药品工艺培训总结范文
“啥呀这都是”通过精心收集,向本站投稿了14篇药品工艺培训总结范文,以下是小编精心整理后的药品工艺培训总结范文,供大家阅读参考。
篇1:药品培训总结
根据县卫生局文件精神,为做好我县《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》宣传培训和推广工作,提高我院医务人员及乡医的业务水平,提升国家基本药物临床应用水平,使我院基本药物制度实施工作顺利开展,满足广大人民群众对药物治疗的合理需求,成立了基本药物临床应用指南和处方集培训工作领导小组,认真做好培训学习工作,现总结如下:
一、领导重视
在县卫生局领导下,我院成立了基本药物临床应用指南和处方集培训工作领导小组,由院长任领导小组组长,制定基本药物临床应用指南和处方集培训工作实施方案,确定培训计划,发放教材,及时总结落实上级布置的任务。
二、培训内容
我院采用集中培训、专题讲座培训及自学多种模式相结合的方式,培训内容按照《国家基本药物临床应用指南和处方集培训大纲》主要包括:
1、解读国家基本药物制度和相关配套政策法规,使培训人员了解国家建立基本药物制度的重要意义和主要内容。
2、依照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》以及培训大纲进行培训,促进基本药物的合理使用。
三、具体措施
1、成立领导小组,制定培训工作方案和计划,组织召开全院医务人员及乡医会议,分发培训教材,集中学习《临床应用指南》和《处方集》
2、为避免集中培训给正常医疗工作带来的影响,我院采取集中授课及自学相结合的方法进行培训,提高培训的进度,促进培训的效果。
四、培训效果
培训期间,大家认真听讲,所有医务人员基本上都掌握了培训内容,不懂之处由主讲人员现场解答疑难。通过这次系统培训,提高了全院医务人员及乡医全面了解国家基本药物制度的政策和法规,提高了我们合理用药的意识和知识,规范临床用药,加快了我院基本药物实施工作的顺利开展,为今后的基本药物临床服务工作打下了坚实的基础。
五、存在的的问题及建议
本次培训时间短任务重,虽然培训顺利完成了,但还存在着很多不足之处,主要问题有如下几点:
1、对国家基本药物使用的重视程度不足。
2、对国家基本药物的专业知识掌握还不足。
3、对药物的药理作用、作用机理、禁忌症等的熟悉程度还不够。
针对以上问题,我们提出以下几点改进意见:
1、加强国家基本药物知识的学习,掌握各种药物的基础知识。
2、加强业务学习,提高专业技能。
3、提高安全、有效、经济、合理的用药意识。
篇2:药品培训总结
20xx年11月我作为一名外聘技术人员来到国家食品药品监督管理局药品审评中心参加药品审评培训学习,作为一名省级审评中心的工作人员,机遇难得,通过开始参加中心组织的基础培训课程,逐步了解了中心审评工作的程序和相关规范、技术要求和审评思路,认识到审评的重点是安全、有效和质量稳定可控;在随后一个多月部门安排的培训过程中,逐渐对药学专业的审评工作有了一定的认识,在审评中,我的指导老师及时点评我的报告,并把她们修改后的报告转发给我,通过对比两份报告以及与老师的当面交流,我对审评工作的理解加深,逐渐了解了一份高质量审评报告的两个基本要素:报告撰写内容的全面性、品种要点的突出性。
20xx年1月,由于国家局整体工作的安排,我们外聘人员转入专项工作-过渡期品种集中审评。过渡期品种集中审评是国家药品监督管理部门在一定的时间内,集中组织国内药学、医学专家和其他审评人员,按照药品注册的有关要求、程序和技术标准对20xx年10月1日(即新修订《药品注册管理办法》实施日期)之前已受理但尚未完成审评的原《药品注册管理办法》所界定的中药注册分类8、9类注册申请和化学药品注册分类5、6类注册申请,包括同时按照注册分类3申报原料药、按照注册分类5或6申报制剂的化学药品进行的审评工作。
过渡期品种集中审评工作分两个阶段。
(1)比对资料阶段:对过渡期品种申报的药学、药理毒理以及临床试验资料进行比对,筛查出资料雷同、内容重复、数据编造的品种,着重解决申报资料的真实性问题。
(2)技术审评阶段:组织药学、医学和其他技术人员按照药品注册审评程序,以药品注册相关技术指导原则和审评要点为基础,进一步细化和完善技术标准,采取专家会议的方式集中进行技术审评,严格执行标准,统一把握尺度,着重解决申报品种的科学性问题。作为化药专项组的一名成员参与了集中审评的两个阶段,使我认识到,做好药品注册研制现场核查和省级药监部门的初审工作是药品审评工作成功的重要保证。首先,在将近2个多月的资料比对中,我们共对近7000个品种的申报资料进行认真的审阅,大家结合自己的工作经历,客观对待每一份资料,查找申报资料存在的资料雷同和/或真实性问题,然后对发现的资料雷同和/或真实性问题进行集中讨论并分类整理,对其中不易确定的品种建立专库提交专家会审议。最后确定的资料雷同和/或真实性问题具体有以下几种情况:
1、不同申请人申请的原料药的合成工艺相同、不同申请人申请制剂的处方工艺雷同(关键工艺参数完全相同)。
2、同一单位不同品种,或不同单位同一品种/不同品种之间的研究资料的文字、实验数据、照片/图谱的相同。
3、同一品种HPLC/GC图谱各峰的保留时间、峰面积完全一致,或仅个别峰有微小差别,或TLC照片完全一致,存在一图多用问题。
4、HPLC色谱图采集时间与运行时间矛盾、HPLC色谱图保留时间与坐标轴标示矛盾,或数据表与图中保留时间不一致。
还有其他关于研究资料和图谱真实性方面的问题,这里不再一一列举。通过参与这次资料比对工作,让我感觉到我国的药物研发还存在一部分资料造假数据编造现象,企业的自律行为还有待进一步提高。建议要求我省企业规范申报资料,特别是各种谱图(包括GC、HPLC、TLC、IR等),主要关注以下几个方面:
