安全重点薄弱环节的联合执法力度，严厉打击制售假劣药品的违法行为。
(三)强化宣传教育，倡导全民参与监管。加强法律法规政策、用药安全知识的宣传教育，提高经营企业和涉药单位的安全意识、质量意识和诚信意识及全民用药安全意识，优化市场环境。
(四)深化监管队伍建设。整合各种资源加强培训，有效提升监管队伍在药品流通监管、医疗器械监管、稽查办案、法制工作、信息化及行政管理、等方面的能力。
(五)继续强化连锁公司与零售门店关系，确保加盟店和“直营店”的药品安全风险可控。
拓展阅读：医药流通
商品流通的一般渠道可分为两个环节，一是批发环节，二是零售环节。药品市场的流通渠道，也是由生产商通过批发商销售给零售商（包括医院药房）。但由于医药不分业，中国药品流通领域有三个环节：药品批发环节、药品零售企业和医院门诊药房。其中，医院门诊药房作为特殊的、具有垄断地位的零售环节，占据了80%以上的药品零售市场份额。这一状况极大地影响了药品流通渠道的发展。新医改试点改革启动以来，不少地区开始使用“药房托管”模式，医院门诊药房的重要性略有下降。
篇13：药品生产监管工作总结
药品生产监管工作总结
为了做好今年药品生产监管工作，确保药品质量安全，根据市局《今年XX市药品生产监管工作方案》，结合我县实际情况，制定本实施方案。
一、指导思想
紧紧围绕药品生产关键环节和突出问题，以风险防控为工作主线，以完善落实责任为抓手，全面做好日常监管工作，认真开展专项检查，确保人民群众用药安全有效。
二、工作目标
通过方案的实施，使药品安全保障水平得到进一步提升。中成药监督检查覆盖面达到100%，基本药物监督检查覆盖面达到100%，高风险药品监督检查覆盖面达到100%，特殊药品监督检查覆盖面达到100%，不良反应监测报告数达到每百万人口不少于500份，（不少于上年度报告数），不发生重大药品安全事件。确保高风险类药品以及基本药物生产质量安全，严厉打击非法添加提取物等的违法违规行为。
三、工作安排
（一）落实县级药监部门药品安全监管责任
根据市县药监部门事权划分规定，我局负责对辖区内药品生产企业日常监督管理工作。建立辖区内药品生产企业监管档案；负责辖区药品生产企业信用分类管理和信用信息的采集、建档工作；负责驻厂监督员派驻和管理工作；督促、落实质量授权人制度的实施；监督辖区内药品生产企业的生产、经营活动，对违法违规行为及时予以制止，同时报告市局依法进行处理；监督企业整改措施的落实。负责辖区内**药品、**药品、毒性药品和放射性药品等特殊药品的日常监管；负责辖区内药品不良反应监测和管理工作。负责组织实施辖区内药品突发性群体不良事件应急预案；负责药品突发性群体不良事件的预防、监测与控制工作，根据药品突发性群体不良事件的不同情况实施分级响应。
（二）以风险防控为重点，开展药品专项整治行动
按照市局安排部署，根据风险防控的.总体要求，结合我县实际，县局将重点以基本药物、中成药包括中药材和中药提取物、药用辅料、药包材等为重点，开展中药材、中药饮片、中成药专项整治。加强对中药材、中药饮片、中成药及去年检查存在问题企业的监管力度。重点检查供应商审计、购进原辅料的检验，重点解决购进使用不符合规定的各种辅料、假劣中药材等突出问题，全面推行有问题药品生产企业约谈告诫制度和重大质量安全隐患彻查督办制度，加大打击力度，切实消除隐患，控制安全风险。
（三）全力推进新版gmp实施工作
县内未通过新版认证的药品生产企业要按照新修订的药品gmp要求尽快完成质量管理体系的建立和完善，完成必要药品质量管理人员配备，完成管理软件建立、更新、验证和试运行，完成质量管理体系和软件的员工培训。
利用实施新修订药品gmp认证的时间要求，支持优势企业的收购、兼并和联合重组，促进品种、技术、市场、资金等资源向优势企业集中，推动我县医药产业的结构调整和产业升级。科学分析企业在实施药品gmp过程中存在的药品安全风险，加强企业技术改造过程中的监督管理，防止企业为加大库存随意增加批产量等不规范行为，督促企业加强质量风险管理，严格按照工艺规程组织生产，消除药品质量安全隐患。
（四）认真做好药品生产环节电子监管工作
做好对基本药物、特殊管理药品电子监管工作。同时，按照省局安排完成新修订基本药物和增补品种赋码工作。建立电子监管日常管理制度，加强监督，加强对电子监管信息使用，对不能进行核注核销的企业要督促其认真整改。
积极推进电子监管全品种覆盖的目标。国家总局计划在20**年底前实现全品种、全过程覆盖，各药品生产企业要按时完成全品种赋码工作，为全过程覆盖打好基础。
（五）加强特殊药品监管，防止流弊事件发生
加强对使用麻、精药品和麻黄碱作为原料药用于普通药品生产的企业的监督检查。重点检查生产计划执行、生产过程中物料平衡、进销存情况以及原料药的购进、储存、使用和安全监督情况。
