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坎地沙坦酯胶囊说明书

2022-09-27 08:25:58 收藏本文下载本文

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坎地沙坦酯胶囊说明书

篇1：坎地沙坦酯胶囊说明书

【英文名】Candesartan Cilexetil Capsules

【汉语拼音】KanDiShaTanZhiJiaoNang

【主要成份】坎地沙坦酯。

【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【适应症】用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。

【用法用量】口服，一般成人1日1次，1次4～8mg，必要时可增加剂量至12mg。

【药理毒理】

坎地沙坦酯在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦，坎地沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ受体(AT1)拮抗剂，通过与血管平滑肌AT1受体结合而拮抗血管紧张素Ⅱ的血管收缩作用，从而降低末梢血管阻力。另有认为：坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛固酮而发挥一定的降压作用。坎地沙坦不抑制激肽酶Ⅱ，不影响缓激肽降解。

在高血压患者进行的试验显示：患者多次服用本品可致血浆肾素活性、血管紧张素Ⅰ浓度及血管紧张素Ⅱ浓度升高;本品2-8mg每日1次连续用药，可使收缩压、舒张压下降，左室心肌重量、末梢血管阻力减少，而对心排出量、射血分数、肾血管阻力、肾血流量、肾小球滤过率无明显影响;对有脑血管障碍的原发性高血压患者，对脑血流量无影响。

毒理学研究：

小鼠、大鼠和犬一次口服坎地沙坦酯mg/kg，均无死亡。NIH小鼠口服本品最大耐受量高达6750mg/kg。大鼠长期(26周)口服本品的无毒剂量为10mg/kg.d，彼格犬长期口服本品的无毒剂量为20mg/kg.d。

致突变、致癌、生殖损害的试验证明：坎地沙坦酯分别经微生物诱变、染色体畸变、哺乳动物细胞DNA基因突变试验证明本品无致突变作用。大鼠和小鼠分别给予本品300和1000mg/kg.d连续2年(104周)均未见有致癌作用(此剂量分别为每日推荐人用最大剂量32mg/d的7和70倍)。雌性和雄性大鼠口服本品300mg/kg.d(为每日推荐人用最大剂量83倍)，对其生育力和生殖力无影响。生殖和胚胎毒性试验显示：给怀孕后期及其哺乳大鼠口服10mg/kg.d本品使子代存活数减少，肾盂积水发生率上升(为推荐人用最大剂量的2.8倍)。孕兔口服本品3mg/kg.d(约为推荐人用最大剂量的1.7倍)，产生母体毒性(体重减轻或死亡)，但对存活母体胎儿的存活率、体重、外形、内脏及骨骼发育无不利影响。给怀孕小鼠口服本品直到1000mg/kg.d(约为推荐人用最大剂量的138倍)未见母体毒性和对胎儿发育的不良影响。

【药代动力学】坎地沙坦酯是坎地沙坦的前体药，在经胃肠道吸收期间即迅速、完全地水解为坎地沙坦，坎地沙坦的绝对生物利用度约为15%，血浆坎地沙坦浓度的达峰时间为3-4小时。坎地沙坦与血浆蛋白的结合率大于99%，表观分布容积为0.13L/kg。大鼠实验证明，坎地沙坦极少通过血脑屏障，但可透过胎盘屏障并分布至胎仔。坎地沙坦主要以原形经尿、粪排泄，极少部分在肝脏经0-去乙基化反应生成无活性代谢产物。坎地沙坦的排泄半衰期约为9小时。高血压患者口服本品2-16mg/天，连续用药4周，坎地沙坦的血浆清除率为14.07L/h，终末消除半衰期为9-13小时。有资料显示，坎地沙坦的总清除率为0.37ml/min·kg，肾清除率为0.19ml/min·kg。口服14C标记的坎地沙坦酯后，尿、粪中分别回收33%、67%的放射活性物。

【不良反应】

1.严重的不良作用(发生率不明):

(1)血管性水肿:有时出现面部.口唇.舌.咽.喉头等水肿症状的血管形水肿.应进行仔细的观察.见到异常时.停止用药.并进行适当处理.

(2)晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识.在这种情况下.应停止服药.并进行适当处理.特别是正进行血液透析的患者.严格进行限盐疗法的患者.最近开始服用利尿降压药的患者.可能会出现血压的迅速降低.因此.这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用.如有必要增加剂量.应密切观察患者情况.缓慢进行.

