硝酸异山梨酯片说明书
“堂本刚一”通过精心收集，向本站投稿了6篇硝酸异山梨酯片说明书，以下是小编帮大家整理后的硝酸异山梨酯片说明书，仅供参考，大家一起来看看吧。
篇1：硝酸异山梨酯片说明书
问：硝酸异山梨酯片(白云山)有什么不良反应?
答：用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加重，罕见虚脱及晕厥。
篇2：硝酸异山梨酯片说明书
【英文名称】IsosorbideDinitrateTablets
【拼音全码】XiaoSuanYiShanLiZhiPian(BaiYunShan)
【主要成份】硝酸异山梨酯。
化学名：1,4,3,6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯
【性状】硝酸异山梨酯片为白色或类白色粉末。
【适应症/功能主治】冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭;肺动脉高压的治疗。
【规格型号】5mg
【用法用量】口服：预防心绞痛，一次5～10mg，一日2~3次，一日总量10~30mg由于个体反应不同，需个体化调整剂量。舌下给药：一次5mg，缓解症状。
【不良反应】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加重，罕见虚脱及晕厥。
【禁忌】急性循环衰竭(休克、循环性虚脱);严重低血压(收缩压<90mmHg);急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下);肥厚梗阻型心肌病;缩窄性心包炎或心包填塞;严重贫血;青光眼;颅内压增高;原发性肺动脉高压;对硝基化合物过敏者。
【注意事项】低充盈压的急性心急梗死、主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压、颅内压增高者慎用。不应突然停止用药，以避免反跳现象。
【儿童用药】儿童用药的安全性及效果均不确定。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，但除非确有必要方可用于孕妇。不清楚ISDN是否经乳汁排泌，故哺乳期妇女应慎用。
【药物相互作用】与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、?受体阻滞剂、降压药、三环抗抑郁药及酒精合用，可增强本类药物的降血压效应。可加强二氢麦角碱的升压作用。同时使用类固醇类抗炎药可降低本药的疗效。
【药物过量】与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡，无特异的拮抗剂可对抗ISDN的血管扩张作用，用肾上腺素和其他动脉收缩剂可能弊大于利，处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。也可能发生高铁血红蛋白血症，治疗方法是静注亚甲蓝1～2mg/kg。
【药理毒理】药理学：硝酸异山梨酯(ISDN)主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在体内代谢生成单硝酸异山梨酯(ISMN)，后者释放一氧化氮(NO)，NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。毒理学：动物实验未观察到致癌和致突变现象。
【药代动力学】ISDN口服吸收完全，平均生物利用度(F)约25%，口服30%，舌下40%～60%，肝脏首过效应明显。血清浓度达峰时间在服药后1小时，一次用药作用持续2～4小时。吸收后的分布容积为2～4L/kg，清除率为2～4L/min，半衰期约1小时。脱硝基后生成2-单硝酸酯(15%～25%)和5-单硝酸酯(75%～85%)，两者均有生物活性。5-单硝酸酯的活性更强，半衰期为5小时，在血清中脱硝后形成异山梨醇(大约37%)和右旋山梨醇(大约7%)，由尿中排出，此外25%以葡糖醛酸形式排出，2%以原形排出，粪便中排出<1%。5-单硝酸酯的代谢产物均无扩血管作用。
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【包装】5毫克。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H44021002
【生产企业】广州白云山光华制药股份有限公司
硝酸异山梨酯片(白云山)的功效与作用硝酸异山梨酯片(白云山)用于冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭;肺动脉高压的治疗。
篇3：硝酸异山梨酯缓释片说明书
【英文名称】ISOSORBIDEMONONITRATESUSTAINEDRELEASETABLETS
【拼音全码】XiaoSuanYiShanLiZhiHuanShiPian
【主要成份】单硝酸异山梨酯。
化学名：1，4;3，6-二脱水-D-山梨醇-5-硝酸酯
分子式：C6H9NO6
分子量：191.14
【性状】硝酸异山梨酯缓释片为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
【规格型号】20mg*30s
【用法用量】口服：每日清晨服1片，病情严重者，可在每日清晨服2片，若出现头疼，初剂量可减至每日半片。整片或半片服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。
【不良反应】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛重和晕厥。
【禁忌】青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用。
【注意事项】1.急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。2.体位性循环调节障碍时慎用。3.不用于心绞痛急性发作。
【儿童用药】这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清楚ISMN是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】服用过量可能出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头晕、昏厥、血压下降等症状，请遵医嘱服药。服用过量治疗措施：1.诱导呕吐。2.服活性炭。3.血压下降者可抬高腿部，仰卧。