1、应注明使用的色谱工作站,并保留规范的色谱工作站固有的色谱图谱头信息,包括:实验者、试验内容、进样时间等。
2、应带有存盘路径的数据文件名。这是原始性、追溯性的关键信息,文件夹和文件名的命名应合理、规范和便于图谱的整理查阅。
3、应明确进样时间(精确到秒),对于软件本身使用“acquiredtime”、“作样时间”、“试验时间”等含糊表述的,需说明是否就是进样时间。4、色谱峰参数应有保留时间(保留到小数点后三位)、峰高、峰面积、理论板数、分离度。5、TLC必须提供完整(非局部)、正上方拍摄照片原件,原点和溶剂前沿应予标明。6、IR图谱的峰应标明波数,应标注峰强度。7、应规范使用处理软件。建议使用规范的软件。
申报制剂原料药的合法来源问题,包括原料药的批准证明文件、药品标准、检验报告、生产企业的营业执照、药品生产许可证、GMP认证证书、销售发票、供货协议等,由于受到我国化学原料药生产、销售和使用过程存在的'一些突出问题的影响(如:将化工厂成品冒充批准产品)一直是现场核查的一个难点问题,怎样才能根据申请人提供的相关资料来核实其来源的真实性,发票的真实性、赠送协议的真实性很难判别,建议启动对原料药生产企业的核查。
注射剂所有辅料的来源问题,按《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》(国食药监注〔20xx〕7号)的要求,应采用符合注射用要求的辅料。包括使用已批准上市的注射用辅料,需提供辅料的生产企业、执行的质量标准、检验报告、购买发票、供货协议,有批准文号的还应提供批准文号,核查证明性文件的真实性建议参照原料药的处理原则。对于有使用依据,但尚无符合注射用标准的辅料,可对非注射途径辅料进行精制使其符合注射用要求,并制订内控标准(应提供详细的精制工艺及其选择依据、内控标准的制订依据),如集中审评的注射剂品种中有一部分使用了吐温80作为助溶剂,执行的标准为中国药典标准,而中国药典关于吐温80的标准为口服或外用途径的,即便有个别企业提供了精制工艺和内控标准,但经专家审评认为没有达到注射用要求,使用存在安全隐患,这类品种将不予批准。“齐二药”事件也是因为辅料的管理不到位而引起的药害事件。
集中审评涉及的数量大,有近7000个,剂型多,包括口服的片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、溶液剂、糖浆剂、滴丸、软胶囊,外用的凝胶剂、乳膏剂、阴道片、栓剂、贴剂,注射用小针、冻干、大输液等。在技术审评阶段,专家会前的信息收集、背景资料的撰写;会上与专家的讨论和交流;会后和中心老师一起对专家意见进行梳理以及审评报告的撰写,让我对每个品种在安全性、有效性、质量稳定可控性方面有了深入的把握,现结合工作实际淡几点认识:
1、立题的合理性
在选择产品时应该充分考虑产品各方面的构成要素,不盲目跟从,看别人生产什么,自己也生产什么,市场上什么药卖得好就仿什么,开发一个药品通常要考虑以下要素:
A、适应症是否能治疗疾病和缓解症状?如现在上市的胸腺肽肠溶片和胸腺肽肠溶胶囊,因胸腺肽的分子量很大,胃肠道根本就吸收不了进行血液循环,无法发挥治疗作用。
B、安全性:是否有显著的不良反应而影响产品的使用?如甘露聚糖肽注射液能引起过敏性休克和呼吸骤停的不良反应,甘露聚糖肽为发酵提取物,属多组分药物,质量可控性难度较大,开发此类产品风险大。再如注射用盐酸米诺环素上市于上世纪70年代初,在当时抗感染药物选择范围有限的情况下,尽管本品不良反应发生率高,但经利弊权衡,作为治疗某些感染的“孤儿药”仍存在批准上市的必要性,为确保安全性,严格控制了其临床使用:仅在口服剂量无法达到或不能耐受时肠外使用,避免快速给药;如有可能,尽量替换为口服。但目前,已有较多安全高效抗感染药物可供选择,部分国家该品种已撤市的情况下,没有必要耗费大量资源再研发批准一个存在较大安全性隐患的药物上市。
C、剂型:是口服、外用或者是注射剂型?剂型的选择要结合药物的理化性质(溶解度、pKa、分配系数、吸湿性等)、稳定性(光、湿、热的稳定性,固、液状态下的稳定性和配伍稳定性)、生物学特征(吸收、分布、代谢、排泄)、临床治疗的需要、临床用药的顺应性综合考虑。如注射剂在确定剂型时,要权衡考虑各种剂型的无菌保证水平、杂质控制水平、工艺的可行性、临床使用的方便性。“欣弗”事件,就是因为减少灭菌时间使无菌保证水平降低而引发的药害事件,给我们沉痛的教训,要引以为戒。如水溶性的药物不宜开发为分散片、混悬剂和干混悬剂、软胶囊;难溶性药物不宜开发为粉针剂;抗菌药物不宜开发成口腔崩解片、咀嚼片、含片,这是由于这三种剂型会引起抗菌药物在口腔残留,造成局部给药,影响口腔菌群,且与其他口服剂型相比无优势,增加生产成本。
另由于历史、管理与技术等原因,并非所有已上市药品都经过了充分系统的研究,很多品种的上市的基础不牢靠,如很多地方标准上升为国家标准的品种,没有进行系统的临床研究,疗效不确切,本身可能就存在安全有效性方面的问题,仿制这些品质,批准的可能性较小,即使批准了,上市后也存在着较大的安全隐患,随着研究的深入,这些药品将逐渐被安全有效性更好的药品所取代。
2、研究工作的全面性
A、处方设计的合理性:处方研究的重点是选择合适的辅料及确定合理的用量范围。辅料的用量往往没有引起研发者的关注,为了达到某个目的,大量使用每个辅料,存在较大的安全隐患。如某个用于治疗儿童过敏性荨麻症的口服溶液,其处方中含5.0%乙醇;而FDA规定6岁以下儿童使用的药物乙醇的含量不得大于0.5%,6~12岁儿童使用的药物乙醇的含量不得大于5.0%。显然上述处方设计不合理。
