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医药公司质管部工作计划表

2024-01-23 07:50:34 收藏本文 下载本文

“太阳雪”通过精心收集,向本站投稿了20篇医药公司质管部工作计划表,下面是小编为大家整理后的医药公司质管部工作计划表,仅供参考,欢迎大家阅读,希望可以帮助到有需要的朋友。

医药公司质管部工作计划表

篇1:医药公司质管部工作计划表

医药公司质管部工作计划表1

一、坚持“质量第一、顾客至上”的质量方针,在公司领导的指导下,顺利地完成各项质量管理的日常工作。首先认真组织贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、GSP及有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。并指导执行。负责公司的商品质量管理工作,行使质量否决权。负责商品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。负责不合格商品的审核,并对其处理过程进行指导和监督。质量管理部在过去的一年中,在新员工培训,员工轮训做了法律法规加强培训,各岗位操作规程,各岗位质量职责的加强培训。通过了两次检查。

二、药品质量管理中,做好首营的录入(新录入的首营企业51家,首营品种有57 个,客户有 439家),做到了严把关,不合格的

不录入。

二、药品收货、验收、保管、养护和运输等环节中。坚持统筹兼顾,全面协调发展,做好商品的质量验收工作。商品的质量验收是把好进货关的关键步骤,我们质量管理部在商品质量验收工作方面一直都认真负责,一丝不苟,尽职尽责,严格按照GSP的要求,认真贯彻落实公司的“药品验收管理制度”和“药品质量验收管理操作规程”,保证了商品入库验收率100%,验收后商品合格率100%。质量管理部在过去的一年中,共验收商品100个品规, 500 批次,都没有发现存在不合格商品,实现商品合格率100%的目标。

三、收集和分析、传递和反馈质量信息。质量管理部今年共收集

和传递了药品质量信息共 24 份,内容包括有假药信息、药品不良反应通报、质量公告和通报召回等,对公司有关人员及时了解各方面的商品质量信息起到沟通和督促作用,特别在防范假药的经营

四、每月月底配合财会进行药品盘点的同时,对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结,与业务部门及时沟通,做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。

五、协助监管部门完成本年度自查把关工作,实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作,使药品质量问题降到最低。

六、负责对首营企业、首营品种和客户资料资质的审核,保证了各种商品购进和销售渠道的合法性和合格性。质量管理部在过去的一年中,共审核首营企业资料份,共审核客户资料份,共审核品种资料份。

七、年初在各部门协助下成功申报并通过三类医疗器械验证工作,取得了三类医疗器械的经营权。

存在不足的地方有对制度的执行力不够,没有经常督促检查制度,操作规程的实际执行情况。 已经结束,成功与失败同在,笑容与泪水并存。虽然形势严峻,但我们仍乐观自信。因为我们在不断方面起到关键的作用。地提高自己,使自己适应变化了的现实。我们完全相信,将比今年更加美好。

医药公司质管部工作计划表2

在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质量管理部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告,请领导批评指证。

详细工作内容如下:

1、在各部门的积极配合及共同协作下,在仓库的区域管理、商品分类、货位管理、标签标识出入库严格执行签字制度等方面做到了责任到人,统一管理的大好形势,为今后工作打下良好基础。

2、每月月底中、西药进行盘点的同时,对新进中药饮片也做了详细的规章制度,对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结,与业务部门及时沟通,做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。

3、参加食品药品监督管理局举办的“新版GSP培训班”的现场培训以及“药械监管会议”的开展,认真学习、贯彻实施新版药品GSP 政策要求,对GSP新增条款加以重视,向各部门进行强调、讲解。对医疗器械的流通环节严格把关,按照医疗器械监督管理条例开展业务。

4、协助监管部门完成本年度自查把关工作,协同业务部门处理药监部门查处的有关不合格药品自查自纠工作、实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作,使药品质量问题降到最低。

5、今年新增中药饮片厂家4个,品种近千种,中、西药品300多种,无不符合规定商品,拒绝采购部对不合格品购进,杜绝隐患。

6、公司共开辟新的上游客户共100多家,其中包括药品生产企业50多家;药品经营企业50家;下游新开客户400多家,其中包括药品经营公司、医疗机构、零售药店及连锁药店。

20__年已经结束,成功与失败同在,笑容与泪水并存。虽然形

势严峻,但我们仍乐观自信。因为我们在不断地提高自己,使自己适应了变化了的现实。我们完全相信,将比今年更加美好。 20工作计划:

1.通过各部门领导的讨论决定:所有往来客户统一复核整理归档,采销药品重新筛选,做到系统统一管理,实施质量管理计算机系统化控制管理,电子版档案备份,纸质版存档备查认真贯彻新版GSP 管理规范。

2.对库存药品年度盘点整理以后再进行详细分类,统一整理,对仓库储存条件做详细检测保证药品安全。

3.根据新版GSP管理规范的要求,冷链管理,实时温控。第3篇:医药公司质管部述职报告医药公司质管部述职报告

尊敬的公司领导、同事们、大家好:

时光荏苒,上半年的工作已经结束。首先感谢各业务部门对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的工作,在过去的工作中,我严格按照公司的管理制度和GSP的要求,努力学习药品质量工作的各种知识和方法,虚心请教,踏实工作。较好的履行了工作职责,完成了工作任务。现将上半年工作情况做以简单汇报:

一、恪守工作职责,主动学习,掌握工作技能,更加胜任质管工作:

1、认真按照GSP实施日常工作。

2、收集、整理最新药事信息、并上报公司经理。

3、对各门店药品养护工作的业务技术进行指导。

4、指导督促各岗位做好各类台账、记录、保持连锁门店各项质

医药公司质管部工作计划表3

质管部是公司办理的要害部分,是公司办理的最重要环节,所以我们将在新的一年里一如既往地执行公司的各项管理制度,严格按各项标准对购进物资和出厂产物举行验收与查验,尽最大努力维护公司的长处和市场形象,为此,我们将不辜负向导的重托,怀着感恩的心,将的工作做了以下部署:

一、继续深入学习和贯彻朱董事长的发言精力,增强质量办理力度,与各部分和谐好干系,真正起到质量监视部分作用。

二、与有关部分共同工作,在以质量为条件的环境下,举行货比三家购货,直接降低原材/燃料的价格。坚持“划一

质量比代价,划一价格比质量,最大限度为公司节约成本”的工作原则。

三、规范内/外质检员的作用,把质量监视工作落实

到实处,对场地抽检出的存在质量问题的产品应向公司、生产部门提出合理的处理意见及整改措施。

四、对化验工作提出更高要求,确保化验的准确性、真实性和及时性。

五、以遵循iso9001质量管理体系为尺度,力争更好

地做好质量把关工作。

六、做好原材/燃料的周报、半月报、月报和外复检质量及次品阐发周报和月报工作,为车间分析和整改产品质量上存在的题目,提供有用的数据。

七、更好地做好质量跟踪工作,多方采集信息,器重客户反馈意见,更好地进步产品质量。

八、贯彻公司质量宗旨,做好各方面质量管理工作。

九、规范部门作用,加强对进厂原材料的抽检力度实时时跟踪利用环境,工作力求严、细、实,发现问题实时与生产部分接洽,以免对生产造成丧失,为公司产品占领更多的市场份额而积极高兴。

十、继续做好5s和安全工作。

新的一年意味着新的出发点,新的机遇,新的挑战,未来从来都是因为它的不确定性而让我们满盈豪情,在新的一年里我们将以更务实的工作作风来提拔自身代价,将以更饱满的热情投入到各项工作中,与公司全体员工共同学习、共建和谐、共创辉煌!