【药理毒理】单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回流量，降低心脏前后负荷，而减少心肌耗氧量：同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应，可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。
【药代动力学】单硝酸异山梨酯口服吸收迅速，无肝脏首过效应，有效血药浓度稳定，持续时间长，分布心脏、脑组织中含量较高，血浆蛋白结合率为13%，主要经尿中排泄(约为81%)，胆汁中也有部分排泄(约为18%)。在尿中排泄的主要形式为异山梨酯，为48%，其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，占27%，以原形排泄仅占6%。胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，它们随胆汁进入肠腔后被水解，释放出的5-单硝酸异山梨酯，绝大部分又重新吸收至血液。硝酸异山梨酯缓释片为单硝酸异山梨酯缓释处方，有效成分释放与pH无关，释放时间长达10小时。缓释处方中吸收期，作用期比普通片延长。食物对吸收无影响。
【贮藏】遮光、密封保存。
【包装】20mg*30s/瓶。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H37023441
【生产企业】青岛黄海制药有限责任公司
硝酸异山梨酯缓释片(黄海)的功效与作用硝酸异山梨酯缓释片(黄海)用于冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
篇4：单硝酸异山梨酯片说明书
【英文名称】IsosorbideMononitrateTablets
【拼音全码】DanXiaoSuanYiShanLiZhiPian(LiZhuXinLe)
【主要成份】单硝酸异山梨酯。
化学名：1，4，3，6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯
分子式：C6H9NO6
分子量：191.14
【性状】单硝酸异山梨酯片(丽珠欣乐)为白色片。
【适应症/功能主治】冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
【规格型号】10mg*50s
【用法用量】口服。一次1—2片(10—20mg)，一日三次，或遵医嘱。
【不良反应】可有头痛反应，此外尚可见面部潮红、灼热感、恶心、眩晕、出汗等，一般较轻微。
【禁忌】急性循环衰竭(休克、循环性虚脱);严重低血压(收缩压<90mmHg);急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下);肥厚梗阻型心肌病;缩窄性心包炎或心包填塞;严重贫血;青光眼;颅内压增高;对硝基化合物过敏者。
【注意事项】严重低血压，休克和急性心肌梗塞者忌用，孕妇慎用。
【儿童用药】这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。
【老年患者用药】老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清除ISMN是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，顾需慎用。
【药物相互作用】与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压压药、三环抗抑郁药及酒精合用，可强化本类药物的降血压效应。
【药物过量】与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡，无特异的拮抗剂可对抗ISMN的血管扩张作用，用肾上腺素和其它动脉收缩剂可能弊大于利，处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。也可能发生高铁血红蛋白血症，治疗方法是静注亚甲蓝1~2mg/kg。
【药理毒理】单硝酸异山梨酯(ISMN)为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物质，与其他有机硝酸酯一样，主要药理作用是松弛平滑肌。ISMN释放氧化氮(NO)，NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶是平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGPM)增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低，冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多。
【药代动力学】口服普通片剂在胃肠道完全吸收，无肝脏首过效应，生物利用度近100%，血清浓度达峰时间在服药后30?60分钟。片剂的作用时间6小时，平均清除半衰期4-5小时。老年人、肝功能或肾功能损害及心功能不全患者的清除率与健康年轻人无区别。ISMN在在血清中脱硝基后行成异山梨醇(大约37%)，和右旋山梨醇(大约7%)，由尿中排出，此外25%以葡糖醛酸形式排出，2%以原型排出，粪便中排出<1%。IMSN的代谢产物均无扩血管作用。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】铝塑包装，50片/盒。
【有效期】24月
【执行标准】WS1-(X-016)-Z
【批准文号】国药准字H10930189
【生产企业】丽珠集团丽珠制药厂
单硝酸异山梨酯片(丽珠欣乐)的功效与作用单硝酸异山梨酯片(丽珠欣乐)用于冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
篇5：单硝酸异山梨酯片说明书
心绞痛的患者朋友在平时的生活当中常常会吃到一些姜、墨鱼等食物。而这些食物是加重心绞痛的病情的。那想要治疗心绞痛要吃什么药物才好呢?单硝酸异山梨酯片对于治疗心绞痛有很好的疗效，那么单硝酸异山梨酯片有哪些注意事项呢?