(3)急性肾功能衰竭:可能会出现急性肾功能衰竭.应密切观察患者情况.如发现异常.应停止服药.并进行适当处理.

(4)高血钾患者:鉴于可能会出现高血钾.应密切观察患者情况.如发现异常.应停止

服药.并进行适当处理.

(5)肝功能恶化或黄疸:鉴于可能会出现AST(GOT).ACT(GPTO.-GTP)等值升高的肝功能障碍或黄疸.应密切观察患者情况.如发现异常.应停止服药.病进行适当处理.

(6)粒细胞缺乏症:可能会出现粒细胞缺乏症.应密切观察患者情况.如发现异常.应停止服药.并进行适当处理.

(7)横纹肌溶解:可能会出现如表现为肌痛.虚弱.CK增加.血中和尿中的肌球蛋白.如出现上述情况.应停止服药.病进行适当处理.

(8)间质性肺炎:可能会出现伴有发热.咳嗽.呼吸困难.胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎.如出现上述情况.应停止服药.并进行适当处理.如用肾上腺皮质激素治疗.

2.其他的不良作用〈5%

(1)过敏:皮疹.湿疹.荨麻疹.瘙痒.光过敏.

(2)循环系统:头晕.蹒跚.站起时头晕.心悸.发热.心脏期前收缩.心房颤动.罕见的

不良反应:心绞痛.心肌梗死.

(3)精神神经系统:头痛.头重.失眠.嗜睡.舌部麻木.肢体麻木.

(4)消化系统:恶心.呕吐.食欲不振.胃部不适.剑下疼痛.腹泻.口腔炎.味觉异常.

(5)肝脏:GOT.GPT.ALP.LDH升高.

(6)血液:贫血.白细胞减少.白细胞增多.嗜酸性粒细胞增多.血小板计数降低.

(7)肾脏:BUN.肝肌升高.蛋白尿.血尿.

(8)其他:倦怠.乏力.鼻出血.尿频.水肿.咳嗽.钾.总胆固醇.CPK.CPR.尿酸升高.血清总蛋白减少.低钠血症:在这种情况下应停止服用.:在这种情况下应减量或停药.进行适当处理.

【注意事项】

1.慎重用药(对下列患者应慎重用药)

(1)有双侧或单侧肾动脉的患者(见2重要的基本注意事项).

(2)有高血钾的患者(见2重要的基本注意事项).

(3)有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化.并且.据推测活性代谢物坎地沙坦

的清除率降低.因此应从小剂量开始服用.慎重用药.参照药代动力学项).

(4)有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压.有可能使肾功能恶化.因此1日1次.从2mg开始服用.慎重用药).

(5)有药物过敏史的患者.

(6)老年患者(参照老年患者用药项).

【禁忌】

1.对本制剂的成分有过敏史的患者禁用.

2.妊娠或可能妊娠的妇女禁用.

3.严重的肝.肾功能不全或胆汁淤滞患者禁用.

【孕妇及妊娠用药】在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后，可看到10mg/kg/日以上给药组，新生仔肾盂积水的发生增多，另外也有报道在妊娠中期和晚期，给予包括坎地沙坦酯在内的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂或血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者，出现羊水过少症，胎儿、新生儿死亡，新生儿低血压、肾衰，高血钾症，头颅发育不良，以及可能由于羊水过少，引起四肢挛缩，颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时，在300mg/kg/日给药组，新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药，必须服药时，应停止哺乳。

【儿童用药】对儿童用药的安全性尚未确定(无使用经验)。

【老年用药】一般认为对老年人不应过度地降压(有可能引起脑梗塞等)。应在观察患者的状态下慎重服用。对于肝、肾功能正常的老年人起始剂量为4mg，用于肾功能或肝功能不全患者时建议起始剂量为2mg，剂量需根据病情而增减。

【药物过量】根据药理研究，过量服用主要表现为症状性低血压和头晕。如果出现症状性低血压，必须对症治疗和观察重要生命体征。病人须置于脚高头低位仰卧，必要时注射等渗生理盐水增加其血浆容量，如果上述措施仍不能纠正时，可以给病人应用拟交感药物。

【药物相互作用】注意并用(合并用药时应注意)本品与优降糖、尼莫地平、地高辛、华法令、氢氯噻嗪等药品均无明显相互作用，在健康受试者口服避孕药情形下，亦无明显相互作用。

【贮藏】干燥密封保存。

【有效期】暂定18个月

【生产企业】青岛黄海制药有限责任公司

坎地沙坦酯胶囊(倪利安)的功效与作用坎地沙坦酯胶囊(倪利安)用于治疗原发性高血压，可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。

篇2：坎地沙坦酯胶囊说明书

问：坎地沙坦酯胶囊(倪利安)可以治疗什么疾病呢?