医药公司质管部工作计划表4

一、目前的医药市场情况

目前,全国都正在进行着医药行业的整改阶段,但只是一个刚刚开始的阶段,所以现在还处在一个没有特定的规章制度之下,市场过于凌乱。我们要在整改之前把现有的企业规模做大做强,才能立足于行业的大潮之中。

现在,各地区的医药公司和零售企业较多,但我们应该有一个明确的发展方向。现在是各医药公司对待新产品上,不是很热衷。而对待市场上卖的开的品种却卖的很好。但是在有一个特点就是要么做医院的品种买的好,要么就是在同类品种上价格极低,这样才能稳定市场。抓住市场上的大部分市场份额。

现在,医药行业的弊端就在于市场上同类和同品种药品价格比较混乱,各地区没有一个统一的销售价格,同样是炎虎宁各地区的和个生产厂家的销售价格上却是不一致的,这就极大的冲击了相邻区域的销售工作。使一些本来是忠诚的客户对公司失去了信心,认同感和依赖性。

以前各地区之间穿插,各自做各自的业务,业务员对相连的区域销售情况不是很了解,势必会对自己或他人的销售区域造成冲击。在药品的销售价格方面,在同等比例条件下,利润和销货数量是成正比的,也就是说销量和利润是息息相关。

二、__年工作计划

总结这一年,可以说是自己的学习阶段,是__x和__x给了我这个机会,我在单位大家都当我是一个小老弟,给予了我相当大的厚爱,在这里道一声谢谢。

自从做业务以来负责__x和__x地区,可以说__x和__x把这两个非常好的销售区域给了我,对我有相当大的期望,可是对于我来说却是一个相当大的考验。在这过程中我学会了很多很多。包括和客户之间的言谈举止,自己的口才得到了锻炼,自己的胆量得到了很大的提升。

可以说自己在这一年中,自己对自己都不是很满意,首先没能给公司创造很大的利润,其次是没能让自己的客户对自己很信服,有一些客户没能维护的很好,还有就是对市场了解不透,没能及时掌握市场信息。这些都是我要在__年的工作中首先要改进的。

__年,新的开端,__x既然把__x、__x、__x、__x、__x五个大的销售区域交到我的手上也可以看出__x和__x下了很大的决心,因为这些地区都是我们的根据地。为我们公司的发展打下了坚实的基础。

三、下面是我对下一年工作的想法:

1、对于老客户,和固定客户,要经常保持联系,在有时间有条件的情况下,送一些小礼物或宴请客户,好稳定与客户关系。

2、在拥有老客户的同时还要不断从各种媒体获得更多客户信息,包括货站的基本信息。

3、要有好业绩就得加强业务学习,开拓视野,丰富知识,采取多样化形式,把学业务与交流技能向结合。

四、各地区的综合情况

1、____

__x地区商业公司较多,都是一些较大的具有潜力的可在开发型客户资源,现有商业公司属于一类客户,较大的个人属于二类客户,个人诊所属于三累客户。这几类客户中商业公司仍需要__x的大力帮助。帮我维护好这些客户资源在一点点的转接过来。

2、____

__x地区现有的客户中除几家商业外,还有一些个人,在个人做药中,各地区都没有开发出大量的做药个人,这些小客户其实能给我们创造相当大的利润。我应该经常的在当地的货站,药店等周边找寻新的客户资源,争取把各地区的客户资源都超过百名以上。

3、____

__x地区距离沈阳较进,货物的价格相对来说较低,只有经常的和老客户沟通,才知道现有的商品价格。这样才能一直的拉拢老客户。在新客户的开发上,要从有优势的品种谈起,比如__x,还有就是____方面。还有就是当地的商业公司一定要看紧,看牢。

4、__x

____地区,一直不是很了解,但是从侧面了解到__x地区是最难做的一个地区,但是这也是一个足够大的挑战。商业是很多,可是做成的却很少。这是一个极大的遗憾。在这一年中一定要多对这些商业下手才能为自己的区域多添加新鲜的血液。

5、__x

属于__x区域,此区域有一些品种要及其的注意,因为是属于__x的品种,但是我会尽的能力去开发新的客户资源,虽然说这个地区不好跑,但是我也一定要拿下。没有翻不过去的墙,走不过去的莰。

结合以上的想法,下面是我今年对自己的要求:

1、每月要增加至少15个以上的新客户,还要有5到10个潜在客户。

2、每月一个总结,看看自己有哪些工作上的失误,及时改正下次不要再犯。并及时和内勤沟通,得到单位的最新情况和政策上的支持。

3、见客户之前要多了解客户的状态和需求,再做好准备工作才有可能不会丢失这个客户。

4、对所有客户的都要有一个很好的工作态度,但是对有一些客户提出的无理要求上,决不能在低三下气。要为公司树立良好的形企业形象。

5、客户遇到问题,不能置之不理一定要尽全力帮助他们解决。要先做人再做事,让客户相信我们的工作实力,才能更好的完成任务。

6、要对公司和自己有足够的信心。拥有健康、乐观、积极向上的工作态度,这样才能更好的完成全年任务。

7、与其他地区业务和内勤进行交流,有团队意识,这样才能更好的了解最新的产品情况和他们方式方法。才能不断增长业务技能。

以上就是我这一年的工作计划,工作中总会有各种各样的困难,我会向领导请示,向其他的业务员探讨,和____研究客户心里,共同努力克服,为自己开创一片新的天空,为公司做出自己的贡献。

医药公司质管部工作计划表5

一、及时加强对原材料的检验工作:所进厂的每批原材料,辅助材料,按原材料检验标准进行检验,并做检验记录,检验合格后,质检部出示检验合格单方可进场入库。不合格原材料当场填写不合格通知单,并及时退货,避免不合格原材料进厂。

二、成品检验方面:成品车间安排专职质检员跟踪检验,对检验情况按照标准及客户要求进行定等。并做好检验记录,淋膜车间物理检验有现场质检员检验,对要求达标的产品及时进行物理检测并及时给车间提供检验结果,避免不合格产品批量性生产。半成品车间(无纺车间)由车间带班长兼职质检员每批产品按工艺要求来干,要求达标的必须达标,并及时将产品给检验室送检。及时关注检验结果,有利于产品的调整,防止不合格产品转入下一道工序生产出厂。

三、每月对检验设备进行一次校订及保养

四、做好公司业务员及客户的样品及时提供工作

五、做好公司给予的临时性工作计划

随着沧浪区总体战略目标的科学定位,象牙社区20__年的工作将朝着有利于社会稳定、有利于项目推进、有利于社区体制的调整方向进一步发展。从而,促进便民路径畅通化、顺民方式人性化、利民措施科学化;促进社区大项目的推进,实现社区发展的大跨越;促进居民对社区的认同感,实现社区为民服务的职能进一步回归。

一、充实“民本建区”的内涵,使其成为表达富民社会的合理性。就我们象牙而言,实现畅通、便捷的“515”便民服务圈,真实体现“民本建区”为特征的社会公正。在紧密联系居民、深切关注民生,促进社会和谐方面有所作为。

二、打造四项工程:一是建成一个达标的苏州市未成年人(象牙)社区活动阵地,使其成为面向全市未成年人道德教育基地;二是完善一个超1000平米的居民活动中心,中心以自助餐形式来迎合居民的不同需求;三是开展广场文化,使5000平米的象牙湿地公园形成年年有主题,月月有新意的文化园地;四是完成一个小区一个qq交流群,让网络打破冰冷的水泥墙,在居民之间架起心灵互动的连心桥。

三、发挥社区自治功能,认真执行社区自治章程和各项自治制度,办事公开公正公平、监督措施落实到位。将“两委”参选率高,人口普查准确率高,居民满意率高,作为今年的工作重点。

四、坚持以人为本的科学发展观,推进民本社区建设,加强党员队伍建设,提升社工队伍业务水平,不断提高做好居民工作,为居民谋利的本领。做到权为民所用,情为民所系,利为民所谋,不断完善社区服务功能,努力为群众办实事,办好事。

五、根据社区自身的优势和居民需求,为推动工作向纵深开展。 “上面千条线、下面一根针”,社区工作面广量大,要做好这些工作,必须要讲究工作方法,善于抓主抓重。工作要做到心中有全局,手中有典型,工作有抓手,通过抓重点、树典型,推动工作全面开展。力争每个条、线创一项特色项目,以特色带动全面,使条、线工作朝着优质高效的方向发展。

医药公司质管部工作计划表

篇2:医药公司质管部工作计划

为加强医疗质量控制体系建设,促进医疗质量规范化、标准化管理,建立和完善我省医疗安全质量控制长效机制,提高医疗质量,保障人民群众身体健康,分期建设省级医疗质量控制中心(下称“质控中心”),制定本计划。

一、工作目标

按照卫生部、国家中医药管理局“以病人为中心,以提高医疗质量为主题”的医院管理年活动要求,加强医疗质量管理,健全医疗质量控制体系,保证医疗安全,提高医疗质量,保障人民身体健康。