B、工艺的可行性:制备工艺应根据剂型的特点,在对具体剂型的常用制备工艺进行研究分析的基础上,结合具体药物及辅料的理化性质,选择适当的制备工艺。申请人申报的品种中,有一部分品种由于缺乏对药物性质的充分掌握,确定的制备工艺不能保证产品的质量。如薄荷桉油口含滴丸的主药成分分别为薄荷油、桉油、薄荷脑,在高温条件下三种主药成分均具有一定的挥发性,而申请人采用的滴制温度为70~80℃,其一这样的条件下主药成分损失较大,导致剂量不准确,不能保证产品的有效性;其二是否会产生高温降解产物,申请人没有对其进行研究,不能保证产品的安全性;显然本制备工艺不可性。
C、质量研究项目的全面性和研究方法的可行性:质量研究的内容应尽可能全面,即要考虑一般性原则,又要有针对性。如口腔崩解片,除进行常规的性状、溶出度、有关物质、含量测定外,还要针对在口腔的崩解情况进行崩解时限的检查;原料药的质量研究要根据制备工艺中使用的特殊中间体以及不同溶媒情况进行相应的项目研究,如头孢呋辛钠的最后一步成盐工艺不同的申请人采用的工艺可能不同,如采用异辛酸钠成盐工艺的,质量研究中需要对异辛酸的残留情况进行检查。在研究项目全面的基础上,要保证各研究项目方法的合理、可行,方法学验证要充分,这样才能真实地反映产品的质量。如盐酸氨溴索注射液有关物质检查进口标准采用分别在250nm与238nm波长处检查已知杂质A-N837CL和N-AB773XX,而仿制该品种的申请人在248nm波长处采用自身对照法检查有关物质,显然杂质N-AB773XX在248nm波长处响应者低,使测定值不能真实反应其杂质情况,产品的安全性达不到保证。再如β-内酰胺类抗生素的不良反应报道数量居于药物不良反应报道的前列,且有逐渐增加的趋势,其中过敏反应又在不良反应中占据较大比例,目前对该类抗生素导致过敏性休克甚至死亡等严重不良反应的报道较多,现有研究结果显示,β-内酰胺类抗生素过敏反应是与药物结构、高分子杂质含量等多种因素相关,其中药物中存在的高分子杂质(聚合物)是一类较明确的过敏原,抗生素聚合物即属于内源性高分子杂质,因此对其加以控制是减少临床过敏反应,提高药物安全性的有效措施。
通过参与集中审评工作,让我认识到我国的药物研发还处在相对比较落后的水平,还有待我们的申请人提高认识,进一步加大科技和资金投入,仿创结合,以仿为主,仿中有创。即使是仿制药品,同样要在一个“新”字上做文章。不是抄袭、侵权,也不是简单地照人家的产品拿来模仿生产,要把仿制的重点放到新剂型、新工艺、新技术的开发上,要选择原有品牌药有一定市场的、专利纠纷较少的、工艺具有一定难度的,以避免竞争。
篇3:药品培训心得体会
上周公司专门请了销售培训团队为我们销售人员作了为期三天的培训,这对我们广大的销售员来说是一次极大的提升个人能力与素质的机会。此次培训主要阐述了以下几方面的技巧:
一、换位思考
我们首先要从客户角度考虑为什么要买我们的产品以及买了之后会起到什么样的作用,简言之就是“换位思考”,以此来与客户成为朋友。我们都知道“朋友间是无话不说的”。如果我们与客户成了知心朋友,那么他将会对你无所顾忌地高谈阔论,这种高谈阔论中,有他的忧郁、有他的失落,同时也有他的高兴,这时都应与他一起分担,他就可能和你一起谈他的朋友,他的客户,这样将又会有新的客户出现。
二、共赢目标
这次培训给我的一大体会是要与客户有共赢的目标,只有这样才能与客户建立长远的合作关系。
要通过察颜观色,以及语言沟通来了解顾客的真实想法。然后用你独一无二的特点,从而成交。二流销售员是满足顾客的需求。一流销售员是创造顾客的需求,既所谓“攻心为上”。
三、要有行动力
作为一名销售人员,一定要有严格的行动力,凡事力求尽自己最大得努力。销售工作是一项很辛苦的工作,有许多困难和挫折需要克服,有许多冷酷的回绝需要面对,这就要求销售人员必须具有强烈的事业心和高度的责任感把自己看成是“贩卖幸福”的人,有一股勇于进取,积极向上的劲头,既要勤跑腿,还要多张嘴,只有走进千家万户,说尽千言万语,历尽千辛万苦,想尽千方百计,最终会赢得万紫千红。
四、注重团队建设
深圳市新泰医药是个整体,只有充分发挥每个成员的积极性,才能使深圳市新泰医药得到好的发展。在加强自身管理的同时,我们也借助外界的专业培训,提升团队的凝聚力和专业素质。深圳市新泰医药这次通过聘请专业的培训队伍对员工进行了系统的培训,进一步强化了全体员工的服务意识和理念。
通过这为期三天培训是我懂得:销售人员就需要坚强的意志,要有不达目的绝不罢休的信念,才有机会走向成功。销售是条漫长又艰辛的.路,不但要保持冲劲十足的业务精神,更需秉持一贯的信念,自我激励,自我启发,才能坚持到底,渡过重重难关,走向最终的胜利。
篇4:药品培训心得体会
依法行政是发展社会主义民主政治和完善社会主义市场经济体制的必然要求,在贯彻落实依法治国基本方略过程中具有特别重要的意义特别是对我们路政执法人员来说更为重要。
一、法律需要被信仰。
美国法学家伯尔曼说过一句人所熟知的话:“没有信仰的法律将退化成僵死的教条,法律必须被信仰,否则它形同虚设。”社会主义法治的核心内容就是依法治国,树立依法治国的理念,就是在全社会和全体公民、特别是执法者中养成自觉尊重法律、维护法律权威、严格依法办事的思想意识。如果没有社会成员对法律的信仰,所有的法律都只能是“空中楼阁”;只有法律被所有人追求和信仰,让法律占据心中至上的地位,真正做到有法可依、有法必依、执法必严、违法必究,如此,必定人人守法,人人依法。
二、食品药品培训,执法程序须规范。