答：用于治疗原发性高血压，可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。

篇3：坎地沙坦酯片说明书

【商品名称】坎地沙坦酯片(欣欣)

【英文名称】CandesartanCilexetilTablets

【拼音全码】KanDiShaTanZhiPian(XinXin)

【主要成份】坎地沙坦酯片(欣欣)主要成份为坎地沙坦西酯。

分子式：C33H34N6O6

分子量：610.67

【性状】坎地沙坦酯片(欣欣)为白色(4mg规格)或淡粉色(8mg规格)片。

【适应症/功能主治】用于治疗原发性高血压，坎地沙坦酯片(欣欣)可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。

【规格型号】4mg*14s

【用法用量】口服，一般成人1日1次，4～8mg坎地沙坦西酯，必要时可增加剂量至12mg。

【不良反应】1.血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。2.休克、晕厥和失去意识：降压可能引起休克、晕厥和失去意识。在这种情况下，应密切观察患者情况。如观察到畏寒、呕吐、失去意识等，应立即进行适当处理。使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、服用利尿药的患者、伴有心衰的患者。3.急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。4.高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。5.肝功能恶化或黄疸：鉴于可能会出现AST(GOT)、ALT(GPT0，γ-GTP等值升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。6.粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。7.横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理。8.间质性肺炎：可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。9.低血糖症：由于可能引起低血糖症(易发生在进行糖尿病治疗的患者中)应密切观察患者情况。如发现感觉虚弱或者饥饿、出冷汗、手颤抖、注意力下降、抽搐、意识障碍等，应停止服药，并进行适当处理。

【禁忌】(1)对本制剂的成分有过敏史的患者。(2)妊娠或可能妊娠的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。

【注意事项】1.慎重用药(对下列患者应慎重用药)(1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者(见2.重要的基本注意事项)。(2)有高血钾的患者(见2.重要的基本注意事项)。(3)有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且，据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低，因此应从小剂量开始服用，慎重用药(参照【药代动力学】项)。(4)有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药)。(5)有药物过敏史的患者。(6)老年患者(参照【老年患者用药】项)。2.重要的基本注意事项(1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者，服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时，由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加，除非被认为治疗必需，应尽量避免服用本药。(2)由于可能加重高血钾，除非被认为治疗必需，有高血钾的患者，尽量避免服用本药。另外，有肾功能障碍和不可控制的糖尿病，由于这些患者易发展为高血钾，应密切注意血钾水平。(3)由于服用本制剂，有时会引起血压急剧下降，特别对下列患者服用时，应从小剂量开始，增加剂量时，应仔细观察患者的状况，缓慢进行。a.进行血液透析的患者。b.严格进行限盐疗法的患者。c.服用利尿降压药的患者(特别是近开始服用利尿降压药的患者)。d.低钠血症的患者。e.肾功能障碍的患者。(4)因降压作用，有时出现头晕、蹒跚，故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。(5)手术前24小时好停止服用。(由于对肾素-血管紧张素系统的抑制作用，服用血管紧张素受体拮抗剂的患者，在麻醉及手术时，会产生血压急剧下降。)(6)药物交付时：PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜，进而发生穿孔，并发纵隔炎等严重的合并症)。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】一般认为对老年人不应过度地降压(有可能引起脑梗塞等)。应在观察患者的状态下慎重服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后，可看到10mg/Kg/日以上给药组，新生仔肾盂积水的发生增多，另外也有报道，在妊娠中期和晚期，给予血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者，出现羊水过少症，胎儿、新生儿死亡，新生儿低血压，肾衰，高钾血症，头颅发肓不良，以及可能由于羊水过少，引起四肢挛缩，颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。在灌胃给予围产期以及哺乳期大白鼠本制剂后，10mg/Kg/日以上给药组，可看到新生仔肾盂积水的发生增多。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时，在300mg/Kg/日给药组，新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药，必须服药时，应停止哺乳。