二、工作职责与职能设置

(一)省卫生厅全面负责省医疗质量控制工作,统筹协调全省医疗质量控制活动;广东省医院协会受省卫生厅委托,承担日常管理工作。

省卫生厅负责质控中心的规划、协调和管理,组织质控中心拟订专业性医疗质量控制标准,建立评价体系和质量信息体系,统筹协调质控中心的质控活动。

省卫生厅加强对全省三级医院的医疗质量控制,重点是省、部属医院;各市按照全省医疗质量要求,参照省级医疗质量控制中心建设实施办法,结合当地实际,组织实施本辖区的医疗质量控制工作。

广东省医院协会受省卫生厅委托,受理申报材料,收集、汇总质控信息,分析全省医疗质量控制工作状况,提出改进意见和建议。

(二)根据医疗质量管理的需要,按不同专业分科或专业技术设置专科质控中心,省卫生厅根据我省医疗质量控制工作进展情况,不定期公布计划建设的专科或专业质控中心名称。

(三)质控中心挂靠单位条件:

1.质控中心原则上挂靠在省属、部属三级医疗机构,受省卫生厅委托,负责本专业的医疗质量控制工作,并设立由全省若干名专家组成的专家组,对质控工作实施专业技术指导;

2.质控中心所挂靠的医疗机构,其相关专业水平应处于全国或全省地位,具有良好的政治素质、业务素质和管理水平;

3.挂靠的医疗机构应为质控中心提供开展工作所需的办公场所、设备及必要的专职或兼职人员等支持;

(四)专业质控中心在省卫生厅的组织领导下,履行下列职责:

1.根据全省本专业质量管理的现状和质控要求拟订本专业质控规划,并根据规划对各级医疗机构进行专业性业务指导;

2.根据卫生部和省卫生厅颁发的医疗管理规范和医疗质量标准,制订本专业的医疗质量控制标准、技术规范;

3.负责制定全省本专业的质量评价体系和考核方案,组织对各级医疗机构的专业质量控制督查和质量评价;负责相关专业特殊医疗技术准入评估工作;

4.对全省本专业医疗质量现状进行分析、研究,并定期向省卫生厅报告,提出改进质量的意见和建议;

5.组织对相关专业人员的技术培训,组织学术交流,推广本专业的新理论、新技术、新方法;不断提高专业队伍素质;

6.建立相关专业的信息资料数据库,加强有关专业的信息收集、整理与分析;

7.充分发挥本专业专家的技术指导作用;

8.承担省卫生厅委托的其他医疗质量管理任务。

(五)质控中心设主任1人,副主任2-3人,秘书1-2人;质控中心设专家组,成员7-10人,专职、兼职均可,质控中心专家组成员包括医院管理和临床医学专家,原则上由相关专业的国家、省级学会(分会/组)的委员组成。

(六)质控中心实行主任负责制,组织架构由省卫生厅确认。

三、质控中心申请与确认

根据全省医疗质量控制中心建设规划与年度公布专项建设计划,符合条件单位可向省卫生行政部门申请。申请单位必须提交以下材料:

(一)《广东省医疗质量控制中心建设申请表》(附件1);

(二)可行性报告,内容包括单位基本情况、专业优势、工作设想;

(三)相关技术资料,科技项目、成果、专利及重要论文,学术/技术带头人、技术骨干在学术团体任职聘书等复印件;

篇3:医药公司质管部工作计划

一、指导思想

推动质量方针和质量目标指标的完成,促进质量管理水平的提升及质量管理体系的持续改进,履行质量承诺,确保检验工作质量,满足客户需求,确保对社会出具第三方数据的公正性。

二、工作计划

1、完成中心检验资质法人变更手续的工作。

2、建立新的质量管理体系,包括质量手册、程序文件的编写修订,使中心的质量管理体系更加完善。

3、开展年度内审工作一次。

4、开展年度管理评审工作一次。

5、组织开展实验室检测设备的年度检定工作。

6、督促、指导实验室检测设备的年度自校工作。

7、组织进行实验室内部质量监督工作,全年不少于4次。

8、开展一次全面的实验室检验质量控制工作,保证检验质量。

9、组织开展实验设备的期间核查工作,保证设备状态。

10、组织参与省技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动,全年至少一次。

11、积极组织人员学习新的《资质认定管理办法》和新的《检验检测机构资质认定评审准则》,提升中心质量管理水平。

12、完成领导交办的其他工作。

三、工作措施

1、为了强化质量管理能力意识,提升人员职能素养,提高人员质量管理水平,积极组织外派人员学习最新版《检验检测机构资质认定评审准则》及《检验检测机构资质认定管理办法》等,同时在内部开展了相关内容的培训与学习工作。

2、整体规划质量体系的建设并按职能部门将质量职能分解到各部门及相应的人员,做到“人人有职责,事事有依据,作业有标准,层层有监督。”

3、加强日常监督管理,完善质量管理制度,确保中心的质量管理工作连续有效。

医药公司质管部工作计划

篇4:医药公司质管部经理工作计划

在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质量管理部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告。 工作内容如下:

一、坚持“质量第一、顾客至上”的质量方针,在公司领导的指导下,顺利地完成各项质量管理的日常工作。首先认真组织贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、GSP及有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。并指导执行。负责公司的商品质量管理工作,行使质量否决权。负责商品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。负责不合格商品的审核,并对其处理过程进行指导和监督。质量管理部在过去的一年中,在新员工培训,员工轮训做了法律法规加强培训,各岗位操作规程,各岗位质量职责的加强培训。通过了两次检查。

二、药品质量管理中,做好首营的录入(新录入的首营企业51家,首营品种有57 个,客户有 439家),做到了严把关,不合格的不录入。

二、药品收货、验收、保管、养护和运输等环节中。坚持统筹兼顾,全面协调发展,做好商品的质量验收工作。商品的质量验收是把好进货关的关键步骤,我们质量管理部在商品质量验收工作方面一直都认真负责,一丝不苟,尽职尽责,严格按照GSP的要求,认真贯彻落实公司的“药品验收管理制度”和“药品质量验收管理操作规程”,保证了商品入库验收率100%,验收后商品合格率100%。质量管理部在过去的一年中,共验收商品100个品规, 500 批次,都没有发现存在不合格商品,实现商品合格率100%的目标。

三、收集和分析、传递和反馈质量信息。质量管理部今年共收集

和传递了药品质量信息共 24 份,内容包括有假药信息、药品不良反应通报、质量公告和通报召回等,对公司有关人员及时了解各方面的商品质量信息起到沟通和督促作用,特别在防范假药的经营

四、每月月底配合财会进行药品盘点的同时,对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结,与业务部门及时沟通,做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。

五、协助监管部门完成本年度自查把关工作,实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作,使药品质量问题降到最低。

六、负责对首营企业、首营品种和客户资料资质的审核,保证了各种商品购进和销售渠道的合法性和合格性。质量管理部在过去的一年中,共审核首营企业资料

份,共审核客户资料

份,共审核品种资料

份。

七、年初在各部门协助下成功申报并通过三类医疗器械验证工作,取得了三类医疗器械的经营权。

存在不足的地方有对制度的执行力不够,没有经常督促检查制度,操作规程的实际执行情况。 20已经结束,成功与失败同在,笑容与泪水并存。虽然形势严峻,但我们仍乐观自信。因为我们在不断方面起到关键的作用。

地提高自己,使自己适应变化了的现实。我们完全相信,将比今年更加美好。

20工作计划:继续加强员工培训,进一步加强员工法律法规意识,提高各部门的管理意识。加强各岗位操作规程,岗位质量职责培训,使员工在业务上更加熟悉,修订各项GSP文件,使各项GSP文件更加的完善。

篇5:医药公司质管部经理工作计划

时光荏苒,上半年的工作已经结束。首先感谢各业务部门对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的工作,在过去的工作中,我严格按照公司的管理制度和GSP的要求,努力学习药品质量工作的各种知识和方法,虚心请教,踏实工作。较好的履行了工作职责,完成了工作任务。现将上半年工作情况做以简单汇报:

一、恪守工作职责,主动学习,掌握工作技能,更加胜任质管工作:

1、认真按照GSP实施日常工作。

2、收集、整理最新药事信息、并上报公司经理。

3、对各门店药品养护工作的业务技术进行指导。

4、指导督促各岗位做好各类台账、记录、保持连锁门店各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。

5、协调部门之间质量管理工作的有序开展。

6、做好药品不良反应的收集、上报工作。

二、努力提高工作效率、保质保量的完成工作:

参与公司各类促销、买赠、会员日活动__次,按时发放各类奖品;成功申报各药店电子监管入网表;办理连锁各门店营业执照的变更、年检工作;变更__X大药房、__X大药房、__X大药房等6家门店质量负责人或经营范围、并制定相应的管理制度2套;按时完成公司领导分配的其他工作任务。在工作中,注重同事间的协调与沟通、疏通工作流程。

三、存在的不足和今后努力的方向:

由于办公室事务较多及今年连锁公司组织多次活动,使我对门店质量工作指导、督促、检查力度不够。在以后的日子里,多与门店店长、员工交流沟通、严把质量关,面对不足、认清差距、不断进取、大胆开展工作。

四、20下半年工作计划:

1、加强药品经营质量管理规范;

2、收集药品质量资料、认真对待每项反馈信息;

3、做好公司员工质量培训工作。

4、及时准确建立相关资料档案;

5、加强门店质量管理制度的指导监督;

6、做好相关药品养护工作。

在今后的质量管理工作中,与各部门加强沟通,和各位同事携手并进,协助总经理,加强质量管理,更好的处理工作中遇到的问题,为公司下半年工作圆满完成而努力工作。

篇6:医药公司质管部总结和工作计划

时光荏苒,很快就要过去了,回首过去的一年,内心不禁感慨万千,20对于公司来说是一个业务量相对步入正轨的年份,但对于公司的质量管理来说。是比较多事的一年,因为质量管理人员轮换比较频繁,但质量管理任务重,责任大,为了公司利益着想,在人员少,任务大的艰难时期,我们质量管理人员坚持不懈的努力着,使公司规范化、系统化步入正轨,为各部门提供咨询服务,与各部门的积极配合取得显著成效,使公司加快正规化的发展步伐更进一步。

在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质量管理部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告。 年工作内容如下:

一、坚持“质量第一、顾客至上”的质量方针,在公司领导的指导下,顺利地完成各项质量管理的日常工作。首先认真组织贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、GSP及有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。并指导执行。负责公司的商品质量管理工作,行使质量否决权。负责商品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。负责不合格商品的审核,并对其处理过程进行指导和监督。质量管理部在过去的一年中,在新员工培训,员工轮训做了法律法规加强培训,各岗位操作规程,各岗位质量职责的加强培训。通过了两次检查。

二、药品质量管理中,做好首营的录入(新录入的首营企业51家,首营品种有57 个,客户有 439家),做到了严把关,不合格的不录入。

二、药品收货、验收、保管、养护和运输等环节中。坚持统筹兼顾,全面协调发展,做好商品的质量验收工作。商品的质量验收是把好进货关的关键步骤,我们质量管理部在商品质量验收工作方面一直都认真负责,一丝不苟,尽职尽责,严格按照GSP的要求,认真贯彻落实公司的“药品验收管理制度”和“药品质量验收管理操作规程”,保证了商品入库验收率100%,验收后商品合格率100%。质量管理部在过去的一年中,共验收商品100个品规, 500 批次,都没有发现存在不合格商品,实现商品合格率100%的目标。

三、收集和分析、传递和反馈质量信息。质量管理部今年共收集

和传递了药品质量信息共 24 份,内容包括有假药信息、药品不良反应通报、质量公告和通报召回等,对公司有关人员及时了解各方面的商品质量信息起到沟通和督促作用,特别在防范假药的经营

四、每月月底配合财会进行药品盘点的同时,对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结,与业务部门及时沟通,做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。

五、协助监管部门完成本年度自查把关工作,实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作,使药品质量问题降到最低。

六、负责对首营企业、首营品种和客户资料资质的审核,保证了各种商品购进和销售渠道的合法性和合格性。质量管理部在过去的一年中,共审核首营企业资料

份,共审核客户资料

份,共审核品种资料

份。

七、年初在各部门协助下成功申报并通过三类医疗器械验证工作,取得了三类医疗器械的经营权。

存在不足的地方有对制度的执行力不够,没有经常督促检查制度,操作规程的实际执行情况。 2020年已经结束,成功与失败同在,笑容与泪水并存。虽然形势严峻,但我们仍乐观自信。因为我们在不断方面起到关键的作用。

地提高自己,使自己适应变化了的现实。我们完全相信,将比今年更加美好。

20工作计划:继续加强员工培训,进一步加强员工法律法规意识,提高各部门的管理意识。加强各岗位操作规程,岗位质量职责培训,使员工在业务上更加熟悉,修订各项GSP文件,使各项GSP文件更加的完善。

篇7:质管部工作总结

在公司董事会的指引下,质管部的工作主要是围绕公司整体工作安排组织实施。经过全体员工齐心协力的工作,克服了重重困难,终于顺利的通过GMP的认证工作。对这一年紧张的工作总结如下:

一、GMP认证准备工作与缺陷项目整改情况

1.验证工作:

组织实施并与生产部、工程部、质检部共同完成产品验证,设备验证,无菌验证等工作。对微生物室、无菌检验室、超净工作台以及层流转运车进行补充验证。审核验证文件并归档。

2.供应商评审工作:

利用暑期与供应部共同实施了对主要物料供应商的现场考察,对供应商的生产质量体系运行情况进行综合评审,会同供应部、生产部进行xx年供应商年度审计工作(目前正在进行)。

3.员工档案整理:配合办公室完成在册员工培训与健康档案的建立。

4.培训工作:

1)整理完成xx年度培训工作资料。

2)整改GMP缺陷项。配合生产部完成微生物知识的培训。

5.自检工作:

1)完成xx年下半年自检资料的整理。

2)完成xx年上半年自检工作,并完成自检总结与自检资料的整理归档。

6.文件管理工作:

1)完成第七版质量文件的发放与第六版质量文件的回收与销毁。完成包材标卡的制作。

2)依据xx年版药典完成相关文件的修改,发放以及旧版文件的回收与销毁工作。

3)对相关药品包材进行校稿定稿,督促供应部及时更新换标卡,销毁旧标卡旧模板。

4)完成清理销毁过期批生产记录并作好销毁手续

7.留样管理工作:

1)重新整理产品留样,定置并标识管理,并对到期留样进行清理,按规定条件贮存,及时对留样环境进行监测记录。

2)重新整理原、辅、包材留样,定置并标识管理,并对到期留样进行清理,按规定条件贮存,及时对留样环境进行监测记录。

3)按规定完成过期留样的销毁工作。

8.药品追溯数据按要求及时上传。

9.GMP缺陷项目整改情况:

1)尘埃粒子检测时间差问题,已整改。

2)对某中间体稳定性考察的留样送检工作。

二、质管部日常工作

1.按工艺用水取样计划定期取样。及时归档工艺用水检验记录。

2.按监测周期、监测项目对洁净厂房进行监测。

3.按取样规程对物料、中间产品及产品进行取样、留样。

4.依据生产安排对生产现场进行监控,对环境进行监测。

三、质管部在日常质量管理工作中存在以下问题:

1)不能有效对生产产品进行管理。销售、生产、检验与放行环节总是不够通畅。

2)质量管理工作做得还不够到位,生产过程时常出现偏差,由于质管部现有人员经验不足,还不能完全按规定程序进行调查、分析与处理,不能有效防止同类偏差的再次发生。

3)由于基地新员工较多,培训不深入、到位,部分员工对岗位工作不够了解。

4)生化药制剂批生产记录与提取批记录的归档不同时,影响批记录的审核放行。

针对以上日常工作中存在或发现的问题,提出以下方案与建议:

1.及时沟通,确保合格药品方可销售。

2.对于生产过程中出现的偏差,应高度重视,由质管部组织相关部门进行调查、分析与处理,找出防止同类偏差再发生的解决办法。

3.应加强员工的培训与考核,重点在于关键技术岗位的专项培训与操作工人的岗位培训。

4.批记录与中间体记录在批生产完成,生产部审核合格后,一并交质管部审核。

四、对xx年工作的要求及目标

xx年,对于质管部的本职工作要严格把关,把每一项药品质量保证的工作要做得更加完美,做好各部门的沟通工作,完成公司的各项部署任务。在这一年来的工作中收获了许多经验的同时也暴露了许多的工作不足的地方,综合这些不足确定明年的工作重点如下:

1.总结产品质量问题,在质量控制管理方面进行数据分析并鞭策相关部门及时解决;