单硝酸异山梨酯片的注意事项：1.本品不适合治疗急性发作的心绞痛。2.在下列情况下使用本品应十分注意，并在医生指导下使用：低充盈压患者，例如急性心肌梗死，左心衰竭;主动脉和/或二尖瓣狭窄患者;伴有颅内压增高的疾病，直立性低血压。3.少数患者可能对硝酸盐产生特异反应，例如产生昏厥。4.患有严重的大脑多发性硬化症者，使用本品应极度谨慎。5.长期用药可出现耐受性，尤其在单硝酸异山梨酯的血药浓度高且稳定时更是如此，因此建议将剂量保持在低水平，并且服用当日后一剂时，其时间不应迟于晚饭时间。6.治疗期间应避免饮酒，否则会使本品扩血管作用增强。7.本品会影响患者驾驶或机械操作的反应速度。8.在使用本品期间，不可服用西地那非。
单硝酸异山梨酯片与药物相互作用：与其它降压药物例如β受体阻断剂、钙拮抗剂、血管扩张剂等、精神抑制药及三环类抗抑郁药和/或酒精合用可加强其降压作用。和西地那非合用会加强本品的降压作用(见禁忌)，这将导致危及生命的心血管并发症，所以正在接受本品治疗的病人不可使用西地那非。同时服用本品和双氢麦角胺，会增加血中双氢麦角胺的水平和它的升压作用。
单硝酸异山梨酯片的不良反应：常见的不良反应为头痛(>10%的病人)，通常持续使用后头痛症状会逐渐消失。治疗初期或增加剂量时，会出现低血压或/和头晕(1-10%)，还会伴有眩晕，瞌睡，反射性心动过速和乏力。偶见(<1%)恶心，呕吐，面部潮红，皮肤过敏(如皮疹)，此种症状有时可能会较严重。罕见剥脱性皮炎。对于有机硝酸盐严重的低血压反应已有报道，包括恶心、呕吐、不安、苍白和出汗。罕见虚脱(有时伴随心律失常和昏厥)。严重的低血压加重心绞痛的现象也较罕见。用本品治疗期间，由于血液重新分布而流入换气不足的肺泡区域可能出现短暂的血氧过低。几例关于胃痛的现象可能是由于硝酸盐类物质能松弛括约肌的原因。
以上介绍的就是单硝酸异山梨酯片注意事项的相关内容，大家应该清楚明白了。单硝酸异山梨酯片的注意事项比较多，而人们也是常常容易忽略的，所以在这里建议大家在服用单硝酸异山梨酯片的时候，一定要熟读说明书的注意事项。
篇6：单硝酸异山梨酯缓释片说明书
【英文名称】IsosorbideMononitrateSustainedReleaseTablets
【拼音全码】DanXiaoSuanYiShanLiZhiHuanShiPian(AiTong)
【主要成份】单硝酸异山梨酯。
化学名：1,4∶3,6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯
【性状】薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
【规格型号】50mg*7s
【用法用量】每天早晨服用30mg或60mg，服药时，用水吞服，药片不能压碎或嚼碎。
【不良反应】治疗初期可能头疼，持续用药后症状消失，偶尔有低血压、嗜睡、恶心等症状，这些症状一般在持续用药后消失。
【禁忌】青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用。
【注意事项】1.急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。2.体位性循环调节障碍时慎用。3.不用于心绞痛急性发作。
【儿童用药】婴幼儿、儿童对单硝酸异山梨酯缓释片(艾同)更敏感，尤其是不良反应，故使用时应谨慎。
【老年患者用药】尚缺乏老年患者用药的研究资料。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】同时服用5-型磷酸二酯酶抑制剂会加重单硝酸异山梨酯缓释片(艾同)的血管扩张作用，有可能引起严重的不良反应，如晕厥和心肌梗死，因此在服用单硝酸异山梨酯缓释片(艾同)期间不可服用5型磷酸二酯酶抑制剂(如西地那非)。
【药物过量】服药过量可能出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头晕、昏厥、血压下降等症状，请遵医嘱服药。服药过量治疗措施：1.诱导呕吐。2.服活性炭。3.血压下降者可抬高腿部，仰卧。
【药理毒理】单硝酸异山梨酯可使血管平滑肌松驰而引起血管扩张，它主要的作用是使静脉扩张以减少静脉内血液回流，亦使全身动脉及主冠状动脉扩张，从而减轻心脏前后负荷量，促进氧供，同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应，发挥抗心肌缺血作用。
【药代动力学】单硝酸异山梨酯口服吸收迅速，无肝脏首过效应，有效血药浓度稳定，持续时间长，分布心脏、脑组织中含量较高，血浆蛋白结合率为13%，主要经尿中排泄(约为81%)，胆汁中也有部分排泄(约为18%)。在尿中排泄的主要形式为异山梨酯，为48%;其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，占27%，以原形排泄仅占6%。胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，它们随胆汁进入肠腔后被水解，释放出的5-单硝酸异山梨酯，绝大部分又重新吸收至血液。单硝酸异山梨酯缓释片(艾同)为单硝酸异山梨酯缓释处方。有效成分释放与pH无关，释放时间长达10小时。缓释处方中吸收期、作用期比普通片延长。食物对吸收无影响。
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【包装】50毫克/片，7片/盒。
【有效期】30月
【批准文号】国药准字H20020266
【生产企业】河北医科大学制药厂
单硝酸异山梨酯缓释片(艾同)的功效与作用单硝酸异山梨酯缓释片(艾同)冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
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