【药物相互作用】1.与保钾利尿药:螺内酯、氨苯蝶啶等补钾药合用时，可出现血清钾浓度升高，应注意。主要原因本制剂对醛固酮分泌有抑制作用，加上保钾利尿药对钾排泄的抑制作用。危险因子：特别对肾功能障碍的患者。2.利尿降压药：呋噻米、三氯甲噻嗪等合用时，接受利尿降压药治疗的患者初次服用本制剂时，有可能增加降压作用，故应从小剂量开始，慎重用药。主要原因接受利尿降压药治疗的患者，肾素活性亢进的患者较多，本制剂易奏效。3.坎地沙坦酯片(欣欣)与优降糖、尼莫地平、地高辛、华法令、氢氯噻嗪等药品均无明显相互作用，在健康受试者口服避孕药情形下，亦无明显相互作用。4.由于坎地沙坦酯片(欣欣)不通过P450肝药酶体系代谢，并对P450代谢无影响，因此，坎地沙坦酯片(欣欣)与其它能被P450代谢的或影响P450代谢功能的药物间无相互作用。

【药物过量】症状：基于药理学角度考虑，药物过量的主要表现可能为症状性低血压和头晕。据个例报道，服用剂量达672mg的坎地沙坦西酯，患者能正常康复。处理：如果发生症状性低血压，应进行对症治疗和监控生命体征。患者应仰卧同时抬高双腿。若效果不显著，应输液(如等渗盐水)以增加血浆容量。若以上方法效果均不显著，可以服用拟交感神经药。坎地沙坦不能通过血液透析清楚。

【药理毒理】坎地沙坦西酯在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦。坎地沙坦为血管紧张素IIAT1受体拮抗剂，通过与血管平滑肌AT1受体结合而拮抗血管紧张素II的血管收缩作用，从而降低末梢血管阻力。另有认为：坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛固酮而发挥一定的降压作用。在高血压患者进行的试验显示：患者多次服用坎地沙坦酯片(欣欣)可致血浆肾素活性、血管紧张素Ⅰ浓度及血管紧张素Ⅱ浓度升高;坎地沙坦酯片(欣欣)2～8mg每日1次连续用药，可使收缩压、舒张压下降，左室心肌重量、末梢血管阻力减少，而对心排出量、射血分数、肾血管阻力、肾血流量、肾小球滤过率无明显影响;对有脑血管障碍的原发性高血压患者，对脑血流量无影响。

【药代动力学】1.血药浓度对原发性高血压患者8例(38～68岁)，1日1次，4mg早饭后首次服药，然后，停药1天，再连续7天反复服药时，血液中均检出活性代谢物坎地沙坦以及非活性代谢物M-Ⅱ，但几乎未检出原形药物。第1天(初次给药后)及第9天(7天反复服药后)坎地沙坦的血药浓度如下图所示。服药4～6小时达峰值后，缓慢下降。对老年原发性高血压患者(65～70岁)6例，1日1次，4mg早饭后首次服药，然后停药1天，再连续7天反复服药时，血药浓度与原发性高血压患者几乎看不到差异。另外，伴有肾功能障碍(血清肌酐0.6～3.6mg/dl)的高血压患者18例以及伴有肝功能障碍(ICGR15：15.0～28.0%)的高血压患者8例，1日1次，同样服用4mg时，其血药浓度与原发性高血压患者几乎看不到差异。[用血中坎地沙坦浓度测定值解析总体药代动力学]健康成年男性共168例，原发性高血压以及老年原发性高血压患者共30例，伴有肾功能障碍的高血压患者18例，伴有肝功能障碍的高血压患者8例，总计224例，所得到的2886点的血中坎地沙坦浓度测定值，研究了性别、年龄、体重、肝功能指标(GOT、GPT)、肾功能指标(血清肌酐、BUN)、血中白蛋白值以及有无高血压几项与坎地沙坦的清除率、分布容积和相对生物利用度的相关性，其结果被推定为肝功能障碍患者(GOT值]40或GPT]35)，清除率降低45%。2.尿中排泄率对原发性高血压患者(38～68岁)8例，老年原发性高血压患者(65～70岁)6例，伴有肾功能障碍的高血压患者18例，伴有肝功能障碍的高血压患者8例，1日1次，4mg早饭后首次服药，停药1天后，再连续7天反复给药时，在尿中均未检出原形药物，活性代谢物坎地沙坦以及非活性代谢物M-II被排出。在服药至24小时的尿中坎地沙坦以及M-II的总排泄率在原发性高血压患者为11～12%，老年原发性高血压患者为10～12%，伴有肝功能障碍的患者约为10～11%，三者之间几乎看不到差异。伴有肾功能障碍的高血压患者的尿中排泄率：血清肌酐大于3.0mg/dl的患者，第一天为1.1%，第9天为1.8%，血清肌酐小于1.5mg/dl的肾功能正常者，第一天为6.8%，第9天为9.3%。从以上反复给药时的血药浓度、尿中排泄率来看，可认为原发性高血压患者、老年原发性高血压患者、伴有肝功能障碍的高血压患者以及伴有肾功能障碍的高血压患者都未见药物蓄积性。