2.为降低产品杂质率,对生产各环节进行质量排查分析原因,进行合理的质量改进。

3.针对xx年培训工作做的不是很全面,按xx年的培训计划做好更深入全面的培训工作。

4.做好xx年的自检工作,及时汇总缺陷项目,按规范要求认真督查整改缺陷项目。

5.争取把验证工作做到更全面更完善。

6.拟定xx年合格供应商的目录,把好物料入厂的第一道关。

7.做好文件管理的归档工作,严格档案室的借查阅资料的登记手续。

8.在药品追溯数系统工作上,确保数据无误及时的上传。

新的一年即将来临,我们会合理安排工作,除了做好质管部对产品质量保证的本职工作外,还要配合其它部门做好其它工作。保质保量的完成xx年的生产任务。

质管部

xx年x月x日

篇8:质管部工作计划

一、现状汇报(分析):

(一)、收集质量信息

1、共收集到9条药品质量信息,并传递至采购部、储运部、纯销部、办公室、财务部主要负责人。

1)国家药品不良反应监测中心发布通报:警惕加替沙星的严重不良反应

2)国家食品药品监督管理局恢复万荣三九药业有限公司鱼金注射液(2ml)肌内注射使用。

3)国家食品药品监督管理局要求查处假冒产品“妇炎康胶囊”

4)国家食品药品监督管理局同意恢复昆明兴中制药有限责任公司等4企业鱼腥草注射液(2ml)肌内注射使用

5)国家药品不良反应监测中心发布通报:警惕左氧氟沙星注射剂和双黄连注

射剂的严重不良反应

6)国家药品不良反应监测中心发布通报:警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和

清开灵注射剂的严重不良反应

7)国家食品药品监督管理局要求:暂停销售使用吉林一心制药股份有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”

8)食品药品监管部门全力查控假药“糖脂宁胶囊”

9)国家食品药品监督管理局提醒――警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应

(二)、录单情况

1、09年共录入了入库单310份(1000-1309),出库单458份(1093-1559)

并核对了录入数据的准确性。

(三)、验收药品

1、完成以上入库数据的验收工作,共有683批药品,完成药品外观质量检查记录683份,其中有343批是液体注射剂,并做了注射剂可见异物检查记录399份,澄明度检测仪使用记录343份。

2、打印以上入库和出库单据,分发至业务部、财务部、质管部、储运部归档。

(四)、完成采购计划、近效期催销、养护记录

1、09年的在库药品重点养护确定表,共392批。

2、09年的在库药品养护检查记录,共486批药品,填写药品养护档案486份;

注射剂可见异物检查记录132份,澄明度检测仪使用记录132份。

3、季度做养汇总分析报告。

(五)、查收药品检验报告书并录入宝芝林

1、收到采购部补回的药检报告290份,录入宝芝林后归档。

(六)、仓库记录

1、每周到仓库填写库房温湿度记录和仪器设备使用记录,仪器设备检查、维修、保养记录。

(七)、审核新客户、新企业、新品种资料

1、完成首营企业记录7份,合格供货方档案7份,首营品种记录5份,客户资

质审核记录8份。

(八)、其它工作

1、根据制定的20xx年度质量培训计划,每月组织相关的人员进行一次培训,

并填写培训档案与记录。

2、7月份组织直接接确药品的人员进行健康体检,并建立健康档案。

3、根据每月的入库数据,完成了每个月的药品购进计划。

4、完成了进货退货和销售退货共18批药品的退货记录。

5、完成了8批不合格药品的报告、报损和销毁记录。

6、每月5日前上传上一月的验收和销售记录至广州市药监局信息中心。

7、核对20xx--20xx年的首营企业、客户资料,更新补充过期的资料。常见的

有企业的营业执照,法人代表授权委托书,销售人员身份证及上岗证复印件,质量保证协议书,gmp或gsp证照过了有效期。

8、11月11日去广东省食品药品监督管理局递交了《药品经营许可证》换发资

料,通过一系列的审核后于12月17日拿回来新的《药品经营许可证》。

9、参加本部门的培训。

以上是质管部20xx年的工作总结,总的来说,能够按照年度计划按时完成工作,不足之处仍然存在,主要是对公司员工gsp的培训不够,今后将加强员工法律法规和药品知识的培训,不断改进工作方法,把公司的质量管理工作做得更好。

质管部

20xx年12月19日

篇9:质管部工作计划

产品质量安全作为一项长抓不懈的工作,只有良好的质量的产品品质,才能经受得市场的考验。质检部作为为生产服务、为产品服务的部门,为适应我公司的快速发展,以及不断变化的外部环境,质管部计划将从以下几个方面开展工作。

1、通过学习建立健全公司的质量管理体系文件,对内部文件进行充分的讨论,然后结合专业人士的意见进行适当的修订,促使公司的质量体系文件更加合理化,可操作化。做到人人有职责,事事有程序,作业有记录,检验有标准,工作有计划,实施有监督。

2、组织公司员工进行专门的质量体系文件的应用方面的培训,让每一位员工明白自己在整个公司质量管理体系中所扮演的角色。重点加强质检人员ISO质量体系及相关国家标准、公司内部文件的学习与掌握,并保证这些标准及文件在质检人员的日常工作中得到认真的贯彻和落实。

3、建立质检部检验设备、仪器及检具的台账,制订定期点检计划,并严格按照点检计划执行,对设备进行维护和保养,保证所有检具、设备、仪器的可靠有效。制定仪器、设备及检具具的操作指导文件,并使相关的使用人员熟练掌握。

4、加强对外部供应商的质量管控力度,针对目前我们公司零部件采购质量难以保证的情况对供应商进行严格管理,对重要的零部件通过谈判签订质量保证协议,明确各自的责任和义务,并严格贯彻落实。督促供应商交货时必须提供出厂检验报告。有效跟进供应商的质量改进活动。制作供应商季度质量报告,并对其进行质量评级管理:季度合格率≥95%为A级,95%≤季度合格率≥85%为B级,季度合格率≤85%为C级,对C级供应商及时发出纠正预防措施报告,要求其对产品质量做出改进,对产品质量较差的供应商及时提出剔除建议。

5、加强内部生产质量的管控力度,对生产现场加强巡检抽查力度,对发现的问题及时处理,避免不合格的产品带病流通。以月报形式对车间产品质量进行统计,对比较普遍的问题进行通报纠正,对突出的问题进行调查核实,必要时协调技术部对相关责任人进行专业技能培训,并进行适当地培训考核,督促其掌握本职岗位所应具备的技能。对经过培训仍然不能胜任工作的人员建议人事部门及时做出岗位调整。

6、加强部门内部员工的管理,对部门内部员工从个人能力、工作量、工作效率、工作计划性、工作应变性、改善提案数量、工作潜力、岗位技能、工作思维、团队精神、责任感、执行力、主动性、出勤率等方面进行综合全面考核计分,对优秀员工及时通报表彰,在评优奖励方面给予必要的倾斜。对综合评分较差的员工进行及时的约谈,并帮助及找到问题的根源,制定相应的工作改进方向,帮助其不断改进成长。

篇10:质管部工作计划

光阴似箭!20xx年即将过去。今年我在公司主要负责药品质量管理、药品招投标和人事管理三方面工作。经过一年的努力,我的工作取得了一定的成绩,同时吸取了一些经验教训。

一、gsp质量管理

自我公司gsp认证以来,公司的质量管理有了长足进步,在硬件上按照《药品经营质量管理规范》的要求基本落实到位;在软件上逐步规范化、科学化和制度化。公司的经营服务质量、药品质量和各项制度均得到贯彻落实。但仍然存在一些问题需要整改完善或做出相应的调整。

1、质管方面。质管部对药品养护、保管的指导和监督工作力度不够;未能组织各类人员进行药品法律法规和专业技能,药品基础知识,职业道德等教育或培训,当组织集体培训有困难时应针对单独岗位进行专门培训。

2、验收方面。根据目前公司人员已经比较充足,仓库应设立专职验收人员对药品购进质量进行严格把关,特别应做好近效期药品的催销和不合格药品的报损销毁手续和记录。梁惠华已取得验收员上岗证可以担任,其原本负责的我公司代理产品国内招标文件准备工作可以转交黄艳方负责。

3、养护方面。两名养护员应分工明细,相互合作。一人负责药品养护记录和药品养护档案的建立整理,并定期汇总分析和上报质管部药品养护质量信息。由于该项工作电脑操作性强,可由李洁芝养护员担任。陈瑞英养护员就负责设备设施的养护,对所有设备设施定期进行检查、保养并建立养护档案,同时做好库房温湿度记录。