《中华人民共和国行政处罚法》第三条专门提出“没有法定依据或者不遵守法定程序的,行政处罚无效”。行政执法程序是依法行政的重要组成部分,依法行政,必须依靠不可缺少的程序来维护和保障,行政公正包括程序公正和实体公正,两者相辅相成、不可偏废。增强程序意识,严格按照法定程序行使职权、履行职责,是推进依法行政的题中应有之义,也是实现又好又快发展、不断促进社会和谐的现实需要。在执法实践中首先必须不折不扣的执行亮证、调查、制作法律文书、告知救济方式等程序,要做到案件经得起推敲、经得起复议、经得起诉讼,坚决避免因程序原因导致的复议或诉讼败诉。
三、行政执法要合理。
合理性是食品药品行政执法必不可少的要求。
首先,行政执法行为必须统一,在适用法律、法规上人人平等,不能忽松忽严,畸轻畸重;
第二,自由裁量权的行使必须公正,不能受不相干的因素影响;
第三,行政执法决定必须尊重事实,不能作出无法执行的行政行为;第四,在坚持合法性的原则下应当充分考虑管理对象的意志,使多数管理对象能够接受、理解和支持。
四、执法目的是为民。
人民利益是党和国家立足的根本,是当前一切工作的努力方向。食品药品监管工作就是要维护好人民权益。工作做得好不好,最终要看人民群众满意不满意、答应不答应。要始终坚持为民监管,以人为本,把切实保护好人民健康和生命权益作为食品药品监管工作的根本出发点和落脚点,着力解决人民群众最关心、最直接、最现实的根本利益问题,为人民安居乐业构建和谐社会提供强有力的保障。
依法行政事现代政府工作的基本准则,当前食品药品监管工作正处于改革与发展的关键时期,作为一个食品药品监管工作者,我认为必须加强学习法律知识,牢固法律信仰、规范执法程序、合法合情合理行政、做到一切属于人民、一切为了人民、一切依靠人民、一切归功于人民,树立并践行科学监管理念,全面推进“五个监管”,依法行政,为确保公众饮食用药安全作出应有的贡献。
篇5:药品培训心得体会
短短三天的培训,使我受益匪浅、感慨颇多,深刻认识到此次培训的重要性。时代在进步,社会在发展,科技进步日新月异,知识更新日益加快,学习如逆水行舟不进则退。如果不学习、不爱读书就会缺少活力、迷迷糊糊,难以适应工作的需要,很难履行好党和政府赋予我们的神圣职责——确保广大人民的饮食用药安全。所以我认为市局安排的此次培训,无论对于新录用的公务员还是老同志,无论是一般的非领导人员,还是具有领导职务的公务员都是非常有必要的,这次培训为每一位参训者提供了一个学习的机会、交流的平台、成长的阶梯、进步的基石。这次培训给我的感受很多,我总结了以下三点:
一、 加强学习提高素质
这次学习培训,周业柱、吴慈生等几位教授那渊博的知识,精深的理论功底和犀利的社会洞察力,使本人深感学习的重要性。每一位公务员都要树立终身学习的理念,做到“活到老,学到老。”学习最重要的是要加强理论学习。一定要马列主义和“三个代表”重要思想的学习,用发展的马列主义来武装头脑,指导工作。同时还要学习本职工作所必备的知识,学习现代经济、科技、法律法规等方面的知识。另外,还要学习一些历史、地理、人文等方面的知识,努力使自己成为一名“博而专”复合型人才。在学习方式方法上。
一是要挤时间学习,特别是要利用业余时间。由于食品药品监管系统刚成立不久,人少事多,一人多用的现象十分普遍,很难抽出时间学习,这就要求我们需要充分利用业余时间进行学习。尤其要利用好晚上和节假日时间进行学习。
二是要理论联系实际、学以致用。要结合自身的思想实际和工作实际,树立正确的世界观、人生观、价值观。要学会理论指导实践,提高分析问题、解决问题的能力。最后,我们不仅要向书本学习,还要向实践学习、向群众学习、向他人学习。同时,我们还可以通过报纸、杂志、网络等方式进行学习,不断地增长知识,扩大视野。
二、 开拓进取 扎实工作
我们每一位监管员不仅要善言更要立行,做到言行一致,“言必行,行必果。”正如市局领导所说的,一个人学习的效果,不是看你说的如何,而是看你做的如何,你的行为通过你的学习改变了什么。目前,我们系统工作人员的主流是好的,绝大多数为党和人民的事业兢兢业业、任劳任怨、埋头苦干,但也有部分人背离了为人民服务的宗旨。形式主义、官僚作风、执法不公、吃拿卡要等不良现象严重。
这些行为都是人民群众所深恶痛绝的,严重损害了机关工作人员的形象和党与政府在广大人民心目中位置。眼下,各单位正在开展机关效能建设活动,每一位工作人员都应该认真履行自身的工作职责,勤奋工作,严格按照法律程序办事,努力提高办事效率,真正做到“严格执法、热情服务、廉洁勤政、务实高效。”身为一名稽查人员更应认识到自身工作的重要性,切实提高自身打击假劣药械的能力,确保广大群众放心用药、用械。
三、创设和谐人际关系 形成融洽团队氛围
安徽行政学院的周业柱教授在团队建设中讲到的“人无完人,但集体可以是完美的。”这句话很有道理。此次市局组织的拓展训练活动,更好地培养了团队合作的积极性,强烈感受到团队合作的重要性。我认为机关工作要想步入新台阶,取得新进展、新突破,不仅需要拥有一个坚强有力、团结共进的领导班子,还需要打造一支求真务实、勤劳苦干的工作团队。一个人的力量是有限的,但集体的力量是无限的,集体的智慧是无穷的。
作为集体中的一员,只有先从我做起,乐与他人相处,不计较个人得失,吃苦在前、享乐在后,不争名夺利,要学习他人长处,宽容他人短处,多交流,主动化解工作中的矛盾、隔阂等。我相信我们每一个人只要本着全心全意为人民服务这一宗旨,做到严以律己、宽以待人,定会得到大家的认可,必定会形成一个良好的人际关系群。切不可拉帮结派搞小团体。只有同事之间的关系融洽了,友谊加深了,在基础上才能形成一个团结的、充满活力的、有战斗力的集体。
总之,这次培训是我人生征途中的一个充电器、一个加油站、一盏航标灯……。我将以此次培训为契机,加强学习、提高素养、与时俱进、开拓创新,使自身工作再上一个新台阶,不辜负领导对我的关怀和帮助。
篇6:药品培训主持词
药品培训主持词
尊敬的各位来宾、主治医生以及各位临床老师:
大家下午好!