【贮藏】密封。

【包装】4mg*14s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0124

【生产企业】福州屏山制药有限公司

详见说明书详见说明书

坎地沙坦酯片(欣欣)的功效与作用坎地沙坦酯片(欣欣)用于治疗原发性高血压，本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。

坎地沙坦酯片服用常见问题

坎地沙坦作为血管紧张素II AT1受体拮抗剂，坎地沙坦酯片的主要成份为坎地沙坦酯。本品是通过与血管平滑肌AT1受体结合而拮抗血管紧张素II的血管收缩作用，从而降低末梢血管阻力，那么，坎地沙坦酯片能长期吃吗?

经资料表明，对于一般的患者而言，坎地沙坦酯片是可以长期使用的，高血压患者多次服用坎地沙坦酯片可致血浆肾素活性、血管紧张素Ⅰ浓度及血管紧张素Ⅱ浓度升高;坎地沙坦酯片每日1次连续用药，可使收缩压、舒张压下降，左室心肌重量、末梢血管阻力减少，而对心排出量、射血分数、肾血管阻力、肾血流量、肾小球滤过率无明显影响;对有脑血管障碍的原发性高血压患者，对脑血流量无影响。

经调查，坎地沙坦酯片其成分是在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦，坎地沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ受体(AT1)拮抗剂，通过与血管平滑肌AT1受体结合而拮抗血管紧张素Ⅱ的血管收缩作用，从而降低末梢血管阻力。但有些研究资料认为：坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛固酮而发挥一定的降压作用。坎地沙坦不抑制激肽酶Ⅱ，不影响缓激肽降解。

另外，在高血压患者进行的实验显示：患者多次服用本品可致血浆肾素活性、血管紧张素1浓度及血管紧张素Ⅱ浓度升高;本品2-8mg每日1次连续服用，可使收缩压、舒张压下降，左室心肌重量、末梢血管阻力减少，而对心排出量、射血分数、肾血管阻力、肾血流量、肾小球滤过率无明显影响;对有脑血管障碍的原发生性高血压患者，对脑血流量无影响。

以上是坎地沙坦酯片能长期服用吗的相关内容，临床研究显示，坎地沙坦酯片是一种拥有独特化学结构，可有效控制原发性高血压，尤其可良好控制清晨高血压，不良反应小、耐受性好的降压药物，在治疗高血压的同时可有效降。

篇4：坎地沙坦酯分散片说明书

服用坎地沙坦酯分散片应该注意什么?与大部分药物一样，产品在使用过程中也有一些注意事项需要患者们引起关注，一方面这有利于保障启维的功效更好地发挥，另一方面也能很好地避免因为患者的错误用药带来不良的反应以及给患者本身造成不必要的伤害。那么，服用坎地沙坦酯分散片应该注意什么?

坎地沙坦酯分散片为口服送药：可加水分散后口服，也可含于口中吮服或吞服。一般成人1日1次坎地沙坦酯，必要时可增加剂量至12mg。严重肾功能障碍的患者，从2mg开始服用。若单独使用不能控制血压，可加服利尿药，或与其它抗高血压药物合并使用。对奥必欣制剂的成份有过敏史的患者及妊娠的妇女禁止使用坎地沙坦酯分散片。

篇5：坎地沙坦酯分散片说明书

【商品名称】坎地沙坦酯分散片(奥必欣)