4、购进方面。采购员联合客户服务员(黄艳方)应加强对供货企业和首营品种证照资料的收集更换,上交质管部审核整理。另外,采购员应完善购进计划记录。

二、药品招标

经过四五个月的紧张积极工作,佛山市第七次药品招标(议价)采购工作结束。在萧经理的指导和业务部的协助下,我基本上按要求完成本次招标的工作任务。在以剂型为单位不分规格和工艺专利的认可等新招标规则作用下,此次招标竞争尤其激烈,同时也增加了很多不可预知性。我公司这次参加投标品种620个,最终中标品种261个,中标率达到42%。与同行其他公司相比,结果还比较满意,更重要的是我们基本上保证原有经营品种能够中标,另外辉瑞公司的抗肿瘤类品种,葛兰素公司的西力欣等重要新品种的中标可以弥补公司原有的落标品种:西普乐、海舒必等损失,使我公司业务量能够维持甚至更进一步。

随着第七次招标期限将近,佛山市第八次药品招标采购活动在春节后将进入准备阶段。由于第八次招标是所有品种一起进行,再加上22种降价抗生素不知是否需要参与招标,使此次招标将竞争得更加激烈。同时,两次合为一次招标,工作量肯定比以前的大,所以春节后我们就要做好充分的准备工作。人员方面应该确定2到3人专门负责此次招标工作;硬件设施方面应该能够配备两到三台专用电脑,最好是有一台手提电脑以便可以带到招标办去用。另外,资料袋、文件夹、移动优盘和磁盘等也要准备充分。同时,应当组织相应人员进行培训动员,也需要业务等部门的协助争取获得更多新老客户产品的投标权。

三、人事管理

我自20xx年起接管公司人事管理工作,主要负责办理人事档案托管,劳动合同和社会保险的管理工作,同时做好公司的劳动年审工作。一年多来公司加入了十多个新员工,其人事档案托管,劳动合同和社会保险工作已经完成。20xx年的劳动年审工作也正在进行,春节前应该可以完成。另外,公司大部分员工的人事档案托管费用已经到期。目前员工的人事档案托管费用由员工个人负担(公司各股东除外),为了减轻员工的负担,促进劳资关系的和谐,提高员工对公司的归属感和员工工作的积极性,我建议公司员工的人事档案托管费用由公司负责。

由于我从事人事管理工作的时间不长,对人力资源管理法则和劳动保障法律法规理解尚未深入,使得人事管理工作经验不足,这方面以后还有待提高和完善,以便建立和谐的劳动关系,提高企业的工作效率和经济效益。

质管部

20xx年21月27

篇11:质管部工作计划

质管部是公司管理的关键部门,是公司管理的最重要环节,所以我们将在新的一年里一如既往地执行公司的各项管理制度,严格按各项标准对购进物资和出厂产品进行验收与检验,尽最大努力维护公司的利益和市场形象,为此,我们将不辜负领导的重托,怀着感恩的心,将20xx年的工作做了以下部署:

一、继续深入学习和贯彻朱董事长的讲话精神,加强质量管理力度,与各部门协调好关系,真正起到质量监督部门作用。

二、与有关部门配合工作,在以质量为前提的情况下,进行货比三家购货,直接降低原材/燃料的价格。坚持“同等质量比价格,同等价格比质量,最大限度为公司节约成本”的工作原则。

三、规范内/外质检员的作用,把质量监督工作落实到实处,对场地抽检出的存在质量问题的产品应向公司、生产部门提出合理的处理意见及整改措施。

四、对化验工作提出更高要求,确保化验的准确性、真实性和及时性。

五、以遵循ISO9001质量管理体系为标准,力争更好地做好质量把关工作。

六、做好原材/燃料的周报、半月报、月报和外复检质量及次品分析周报和月报工作,为车间分析和整改产品质量上存在的问题,提供有效的数据。

七、更好地做好质量跟踪工作,多方采集信息,重视客户反馈意见,更好地提高产品质量。

八、贯彻公司质量宗旨,做好各方面质量管理工作。

九、规范部门作用,加强对进厂原材料的抽检力度及时时跟踪使用情况,工作力求严、细、实,发现问题及时与生产部门联系,以免对生产造成损失,为公司产品占领更多的市场份额而积极努力。

十、继续做好5S和安全工作。

新的一年意味着新的起点,新的机遇,新的挑战,未来从来都是因为它的不确定性而让我们充满激情,在新的一年里我们将以更务实的工作作风来提升自身价值,将以更饱满的热情投入到各项工作中,与公司全体员工共同学习、共建和谐、共创辉煌!

篇12:质管部年终工作总结

质管部年终工作总结

今年以来,在公司领导的指导下,在各个部门的协同合作下,我质管部始终围绕“药品质量第一”原则,坚持规范经营,不断总结经验,创新质量管理方法,提升工作的能力和效率,积极的.把各项工作有效推进。现将本人一年来的工作总结如下:

20XX年以来,首先以药品质量第一为原则,时刻关注药品质量信息,对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。执行周次小检查共计40余次,月次大检查12次,发现并整改各环节问题90多次,质管部下发文件14份。

其次,将650份首营企业资质,300余份首营品种资质收于质管部管理,并结合使用药博士软件进行往来和暂停的管理,对每份资料都进行认真的核实审批,及时替换,保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品,共计澄明度检测3400多次,质量复查11次;共计验收药品12240笔,9116738最小单位数量,其中发现不合格药品55次并进行拒收;共计出库复核52878笔,9377593最小单位数量。

再次,组织全体员工按计划进行了培训与体检,并建立与更新了相关档案。对公司所有业务人员进行网上管理,更改其授权范围及时限等。20XX年以来共接受了药监局领导的检查指导7次,并得到了一致的好评。

现在公司又处于一个认证和换证的关键时期,仍有大量的工作需要去做。药品质量管理,责任重大,我质管部将带领督促员工按照GSP要求的132项要求和相关法规,把工作做细做好,以保证顺利地通过换证。

篇13: 质管部工作总结

尊敬的公司领导:

今年以来,在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质管部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向您们做一个报告,请批评指证,谢谢!

一、部门管理上运用系统化、标准化的思想规范了质管部工作流程:

1.今年质管部人员状况是: 质管部共计人员51人,控制范围为:质量体系管理、进货检验、制程检验、成品检验、测试中心、化验室、合格证打印等工作。为了加强质管队伍的建设,加强品质控制的力度和深度,使品质管理系统化、标准化。采取了以下措施:

将年度工作计划分解到每月,制定月度计划,并分解到每周,每周六召开一次总结会议,对该周的工作情况进行总结,并对下周相关工作进行部署。各责任人按计划行事,质量总工进行跟踪,保证总体任务的完成。

2.对质管部各个控制作业和产品标准用文件的方式予以标准化,让各检验人员严格按文件作业,规范操作。针对原来进货检验标准不完善,导致检验无相关依据的部件进行了清理,并要求技术部下发相关技术标准,对无标准的采用封样方式依据样件进行检验。针对制程及成品检验中发现无标准的问题,每周组织进行评审,并将评审结果转化到相关文件中,为日常检验工作提供依据。

3.建全了质管部部门质量目标,包括各岗位漏检率、质量信息跟踪闭环率等,并将所有目标指标纳入各岗位人员的绩效考核,确保品质监控的质量。

4.20xx年4月份从销售部接收合格证打印室的全部管理工作后,5月份市场反馈前期发往市场的合格证存在漏发、错发问题严重,为了杜绝该问题的发生,质管部自六月份开始清理整顿合格证打印及发放流程,对前期漏发的300余张合格证全部登记归档,根据客户反馈交由销售部进行发放。并重新梳理完善合格证打印流程,对打印后的合格证进行铅封,有效的杜绝合格证错、漏发问题;为了保证合格证打印的准确率,避免错打问题,质管部在11月份开始着手开展合格证扫描打印的工作,现已全部实现扫描打印,大大减少合格证错打的可能性。

5. 加强业务知识学习,定期对员工开展培训,提升检验技能。

二、完善质量管理体系,确保体系正常运作:

1. 为确保体系的正常运作,质管部3月份配合宗申集团对我司进行了一次内审,在本次审核中共发现一般不符合项17个,发现的问题全部已纠正。

2.20xx年7月份,质管部组织公司各部门配合国家质量认证中心对我司开展的3C监督审核工作,共发现不符合项2个,所发现问题已全部完成纠正。

3.设计统计报表,完善质量记录和质量统计。现已形成品质周报和月报统计,能直观的反映各车间质量状况,以便于各车间采取有效措施即时改善。

4.每月组织各部门召开一次质量例会,对当月的质量情况进行通报,根据会议要求下发会议纪要制定相关整改措施,并整改措施的实施情况进行跟踪。

5.完善并修订公司相关体系文件,分别对新鸽、力之星《质量手册》进行了换版,结合公司实际情况制定并完善了《进货检验管理办法》、《品质异常处理工作流程》、《品质异常处理工作办法》、《散件车拆装管理规定》、《质量检查管理规定》、《质量例会管理制度》、《装配流程卡管理制度》等工作流程及文件。

6.加强产品及零部件监督检查工作,并严格落实公司各项质量奖惩条例。共下发各类质量奖惩通报116份,处罚金额114980元(其中对内部处罚19080元,对供应商索赔95900元)。

三、严格质量控制,完善控制流程和检测手段:

1.进货质量控制:

1、修订了《进货检验管理办法》等文件,规范了进料检验作业流程和检验标准。

2、严格进料检验,全年共检验物料40242批,发现1129批不合格。全年进料质量状况如下图所示:

3、由于受公司采购批量和其它因素的影响,部分原件来料质量无法从源头上保证,为了加强对零部件性能方面的监测,08年质管部对内部机构做了对应的调整,借助公司原有的相关监测设备,在原有人员未增加的情况下,由专人负责零部件性能检测工作,加大了对零部件性能的检测力度,大大降低了不合格零部件上线使用的风险系数。

4、根据市场反馈的信息对相关零部件进行关注,尤其是部分涉及安全的零部件,针对该类零部件发现的质量问题,及时同供应商沟通,并采用市场召回及内部更换等措施。如川渝精工后桥桥管虚焊、亨宇减震器方向柱虚焊、泰州东正轮辋存在焊接缺陷等。

2.制程及成品质量控制:

1 完善并梳理了各岗位的检验作业指导书及相关判定要求等文件,规范了各检验岗位的作业和检验标准。

2 加强了制程质量控制,设计了制程质量统计报表提供给生产部加强制程质量的统计分析。并针对日常检查中发现的不合格项要求生产部改善,从今年的制程及成品检验结果来看,产品交验质量得到一定的提升,制程从平均78%到现在的87%,成品从07年平均不到45%到现在的55%。

3.全年制程及成品检验合格率如下图(1-3月份制程及成品检验归生产、销售管理,合格率未统计):

4.品质异常跟踪分析方面:

1、为了建立公司的质量信息网络,在各部门指定专门的质量信息联络员,负责本部门的质量信息反馈及涉及本部门整改项目的监督。对各部门和质管部发现的质量问题由质量管理员进行立案和分析、跟踪,由责任单位进行原因分析和纠正。该系统的建立能有效的体现公司产品出现的质量问题,并为质量问题的最终解决走出了一条路。

2、及时对各部门发现的品质异常进行立案和跟踪分析,并下发整改通知督促各部门进行整改。质管部全年共下整改通知15份,整改计划5份,涉及整改项271条 完成整改项260条,闭环率95.94%。

三、积极响应公司薪酬改革,参与绩效考核工作:

1. 质管部在07年有专职质量管理人员6名(质检科长2名、质量管理员1名、体系管理员1名、集团联络员1名、内勤文员1名),08年为了响应公司薪酬体系改革,将集团联络员、体系管理员与质量管理员进行撤并。为了不影响工作,质管部内部进行了相关调整,将内勤文员部分工作分解至各检验小组,体系管理工作由部门部长兼任,其他工作由质量管理员和内勤进行分摊,在不增加人力成本的基础上对工作进行了合理安排。

2.积极参加公司组织的多次绩效考核会议,并按时提交各岗位《绩效考核标准》和各岗位《绩效考核标准和细则》。

四、配团质量管理中心顺利完成集团安排的各项质量工作任务

1.根据集团工作要求,组织各部门开展9KS-3文件的编制工作,共完成ZX150ZH-8、ZX110ZH-8两款车型的9KS-3文件编制工作;

2.培训供应商102家130人次,并积极督促相关供应商PPAP文件的提报工作,在集团规定的时间内完成各项工作。

3.每月按照集团要求统计上报各类质量报表及相关工作计划。

4.按照公司规定的零部件检测费用,顺利完成集团零部件一级质量控制计划要求的零部件送检工作。

五、质量文化建设:

质管部于20xx年12月份召开了质量月活动,对活动中表现突出的个人及集团给予了相应的物质奖励,取得了良好的效果;并策划创办了以倡导质量文化服务企业战略为目的的质量信息报,预计20xx年2月正式向公司各部门发行,以便更好的宣传质量文化,提升全员参与质量管理的氛围。

六、积极参加公司组织的团队活动和教育训练;

质管部积极参加公司组织的各类团队活动和教育训练,收到了良好的培训效果。

20xx年工作小结:

回顾过去的一年,在全体质管人员的`努力下,实现了质管部:作业按流程、判定按标准、工作有记录、记录有统计的工作系统化、标准化目标。

对公司质量管理体系也做了一些改进工作,通过对相关体系文件的拟制和修改,丰富并完善了现有体系。导入了相关品管统计技术和统计方法,加强了质量目标的统计跟踪和品质异常的立案跟踪。将公司质量体系和产品质量状况直观的展现出来,对公司整个管理体系的维持和产品质量的改进方面起到了积极的作用。

另一方面,今年产品在市场反馈的问题如下:

20xx年整车在市场共发生重大质量事故22起(失火事故10起、零部件问题导致质量事故7起、公司内部原因5起。20xx年市场退户整车118辆,退回老年车架178个,退回正三车架56个,车厢65个。

以上问题暴露现有品质控制手段还存在不够完善,有漏洞的问题。主要是对产品及零部件检验手段和检验技术的缺乏。这也是今年质管部检验工作做得不足和遇到最大的困难的地方。一方面是开发部提供的技术资料不完整,同时也体现了现有质管人员在产品的检验工作的策划上下的工夫不够。随着公司公司销售量的增加和其它新产品的出现,09年必须要重点解决检验手段和检验方法的研究和策划问题。

明年质管工作规划:

时光飞逝,转眼进入新年。时值公司突破发展之际,面对新产品的不断出现、市场的变化,质量工作任重而道远。

篇14: 质管部工作总结

质管部,顾名思义,就是质量管理。肩负着公司每样产品的质量安全,各项工作都以公司的质量方针为指导中心,为产品质量把关,并为公司树立起了良好的品质形象。做好质管部的年终总结,有利于部门来年的运行和发展。做好质管部的年终总结可以从下面几点着手:

(一)公司绩效目标的完成情况

(二)ISO质量体系的运行

ISO质量体系的有效运行是提高部门的检测工作质量、保证工作信誉的可靠保证。规范各项质量工作,就可以保证质量体系的有效运行,提高检测水平与工作效率。ISO质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”,“三审”是指外审、内审和管理评审,校是指计量器具校验;修订是指作业指标文件的修订工作。这部分的工作总结可以从这几方面入手。

(三)基础管理

质管部的基础管理包括安全管理,员工的培训,以及5S管理。做好环境安全,人生安全管理,预防事故发生,保证部门工作正常运作。做好员工培训工作,有益于提高团队素质,提高员工质检技能,有利于质量监督顺利进行。做好5S管理,有利于质检过程的动态化管理和精细化管理,有利于员工参与部门管理,并能实现对检测过程的有效监督。

(四)生产流程的跟踪工作

严格控制原辅材料、半成品、成品的检验,注重过程体系的监控(包括对不合格品的跟踪和处理)。与各部门紧密合作,加强各部门的沟通工作,严把质量关。这一部分工作总结的关键在“质量”二字。

(五)技术开发

重视技术开发,为产品质量奠定基础,更能实现对检测过程的有效监督。为保证质量监督工作的顺利、高效地进行,这部分工作是重点。

做好质管部的年终总结以上几方面必不可少,在总结过程中,要用数据和案例说明从中取得的成绩,发现的问题,既要看到优点也要提到缺点,结合新的一年里公司的下达的绩效目标,并由此提出来年的工作方向及计划。例如,在过去