医疗事故的频频发生,基层医务人员的不规范操作,一系列安全用药问题急切需要社会各界人士共同关注和解决,宣传规范用药,强化地区医疗队伍建议,是我们义不容辞的责任。
为此,xx医药有限公司联合知名药企及知名医院专家教授一起推动主题为“高品质福德 高品质伙伴”学术研讨会,基层医疗机构扶植工程项目,计划20xx年期间在湖北省各地级市县镇等地开展80场以“安全用药为主题”的临床用药实践与指导活动,为基层医疗机构的卫生工作者提供最权威最专业的临床用药指导和经验交流平台。
自我简介
在坐的有不少公司的老朋友,也有公司的新伙伴,在此,简单自我介绍一下老朋友都很熟悉我们xx公司,更熟悉我们xx人,不怕吃苦,不畏艰辛勇往直前。
在这儿,也简单地介绍一下xx医药有限公司:
xx医药有限公司是集合湖北医药精英集体智慧的结晶而发展成立的朝阳公司。 公司地处全国十大经济开发区之一的武汉经济技术开发区,是湖北省20xx年第一家依照新的《药品经营许可证管理办法》成立的现代化药品批发企业。公司药学技术力量雄厚,执业药医师4人,药学人员占公司总人数的30%。
xx医药董事长经营战略方针:一步一个脚印,做好每一个终端成功的武汉外围市场:
取得今天的成就,董事长更忘不掉你们,大家可以看一下手中订货单的表一部份,价格一律感恩回馈。
xx的承诺:
A:提供优质的产品,全套合法经营手续,严密的市场保护体系,保证客户最大的利润空间,建立长期合作伙伴关系
B:资深的营销策划团队,为您提供完善的营销方案及终端促销的宣传模式
C;根据市场情况,资深营销专家协助客户开拓市场及指导培训,提供及时贴身的全心服务,确保您快速的启动市场
培训大师陈安之老师曾说过:要想成为第一,就必须和第一名联接,xx医药也不例外,我司合作的合作伙伴有:
福泽四海,德报九洲
福德迎春联谊会今天的议程从以下几个方面为大家准备:
一:学术介绍
二:现场代表感受
三:产品政策及现场订货
四:抽奖
五:共进晚宴
下面有请xx执业药医师
福德的好处:现在问答
有请学术专员:
樟脑、妇康宝问答
在这儿,真诚感谢各位莅临我司学术研讨会现场,在要约你们的过程中,你们给了我很多很好的建议以及个人的担忧,担忧我司的配送货问题、药品质量问题、价格长久问题等等。如克林,我司克林3.5元支,而大多用的.只有一两块钱,在座的各位相信都清楚,刚刚上面也讲过,水针和粉针的区别,在市场上,特别是现在,在给患者打克林时,一般都用毛毯、暖手袋把手暖着,这说明什么呢?我不是学药的,带着这些问题我也请教过一线的临床老师,他们告诉我:一般的克林注射会发冷,心慌,头晕等,剂量重了甚至会拉肚子等,这些,只是表面症状,还有不可预见的,如肝、肾功能衰竭、血细包坏死等。
另外,在市场上,在坐的也有好多在用粉针克林,说明什么呢?求安全,赚钱是小钱,安全才是首位。
而现在手中的克林粉针,湖北省单独定价是 .58元支,中心医院均有货.现直供给大家是3.5元.支.
关于药品质量问题:所有产品均是名企产品,我司也生产不出来这么优质的产品
最后一个配送货物问题:今天所有的订单我们的业务员会根据您的要求按时送达到您们手中。今天报计划,最迟两天内送到。如:我司下午五点下班,五点前报的计划,第二天发物流,第三天一早即可收到,如早上报计划,下午发物流,第二天早上即可收到。
业务员随叫随到,这是我们的责任,更是我们的义务。
再次,我代表xx医药有限公司全休同仁,预祝各位在新的一年里:万事如意,财源广进,阖家欢乐,幸福一生!
篇7:药品培训心得体会
首先,食品、药品监管工作现在已经成为整个社会关注的热点和焦点。作为食品、药品监管工作者的我们任重而道远,面对用药安全和饮食安全这项严峻而艰巨的任务,我们必须坚持内强素质,外树形象,不断提高执法水平,切实履行职责,做好食品、药品监管工作。下来就从以下几个方面谈一下我的心得体会。
第1、 形象方面。作为一名执法工作者,在监管对象面前,在执法过程中,我们代表的是单位的形象,执法者的形象,所以我们要注意自己的一言一行,不讲粗话,不讲无根据的话,说话不卑不亢,有理有据。让别人觉得这是一个团结一致的、有执法力度的团队。 第2、 自身方面。在执法过程中,我们自己首先要学透啃透各项法律规章制度,加强自身业务专业技能,在执法过程中,在监管对象面前我们说话才有力度,才有底气,才有分量。 第3、 态度方面。在监管对象面前,不能太过盛气凌人,本来监管对象还想积极配合我们的工作,但是执法者太过强势的语气和态度,让他产生一种逆反心理,遇上比较倔的人,难免说出一些过激的言辞,这样不利于我们监管工作的顺利进行。当然,对个别难缠户、刁蛮户也要态度强硬,起到震慑作用。一句话,在执法过程中,说话要刚柔并济,软硬兼施,这样才能提高执法效率。
第4、 在执法过程中,牵扯到如何处罚这个问题的时候,我们的执法人员首先自己这一方要保持言辞一致,不能给处罚对象造成罚多罚少不是国家法律明文规定,而是执法者个人想说多少就是多少的感觉。这样就让处罚对象对国家强制力执行的公平程度产生怀疑,有损法律的威严,影响执法的威信。
以上就是我从事食品、药品监管工作一来的一些切身体会,在此希望与同志们一起互学互勉。
篇8:药品培训心得体会
拓展培训至今已近九个月,我还时常回忆起与我的搭档在天梯上的约100分钟,总是纳闷自己当时是怎么挺过去的。七月,顶着火辣辣的太阳,站在五层天梯的最高层,我始终犹豫着,就是鼓不起勇气攀上去。当我请求放弃的时候,却被告之“不行!必须上去!”,我知道我已无路可退,攀上去是唯一的选择。。反之,没有找到好的方法就不那么轻松了。或许还会整日忙碌,却不见成效,如果自己畏首畏尾,得到的回报更是有限。也有的人进入公司后,不能静下心来安分做事,成天总想着工作是别人的好,医院是别人的好,公司是别人的好。其实这就是一个心态问题,别人的工作好是别人干的好,医院好是别人做出的业绩高,至于单位好是别的公司员工共同努力的结果,“罗马不是一天筑成的”!不能沉下心来踏踏实实做事,好的也会变成差的!鲁迅说过“其实世上本没有路,走的人多了,也便成了路”,我将它改成“其实世上本没有好医院,做出了高业绩,也便成了好医院”。更何况再差的医院也总有业绩做的不错的厂家。