【规格型号】4mg*14s

【用法用量】口服。可加水分散后口服，也可含于口中吮服或吞服。一般成人1日1次坎地沙坦酯，必要时可增加剂量至12m

【不良反应】1.严重的不良作用(发生率不明)。1)血管性水肿：有时出现面部、口唇，舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，就进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当的处理。2)晕厥和失去意识：过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当的处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、近开始服用利尿降压药的患者，可有会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察愚昧无知情况，缓慢进行。3)急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。5)肝功能恶化或黄痘：鉴于可能会出现ASP(GOT)、AL(GPT)、GTP等值升高的肝功能障碍或黄痘，应密切观察患者情况，如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。6)粒细胞缺乏症：可能会出现细胞缺乏症，应密切观察患者情况，如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。7)横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药并进行适当处理。8)间质性肺炎：可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。2.其它的不良作用：1)过敏：皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒，(0.1<5%)。2)循环系统：头晕、站起时头晕、心悸，发热，(0.1<5%);心脏收缩，心房颤动，(<0.1%)。3)精神神经系统：头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木，(0.1<5%);肢体麻木，(<0.1%)。4)消化系统：恶心，呕吐、食欲不振、胃部不适、时下疼痛、腹泻、口腔炎，(0.1<5%);味觉异常(<0.1%)。5)肝脏：GOT、PTA、ALP、LDH升高，(0.1<5%)。6)血液：贫血、白细胞减少、白细胞增多、噬酸性粒细胞增多、血小板计数降低，(0.1<5%)。7)肾脏：BUN、肝酐升高、蛋白尿，(0.1<5%)。8)其他：倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽、钾、总胆固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清总蛋白减少，(0.1<5%);低钠血症。(<0.1%)。注1)：在这种情况下应停止服用。2)在这种情况下应减量或停药，进行适当处理。

【禁忌】1.对坎地沙坦酯分散片(奥必欣)制剂的成份有过敏史的患者。2.妊娠的妇女(参照[孕妇及哺乳期妇女用药]项)。

【注意事项】1.慎重用药(对下列患者应慎重用药)。(1)有双侧或单肾动脉狭窄的患者(见2、重要的基本注意事项)。(2)有高血钾的患者，有可能使肝功能恶化，并且，据推测活性代谢坎地沙坦的清除率低下，因此应从小剂量开始服用，慎重用药(参照[药代动力学]项)。(4)有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药)。(5)有药物过敏史的患者。(6)老年患者(参照[老年患者用药]项)。2.重要的基本注意事项。(1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者，服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时，由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加，除非被认为治疗必需，应尽量避免服用本药。(2)由于可能加重高血钾，除非被认为治疗必需，有高血钾的患者，尽量避免服用本药。另外，有肾功能障碍和不可控制的糖尿病，由于这些患者易发展为高血钾，应密切注意血钾水平。(3)由于服用本制剂，有时会引起血压急剧下降。特别对下列患者服用时，应从小剂量开始，增加剂量时，应仔细观察患者的状况，缓慢进行。进行血液透析的患者。严格进行限盐疗法的患者。服用利尿降压药物的患者(特别是近开始服用利尿降压药的患者)。(4)因降压作用同，有时出现头昏、蹒跚，故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。(5)于术前24小时好停止服用。

【批准文号】国药准字H0174

【生产企业】昆明源瑞制药有限公司

【主要成份】坎地沙坦酯。化学名称：(*)-2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氧唑-5-基)[1，1-联苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-甲酸-1-[[(环己氧基)羰基]氧基]乙酯。

【性状】坎地沙坦酯分散片(奥必欣)为白色片，味甜。

【药理作用】坎地沙坦酯在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦。坎地沙坦为血管紧张素ⅡAT，受体拮抗剂，通过与血管平滑肌AT，受体结合而拮抗血管紧张素Ⅱ的收缩作用，从而降低末梢血管阻力。另有人认为：坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛而发挥一定的降压作用。在高血压患者进行试验显示：患者多次服用坎地沙坦酯分散片(奥必欣)可致血浆肾素活性、血管紧张素Ⅰ浓度及血管紧张素Ⅱ浓度升高;坎地沙坦酯分散片(奥必欣)2～8mg每日1次连续用药，可使收缩压、舒张压下降，左室心肌重量、末梢血管阻力减少，而对心血压患者，对脑血流量无影响。分别给小鼠口服坎地沙坦酯分散片(奥必欣)100、1000mg/kg，每天一次，104周后，未发现有致癌的情况。通过微生物突变、哺乳动物突变试验，体内、外染色体畸变试验和大鼠程序外DNA合成试验观察证实无基因毒性。给于雌。雄大鼠品服坎地沙坦酯分散片(奥必欣)过300mg/kg，每天一次，结果表明对其生殖能力无影响。在急性毒性试验中，单次给小鼠、大鼠、儿口服过mg/kg的坎地沙坦酯，未观察到有致死的情况，给小鼠口服，其致死量高于1000mg/kg，低于2000mg/kg。