的一年人员流动较大,在新的一年里新员工的培训计划就是重点;在技术方面不够完善,在新的一年里就要重视技术的开发等。

篇15: 质管部工作总结

尊敬的董事长、公司领导:

由于部门负责人缺席,今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,虽然我在公司工作时间不长,但是在各位领导和同事的热心帮助下,我很快熟悉了质管部的工作,在此我向公司领导以及全体同事表示衷心的感谢!感谢你们对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的各项工作,在过去的工作中,我严格按照公司管理制度和GSP的要求,努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识、认真钻研、虚心请教、踏实工作。

现将20xx年上半年质管部工作做个总结:

1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,在省市药监局的监管下,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案与台帐,新建首营企业15家,首营品种9个品种,另外对若干老企业资料的补充,对供应商的资质实行效期管理,对近效期资质及时督促相关部门并索取,保证药品的合法经营。

3、全面掌握公司药品的质量动态,上半年新建药品质量档案15个,并分类。建立药品质量电子档案目录方便查找,迅速为下游客户提供品种资料。上半年共验收入库344笔,全部合格。

4、新版《质量管理手册》的实施工作,新版《质量管理手册》以国家药品

法律法规为依据,结合本公司实际情况,分解为质量管理制度、职责和程序三部分,除了对以前所有的制度内容作了相应的修改以外,另外又增加了《药品召回管理制度》、《冷库管理制度》、《药品电子监管管理制度》、《终止妊娠药品管理制度》和《麻黄碱制剂管理制度》。新制度的实施,从而保障了公司的质量管理工作在制度上能够保证与现行法律法规相适应,也使公司各部门在实际工作中有了执行的依据。

5、进一步加强麻黄碱复方制剂的销售票据管理,同时监管结算资金流向情况,责成财务将该类药品以转帐方式支付,严禁现金交易。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。

6、上半年在公司内部对员工进行了四次培训工作,分别是时空软件流程培训、公司质量管理制度培训、四类药品和基本药物电子监管相关知识、生物制品批签发管理办法,并进行了一次书面测试,均取得了较好的效果。并建立了人员培训教育档案做相关记录。

7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息,并进行分析汇总,反馈给各部门,一季度和二季度共传递质量信息25例,确保了质量信息的及时畅通的传递和准确的有效的利用。对国家:药品质量公告“上的不合格药品进行认真排查,我公司上半年无国家:药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

8、加强对采购合同的规范检查,完善质量条款,督查供货商出库单的规范管理,并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和体供货商分类,便于质管部督查。对批号不符的品种监督采购部与供货商完善更正手续,确保公司购进的药品质量。防止药品在流通环节中出现差错。

9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品控制性管理,减少不合格药品的产生,上半年不合格药品共14个批次14个品种,主要原因为破损、过期所致。

10、指导和监管药品保管、养护、运输和储存过程中的质量工作,并做好完整的记录,定期对质量制度执行情况进行考核,上半年分季度进行了二次质量制度执行情况考核。

11、基本药物和四大类药品电子监管监督管理工作,监督管理本公司所经营的基本药物与四大类药物(其中疫苗和特殊药品复方制剂未经营)电子码的上传,无药品电子码的基药一律不得购进,协助仓储部处理电子监管中所遇到问题的处理。

12、时空软件的维护,软件中存在的问题及时和软件公司联系并做出解决方案。

13、全面做好药品质量档案的完善工作,将20xx年药品质量档案与合格供货方档案重新编号,首营企业,首营药品编码的建立,以及公司自成立以来的客户资质重新编号并建立电子档案目录,以便于质管部与相关部门查询,能更好的服务于客户。

14、健康体检工作的安排落实,本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接触药品的人员参加健康体检,本公司有26人参加这次体检,合格率100%,并建立相应人员健康档案。

15、20xx年1月7日进行了一次内部质量体系审核与GSP内部实施情况内部评审,二次制度执行情况检查并记录,均能达到GSPS要求。

16、协助张总处理药监局下发文件3起,分别为20xx年3月重大隐患排查,盐酸克伦特罗情况统计,20xx年1-6月合肥市药品经营企业销售数据情况统计,20xx年7月的合肥市药品安全专项整治批发企业自查评分和自查报告。

下半年工作计划

为进一步做好质管部工作,根据公司部署,结合我部的实际,下半年质管部将再接再励,认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度修正工作中存在的不足和发展中出现的问题,本着实事求是的态度,开拓创新的精神,以药品质量安全为中心,充分发挥质管部的的作用,为企业排忧解难中寻求新的发展,为此制定下半年工作计划。

1、认真学习法律、法规文件,将相关文件精神及时传达到各部门,各个工作环节中,落实到实际工作中,使我公司药品经营管理工作得到良好的实施。

2、按照GSP要求,组织实施GSP工作,对购、销、存各个环节中实施监督指导,将药品质量贯穿到购、销、存的全过程,使GSP要作得到良好的,持续的运作。

3、加强质量管理制度的指导监督,下半年将进行一次全面检查与考核,不定期抽查,对发现的问题及时给予纠正,必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次GSP实施情况内部评审,两次制度执行情况检查,并做好检查记录和小结。以便于对公司GSP实施情况不断规范和完善。

4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。

篇16:质管部工作总结

今年以来,在公司领导的指导下,在各个部门的协同合作下,我质管部始终围绕“药品质量第一”原则,坚持规范经营,不断总结经验,创新质量管理方法,提升工作的能力和效率,积极的把各项工作有效推进。现将本人一年来的工作总结如下:

以来,首先以药品质量第一为原则,时刻关注药品质量信息,对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。执行周次小检查共计40余次,月次大检查12次,发现并整改各环节问题90多次,质管部下发文件14份。

其次,将650份首营企业资质,300余份首营品种资质收于质管部管理,并结合使用药博士软件进行往来和暂停的管理,对每份资料都进行认真的核实审批,及时替换,保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品,共计澄明度检测3400多次,质量复查11次;共计验收药品12240笔,9116738最小单位数量,其中发现不合格药品55次并进行拒收;共计出库复核52878笔,9377593最小单位数量。

再次,组织全体员工按计划进行了培训与体检,并建立与更新了相关档案。对公司所有业务人员进行网上管理,更改其授权范围及时限等。20以来共接受了药监局领导的检查指导7次,并得到了一致的好评。

现在公司又处于一个认证和换证的关键时期,仍有大量的工作需要去做。药品质量管理,责任重大,我质管部将带领督促员工按照GSP要求的132项要求和相关法规,把工作做细做好,以保证顺利地通过换证。

篇17:质管部工作职责要求

严格执行公司的环境方针和质量方针,对产品质量进行管控,负责产品的检验,测试等质量工作。检验,测试方法按相关作业指导书执行,并对质检结果负责。

严格按照GDP和公司相关的要求填写和保存质量检验记录。

协助质量工程师处理客户反馈,产品/过程设备/设施的研究和验证。

按要求进行环境控制。

对产线进行过程审核。

收集各种测试样品。

按照规定进行劳保防护用具佩戴。

正确使用并维护保养检验,测试设备,发现校验即将到期及时提出,保管好技术资料。

发现重大质量问题立即向生产、技术、质量部门反映,以便及时采取措施,减少损失。

与其他部门保持良好沟通与协作。

积极参加各项安全质量等知识的培训。

按时完成领导分配的各项工作任务。

篇18:质管部工作职责要求

1、负责电子产品品质检验,产品尺寸测量;

2、负责产品试验验证,仪器效验;

3、及时准确的判定物料、产品是否合格;

4、及时对检验不合格品进行反馈、处理;

5、检验记录及质量统计报表,分析和评审报表;

篇19:质管部工作职责要求

1.督促维修质量三级检验制度的实施,对所有维修完毕的车辆实施质检,对维修不合格车辆做好信息登记和返工处理;

2.巡检车间,对维修人员设备操作不当行为现场指出并培训;

3.统计内外返数据,向车间经理提出合理改善建议;

4.协助车间经历做好车间现场管理;

5.配合车间经理、技术经理做好车间日常管理工作。

篇20:质管部工作职责要求

1、主要负责机加工件、钣金件的检验和记录;

2、车间的装配过程出现问题时,协助车间分析并解决问题;

3、负责设备出货检查;

4、整理负责检验记录和数据的收集汇总。

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