拓展训练让我深切地认识到了胆量勇气、方法技巧与成功的关系。缺乏勇气与你的客户接触,缺乏胆量给你的客户投资,没有对口的方法与客户沟通,那客户只会离你越来越远,成功也就遥遥无期。周诚忠老师在培训时说过“希望别人怎样对你,你就怎样对别人”,不错,投资正是体现了对客户的尊重。投资当然也就有风险,但是世上有什么事没有风险呢?只要有好的投资客户和投资方法,我相信投入和产出是成正比的。
拓展训练也让我懂得了做事一定要专注。试想,在拓展时一有困难就放弃的话,我们就不可能顺利过关。做医药销售也是,假如到一个医院后都认为有难度,找不到突破口,自己慢慢放弃,到最后只能是被淘汰或自己跳槽。
篇9:药品培训心得体会
为进一步加强麻醉药品和精神药品的规范化使用,促进合理用药,保证麻精药品管理与应用的安全,20xx年3月27日下午,医院在会议室举办“贵州省职工医院20xx年麻精药品管理与临床应用”培训班,来自院本部近80医、药、护人员参加了此次培训班,培训班由医务科田茂强科长组织学习。
田科长在培训上指出,为贯彻国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》,要进一步严格加强麻精药品的管理,确保合理使用的安全性,在满足临床应用的同时防止被盗和流入非法渠道事件的发生。田科长作了题为《麻精药品临床应用原则》和《处方管理办法》的授课,从医疗机构麻醉药品、精神药品管理和规范化疼痛治疗及麻精药品临床应用等内容进行深入浅出的讲解。对精麻药品的开具,剂量,极量进行详细的讲解。
药剂科董红莉主任介绍了《医疗机构麻精药品管理条例》及规定、采购与储存、麻精药品处方的开具、麻精药品处方的调剂、使用管理及限量、特殊药品的调剂保管,麻精药品的安全与监督管理和医院当前处方管理中存在的主要问题等业务管理知识。最后,药剂科龚佳静副主任根据《麻醉药品和精神药品管理条例》结合我院麻醉药品和精神药品管理条例制度,对麻醉、精神药品的概念,麻精药品目录,麻精药品的储存等内容进行了详细的梳理并每一条进行逐一讲解。
讲座后,培训班对所有参加培训的医、药师进行考核考试,合格率达100%。对考核合格的医生授予麻醉药品和第一类精神药品处分医师权,药师调剂权。通过培训与考核,有力地提高了我院医药人员对《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关知识的掌握水平,进一步规范了我院麻醉药品和精神药品管理和使用。
篇10:药品销售技能培训心得体会总结
医药销售技巧培训课程收益:
1.专门为中小企业开发的各种销售人员训练工具,一学就会。
2.熟练掌握销售人员10种心态的自我调整方法。
3.通过训练能第一次就给客户留下好的印象。
4.熟练掌握各种开场白、各种探寻客户需求的方法。
5.熟练掌握客户类型的分析及应对方法。
6.通过时间管理的学习能做到要事第一。
7.通过训练能使每个销售人员熟练掌握演讲的基本技巧。
医药销售技巧培训课程背景:
为什么销售人员一出去就得罪客户?
为什么同样销售人员销售业绩差别那么大?
为什么销售人员面对客户拒绝时不知道怎么办?
为什么销售人员第一次与客户见面就再也没法继续跟进下去? 为什么销售人员很忙又不产生业绩?
为什么很多销售培训没有带来显著的效果?
为什么销售人员的心态总是起伏不定?
讲师郜镇坤课程大纲
以上的情况在我们中小企业几乎每天都在发生,一个没有接受过培训的销售人员走向市场就成为了企业的最大杀手,变成了企业最大的成本。本课程针对业务人员的心态、销售技巧、时间管理、沟通技巧等多方面进行全方位的训练,课程内容实用、有效,能在短期内提升业务人员的业绩,帮助企业形成一套好的业务人员训练方法。
医药销售技巧培训课程大纲:
第一部分你是一个优秀的销售人员吗?
1.有所企图---有野心才有奇迹。
2.目标达成---“绩”不惊人死不休。
3.终生学习,永远保持充电的状态。
4.激情四射---热情是张制胜王牌。
5.加倍努力---要成功先远离“舒适区”。
6.自信十足---天生我才必有用。
7.以客为尊---顾客才是衣食父母。
8.积极主动---要做就做最好。
9.乐观进取---包羞忍辱是英雄。
10.坚忍不拔---做到彻底才精彩。
游戏:A---B我要飞的更高
案例讨论:他到底错在哪里?
篇11:药品销售技能培训心得体会总结
随着医药行业的不断发展,医药代表的队伍也在逐渐壮大,药品销售技巧在众多的竞争队手面前显得更为重要,要怎么做才能取得更好的业绩呢?医药代表的药品销售能力及技巧成为竞争的主要元素。那么医药代表的基本技能是什么?探询、呈现、成交、观察、开场白、同理心聆听、处理异议、跟进等各种销售技巧都是医药代表应具备的技能。这里咱们简单说说开场白及探询。
药品销售技巧第一步 —— 开场白
对于开场白的技巧说明,过去很多培训教材都有这样的讲解,例如:
拜访成功的关键在于营造良好的沟通气氛,所以你应该避免直切主题,可以先同医生聊聊一般性社会话题,比如家庭,孩子,兴趣爱好等等。
要学会使用幽默的技巧,不妨在医生暂停考虑复杂的医学问题的时候,讲一两个小笑话,在他的心情放松之后再谈正事。
最近重大的新闻比如北京如何申办奥运,成功之后对北京及全国人民生活的影响,或者最新的萨达姆的挑战美国计划, … … 总之,先建立些共同语言再往下谈。但就像这个拜访张医生的代表遇到的难题一样,如果从拜访的一开始,医药代表就将控制拜访节奏的主动权交给医生,结果就介由医生随意决定。当然,医生并不知道你拜访他的最终目的,既旅拜访是由你主动发起的,你就有责任保证自己并不会真的“耽误医生的时间”。事实上,常挂在许多医药代表嘴上的那句口头禅似的开场白 - “医生,我能否耽误你几分钟时间? ” ,让医生从一开始就不情愿接受你的拜访,因为你已经告诉他你可能会耽误他的时间。而且不要忘记,每天可能有 5 一 6 位医药代表要来这样拜访他。在这个案例中,不难发现医生把向你介绍对公司的印象当作你希望了解的重点,所以滔滔不绝地抱怨,等你希望他来听你讲解产品时,他又没有时间了。更为严重的不只是医药代表这次的拜访无效,你认为案例中的张医生在下次再次见到这位代表时仍会给他 10 分钟时间吗?在现代人越来越重视时间价值的今天,传统销售技巧理论中强调的开场白方式显得事与愿违,我们并不否认利用这些技巧在时间充分的情形下,比如会议间期,联谊活动中,有助于与医生建立良好的社会关系,但对于医药代表日常工作的主要方法 ― 面对面产品拜访而言,在这些技巧的运用上花的时间越少越好。
探询技巧