【药代动力学】坎地沙坦酯分散片(奥必欣)口服后，由胃肠道被吸收后迅速完全水解为坎地沙坦，通过O-脱乙基化经肝代谢成非活性代谢物，单次和多次给药(口服32mg坎地沙坦酯)后，坎地沙坦药代动力学呈线性。多次给药，坎地沙坦及其非活性代谢物在血清中不会产生蓄积。给药后，经3～4小时血药浓度达峰值，坎地沙坦酯代谢的绝对生物利用度达到15%，高酯成分的食物不会影响到坎地沙坦酯的生物利用度。坎地沙坦的分布容积为0.13L/kg，血浆蛋白结合率高(>99%)，不会透过红细胞。在血药浓度超过推荐剂量范围后，蛋白结合维持不变。通过大鼠的试验，坎地沙坦很难通过血脑屏障，但能够通过胎盘，并分布到胎儿体内。坎地沙坦酯分散片(奥必欣)主要通过尿液和粪便(通过胆汁)以原药形式排泄，其清除半衰期约为9hr，血浆总清除率为0.37ml/min/kg，肾清除率为0.19ml/min/kg，口服坎地沙坦后，约26%以原药形式从尿液排出体外。口服一次剂量的坎地沙坦酯后，由尿液中排出33%，粪便中67%。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在困产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后，可看到10ml/kg日以上给药组，新生仔肾盂积水的发生增多，另外也有报道，给予包括坎地沙坦酯在内的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂或血管紧张素转换酶抑制的高血压患者，出现羊水过少症，胎儿、新生儿死亡，新生儿低血压，肾衰，高钾血症，头颅发育不良，以及可能由于羊水过少，引起四肢挛缩。因此，孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。在灌胃给予困产期以及哺乳期大白鼠本制剂后，10mg/kg日以上给药组，可看到新生仔肾盂积水的发生增多。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时，在300mg/kg/日给药组，新生仔肾盂积水增多。因此哺乳期妇女避免用药，必须服药时，应停止哺乳。

【儿童用药】对儿童用药的安全性尚未确定(无使用经验)。

【老年患者用药】一般认为对老年人不应过度地降压(有可能引起脑梗塞等)。应该在观察患者的状态下慎重服用。

【药物相互作用】注意并用(合并用药时应注意)保甲利尿药、螺内酯、氨苯螺定等、补钾药：临床表现及处理方法：可出现血清钾浓度升高，应注意。利尿降压药、呋塞米、三氯加塞腠等：临床表现：接受利尿降压药治疗的患者初次服用本质及时，有可能增强降压作用，故应从小剂量开始，慎重用药。

【药物过量】超剂量服用是常见的病征是：低血压、头晕、心动过速。另外，副交感神经兴奋也能导致心动过缓。应预先准备好治疗措施，以免发生低血压。

【贮藏】密闭，在凉暗处保存。

坎地沙坦酯分散片(奥必欣)的功效与作用坎地沙坦酯分散片(奥必欣)治疗原发性高血压。

篇6：坎地沙坦酯分散片说明书

1.慎重用药：

(1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者。 (2)有高血钾的患者。 (3)有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且，据推测活性代谢坎地沙坦的清除率降低，因此应从小剂量开始服用，慎重用药。(4)有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药)。 (5)有药物过敏史的患者。 (6)老年患者。

2.重要的基本注意事项：

(1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者，服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时，由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加，除非被认为治疗必需，应尽量避免服用本药。

(2)由于可能加重高血钾，除非被认为治疗必需，有高血钾的患者，尽量避免服用本药。另外，有肾功能障碍和不可控制的糖尿病，由于这些患者易发展为高血钾，应密切注意血钾水平。

(3)由于服用本制剂，有时会引起血压急剧下降。特别对下列患者服用时，应从小剂量开始，增加剂量时，应仔细观察患者的状况，缓慢进行。进行血液透析的患者。严格进行限盐疗法的患者。服用利尿降压药物的患者(特别是近开始服用利尿降压药的患者)。

(4)因降压作用同，有时出现头昏、蹒跚，故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。

(5)于术前24小时好停止服用。

以上就是服用坎地沙坦酯分散片应该注意什么的相关介绍，希望能够对正在接受治疗的患者有所帮助。