（六）进一步加强药品不良反应监测工作
继续加强药品不良反应监测体系建设，进一步完善检测报告机制，建立药品风险监测机制，制定收集处理工作方案，建立和完善药品风监测工作网络图，加大重点品种和高风险品种监测力度，发挥风险预警作用，做好风险信号挖掘、分析评价和安全性再评价，提升监测质量和评价水平，消除药品安全隐患。
要进一步提高报告能力和质量。县局药械监管股要在巩固、提高监测报告数量的基础上，加强对企业和医疗机构相关人员的培训，完善报告规范和标准，着力提高报告质量，逐步提高企业的报告比例。不良反应监测报告数达到每百万人口不少于500万份，新的、严重的监测报告不低于15%，同时全面推进药品定期安全性更新报告制度的落实。
（七）加强培训，落实企业药品质量安全责任
加强对县内企业法律法规的培训，以开展“药品生产风险控制年”活动为突破口，贯彻落实药品“黑名单”制度和质量约谈告诫制度，推进企业文化建设，强化企业是药品质量安全第一责任人的责任意识，推动药品安全监管目标责任的落实，探索分级管理的新方法，加强药品安全监管工作指导，加大重点工作的督导检查。
四、工作要求
（一）精心组织，抓好落实
进一步建立完善科学有效的监管制度，保障监管工作规范化、合法化。局各股、队要认真组织学习药品安全监管工作实施方案，按照市局《今年药品生产监督检查工作细化表》，结合我县实际，制定具体的全县药品生产企业监督检查方案，进一步细化工作和措施，确保各项任务落到实处，坚决杜绝重大药品安全事故的发生。
（二）强化风险监测、分析和排查工作
县局药械监管股和食品药品稽查大队要重点关注药品生产企业原料药、辅料、中药饮片、中药提取物、药包材等进购和使用情况，要督促企业严格执行质量管理制度，做好验证、变更控制和纠偏措施等风险管理工作，要防止企业为了挤出改造和认证时间，通过增加批产量来加大库存，而可能导致药品质量安全事件的发生。
（三）及时上报县内日常监督检查工作情况
县局药械监管股要积极主动对县内药品生产企业实施有效的日常监管，在监管中及时发现问题，有效防范，消除隐患。同时，对工作任务进展情况和完成情况的信息进行收集、汇总、分析，不断完善信息统计和上报制度。既要按时向市局药品安全监管科上报药品生产安全风险排查评估报告和日常监督检查工作总结；又要督促企业认真做好药品生产风险隐患排查工作，及时上报自查和整改报告。
篇14：药品监管工作经验总结
药品监管工作经验总结
近几年来，我们认真制订与实施以创评“五星级”药监员为重点，以“五数”管理为主线的年度目标管理责任制，对加强机关政风行风建设，调动药监队伍的积极性和创造性、完成各项目标任务，收到了明显的成效。经市局考核，各项工作均已达标，名次排位靠前，先后受到省、市局的通报表彰。
如何搞好目标管理，顺利实现预期目标？我们认为，这既是践行科学发展观的时代要求，也是衡量一个单位领导班子管理能力的尺度之一。我们的做法和体会是：走好“三步棋”，处理好“三个关系”。
走好“三步棋”是：
制定方略：科学监管的行动纲领
一年一度的目标管理实施方案，是每年的开篇之计，开局之举。从2004年开始，我们便按照省、市局的部署要求，但又不完全照搬照抄，而是发动全局员工联系实际，开动脑筋，建言献策，集思广益，在充分调研、反复论证的基础上，出台了创评“五星级”药监员活动标准，即忠诚星（信念坚定、恪尽职守），廉洁星（清正廉洁、奉公守法），勤政星（爱岗敬业、勤奋扎实），能绩星（熟练业务，成绩显著），爱民星（心系百姓、执法为民），2005年，我们又在此基础上，将“五星”内容具体到“五数”管理，即查处伪劣药品数、完成现场快检数、下乡村工作天数、受理群众投诉举报数，信息文稿上稿数，使之更具可操作性，并将此“五数”要求具体分解到本局年度目标管理百分制实施方案之中。该方案包括工作目标、工作分工、制约措施、注意事项四个部分，工作目标共计100分，其中：行政监督与管理30分，技术监督20分，廉政与勤政20分，学习与宣传20分，食品安全协调10份。每项目标中又划为若干分项与子项，周到具体，环环相扣，使之项项有目标，人人有担子，成为指导全年监管工作的行动纲领。
过程监督：不可或缺的中途加油
方案制订后，关键在实施。随着时间的推移和某种思维惯性的纷挠，如果我们忽视检查督促，有些工作难免会出现顾此失彼甚至脱节失衡之虞。为此，我们始终注意以制约措施来提醒全体员工，坚持每星期、每月末、每季初定期检查、汇报、布置下步工作，发现哪根“弦”松了便拧紧哪根“弦”，或者对事情，或者对个人，做到从全局出发，从局部入手，既肯定成绩，又不回避问题，热情帮促，严格要求。今年春节前后，由于年终总结和休长假，一季度的工作日相对减少了，节后如何尽快恢复“元气”？我们采取了一些措施，启发大家以“五数”指标测距离，增强紧迫感；以“五星”标准量自己，激励责任心。经过一番“加油”、“打气”，使大家迅速恢复了正常的心态，旺盛的斗志，为实现目标管理任务而同心协力，奋斗不息。