当船舶在大海航行突遇冰山时,当云山雾罩里不知故里时,当医生顾左右而言它时,用探询的技巧,会帮助你走出困境,发现机会。因为如果你明白某人行动的真实含义,你就可以了解这个人对事物的态度和做事的动机,最重要的就是可以知道他(她)的基本需要,这是非常重要的。因为个人的基本需要直接决定其行为。
什么是探询的技巧1.使医生有兴趣与你交谈
探询的技巧首先是要使医生感兴趣翳学教育网搜集整理,愿意与医药代表交谈。如果没有把医生的兴趣激起,那么医生就不会与医药代表进行交谈;如果不交谈,医药代表就没有办法取得更多的信息;如果没有信息,医药代表就不能知道医生的需求,也就不能实现销售拜访。所以首先要考虑怎么样激发医生的兴趣。需要注意的是激起医生的兴趣,不仅仅是在开场白,而是在每一次发问的过程中都要尽可能地让医生感兴趣,让医生愿意和医药代表交谈。
2.取得有关产品使用、治疗及相关竞争产品的重要
信息只有通过医药代表与医生的对话才能真正了解产品的使用、治疗及相关竞争产品的一些重要信息。现代社会的竞争很大程度上在于你对信息的了解程度,医药代表了解到的信息越多,那么成功的机率就越大。
3.决定医生对你、对公司、对产品及他(她)自己需求的看法
通过探询也可以了解到医生对你、对你的公司、对你的产品还有他自己需求的看法,这一点非常重要。如果医药代表在拜访的过程中只注意自己的目的,自己如何达成销售,而忽略了医生对你和对你产品的看法,就不能实现真正的销售。
开放式探询与封闭式探询
1.开放式探询
当你希望医生畅所欲言时,当你希望医生提供给你更多和更有用的信息时,当你希望改变话题时,你可用以下的六种句型进行探问。如果使用恰当,医生会在交谈的过程中,因不期然变成主角而愉悦,因受到尊重而欣然,从而在和谐的交流中提供给你足够的信息。但也可因此失却主题,流失时间。所以有效地把握甚为重要。
2.封闭式探询
当你要澄清医生的话时,当医生不愿意或不表达自己的意愿时,当达成协议时,或重要事项的确定时,限制提问可以锁定医生,确定对方的想法,取得明确的要点。但你所获的资料有限,也易使医生产生紧张情绪,缺乏双向沟通的氛围。所以拜访时应选择合适时机使用。
销售是一件复杂的事,尤其在医药业。身为医药代表,一定会面对各种各样的压力。公司的销售指标,同行业竞争对手,客户需求的不断变化,国家政策的影响,等等。所以,对于一个医药代表来讲,为了在竞争中立于不败之地,除了要掌握专业的销售技巧以外,还要让自己有一种积极的人生态度。
篇12:药品销售技能培训心得体会总结
针对不同产品、不同的地区、以及不同销售额,计算和给予医药销售人员相应的业务费用报销和提成。包括费用政策的...为那些以外勤工作为主的医药销售人员提供一个使用系统的机会。用户可以通过PDA终端设备,脱机录入销售数据和拜访
1.专业医药销售的定义
专业医药销售,就是药品的销售。在销售过程中,能充分体现专业的学术形象,有目的、有步骤地巧妙应用技巧,不仅使医生明白和理解,更重要的是使他们能接受和同意你的观点和产品,最终达到销售目的。
医生的角色
药品作为一种特殊商品,被分为处方药(Ethic)和柜台药(OTC)两种。以处方药(Ethic)的销售环节为例,从药厂生产出厂——医药商业公司——医院药剂科——医院药房——医生处方——患者购买。
图1-1 药品销售链条
在整个药品销售链条中医生发挥着关键的作用。医生接受正确的信息,处方正确,可以治病救人,改善健康;医生处方不当或错误,会导致疾病的发生,甚至于危及生命。所以医生在医药销售的环节中扮演着很重要的角色,药品为医生带来有效的治疗,就是医生需要获得的最大利益。
医药代表的角色
1.医药代表的角色定位
据一项调查显示,临床医生73%的新药信息来自于各药厂医药代表的直接介绍。所以,如果你问医药代表是谁?医药代表就是:
医药专业销售呼唤高素质的医药代表,呼唤有成功进取心的医药代表。旧时销售员仅有送货和签合同等的功能,现代医药代表是企业与医生之间的载体,公司产品形象的大使,产品使用的专业指导,企业组织中成功的细胞。
2.医药代表的角色认知
针对现代医药代表的角色定位,医药代表应明确以下四点认知:
【案例】
某医药代表的工作描述
职位:医药代表
上级主管:销售经理或地区主管
工作区域:青城市
工作目的:
①建立并维护公司的良好形象
②说服采购人员购买公司的产品
③说服客户正确应用公司的产品
④帮助应用我们产品的客户取得最佳的效果
⑤逐渐扩大产品的应用
⑥鼓励客户不断应用我们的产品
⑦为应用我们产品的客户提供帮助、解决问题、清除障碍
⑧收集提供市场综合信息
⑨收集提供竞争对手产品及市场信息
销售人员的基本职责:
①达到个人的营业目标并完成每一产品的目标
②完成推广计划并使投入取得最大效益
③进行有计划的行程拜访提高工作效率
④确保本区域内行政工作及时准确
⑤对客户中的关键人物进行有效说服及定期拜访
⑥确保对每一位客户的服务符合公司的标准并保持适当的库存
⑦计划准备每一天每一次的拜访,确保公司及个人目标的设定
⑧确保回款及赊账符合公司的要求程序
医药代表应有的素质
1.医药代表应具备的知识
医药代表的知识结构应该不断更新和更为广博。医药代表应具备的必备知识是相关产品的医药基本知识及营销知识,应具备的辅助知识是多学科、广阔的知识视野。作为销售的润滑剂,辅助知识也许会成为医药代表成功的媒介。
2.医药代表应具备的技能
医药代表的基本技能是什么?探询、呈现、成交、观察、开场白、同理心聆听、处理异议、跟进等各种技巧都是医药代表应具备的技能。这正是本课题要重点讲解和介绍的内容,我们将在下面进行详细介绍。
3.医药代表应具备的敬业精神
在我们身边大家可能看到过许许多多的医药代表。相同的产品、公司、教育背景,相似的市场,不同的代表为什么有着不同的业绩?答案只有一个:敬业精神。即勤(脑勤、眼勤、手勤、腿勤、嘴勤)、诚(诚意、诚信)、礼(礼仪、礼节)、智(智慧)、信(信誉、自信)。
◆医药代表的成功公式
这个公式有一个特点,如果产品知识欠缺,但是销售技巧比较好,敬业精神很好,医药代表的表现并不会差,因为销售技巧和敬业精神可以弥补产品知识的不足;如果销售技巧不足,产品知识可以弥补。但是,如果你的敬业精神是0,销售技巧和产品知识都非常好,得到的结果也只能是0。也就是说从这个公式可以看出,一个人的成功不仅在于他的销售知识,他的销售技巧和他的产品知识,更重要的在于他的敬业精神。凡是从事医药专业销售的每一位从业人员都应该清楚地知道:如果没有良好的敬业精神,就很难成就销售业绩。