考核到位：显此文来源于文秘家园示风采的全息画图
考核评估是全年工作的回顾与总结，是对本单位和每个员工一年辛勤劳作的检阅和定格。能否全面、准确地给出恰当的评价，关系到单位的整体形象和员工个人的精神风貌。所以，我局十分注重走好这步棋：一是坚持实事求是，不打“人情分”，避免主观随意性。对每个员工每项工作的`考核，尽最大可能做到有据有理，客观公正；加分增色令人心悦诚服，扣分打折使人无可厚非。二是将考核评分的过程当作肯定成绩、寻找差距的方式，首先由个人总结汇报、自评打分，再由大家民主评议、建议给分，最后由领导综合权衡，确定分寸。三是考核的结果与创评“五星级”药监员活动挂钩，每季末，将各人完成“五数”的主要数据公之以众；到年终，再按全年考核得分名次排出不同星级位置，张榜公示，使本单位出色的药监形象得以升华，给广大公众留下良好的口碑。
处理好“三个关系”是：
第一、量化与细化，二者均应深化。没有清晰具体的量化指标，目标管理方案便是无的放矢；各项指标不细分到多个子项和个人，也就成了“粗放经营”，欲速不达。因此，我们以省、市局年度目标管理的总体要求和具体任务为兰本，联系基层局的具体情况，有的“对号入座”，有的“随机应变”，宁可先难后易，“不厌其繁”，也要掌握要领，简繁相宜。经过反复研究推敲，将各项任务都分解成若干量化指标，并根据不同分工落实到各人肩上。同时，在制约措施中逐项分切加分、扣分细目，使之一目了然，便于操作，以在考核评分时充分体现出公平合理和客观公正。此举乍看颇为繁琐，实则反映了科学监管的必然要求。
第二、数量与质量，二者都要份量。在讨论行政监督、技术监督和学习宣传任务指标时，有的同志开头认为指标高了（如一年要完成360份执法案卷，600批次快检记录和150多篇宣传文稿等），感到压力较大，难以完成；要么只有降低质量，敷衍凑数。局领导首先和大家解释了确定这些任务指标的依据，重要性和可行性，同时又和大家认真分析了数量和质量的辩证关系：没有数量便没有质量；降低质量的数量等于“掺水使假”；特别是执法监督，无论如何不能忽视办案质量，否则，势必留下隐患，贻害全局。因此两者必须兼顾，不能厚此薄彼。最后还和大家算了概帐：去年我们能完成当年目标管理任务，说明我们已经有了一个较好的起点，今年目标任务虽然比去年要高20％左右，但由于调整了力量，改进了方法，摸熟了门路，再加上有高昂的士气，完全可以保质保量实现预期目标。一分析一对比，大家心中便有了底细，从而把各项指标任务看作是跑道上的一个个跨栏，决心快马加鞭超越此文来源于文秘家园过去。
第三、重点与特点，二者应求亮点。在一定意义上说，目标管理的内容是“包罗万象”，既有务实的任务，又有务虚的指标，如果平均用力，要求“五个指头一般齐”，那就没有侧重，也无特点可言。基于这种认识，我们在制订和实施年度目标管理方案中，抓住了一个重点：打造一支政治过硬、作风清正、纪律严明、业务精良、行动快捷的执法队伍。为此，我们将创评“五星级”药监员活动，实施“五数”管理作为提高队伍素质的一项重要内容和有效方法，从抓思想政治和道德规范教育入手，建立与健全了各项规章制度，在反腐倡廉、执法为民的实践中抗得住各种诱惑，经得起严峻考验。同时加强了专业技术方面的教育培训，使大家能胜任行政执法和技术监督工作。有了这样一支精干的队伍，便为做好各项工作、实施好目标管理打下了扎实的基础，种种难题便能迎刃而解。在把握重点的时候，我们注重发挥自己的优势，做到扬长避短，寻找并定位自己的“特点”，这就是切实搞好现场快检，建立与完善技术支撑体系。在这一点上，经过两年多来的不断学习和努力实践，我们初步摸到了一点门道，也尝到了运用技术监督手段有效地打假治劣的甜头。今年以来，我们继续努力，做到“四个深入”：在思想认识上，深入提高自我；在工作安排上，深入广大农村；在具体措施上，深入流动快检；在快检方法上，深入检查内在理化指标。一季度的“五数”管理工作实践，已收到预期的效果：依法行政进展顺利，查获24批次疑药和2批可疑器械；现场快检成效初见，共做快检记录125件，发现可疑品种22批次，市所已出报告书10批次；收到群众投诉举报5件，全部作了及时处理并转告投诉人；下乡村工作天数平均达到45天，比去年同期增加20％以上。
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7.监管协议书
8.研究报告
9.药品心得体会
10.药品自查报告
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