◆木桶理论
如果把医药代表的职业素质分为一只木桶的不同板块:知识板块、技巧板块、敬业精神板块、综合素质板块,在众多的板块中大家可以想象一只木桶装的水一定只能达到最短的那一块木板的位置,即在你的销售工作中,尽量补齐你所有的木桶的板块,让它尽可能地承载更多的水。只有这样,才能成为一位成功的医药代表。
图1-2 木桶理论:水只能装到最短的木板处
【自检】
作为一名医药代表,需要具备哪些职业素质?检查一下,你是否具备了这些职业素质,并进行有针对性的改进。
表1-1 职业素质检查表
医院代表需具备的素质
是否具备
改进
医院代表需具备的知识
必备知识
□是 □否
辅助知识
□是 □否
医院代表应具备的技巧
探询技巧
□是 □否
呈现技巧、
□是 □否
成交技巧
□是 □否
观察技巧
□是 □否
开场白技巧
□是 □否
同理心聆听技巧
□是 □否
处理异议技巧
□是 □否
跟进技巧
□是 □否
敬业精神
勤(脑勤、眼勤、手勤、腿勤、嘴勤)
□是 □否
诚(诚意、诚信)
□是 □否
礼(礼仪、礼节)
□是 □否
智(智慧)
□是 □否
信(信誉、自信)
□是 □否
本讲总结
作为一名医药专业代表,首先要明确自己的工作定义,即医药专业销售的定义。其次要明确自己的拜访对象在医药专业销售过程中扮演的角色,最后要明确自己扮演的角色。明确以上三点,是你顺利开展销售工作的基础。此外请你牢记:没有天生的推销专家,只有经由正确训练的专业推销人才。了解推销的技巧和方法,你才能获得成功。
课程意义
当越来越多的医药企业、越来越庞大的医药从业人员以越来越同质化的产品面对越来越专业的市场要求和越来越具挑战的销售目标时,“医药专业销售技巧”的学习和训练将成为每一位医药销售代表的制胜法宝。
☆ 本课程精心提炼出西安杨森、葛兰素史克、施贵宝、默沙东等外资制药企业的成功销售经验,系统讲授了医药代表在新形势下如何掌握和运用
篇13:药品研发制药工艺质量研究
现在由于制药行业发展走上了正轨,逐渐发展的更大,随之而来的就是各种制造质量问题,药品对人类来说是关乎生命健康的重要食品。
所以,药品出现质量问题是极为致命的,药品研发制药工艺质量出现问题,不仅仅是对制造集团的极大打击,也是对广大人民群众的极不负责任。
现在步入了新的时代,信息化时代对于制药行业有利也有弊,利处是制药工艺可以有所精减,但是,也使得更多的制药企业忽视了药品对我们健康的重要,一味考虑着经济利益,在药品研发制药工艺中想办法做小动作。
所以,为了减少这种情况再发生,我们应该充分重视对药品研发制药工艺质量的研究。
篇14:药品研发制药工艺质量研究
3.1 提高整体制药人员的综合素质
现在我国的许多制药人员都没有积极的进取心和责任心,大多数制药人员没有意识到自己还有很多知识上和技能上的不足之处,只是一味地安于现状。
所以,想要提高药品的整体质量,减少药品质量问题的出现,就要从制药的关键因素――制药人员抓起。
制药厂商可以定期为制药人员举行制药方面的讲座,让制药人员及时的补充自己不足的专业知识。
对于技能水平的补充,制药厂商也应该进行努力,对实践技能水平不足的制药人员要聚集起来集中进行技能培训,由专业的技能培训人员开展,纠正其不专业的地方,直到达到国家标准。
争取提高制药人员的综合素质。
3.2 研发制药过程中要严格的进行监察
制药过程中出现质量问题的一大关键原因就是国家监察工作没有落到实处,在制药过程中任何一个环节都有可能带来药品质量问题,想要规避这些问题,就要做好监察工作,首先,在制药工作开始前,要监察制药需要的材料设备,对设备进行消毒清理,保证准备工作的正确无误。
其次,在制药过程中,要选择专业技能过关的制药人员,一旦出现操作问题及时提出警告。
再者,也就是在收尾工作中,要在药品出厂前对整批药品进行抽样调查,检查这部分药品的药效是否达标,副作用是否在标准之内。
检查合格方可出厂。
4 结束语
对药品研发制药工艺质量的研究是一个复杂漫长的过程,虽然现在我国药品研发过程中还存在这样那样的问题但是我们要想办法解决,从制药人员,制药材料,制药设备上下手,形成完备的制药体系,尽可能减少因内部因素导致的药品研发制药工艺质量问题的出现。
参考文献
[1]李泽.药品质量管理的特点[J].中国药事,2013,8(5):100-103.
[2]刘立峰.关于药品质量管理措施的探讨[J].药品管理,2014,6(10):15-16.
药品研发阶段的工艺【2】
【摘要】本文主要是对国内外的相关药品研发工艺验证的文献进行参考,分析了药品研发工艺验证过程中的基本内容,讨论了药品设计工艺验证必要性以及措施。
【关键词】药品;研发;工艺
引言:
针对目前现代制药工业发展的现状来看,验证技术不仅是支撑药品质量管理体系手段之一,同时也是其运行核心手段之一。
产品的设计以及小试和产品的放大试、产品大生产,验证技术对全过程以及全部的细节早都已经渗透到。
本文主要介绍的就是药品研发阶段中的工艺验证,并且进一步的对其必要性以及对策进行分析。
1.药品研发阶段中其工艺验证的必要性
1.1上市药品其质量能够得到保证的组成部分之一
保证药品质量能够立足之本就是工艺验证,同时也是GMP以及任何质量能够得到保证体系的主要基石,没有验证也就在一定程度上说没有相对有效的质量保证体系。
药品在进行研发的过程中,其工艺验证是一个提前发现问题的过程,不仅是设计工艺的证实,同时也是确认的过程,在一定程度上是药品生命周期工艺验证的主要组成部分之一。
在此阶段中,其工艺亚稳定的合理投入的比较多,验证工作如果越全面、充分以及细致的话,其整体工艺的关键参数以及适应性理解的也就越多,批准上市后对工艺进行变更的可能性比较小,设备、环境以及安全等方面的条件具有着比较少的盲目性,上市产品的质量保证相对来说也就越多。
1.2研发的效能提高以及工艺优化
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5.电子工艺实习总结
6.电气工艺实习总结
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10.药品心得体会
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